프로게스토겐 전용 알약

Progestogen-only pill
프로게스토겐 전용 알약
배경
유형호르몬
최초사용1968[1][2]
고장률(1차년도)
완벽사용0.3%[3]
전형적인 용도9%[3]
사용.
듀레이션 효과1일
가역성네.
사용자 알림매일 동일한 3시간 이내에 복용
진료후기6개월
장점과 단점
STI 보호아니요.
체중입증된 효과 없음
기간단점빛의 얼룩이 불규칙할 수 있음
기간상 이점종종 가볍고 통증이 적음
진료노트
모든 항생제는 아니지만 대부분의 항생제를 복용해도 영향을 받지 않습니다.COCP와 달리 고혈압 및 편두통 병력이 있는 환자에게 사용될 수 있습니다.항진통제의 영향을 받았습니다.

프로게스토겐 전용 알약(POPs)은 합성 프로게스토겐(프로게스토겐)을 포함하고 에스트로겐을 포함하지 않는 경구 피임약의 한 종류입니다.[4]그들은 주로 원치 않는 임신을 예방하기 위해 사용되지만, 추가적인 의료적 용도도 있습니다.[5]

프로게스토겐 전용 알약은 합성 에스트로겐과 프로게스틴 호르몬의 조합으로 구성된 복합 경구 피임약(COCPs)과 다릅니다.[6]

용어.

"프로게스토겐 전용 알약", "프로게스토겐 전용 알약", "프로게스토론 전용 알약"은 각각 동일한 종류의 합성 호르몬제를 지칭하는 용어입니다."프로게스토겐 전용 알약"이라는 문구는 세계보건기구와 많은 국제 의료계에서 사용되고 있습니다.[7]미국과 캐나다에서는 "프로게스틴 전용 알약"이라는 문구를 주로 사용합니다.[8]

때때로 "프로게스테론 전용 알약"이라고 불리지만, 이 약들은 프로게스테론을 함유하지 않고 대신 화학적으로 관련된 여러 화합물 중 하나입니다.[9]예를 들어, 오필이라는 약에는 유사한 생리학적 효과가 있음에도 불구하고 뚜렷한 화학적 차이가 있는 합성 호르몬 노르게스트렐이 포함되어 있습니다.[10]

Chemical structure of Progesterone
인체에서 생성되는 천연 스테로이드 호르몬인 프로게스테론의 화학 구조
Chemical structure of Norgestrel
의약품 오필(Opill)이라는 상표명에 사용되는 합성 스테로이드 호르몬인 노르게스트렐(Norgestrel)의 화학 구조.

사용 가능한 제형

주요 기사: 피임약 제형 § 프로게스토겐 전용 제제

프로게스토겐은 신체의 프로게스테론 수용체에 결합할 수 있고 자연적으로 발생하는 프로게스테론과 유사한 생리적 효과를 낼 수 있다는 공통점을 가지고 있습니다.[11]그러나 프로게스토겐 간의 차이가 존재하며, 경구피임약에 사용되는 프로게스토겐 호르몬을 분류하기 위한 다양한 조직 체계가 존재합니다.

세대별 - 사용이 가능해진 시점을 기준으로 각 합성 호르몬은 4세대 약물 중 하나로 분류할 수 있습니다.[12]약의 생성은 반드시 안전성이나 효능을 반영하는 것은 아닙니다.

추가 수용체 활성에 의해 - 각 약물은 안드로겐 수용체, 에스트로겐 수용체, 글루코코르티코이드 수용체 및 미네랄코르티코이드 수용체와 같은 다른 수용체에 작용할 수 있습니다.추가적인 상호작용은 긍정적일 수 있으며, 주어진 수용체에서 활성을 증가시키거나, 부정적일 수 있으며, 주어진 수용체에서 활성을 감소시킵니다.각 약물에 대한 이러한 추가 작용에 대한 전체 프로파일은 프로게스토겐을 설명하고 대조하는 데 사용될 수 있습니다.[13]

프로게스토겐 전용 알약 제형:[12][14][15][16][17]
일반 제형(용량) 시대 브랜드 이름(들) 추가수용체활성
데조제스트렐(75 µg) 3번째 쎄라제트

세렐레

 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-)

안드로겐(+)

드로스피레논(4mg) 4번째 슬린드 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-)

안드로겐(-)

미네랄코르티코이드(-)

노르에티스테론(350 µg) 첫 번째 마이크로노르

Nor-QD

노리데이

 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-/+)

