토시토모마브

Tositumomab
토시토모마브
모노클로널항체
유형항체전체
원천마우스
대상CD20
임상 데이터
상호벡사르
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa609013
ATC 코드
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
유니
케그
첸블
화학 및 물리 데이터
공식C6416H9874N1688O1987S44
몰 질량143860.04g/1400−1
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

Tositumomab은 포유동물 [1]세포에서 생성된 CD20 항원을 대상으로 하는 뮤린 모노클로널 항체이다.비호지킨스 림프종 [1]치료를 위한 비봉합 소스 방사선 치료용 방사선 의약품인 요오드-131 토시투모맵(Bexar)을 생산하기 위해 요오드-131과 결합되었다.IgG2a 람다 [1][2]항체로 분류된다.

이 약물의 조합은 [3]GlaxoSmithKline이 2005년에 구입한 Corixa에 의해 개발되었다.그것은 [4]한 번의 치료에 약 25,000달러에 팔렸다.벡사르는 2014년 [6]Zevalin이 단종될 때까지 [5]Zevalin과 경쟁했다.

임상 사용

2003년 [4][7][8]재발 또는 화학요법/리투산-환기성 비호지킨 림프종 치료를 위해 Bexar를 사용한 개인화된 요법이 승인되었다.

종양에 전달되는 방사선을 극대화하고 다른 [1][9]: 14–15 장기의 피폭을 최소화하기 위해 환자별로 방사선량을 조정했다.Bexar는 라벨이 없는 요오드 라벨 부착(즉, I에 공유 결합) 토시투모맵의 별도 투여를 결합했다.라벨 부착 항체를 1회 투여하고 7일 동안 감마 카메라로 전신 방사선을 측정했다.이 영상 데이터를 분석하면 라벨이 부착된 항체의 최적 용량을 계산할 수 있었고, 이를 하루에 한 번 최대 7일 [1][9]: 14–15 동안 투여했다.라벨 부착 항체를 투여할 때마다 라벨 부착되지 않은(비방사성) 항체가 항상 선행되었다.초기 임상 실험이 레이블 항체의 낮은 선량 방사선에 요구되는 방사선 총선량 전달을 필요했던 것은 방사능의 전신 주택번 누가 먼저 무명 찰 항체를 받은 사람들에 몸소 지시고, 추가로이라 불렀다 항체 종양 더 나은 사람이 무명 찰 항체와pre-treated 대상이 길었고 보여 준 것이다.[9]:21

유용성

미국

1989년 최초의 신약 조사 신청과 2000년 바이오틱스 면허 신청에 이어, [10][8]벡사르는 2003년 FDA에 의해 승인되었다.Bexar의 판매는 2014년 2월 사용량의 감소로 중단되었고(2012년 환자 수 75명 미만) 마케팅 승인이 철회되었습니다.수요 부족에 대한 한 가지 가능한 설명은 70%의 응답률에도 불구하고 종양학자가 환자에게 직접 판매할 수는 없지만 제3자 전문가 센터에 환자를 소개해야 한다는 것이었다. 그러나 "혼잡한 임상 시험 전략", 공급망 문제, 상환 문제 및 비방사능 경쟁자의 출현은 모두 마찬가지였다.비난받았어요.[6][5][11]

유럽

유럽 의약품청은 2003년 모낭림프종 치료를 위해 토시투모맙과 아이시투모맙 고아 약물 지위를 Amersham plc에 부여했다.2015년 10월, 새로운 오너인 GlaxoSmithKline의 [12][13]요청으로 철회되었습니다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d e "BEXXAR drug label" (PDF). FDA. GlaxoSmithKline. August 2012. Retrieved 18 January 2016.
  2. ^ "Guide to Antibody structure and isotypes". Abcam. Retrieved 25 July 2020.
  3. ^ Mozee, Carla (29 April 2005). "Glaxo to acquire Corixa for $300 million". MarketWatch.
  4. ^ a b Srinivasan A, Mukherji SK (April 2011). "Tositumomab and iodine I 131 tositumomab (Bexaar)". AJNR. American Journal of Neuroradiology. 32 (4): 637–8. doi:10.3174/ajnr.A2593. PMC 7965875. PMID 21436340.
  5. ^ a b Davies, A J (28 May 2007). "Radioimmunotherapy for B-cell lymphoma: Y90 ibritumomab tiuxetan and I131 tositumomab". Oncogene. 26 (25): 3614–3628. doi:10.1038/sj.onc.1210378. PMID 17530015.
  6. ^ a b Timmerman, Luke (26 August 2013). "Why Good Drugs Sometimes Fail: The Bexxar Story". Xconomy.
  7. ^ "Corixa and Glaxo's Cancer Drug Wins F.D.A. Approval". The New York Times. 1 July 2003. ISSN 0362-4331.뉴욕타임스.2003년 7월 1일자 회사 소식: 코릭사와 글락소의 암 치료제 FDA 승인 획득
  8. ^ a b "Tositumomab - Product Approval Information - Licensing Action". FDA/Center for Drug Evaluation and Research. 2 July 2003.
  9. ^ a b c "Tositumomab product description". Food and Drug Administration. Archived from the original on 27 January 2018. Retrieved 25 July 2020.
  10. ^ "Briefing Information Iodine I-131 Tositumomab". Food and Drug Administration. 17 December 2002. Archived from the original on 25 January 2018. Retrieved 25 July 2020.
  11. ^ "GlaxoSmithKline LLC; Withdrawal of Approval of the Indication for Treatment of Patients With Relapsed or Refractory, Low Grade, Follicular, or Transformed CD20 Positive Non-Hodgkin's Lymphoma Who Have Not Received Prior Rituximab; BEXXAR". Federal Register. 23 October 2013. (78 FR 63226)
  12. ^ "EU/3/03/137". European Medicines Agency. 17 September 2018. Retrieved 25 July 2020.
  13. ^ "EU/3/03/136". European Medicines Agency. 17 September 2018. Retrieved 25 July 2020.