아브로시티닙

Abrocitinib
아브로시티닙
Abrocitinib.svg
임상자료
상명시빈코
기타 이름PF-04965842
라이센스 데이터
경로:
행정		입으로
ATC 코드
법적현황
법적현황
약동학 데이터
제거 반감기2.8~5.2시간
배설1.0~4.4%의 소변 변화 없음
식별자
CAS 번호
펍켐 CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
켐벨
ECHA InfoCard100.251.498 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C14H21N5O2S
어금질량323.42 g·192−1
3D 모델(JSmol)
  • CCCS(=O)NC1CC(N(C)c2nc3[nH]cc23)C1
  • InChI=1S/C14H21N5O2S/c1-3-6-22(20,21)18-10-7-11(8-10)19(2)14-12-4-5-15-13(12)16-9-17-14/h4-5,9-11,18H,3,6-8H2,1-2H3,(H,15,16,17)/t10-,11+ 수표Y
  • 키:IUEWXNHSKRWHDY-PIMTYICSA-N 수표Y

시빈코라는 상표명으로 판매되는 아브로시티닙은 아토피 피부염(에케마) 치료에 사용되는 야누스키나제 억제제 약이다.[2]화이저가 개발한 것이다.[2]

의학적 용법

아브로시닙은 전신요법 대상인 성인의 중증의 아토피 피부염을 치료하는 데 쓰인다.[2]

부작용

연구에서 가장 흔한 부작용은 상부 호흡기 감염, 두통, 메스꺼움, 설사였다.[3]

약리학

작용기전

JAK1 효소의 선택적 억제제인 [3]Janus kinase 1 (JAK1)

약동학

아브로시닙은 내장에서 빠르게 흡수되며 일반적으로 1시간 이내에 혈장 농도가 가장 높다.오직 1.0에서 4.4%의 용량만이 소변에서 비금속 상태로 발견된다.[4]

역사

  • 2016년 4월: 2b 단계 재판 개시
  • 2017년 12월: JADI Mono-1 단계 3 시험[5] 개시
  • 2018년 5월: 2b 단계 재판 결과 게시
  • 2019년 10월: 3단계 재판 결과 제시[6]
  • 2020년 6월: 2단계 3차 시험 결과 발표[7]

사회와 문화

법적현황

2021년 10월, 유럽 의약품청(EMA)의 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 긍정적인 의견을 채택하여 아토피 피부염을 치료하기 위한 의약품인 시빈코에 대한 시판 허가를 권고하였다.[8]이 약품의 지원자는 화이자 유럽 MA EEIG이다.[8]유럽위원회는 2021년 12월 아토피 피부염 치료를 위해 애브록시닙을 승인했다.[2][9]

미국 식품의약국(FDA)은 2022년 1월 아토피성 피부염 성인 대상 애브록시닙을 승인했다.[10]

참조

  1. ^ "Cibinqo- abrocitinib tablet, film coated". DailyMed. 15 February 2022. Retrieved 3 March 2022.
  2. ^ a b c d e "Cibinqo EPAR". European Medicines Agency (EMA). 11 October 2021. Retrieved 17 December 2021. 본문은 유럽 의약청의 저작권을 가지고 있는 이 출처에서 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
  3. ^ a b Gooderham MJ, Forman SB, Bissonnette R, Beebe JS, Zhang W, Banfield C, et al. (October 2019). "Efficacy and Safety of Oral Janus Kinase 1 Inhibitor Abrocitinib for Patients With Atopic Dermatitis: A Phase 2 Randomized Clinical Trial". JAMA Dermatology. 155 (12): 1371–1379. doi:10.1001/jamadermatol.2019.2855. PMC 6777226. PMID 31577341.
  4. ^ Peeva E, Hodge MR, Kieras E, Vazquez ML, Goteti K, Tarabar SG, et al. (August 2018). "Evaluation of a Janus kinase 1 inhibitor, PF-04965842, in healthy subjects: A phase 1, randomized, placebo-controlled, dose-escalation study". British Journal of Clinical Pharmacology. 84 (8): 1776–1788. doi:10.1111/bcp.13612. PMC 6046510. PMID 29672897.
  5. ^ 임상시험 번호 NCT03349060은 ClinicalTrials.gov에서 "중등~중증 아토피피부염(JAD Mono-1) 12세 이상 대상 PF-04965842의 효능 및 안전성 평가 연구"를 대상으로 한다.
  6. ^ "Pfizer Presents Positive Phase 3 Data at the 28th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology for Abrocitinib in Moderate to Severe Atopic Dermatitis". Drugs.com. 12 October 2019.
  7. ^ Silverberg, J. I.; Simpson, E. L.; Thyssen, J. P.; Gooderham, M.; Chan, G.; Feeney, C.; Biswas, P.; Valdez, H.; Dibonaventura, M.; Nduaka, C.; Rojo, R. (3 June 2020). "Efficacy and Safety of Abrocitinib in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial". JAMA Dermatology. 156 (8): 863–873. doi:10.1001/jamadermatol.2020.1406. PMC 7271424. PMID 32492087.
  8. ^ a b "Cibinqo: Pending EC decision". European Medicines Agency. 15 October 2021. Retrieved 15 October 2021. 본문은 유럽 의약청인 이 출처로부터 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
  9. ^ "European Commission Approves Pfizer's Cibinqo (abrocitinib) for the Treatment of Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis". Pfizer Inc. (Press release). 10 December 2021. Retrieved 17 December 2021.
  10. ^ "U.S. FDA Approves Pfizer's Cibinqo (abrocitinib) for Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis". Pfizer Inc. (Press release). 14 January 2022. Retrieved 16 January 2022.

외부 링크

  • "Abrocitinib". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
  • 임상시험 번호 NCT03349060은 ClinicalTrials.gov에서 "중등~중증 아토피피부염(JAD Mono-1) 12세 이상 대상 PF-04965842의 효능 및 안전성 평가 연구"를 대상으로 한다.
  • 임상시험 번호 NCT03575871은 ClinicalTrials.gov에서 "중등~중증 아토피피부염(JAD Mono-2)을 가진 12세 이상 대상자의 PF-04965842의 효능 및 안전성 평가 연구"를 대상으로 한다.
  • {{ClinicalTrialsGov NCT03720470 백그라운드 국소치료(Jade Compare)에서 중간에서 중증 아토피피피부염을 가진 성인 대상 PF-04965842 및 뒤필루맵의 효능 및 안전성 평가 연구(JAD Compare)}