친안드로겐(+)

응고(+)

노르게스트렐 (0.075 mg) 두번째 오필
에티노디올 디아세테이트 (500 µg) 첫 번째 페물렌
레보노르게스트렐(30 µg) 두번째 28미니

마이크로발

노게스턴

 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-)

안드로겐(+)

린스트레놀(500 µg) 첫 번째 엑슬루턴

미니케어

 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-/+)

안드로겐(+)

노르에틴드론 또는 노르에티스테론 (300μg) 첫 번째 카밀라

미니페

에린

헤더

졸리벳

마이크로노르

Nor-QD

노라비

라이자

샤로벨

데블리탄

 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-/+)

안드로겐(+)

응고(+)

Norgestrel(75 µg) 또는 Levonorgestrel(37.5 µg) 두번째 미니콘

네오게스트

오버레트

오필

 고나도트로핀(-)

에스트로겐(-)

안드로겐(+)

클로르마디논아세테이트(0.5mg) -
퀸게스타놀 아세테이트 (0.3 mg) - 데모비스

필로민

미국에서는 프로게스토겐 전용 알약이 350μg의 노르에티스테론, 4mg의 드로스피레논, 노르게스트렐 0.075mg 제형으로 판매되고 있습니다.[18]노게스트렐은 FDA 승인을 받아 시판 중이며,[19] 노레틴드론과 드로스피레논은 처방전에 따라 구입할 수 있습니다.

의료용

임신을 피하기 위한 월경억제를 위한 프로게스토겐 전용 알약은 하나의 관리 방법입니다.[20]

'완벽한 사용'으로 의도치 않은 임신을 피하는 프로게스토겐 전용 알약의 효능이 99% 이상으로 밝혀졌는데, 이는 사용 첫 해 안에 원치 않는 임신을 경험하는 환자가 100명 중 1명 미만에 불과하다는 뜻입니다.[16]"완벽한 사용"은 개인이 예정된 용량을 놓치지 않고 매일 같은 시간에 피임약을 사용하는 것을 의미합니다.[21]

"전형적인 사용"을 가정하면, 원치 않는 임신을 피하는 프로게스토겐 전용 알약의 이론적 효과는 약 91-93%로 떨어지는데, 이는 약 100명의 환자 중 7-9명이 사용 첫 해 안에 의도하지 않은 임신을 경험하게 된다는 것을 의미합니다.[22][23]"일반적인 사용"은 개인이 매일 일정하지 않은 시간에 피임약을 사용하거나 예정된 용량을 놓치는 것을 의미합니다.[21]"일반적인 사용" 실패율을 보고한 연구는 COCP와 POP를 별개의 약물로 구별하지 못했고, 그 대신 이들을 결합된 그룹으로 연구하여 이 결과의 타당성을 낮췄습니다.이 결과는 노레틴드론 이외의 프로게스토겐 전용 알약이 널리 사용되기 전에 발표되었으며, 그 이후 개발된 제제에는 적용되지 않을 수 있습니다.보고된 효능은 프로게스토겐 전용 알약의 종류에 따라 다릅니다.예를 들어, Norgestrel의 고장 보고율은 2%[24]이고 Drosperinone의 고장 보고율은 1.8%[25]입니다.

노르틴드론을 함유한 것과 같은 일부 프로게스토겐 전용 제제는 COCP보다 효과 기간이 짧다고 생각되었습니다.[26]결과적으로, 현재 지침은 효과를 보장하기 위해 투여 간격을 27시간 이내로 권고하고 있으며, 변동성의 3시간 창을 생성하고 있습니다.[27]그러나, 보다 최근의 메타 분석에 따르면 실제로 현재 이용 가능한 많은 프로게스토겐 전용 알약 제형의 반감기가 상당히 길다고 합니다.예를 들어, 노르게스트렐과 드로스페리논은 특히 더 긴 효능의 창을 가지고 있는 것으로 보입니다.용량 타이밍의 변화가 심하면 임신을 효과적으로 막을 수 있습니다.[28]비록 3시간이라는 시간은 여전히 널리 존중되고 있지만, 일부 연구자들은 이 지침의 업데이트가 도움이 될 수도 있다고 그들의 믿음을 표현했습니다.[29]

작용기전

특정 프로게스토겐과 그에 상응하는 용량에 따라, 프로게스토겐 전용 알약의 피임 효과는 다음 메커니즘의 조합을 통해 제정됩니다.[30]

