노바티스

Novartis

좌표: 47°34′28″N 7°34′35″E / 47.5744252°N 7.5764914°E / 47.5744252; 7.5764914

노바티스 인터내셔널 AG
유형공개(Aktiengesellschaft)
아이신CH0012005267
산업제약
전임자시바-게이지, 산도즈(합병을 통해)
설립됨
  • 1996년 3월; 25년(1996-03)
  • (합병에서)
파운더스요한 루돌프
알렉산더 클라벨
본부스위스 바젤(글로벌 커머셜)
서비스 영역
월드와이드
주요인
상품들의약품, 일반 의약품, 처방전 없이 살 수 있는 의약품, 백신, 진단, 콘택트렌즈, 동물 건강(목록...)
수익Increase 미화 498억 9천만 달러 (2020)[2]
Increase 101억 5천만 달러 (2020)[2]
Decrease 미화 80억 7천만 달러 (2020)[2]
총자산Increase 1320억 6천만 달러 (2020)[2]
총자본Increase 미화 566억 7천만 달러 (2020)[2]
직원수
Increase 110,000 (2020)[2]
웹사이트Novartis.com

노바티스 인터내셔널 AG는 스위스 바젤에 본사를 둔 스위스 다국적 제약회사다. 이 회사는 세계에서 가장 큰 제약 회사 중 하나이다.

Novartis manufactures the drugs clozapine (Clozaril), diclofenac (Voltaren; sold to GlaxoSmithKline in 2015 deal), carbamazepine (Tegretol), valsartan (Diovan), imatinib mesylate (Gleevec/Glivec), cyclosporine (Neoral/Sandimmune), letrozole (Femara), methylphenidate (Ritalin; production ceased 2020), terbinafine (Lamisil), deferasirox (Exjade), and 다른이들

1996년 3월, 시바-게이지가 산도즈와 합병했다. 두 회사의 제약 및 농화학 부문은 독립체로 노바티스를 형성했다. 다른 시바-게이지와 산도즈 사업도 시바스페셜케미칼과 마찬가지로 독립기업으로 매각되었다. 산도즈 브랜드는 3년 동안 사라졌으나 2003년 노바티스가 일반 의약품 사업을 단일 자회사로 통합해 산도즈라는 이름을 붙이면서 부활했다. 노바티스는 2000년 아스트라제네카와의 제휴로 농업화학유전자변형작물 사업을 중단했고, 이 사업도 중단했다.

노바티스는 유럽제약산업협회(EFPIA),[3] 국제제약협회(IFPMA),[4] 미국제약연구협회(PhRMA)의 정회원이다.[5]

기업구조

2019년 현재 원산지별 노바티스의 주주.[6]

스위스(42.38%)
영국(26.15%)
미국(25.41%)
기타(6.06%)

노바티스 AG는 노바티스 그룹을 통해 운영되는 상장 스위스 지주회사다. 노바티스 AG는 노바티스 그룹의 자회사로 운영되는 전 세계 모든 기업을 직간접적으로 소유하고 있다.[7]

노바티스의 사업은 세 개의 운영 부서로 나뉜다. 혁신적인 의약품, Sandoz(세대) 및 Alcon(눈 관리)[8] 노바티스는 2019년 4월 알콘을 분사해 별도 회사로 만들었다.[9] 혁신 의약품 부서는 두 개의 사업부로 구성된다. 노바티스 제약과 [10]: 150 [11]노바티스 온콜로지 노바티스는 자회사를 통해 직접 운영되며, 각 자회사는 각 부서에 해당하며, 노바티스는 다음 기능 중 하나 이상을 이행하는 것으로 분류한다. 보유/금융, 영업, 생산 및 연구[7][10]: 251–253

노바티스 AG도 로슈 지분 33.3%를 보유하고 있지만 로슈에 대한 지배력을 행사하지 않고 있다.[12] 노바티스는 또한 로슈 자회사인 제넨텍과 두 가지 중요한 라이선스 계약을 맺고 있다.[13] 하나는 루센티스를 위한 것이고, 다른 하나는 졸레어를 위한 것이다.[10]: 239 [better source needed]

2014년 노바티스는 연구개발(R&D), 임상개발, 의료필기, 행정기능 등 여러 곳을 역외화하기 위해 인도 하이데라바드에 센터를 설립했다.[14] 이 센터는 제약(노바티스), 눈 관리(알콘), 일반 의약품 부문(산도즈)에서 제약 전공자의 영업을 지원한다.[15]

시장 부문 배치

노바티스는 2019년 시가총액 기준으로 세계 2위의 제약회사다.[16]

