카르비도파/레보도파/엔타카폰

Carbidopa/levodopa/entacapone
카르비도파/레보도파/엔타카폰
Stalevo.jpg
의 조합
카르비도파DOPA 데카복실라제 억제제
레보도파도파민 전구체의
엔타카폰카테콜-O-메틸전달효소 억제제
임상자료
상명스테레보, 코르빌타, 칼레벤트
AHFS/Drugs.com프로페셔널 약물 사실
메드라인플러스a601068
라이센스 데이터
임신
범주
경로:
행정		입으로
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • AU: S4(처방에만 해당)
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용 [3]
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
펍켐 CID
켐스파이더
  • 없는
케그
(iii)

카르비도파/레보도파/엔타카폰은 파킨슨병 치료를 위한 카르비도파, 레보도파, 엔타카폰 등이 함유된 도파민성 고정 약물이다.[3]스위스에 본사를 둔 노바티스제약이 시판하고 핀란드 제약사 오리온사가 제조하고 있다.[3]

의학적 용법

카르비도파/레보도파/엔타카폰은 2003년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원인 불명의 파킨슨병을 앓고 있는 성인을 두 가지 시나리오로 치료하는 것을 승인받았다.첫째, 즉시 출시되는 카르비도파/레보도파 및 이전에 개별 제품으로 관리되었던 엔타카폰에 대해 세 가지 구성품 각각에 상응하는 강도로 대체한다.둘째, 즉석방출 카비도파/레보도파 치료제(엔타카폰 미포함)를 대체하기 위해, 복용 종료 '마모'의 징후와 증상을 경험하지만, 하루 총 600mg 이하의 레보도파를 복용하고 난치병(diskinesia)을 경험하지 않는 사람에 한한다.[5]

그것은 파킨슨 약물에 대한 반응 변화를 줄이는 데 도움이 될 수 있다.[6]

유럽연합(EU)에서는 레보도파/도파 데카복실라제(DDC) 억제제 치료에서 파킨슨병과 종말 운동변동이 안정화되지 않은 성인의 치료를 위해 표시된다.[4]

부작용

때때로 복용 주기가 끝날 때 마멸 효과가 발생할 수 있으며, 이때 환자가 파킨슨 증상을 느낄 수 있다.카비도파/레보도파/엔타카폰 복용 후 소변, 침, 땀이 변색될 수 있다(빨간색, 갈색, 검정색 등 어두운 색).[7]

전립선암

2010년 3월 31일, 미국 식품의약국(FDA)은 STRIDE-PD의 장기 임상 데이터를 평가하고 있다고 발표했는데, 이 결과, 카비도파/레보도파를 복용하는 환자보다 더 많은 수가 전립선암에 걸린 것으로 밝혀졌다.[8]카르비도파/레보도파/엔타카포네 또는 엔타카포네를 평가하는 다른 통제된 임상시험에서는 전립선암의 위험 증가가 발견되지 않았다.FDA는 여전히 이용 가능한 정보를 검토하고 있으며 카비도파/레보도파/엔타카폰이 전립선암 발병 위험을 증가시킨다는 결론을 내리지 않았다.의료 전문가들은 이러한 가능한 위험을 알고 전립선암 검사에 대한 현재의 지침을 따르도록 권고 받았다.FDA는 카르비도파/레보도파/엔타카폰과 콤탄을 처방할 때 의료전문가가 의약품 라벨의 권고사항을 따를 것을 권고했다.환자들은 그들의 의료 전문가에 의해 그렇게 하도록 지시되지 않는 한 그들의 약물 복용을 중단하지 말라는 지시를 받았다.[9]

심혈관 위험

2010년 8월 20일, 미국 식품의약국은 여러 연구의 메타분석을 "이 약을 복용하는 사람들의 심장마비, 뇌졸중, 심혈관 사망의 위험의 증가를 보여 주는 것으로 나타났다"고 언급했지만, 또한 "소견은 명확하지 않다"[10]고 밝혔다.파킨슨병 환자에게서 심장 질환은 드물지 않으며 FDA는 이러한 우려를 조사할 것이다.