  • 자궁경부 점액을 두껍게 하면 정자의 생존력과 정자 침투력이 떨어지고 수정 가능성도 줄어듭니다.[31]
  • 시상하부-뇌하수체-고나달 축에 작용을 통한 배란 억제저선량 제형의 경우 주기의 ~50%에서 일정하지 않게 발생할 수 있습니다.[32]프로게스토겐 전용 알약 세라제트(Desogestrel)와 같은 중간 용량 제형은 97-99% 주기에서 훨씬 더 지속적으로 배란을 억제합니다.[33]
  • 자궁내막샘의 구조 및 그에 상응하는 비서 패턴의 수정을 통한 자궁내막 내벽의 변화, 그리고 자궁내막 내벽의 얇아짐(위축)을 유발하는 것.전반적으로 자궁내막은 수정란의 이식에 적합하지 않게 되고 임신 가능성은 낮아집니다.[34]
  • 나팔관 운동의 감소는 생식관을 통한 난자와 정자의 운반의 둔화로 이어집니다.수정과 이식 과정은 시간에 민감한 사건입니다.이러한 생식 세포의 정상적인 움직임의 붕괴는 생존 가능한 임신을 예방하는 역할을 하지만, 이 역할의 크기는 앞에서 언급한 작용 메커니즘보다 덜 중요할 가능성이 있습니다.[34][35]

모유수유

출산 후 6개월 이내에 또 다른 임신을 경험하는 것은 둘째 임신의 나쁜 결과와 관련이 있기 때문에 최근에 출산한 환자들은 피임의 혜택을 받을 수 있습니다.[36]수유 무월경은 출산 후 원치 않는 임신을 예방하는 일반적이고 효과적인 방법이지만, 조제 분유를 사용한 보충 또는 완전한 아이의 수유를 선택하거나 요구하는 산모에게는 달성할 수 없을 수 있습니다.[37]복합 경구 피임약은 일반적으로 분만 후 6개월까지는 권장되지 않습니다.그러나 프로게스토겐 전용 알약은 모유 수유 습관과 관계없이 분만 직후 환자들에게 실행 가능한 피임법이 될 수 있습니다.[23]

복합 경구피임제와 비교

COCPs와 '프로게스토겐 전용 알약'을 선택하는 환자군도 중요한 면에서 차이가 날 수 있는데, 최근 산후 여성이나 고령 여성 등 난임층에 프로게스테론 전용 알약이 우선적으로 처방되는 경우가 많기 때문입니다.프로게스토겐 전용 알약은 경구 피임법을 원하지만 의학적 금기, 참을 수 없는 부작용, 또는 개인적 선호로 인해 에스트로겐이 포함된 방법을 사용하기를 원하지 않는 사람들에게도 처방될 수 있습니다.[8]에스트로겐 함유 피임법에 대한 금기의 예로는 고혈압,[38] 아우라가 있는 편두통, 폐색전증이나 심부정맥혈전증 등 비교적 흔한 질환이 있습니다.반면, 프로게스토겐 전용 알약은 이 모든 그룹이 사용하기에 안전합니다.[39]프로게스토겐 전용 알약은 산후 환자와 에스트로겐이 함유된 피임법을 사용하는 사람 모두 혈전 위험을 고려할 때 최근 출산을 하고 피임을 원하는 사람들에게도 권장됩니다.[40]

자궁출혈이상

그들의 생리 주기에 영향을 주고 자궁의 자궁내막 내벽을 안정화하는 능력을 고려할 때, 프로게스토겐 전용 알약은 또한 다양한 비정상적인 자궁 출혈을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.[41]

설명할 수 없는 비정상적인 자궁 출혈 환자는 진료 예약이나 응급실 방문을 통해 의료 전문가의 진단을 받아야 합니다.비정상적인 자궁 출혈에 대한 초기 평가는 일반적으로 환자가 의학적으로 안정적이며 근본적인 원인이나 그로 인한 출혈로 인한 즉각적인 위험에 처하지 않도록 하는 데 초점을 맞춥니다.PALM-COEIN 분류 시스템은 생식기 환자의 자궁 이상 출혈의 잘 알려진 원인을 이해하기 위해 개발되었습니다.[42]출혈의 근본적인 원인을 파악하는 것은 각 환자의 상황에서 치료를 위한 최선의 다음 단계를 결정하는 중요한 부분입니다.일반적으로, 비정상적인 자궁 출혈의 치료는 현재의 출혈 에피소드를 조절하고 향후의 생리 주기 또는 급성 에피소드에서 추가적인 혈액 손실을 감소시키는 것에 초점을 맞추고 있습니다.[citation needed]

