인슐린 글래진

Insulin glargine
인슐린 글래진
Toujeo 300 IU-ml inj.jpg
투저 브랜드 인슐린 글라진
임상자료
상명랜투스, 토우저, 아바사글라 등
기타 이름인슐린 글래진-yfgn
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a600027
라이센스 데이터
임신
범주
경로:
행정		피하지방
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • AU: S4(처방에만 해당)
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용 [3]
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
약동학 데이터
행동 개시~1시간[6]
작용기간24시간에서 36시간[6]
식별자
  • 인간 재조합형 인슐린
CAS 번호
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA InfoCard100.241.126 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C267H404N72O78S6
어금질량6062.96 g·190−1
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

랜투스라는 브랜드명으로 판매되는 인슐린 글라진[GLAR geen]은 장기간 작용하는 인슐린으로, 1형과 2형 당뇨병의 관리에 사용된다.[6] 그것은 일반적으로 영국에서 권장되는 장기 작용 인슐린이다.[7][contradictory] 하루에 한 번 피부 바로 밑의 주사로 쓰인다.[6] 효과는 일반적으로 사용 후 한 시간 후에 시작된다.[6]

일반적인 부작용으로는 저혈당, 주사부위 문제, 가려움증, 체중 증가 등이 있다.[6] 다른 심각한 부작용으로는 저혈액 칼륨이 있다.[6] 일반적으로 임신 중에는 인슐린 글라진보다 NPH 인슐린이 선호된다.[7] 마이크로크리스탈은 주사 후 약 24시간 동안 인슐린을 천천히 방출한다.[6] 이 인슐린은 신체 조직이 혈액으로부터 포도당을 흡수하게 하고 간에서 포도당 생산을 감소시킨다.[6]

인슐린 글래진은 2000년 미국에서 의료용으로 승인되었다.[6] 그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[8] 2019년에는 미국에서 1,900만 개 이상의 처방전을 받아 36번째로 많이 처방된 약이었다.[9][10]

의학적 용법

인슐린 글라진이 포함된 장시간 작용하는 인슐린 클래스는 중성 프로타민 해데돈(NPH) 인슐린보다 별로 좋아 보이지는 않지만, 비용이 더 많이 들어 2010년 현재 2형 당뇨병의 치료에 비용효과는 없다.[11] 선량의 중요성에 비추어 볼 때 저혈당증의 차이가 있는지, 장기적 결과에 관한 차이를 판별하기에 충분한 데이터가 없는지는 불분명하다.[12] 그것은 일반적으로 영국에서 권장되는 장기 작용 인슐린이 아니다.[7]

다른 인슐린과 혼합

다른 더 오래 작용하는 인슐린과 달리 글래진은 같은 주사기에 다른 인슐린이나 용액과 희석되거나 혼합되어서는 안 된다.[13] 그러나 이 제한은 의문시되어 왔다.[14]

역효과

일반적인 부작용으로는 저혈당, 주사부위 문제, 가려움증, 체중 증가 등이 있다.[6] 심각한 부작용에는 저혈액 칼륨이 포함된다.[6]

2012년 현재 인슐린 글라진과 암 사이에 아무런 연관성이 없다는 잠정적인 증거가 제시되고 있다.[15] 이전의 연구들은 우려를 불러일으켰다.[16]

약리학

작용기전

인슐린 글라진은 A체인의 21위치에 있는 아스파라긴을 글리신(glycine)으로 대체하고 B체인의 카르복시-단말기(carboxy-terminal)를 아르기닌 잔류물 2개로 확장시켜 인간 인슐린과 다르다. 아르기닌 아미노산은 등전점을 pH 5.4에서 6.7로 변화시켜 분자가 산성 pH에서 더 용해되고 생리학적 pH에서 덜 용해되도록 만든다. 등전 시프트는 또한 투명한 용액의 피하주사를 허용한다. 글리신 치환법은 산성 pH에서 산성에 민감한 아스파라긴의 디아미딩을 방지한다. 중성 피하 공간에서는 고차 골재가 형성되어 천천히 피크 없는 인슐린 용해 및 주입 현장에서 흡수된다.[17] 최소 24시간 동안 무피크 레벨을 달성할 수 있다.

체내 수용 및 재분배

인슐린 글래진은 산성 pH 4에서 생성되는데, 여기서 완전히 수용성이 있다. 산성 용액(불편하고 따끔한 느낌을 줄 수 있음)의 피하 주사 후 생리학적 pH(약 7.4)가 증가하면 인슐린이 용액 밖으로 나와 인슐린 헥사머의 고순도 골재가 형성된다. 높은 순서의 집계는 인슐린의 기능적이고 생리적으로 활동적인 단위인 인슐린 단량체로의 육각체의 분리를 느리게 한다. 이러한 점진적인 과정을 통해 소량의 인슐린 글라진이 체내에 지속적으로 방출되어 거의 피크가 없는 프로필을 제공한다.

