페기네사타이드
Peginesatide| 임상자료 | |
|---|---|
| 상명 | 오몬티 |
| AHFS/Drugs.com | 오몬티 |
| 라이센스 데이터 | |
| 경로: 행정 | 피하, 정맥주사 |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 |
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| 식별자 | |
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| CAS 번호 | |
| 펍켐 SID | |
| IUPHAR/BPS | |
| 켐스파이더 |
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| 유니 | |
| 케그 | |
| 체비 | |
| 화학 및 물리적 데이터 | |
| 공식 | 첸노스23135062586[초24]n |
| 어금질량 | 45kg/kg |
아피맥스와[2] 다케다가 개발한 페기네사티드(INN/USAN, 무역명 오몬티즈, 이전의 헤마티드)는 에리트로포이에틴의 기능성 아날로그 물질인 에리트로포이에틴(erythropoiet)이다.
미국 식품의약국(FDA)으로부터 투석 중인 성인 환자의 만성 신장질환(CKD) 관련 빈혈 치료 승인을 받았다.[3][4]2013년 2월 23일, 아피맥스와 타케다씨는, 시장에서 페기네사타이드의 모든 묶음을 회수하고 있음을 나타내는 보도 자료를 발행했다.[5]2014년 6월 16일, 아피맥스와 다케다씨는, 다케다가 페기네사티드 신약 응용을 철회하기 위해 FDA와 협력할 것이라는 내용의 보도 자료를 발표했다.[6]
2013년에 발표된 두 차례의 무작위 통제 실험 결과, 투석을 받는 환자(에메랄드 연구),[7] 투석을 받지 않는 만성 신장 질환 환자(PEREL 연구)[8]의 경우 페기네사틴의 효과가 에페틴보다 뒤지지 않는 것으로 나타났다.그러나 PELL 연구에서 심혈관 질환과 사망의 안전 끝점은 다르베포틴보다 페기네사틴에 더 나빴다.
의학적 용법
FDA는 성인 환자에게 투석 시 만성 신장질환으로 인한 빈혈 치료에 페기네사틴드 사용을 승인했다.[citation needed]
화학 및 작용 메커니즘
페기네사티드(Peginesatide)는 합성 펩타이드로서 폴리에틸렌 글리콜("PEGylated")[9]에 부착되어 있다.이것은 적혈구 발달을 촉진하는 인간 당단백질인 에리트로포이에틴의 구조를 모방한다.
관련 약물
현재 미국에서 빈혈 치료에 사용되고 있는 에리트로포이에틴 아날로그는 에페틴 알파(Procritte와 Epogen이라는 이름으로 판매)와 다르베포에틴 알파(Aaranesp라는 이름으로 판매되는 보다 글리코세틸화된 형태의 에포틴이다.유럽 로슈가 판매하는 미르세라(Mircera, 모노PEGylated erythropoietin-beta), 일본 추가이, 미국 VFMCRP 등 유사한 생물학적 물질이 있다.[citation needed]
참조
- ^ USAN Council이 채택한 비수용적 명칭에 대한 성명:페기네사타이드
- ^ "Affymax, Inc Homepage". Archived from the original on December 21, 2011. Retrieved December 7, 2011.
- ^ "Omontys (peginesatide): Official site for US physicians". Affymax and Takeda. Retrieved April 29, 2012.
- ^ Yao S (March 27, 2012). "FDA approves Omontys to treat anemia in adult patients on dialysis" (press release). US FDA. Retrieved April 29, 2012.
- ^ FDA는 빈혈 치료제 오몬티의 리콜을 의료 사업자에게 경고한다.미국 식품의약국[1]
- ^ Apfymax와 Takeda는 Omontys®(peginesatide) 제품 협업 및 라이센스 계약 종료를 발표한다.다케다가 오몬티즈 미국 신약응용(NDA)을 철회한다[2]
- ^ Fishbane S, Schiller B, Locatelli F, Covic AC, Provenzano R, Wiecek A, Levin NW, Kaplan M, Macdougall IC, Francisco C, Mayo MR, Polu KR, Duliege AM, Besarab A (January 2013). "Peginesatide in patients with anemia undergoing hemodialysis". N. Engl. J. Med. 368 (4): 307–19. doi:10.1056/NEJMoa1203165. hdl:10486/664909. PMID 23343061.
- ^ Macdougall IC, Provenzano R, Sharma A, Spinowitz BS, Schmidt RJ, Pergola PE, Zabaneh RI, Tong-Starksen S, Mayo MR, Tang H, Polu KR, Duliege AM, Fishbane S (January 2013). "Peginesatide for anemia in patients with chronic kidney disease not receiving dialysis". N. Engl. J. Med. 368 (4): 320–32. doi:10.1056/NEJMoa1203166. PMID 23343062.
- ^ Stead RB, Lambert J, Wessels D, Iwashita JS, Leuther KK, Woodburn KW, Schatz PJ, Okamoto DM, Naso R, Duliege AM (September 2006). "Evaluation of the safety and pharmacodynamics of Hematide, a novel erythropoietic agent, in a phase 1, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study in healthy volunteers". Blood. 108 (6): 1830–4. doi:10.1182/blood-2006-04-015818. PMID 16720830.