추정되는 출혈의 근본 원인에 따라 프로게스토겐 전용 알약, 복합 경구 피임제 또는 트라넥삼산으로 의료 관리가 적절할 수 있습니다.한 연구에 따르면 임신과 무관한 출혈 치료를 위해 경구용 메드록시프로게스테론아세테이트(20mg)를 복용한 환자의 76%가 출혈이 해결된 것으로 나타났습니다.평균 해결 시간은 의학적 치료를 시작한 지 3일이었습니다.[43]

비정상적인 자궁 출혈을 치료하기 위해 POPs를 사용하는 결정은 이 치료 옵션의 적절성에 대한 지침을 제공할 수 있는 의료 전문가와 협의하여 이루어져야 합니다.[citation needed]

선근증

선근증 환자는 치료의 일환으로 프로게스토겐 전용 알약을 처방받을 수 있습니다.무월경을 유발하는 그들의 능력을 통해, 프로게스토겐 알약만이 이 상태와 관련된 증상들을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.레보노르게스트렐-IUD는 프로게스토겐 전용 알약보다 더 효과적일 수 있으며 관련 출혈(건강한 헤모글로빈 수치 유지), 자궁 용적, 통증을 감소시킬 수 있지만 두 방법 모두 유익한 영향을 보여줍니다.그러나 현재 확실한 치료 가이드라인은 없으며, 환자의 병력, 선호도, 치료에 대한 반응에 따라 관리를 조정할 수 있습니다.[44]

자궁내막증

자궁내막증으로 인한 경미한 또는 중등도의 골반통을 경험하는 환자들은 증상 관리를 돕기 위해 호르몬 피임약(COCP 또는 POPs)뿐만 아니라 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)를 투여받을 수 있습니다.자궁내막증 치료를 위한 첫 번째 호르몬 피임제(vs. progestogen 전용 알약)로 오랫동안 복합 경구 피임제가 사용되어 왔습니다.그러나, 다이노제스트, 메드록시프로게스테론 아세테이트, 노레에티스테론 및 사이프로테론을 포함하는 프로게스토겐 전용 알약은 또한 증상(즉, 통증, 과도한 자궁 출혈)을 치료하고, 관련 병변을 감소시키고, 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 효과적입니다.[45][46]일부 환자들이 에스트로겐 성분에 대한 금기 때문에 복합 경구 피임약을 받을 수 없다는 것을 인식한 이 연구 결과는 프로게스토겐이 적절한 증상 완화를 생성할 수 있는 대체 요법이 될 수 있다는 가능성을 보여줍니다.일반적으로 심각한 증상을 보이는 환자에게는 프로게스토겐 전용 알약을 투여하지 않습니다.[citation needed]

악성화 가능성 감소

매일 프로게스테론을 사용하면 자궁내막암의 위험이 감소하는 반면,[47] POPs가 COCPs만큼 난소암에 대한 보호를 제공하는지 여부는 불분명합니다.[citation needed]

부작용

지니튜리너리

  • 프로게스토겐 전용 약을 복용하는 사람들의 불규칙한 생리 출혈과 반점, 특히 시작 후 첫 달 동안.[48][49]이러한 부작용은 번거롭지만 위험하지는 않으며, 대부분의 사용자는 사용 시간이 길수록 출혈 패턴이 개선된다고 보고합니다.
  • 유방통(가슴의 압통, 통증)을 유발할 수 있음
  • POP가 기분에 미치는 평균적인 영향에 대한 이용 가능한 데이터는 제한적이고 상충적이며, POP 사용과 정신 건강 변화 사이의 명확한 연관성을 보여주지 못합니다.[50]그러나, 몇몇 환자들은 불안감과 우울감을 포함한 기분 변화를 경험할 수 있습니다.
  • 난포성 난소 낭종은 호르몬을 사용하지 않는 사람들보다 POP 사용자들에게 더 흔합니다.[51]모낭의 변화는 시간이 지남에 따라 퇴보하는 경향이 있고, 증상이 없는 개인에게는 안심 이외의 어떠한 개입도 필요하지 않습니다.

유방암 위험도

POPs와 유방암 위험에 대한 역학적 증거는 사용자의 수가 훨씬 적으므로 COCPs보다 덜 결정적입니다.