역사

2000년 6월 9일, 유럽위원회는 사노피-아벤티스 독일 주식회사의 란투스 출범을 유럽연합 전체에 공식적으로 승인했다.[18] 입학은 2005년 6월 9일에 연장되었다.[19]

2015년 FDA 승인 후 브랜드명 '투저(Toujer)'로 3배 이상 농축된 제형이 도입됐다.[20][21]

사회와 문화

바이오시밀러

아바사글러는 2014년 9월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[22]

루스두나는 2017년 1월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[23]

2018년 3월 유럽연합(EU)에서 인슐린 글라진(Semglee)이 의료용 허가를 받았다.[24]

2021년 7월 인슐린 글래진-yfgn(Semglee)이 랜투스의 첫 번째 교환형 바이오시밀러로 미국에서 의료용으로 승인되었다.[25]

특허만료

인슐린 글라진에 대한 특허 보호는 2015년[citation needed] 대부분의 국가에서 만료되었고 미국에서는 2027-07-05년에 만료될 것으로 예상된다.[26] 경쟁사인 일라이 릴리의 인슐린 글래진은 2015년 대부분의 국가에서 출시되었으며, 바사글러(미국에서는 후속 제품), 아바사글러(EU에서는 바이오시밀러로)라는 상표명으로 출시되었다.[citation needed]

참조

  1. ^ "Insulin glargine Use During Pregnancy". Drugs.com. 6 April 2020. Retrieved 4 September 2020.
  2. ^ "Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Retrieved 7 May 2020.
  3. ^ "Lantus- insulin glargine injection, solution Lantus SoloStar- insulin glargine injection, solution". DailyMed. Retrieved 29 July 2021.
  4. ^ "Lantus EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 July 2021.
  5. ^ "Toujeo EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 July 2021.
  6. ^ a b c d e f g h i j k l "Insulin Glargine Monograph for Professionals". Drugs.com. AHFS. Retrieved 23 December 2018.
  7. ^ a b c British national formulary: BNF 76 (76th ed.). Pharmaceutical Press. 2018. p. 701. ISBN 9780857113382.
  8. ^ World Health Organization (2021). World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  9. ^ "The Top 300 of 2019". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
  10. ^ "Insulin Glargine - Drug Usage Statistics". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
  11. ^ Waugh, N; Cummins, E; Royle, P; Clar, C; Marien, M; Richter, B; Philip, S (July 2010). "Newer agents for blood glucose control in type 2 diabetes: systematic review and economic evaluation" (PDF). Health Technology Assessment. 14 (36): 1–248. doi:10.3310/hta14360. PMID 20646668.
  12. ^ Singh SR, Ahmad F, Lal A, Yu C, Bai Z, Bennett H (February 2009). "Efficacy and safety of insulin analogues for the management of diabetes mellitus: a meta-analysis". CMAJ. 180 (4): 385–97. doi:10.1503/cmaj.081041. PMC 2638025. PMID 19221352.
  13. ^ American Diabetes Association (2003). "Position statement: Insulin administration". Diabetes Care. 26 (Suppl. 1): 121–124. doi:10.2337/diacare.26.2007.S121. PMID 12502637.
  14. ^ Kaplan, W.; et al. (2004). "Effects of Mixing Glargine and Short-Acting Insulin Analogs on Glucose Control". Diabetes Care. 27 (11): 2739–2740. doi:10.2337/diacare.27.11.2739. PMID 15505016.
  15. ^ Tang, X; Yang, L; He, Z; Liu, J (2012). "Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis". PLOS ONE. 7 (12): e51814. Bibcode:2012PLoSO...751814T. doi:10.1371/journal.pone.0051814. PMC 3526637. PMID 23284776.
  16. ^ Rendell, M; Akturk, HK; Tella, SH (March 2013). "Glargine safety, diabetes and cancer". Expert Opinion on Drug Safety. 12 (2): 247–63. doi:10.1517/14740338.2013.770469. PMID 23394441. S2CID 9224923.
  17. ^ Bolli, G.; et al. (1999). "Insulin analogues and their potential in the management of diabetes mellitus". Diabetologia. 42 (10): 1151–1167. doi:10.1007/s001250051286. PMID 10525654.
  18. ^ "Lantus EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 7 May 2020.
  19. ^ EPAR Lantus 2006년 11월 22일 웨이백 머신에 보관된 EMEA의 독일어 요약 승인 보고서(PDF)
  20. ^ "Sanofi Receives FDA Approval of Once-Daily Basal Insulin Toujeo" (Press release). Sanofi. 25 February 2015. Archived from the original on 27 February 2015.
  21. ^ "Toujeo: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Retrieved 7 May 2020.
  22. ^ "Abasaglar EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 July 2021.
  23. ^ "Lusduna EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 July 2021.
  24. ^ "Semglee EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 July 2021.
  25. ^ "FDA Approves First Interchangeable Biosimilar Insulin Product for Treatment of Diabetes". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 28 July 2021. Retrieved 28 July 2021.
  26. ^ </ "Amidated insulin glargine".

외부 링크