  • 알콘: 노바티스가 알콘을 인수할 당시, 그들은 연간 65억 달러의 매출과 20억 달러의 순익을 가지고 있었다.[17] 노바티스는 2019년 4월 알콘의 분사를 별도의 상업 주체로 완료했다.[18]
  • 산도즈: 2013년 현재 산도즈는 세계 2위의 제네릭 제약회사로 인정받고 있다.[citation needed] 산도즈의 바이오시밀러가 EU 최초로 바이오시밀러 승인을 받아 그 분야를 주도하고 있으며 2018년 산도즈는 99억 달러의 순매도를 기록했다.[19][20][21]
  • 백신 및 진단 부서: 2013년에 노바티스는 백신과 진단 부서를 매각하는 것을 고려하고 있다고 발표했다.[22] 이번 매각은 2015년 말 완료됐으며, 사업부는 CSL의 바이오CSL 운영으로 통합돼 결합주체가 세키루스로 거래됐다.[23][24] 2018년 노바티스는 소비자 헬스케어 합작 벤처 백신 부문을 글락소스미스클라인에 13억 달러에 매각했다.[25]
  • 소비자: 노바티스는 장외나 동물 건강 분야의 선두주자는 아니다. OTC의 대표 브랜드는 엑세드린과 테라플루인데, 미국 주요 제조 공장의 문제로 매출이 둔화되었다.[26]

노바티스는 2018년 '의약품 접근성 지수'에서 2위를 차지했는데,[27]: 88 지표는 "기업들이 세계 빈곤층에게 얼마나 쉽게 제품을 공급할 수 있는지 순위를 매긴다"[28][29]고 밝혔다.

금융

노바티스는 2020 회계연도의 경우 80억7200만 달러의 수익을 기록했으며, 연간 매출액은 498억9800만 달러로 이전 회계 주기에 비해 2.51% 증가했다. 노바티스 주가는 주당 84.38달러 이상에 거래됐으며 시가총액은 190.3달러로 평가됐다.B는 2020년 [30]9월 16일 기준으로

연도 수익
미화로
순이익
미화로
주당 가격
미화로
직원들.
2005 29,753 6,130 32.03
2006 35,105 7,175 36.99
2007 38,947 11,946 37.10
2008 42,584 8,195 35.44
2009 45,103 8,400 31.98
2010 51,561 9,794 39.41
2011 59,375 8,940 44.42
2012 51,971 9,270 46.50
2013 52,716 9,175 61.40 135,696
2014 53,634 10,210 76.50 133,413
2015 50,387 17,783 86.92 122,966
2016 49,436 6,712 71.10 122,985
2017 50,135 7,703 77.33 126,457
2018 46,099 12,614 91.13 129,924
2019 48,677 11,732 88.14 103,914
2020 49,898 8,072 84.38 110,000

역사

노바티스는 1996년 3월 스위스 기업인 시바-게이지와 산도즈 연구소의 합병으로 탄생했다.[31]

시바게이지

시바-게이지(Civa-Geigy)는 1970년 J. R.Geigy Ltd(1857년 바젤에서 설립)와 CIBA(1859년 바젤에서 설립)의 합병으로 결성되었다.[31]

시바는 1859년 알렉산더 클라벨(Alexander Clavel, 1805–1873)이 바젤에 있는 실크 다이닝 공장을 위해 자신의 공장에서 푸신 생산을 시작했을 때 시작되었다. 1873년까지 그는 그의 염료 공장을 Bindschedler와 Busch 회사에 팔았다. 1884년, Benschedler와 Busch는 "Gesellschaft Für Chemische Industrie Basel"(화학공업 바젤을 위한 회사)이라는 이름의 공동 주식회사로 변모했다. 약칭인 CIBA는 1945년에 회사 이름으로 채택되었다.[32]

게이지를 위한 재단은 1857년 요한 루돌프 게이기-메리안(1830~1917)과 요한 뮬러-팩이 바젤에 부지를 인수하면서 설립되었으며, 그곳에서 염료공장염료추출공장을 건설하였다. 2년 후, 그들은 합성 푸신 생산을 시작했다.[33] 1901년 공익 유한회사 게이지를 설립하였고, 1914년 회사명이 J. R. 게이지로 변경되었다.[34]

1970년에 CIBA와 Geigy가 합병하여 Civa-Geigy Ltd. /ˌsiːbə ˈaɪi/[35]를 결성하였다.

1990년대 중반의 논란

1990년대 중반 주와 연방 보건 및 환경 기관은 1970-1995년 동안 뉴저지 톰스 리버에서 소아암 발병률이 증가했음을 확인했다. 주정부와 연방환경보건기관의 복수의 조사에 따르면 암 위험 증가의 원인은 1952년부터 운영되어 온 톰스 리버 화학 공장(당시 시바-게이지가 운영)의 오염일 가능성이 있는 것으로 나타났다. 이 지역은 1983년 미국 환경보호청 슈퍼펀드 부지로 지정되었다. 이듬해 베이 애비뉴와 본 애비뉴 모퉁이의 싱크홀이 새고 있다는 사실이 드러나 방류관이 폐쇄됐다. 그 공장은 1996년에 가동을 중단했다. 1996-2000년기의 후속 연구는 암 환자가 예상보다 많았지만, 발병률은 현저히 떨어졌고 그 차이는 정상 주 전체 암 발병률에 비해 통계적으로 미미하다는 것을 보여주었다. 1996년부터 톰스 리버 수계는 뉴저지 주에서 가장 엄격한 수질 검사를 받아왔으며 소비하기에 안전한 것으로 간주되고 있다. 댄 파긴톰스 강: 과학과 구원이야기 2014 퓰리처상 수상작은 현장에서 산업오염 문제를 자세히 살펴봤다.