호르몬 피임약과 유방암 위험성에 대한 이전 연구들의 가장 큰 (1996) 재분석에서, POP 사용자는 1% 미만이었습니다.현재 또는 최근의 POP 사용자는 유방암 진단의 상대적 위험(RR 1.17)이 약간 증가하여 통계적으로 유의한 것을 놓쳤습니다.상대적 위험도는 현재 또는 최근 COCP 사용자의 경우와 유사했으며(RR 1.16), COCP와 마찬가지로 중단 후 시간이 지남에 따라 증가한 상대적 위험도가 감소하고 10년 후에는 사라졌으며 조기 진단 또는 기존 암의 성장 촉진으로 인한 것과 일치했습니다.[52][53]

프로게스토겐 전용 호르몬 피임약에 대한 가장 최근의 (1999) IARC 평가는 1996년 재분석과 재분석에 포함된 POP 사용자에 대한 4개의 환자-대조군 연구를 검토했습니다.그들은 결론을 내렸습니다: "전체적으로 유방암의 위험이 증가했다는 증거는 없었습니다."[54]

WHI 실험에서[55] 발견된 것과 같이 폐경 후 여성의 HRT와 관련된 유방암 위험 증가에 대한 프로게스토겐의 기여에 대한 최근의 불안은 폐경 전 여성의 프로게스토겐 전용 피임약 사용으로 확산되지 않았습니다.[30]

우울증.

프로게스토겐 전용 알약과 같은 호르몬 피임과 여성의 심리적 건강에 대한 잠재적인 악영향 사이의 관계를 연구하는 연구 기관이 늘어나고 있습니다.[56][57][58]100만 명의 여성을 대상으로 한 덴마크의 대규모 연구 결과(2000년 1월부터 2013년 12월까지 후속 연구)는 2016년에 발표되었으며, 특히 청소년들 사이에서 호르몬 피임법의 사용이 이후 우울증의 위험을 통계적으로 유의하게 증가시키는 것과 관련이 있다고 보고했습니다.[57]저자들은 특히 프로게스토겐 전용 알약을 복용한 여성들이 호르몬 피임을 하지 않은 여성들에 비해 항우울제를 복용하거나 우울증 진단을 받을 가능성이 34% 더 높다는 것을 발견했습니다.[57]2018년 스웨덴에서 12-30세 여성(n=815,662)을 대상으로 한 유사한 규모의 전국 코호트 연구에서 특히 젊은 청소년(12-19세) 사이에서 호르몬 피임과 이후 향정신성 약물 사용 사이의 연관성이 발견되었습니다.그러나 이러한 연구의 결과는 관측적이고 인과관계를 확립할 수 없기 때문에 결론에 이르지 못합니다.또한 이 연구는 기존의 건강 상태와 같은 교란 요인이 결과에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 설명하지 않습니다.[59]

체중증가

프로게스틴 전용 피임약은 여성이 호르몬 피임약을 전혀 사용하지 않는 것에 비해 약간의 체중 증가(첫 해 평균 2kg 미만)를 초래할 수 있다는 증거가 있습니다.[60]

역사

최초로 소개된 POP는 0.5 mg의 클로르마디논 아세테이트를 함유하고 있었으며 1968년 멕시코와 프랑스에서 시판되었습니다.[1][2][17]그러나, 장기간의 동물 독성 연구와 관련된 안전 문제 때문에 1970년에 철회되었습니다.[1][2][17]그 후 1971년에 레보노르게스트렐 30 µg(브랜드명 Microval)이 독일에서 시판되었습니다.그 직후 1970년대 초, 에니노디올 디아세테이트, 린에스트레놀, 노레테론, 노게스트렐, 퀸에스타놀 아세테이트 등의 다른 POP이 뒤따랐습니다.[61][63]데소제스트렐 75 µg(브랜드명 세르제트)는 2002년 유럽에서 시판되었으며 가장 최근에 소개된 POP였습니다.97%의 주기로 배란을 억제할 수 있다는 점에서 이전의 POP와 차이가 있습니다.[63][65]

2023년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 처방전 없이 판매할 수 있는 최초의 장외(OTC) POP 피임약을 승인했습니다.오필(Opill)이라는 상표명으로 시판되는 이 알약은 한때 하루에 0.075mg의 경구용 노거스트렐입니다.[66]

참고 항목

참고문헌

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