린투즈마브
Lintuzumab| 단클론 항체 | |
|---|---|
| 유형 | 전항체 |
| 출처 | 인간화(마우스에서) |
| 대상 | CD33 |
| 임상자료 | |
| ATC 코드 |
|
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 켐스파이더 |
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| 유니 | |
  (이게 뭐야?) (iii) | |
린투즈맙(SGN-33)은 암 치료에 사용되는 인간화된 단핵항체다.이 약은 시애틀유전공학에 의해 미국에서 연간 9,000명의 사망자를 내는 급성 골수성 백혈병 치료제로 개발되었다.린투즈맵은 AML 등 골수성 질환으로 발현되는 CD33 단백질을 대상으로 하지만 정상 세포에서는 풍부하게 나타나지 않는다.
AML에 대한 재판은 2010년 2단계 실험에서 생존율이 증가하는 것을 보여주지 못하면서 포기되었다.
시애틀유전학은 2010년 현재 골수이성신드롬을 앓고 있는 사람들을 위한 치료제로 보르테조미브(벨케이드)와 연계한 린투즈맙의 2단계 실험을 진행하고 있다.[1]
AML 재판의 역사
린투즈맵은 2010년 9월 시애틀유전학이 이 약을 복용했을 때 생존율이 높지 않다는 증거가 나오자 임상 중간 단계에 있었다.[2]미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약국은 AML과 골수분열성 신드롬 치료를 위해 린투즈맵 고아 약품 지위를 부여했다.[1]시애틀 유전학은 PDL BioPharma로부터 린투즈맵을 허가받았는데, 이는 그들이 낮은 선량을 사용하는 자체 임상 실험에서 AML을 치료하는 데 성공하지 못했다.[2]
2단계 임상시험은 2009년 2월까지 등록한 60세 이상 개인 211명을 대상으로 고선량 항암치료에 적합하지 않거나 기존 항암치료를 거부할 수 있는 선택권을 가진 사람을 대상으로 연구했다.[3]연구 참가자들은 일반적으로 4~5개월 정도 살 것으로 예상되었고, 반은 린투즈맙으로 처리되고 적은 양의 화학 요법제 시타라빈으로 치료되었고, 나머지 반은 위약과 결합하여 시타라빈을 투여받았다.재판 과정에서 어떤 환자도 피해를 입지 않았고 두 그룹 모두 예상보다 오래 살았으며, 린투즈맵을 받은 환자들은 사망률이 더 낮았다.그러나 이번 연구에서는 통계적으로 환자들에게 혜택이 없는 것으로 나타났으며, 감염의 위험이나 수혈의 필요성은 줄이지 않았다.[2]
경쟁
백혈구 세포에 CD33 단백질을 타겟으로 하는 화이자사의 유사 의약품인 젬투즈마브 오조가마민(Mylotarg로 시판)은 2010년 6월 실험 결과 환자에게 거의 효익이 없는 것으로 나타나면서 시장에서 철수했다.
젠지메가 다른 치료 접근법을 타깃으로 한 클룰라로 시판한 AML 치료제 클로파라빈은 2009년 10월 FDA의 승인을 받지 못해 추가 임상시험이 필요하다는 입장을 밝혔다.[2]
참조
- ^ a b 린투즈맙(SGN-33) 시애틀 유전학.[permanent dead link]2010년 9월 13일에 접속.
- ^ a b c d Pollack A (September 13, 2010). "Leukemia Drug Trial Fails". The New York Times.
- ^ Staff (September 13, 2010). "Disappointing Phase II Data Leads Seattle to Ditch AML Candidate". Genetic Engineering & Biotechnology News.
원천
- Feldman EJ, Brandwein J, Stone R, Kalaycio M, Moore J, O'Connor J, et al. (June 2005). "Phase III randomized multicenter study of a humanized anti-CD33 monoclonal antibody, lintuzumab, in combination with chemotherapy, versus chemotherapy alone in patients with refractory or first-relapsed acute myeloid leukemia". Journal of Clinical Oncology. 23 (18): 4110–6. doi:10.1200/JCO.2005.09.133. PMID 15961759.