약물 상호작용

카르비도파/레보도파/엔타카폰은 페넬진, 트란닐시프로민 등 비선택성 모노아민 산화효소(MAO) 억제제로 알려진 항우울제 종류 복용 환자에게서 억제된다.[11]카르비도파/레보도파/엔타카폰과 이러한 약물을 결합하면 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.카르비도파/레보도파/엔타카폰으로 치료를 시작하기 최소 2주 전에 MAO 억제제를 중단해야 한다.

카르비도파/레보도파/엔타카폰은 라사길린 또는 셀레길린과 혼합될 수 있다.이 약들은 선택적 MAO 억제제로 알려진 다른 종류의 MAO 억제제로 파킨슨병에 종종 처방된다.[7]셀레길린과 관련된 많은 약물 상호작용은 주로 비선택적 MAO 억제제와의 상호작용에 기초하여 이론적이다. 경구 투여량에서는 이러한 상호작용의 위험이 매우 낮을 수 있다.그러나 상명 Emsam으로 알려진 경피성 셀레길린은 여전히 금지되어 있다.[11]경피 셀레길린은 비선택적 MAO 억제제처럼 작용하는 혈장 수치가 더 높아진다.카르비도파/레보도파/엔타카폰의 성분인 엔타카폰과 MAO 억제제를 동시에 사용하면 MAO 억제제의 독성을 높일 수 있다.카르비도파/레보도파/엔타카폰의 성분인 레보도파는 MAO 억제제와 결합하면 비대반응을 일으킬 수 있다.[12]

작용기전

주요 기사:레보도파, 카르비도파, 엔타카포네

레보도파는 도파민의 즉각적인 전구체다.엔타카폰은 레보도파 열화를 막는 가역성 카테콜-O-메틸전달효소(COMT) 억제제다.엔타카폰은 혈액-뇌 장벽을 넘지 않는다.카르비도파는 말초 방향제 L-아미노산 데카르복실라제(AADC) 억제제다.또한 혈액-뇌장벽을 넘지 않는 카르비도파(Carbidopa)를 레보도파(levodopa)와 결합해 주변 도파민으로의 전환을 막는다.[5]

사회와 문화

확장

2010[업데이트]의면서 사람들 levodopa 치료 개시에 필요한 carbidopa/levodopa/entacapone의 표시 확대를 위해 애플리케이션 FIRST-STEP 연구 결과 북 아메리카와 유럽에서 실시한 유리한 결과를 바탕으로 유럽 의약품 청의(EMA)과 미국 식품 의약국(FDA),에 의해 비평을 받고 있습니다.노바에 의해rtis 2005년부터 2007년까지([13]아래 참조).

참조

  1. ^ "Carbidopa / entacapone / levodopa Use During Pregnancy". Drugs.com. 14 October 2019. Retrieved 19 May 2020.
  2. ^ "Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg Film-coated Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 9 September 2019. Retrieved 19 May 2020.
  3. ^ a b c "Stalevo- carbidopa, levodopa, and entacapone tablet, film coated". DailyMed. 7 January 2020. Retrieved 19 May 2020.
  4. ^ a b "Stalevo EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 25 May 2020.
  5. ^ a b 2010-4-1 회수된 FDA 승인 파킨슨병 약물에 대한 약물 참조
  6. ^ Salat D, Tolosa E (January 2013). "Levodopa in the treatment of Parkinson's disease: current status and new developments". Journal of Parkinson's Disease. 3 (3): 255–69. doi:10.3233/JPD-130186. PMID 23948989.
  7. ^ a b 부작용을 포함한 스테디보 환자 조언 - Drugs.com 2010-4-2 검색
  8. ^ FDA, 파킨슨 약품 암 연관성 평가 2010-3-31
  9. ^ 스테디보(엔타카폰/카비도파/레보도파): 지속적인 안전성 검토가 2010-4-2에 검색됨
  10. ^ FDA, 파킨슨 약품 회수 2010-8-20
  11. ^ a b Steenvo 약물 상호작용 - ePocrates 온라인 검색 2010-4-2
  12. ^ Leikin JB, Paloucek FP (2007). Poisoning and toxicology handbook (4th ed.). Informa Health Care. p. 610. ISBN 978-1-4200-4479-9.
  13. ^ 오리온: STRIDE-PD 연구의 주요 목표가 달성되지 않음 2010-3-31

외부 링크