산도즈

산도즈 브랜드는 오늘날 노바티스의 자회사로 존재한다.

Before the 1996 merger with Ciba-Geigy to form Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) was a pharmaceutical company headquartered in Basel, Switzerland (as was Ciba-Geigy), and was best known for developing drugs such as Sandimmune for organ transplantation, the antipsychotic Clozaril, Mellaril Tablets and Serentil Tablets for treating psychia그리고 편두통 치료를 위한 카페고트 알약과 터프칸 보충제.

케미피르마 케른 und 산도즈("Kern and Sandoz 화학 회사")는 1886년 알프레드 케른 (1850–1893)과 에두아르 산도즈 (1853–1928)에 의해 설립되었다. 그들이 제조한 최초의 염료는 알리자린블루오라민이었다. 커른의 죽음 이후, 그 파트너십은 1895년에 Chemische Fabrik vormals Sandoz라는 회사가 되었다. 그 회사는 같은 해에 해열제 항정신병제를 생산하기 시작했다. 1899년, 그 회사는 설탕 대체 사카린을 생산하기 시작했다. 1917년 산도즈 제약부의 창립자인 아서 스톨(1887–1971)의 밑에서 추가적인 제약 연구가 시작되었다.[36] 1918년 아서 스톨은 에르고타민에르고트로부터 격리시켰다; 이 물질은 결국 편두통과 두통을 치료하는데 사용되었고 1921년에 Gynergen이라는 상표명으로 도입되었다.

세계 대전 사이에 기네르겐(1921년)과 칼슘산도즈(1929년)가 시장에 나왔다. 산도즈는 1929년부터 직물, 종이, 가죽 등의 화학제품도 생산했다. 1939년에 이 회사는 농약 생산을 시작했다.

리세르그산 디에틸아미드(LSD)의 환각 효과는 1943년 아서 스톨알버트 호프만에 의해 산도즈 연구소에서 발견되었다.[37][38] 산도즈는 1947년부터 1960년대 중반까지 이 물질을 정신의학 약물로써 치료하는데 유용으로 생각되어, 1947년부터 1960년대 중반까지 임상실험을 시작하여 판매했다. 산도즈는 마케팅 문헌에서 정신분열증 경험에 대한 더 나은 주관적 이해를 얻기 위해 정신과 의사가 [39]직접 LSD를 복용할 것을 제안했고, 많은 사람들이 정확히 그렇게 했고 다른 과학 연구자들도 그렇게 했다. Sandoz 제품은 1954년에 Time Magazine 특집으로 대중적인 인기를 얻었다.[40] LSD에 대한 연구는 1950년대와 1960년대 초에 정점을 찍었다. 산도즈는 1965년 이 약을 시장에서 철수시켰다. 약은 하버드 대학의 심리학자 티모시 리어리가 일반 대중들 사이에서 오락과 정신적 경험을 위한 사용을 장려하기 시작한 이후 1960년대의 문화적 참신함이 되었다.

산도즈는 1964년에 첫 외국 사무소를 열었다. 1967년 산도즈는 Waywar AG(OvomaltineIsostar로 알려져 있다)와 합병했다. 산도즈는 델마크, 와사브뢰드(스웨덴산 바삭바삭한 빵 제조업체), 게르버 프로덕트(아기 식품회사) 등을 인수했다. 1986년 11월 1일 생산공장 창고에서 화재가 발생하여 산도즈 화학 물질 유출로 이어져 라인 강 상류로 많은 양의 농약이 방출되었다. 이 노출은 많은 물고기와 다른 수생 생물들을 죽였다. 1995년 산도즈는 전문 화학 사업을 접고 클라리안을 결성했다. 1997년에 Clariant는 독일의 Hoechst AG로부터 분리되었던 전문 화학 사업과 합병했다.[41]

합병

1996년 시바-게이지가 산도즈와 합병하여, 양자의 제약 및 농화학 부문이 함께 머물면서 노바티스를 형성하였다. 다른 시바-게이지와 산도즈 사업은 독립기업으로 분리되었다.[42][43] 특히 시바 스페셜티 화학 제품.[43][44] 건설업용 화학제품 생산업체인 산도즈의 마스터빌더 테크놀로지는 독일 에너지기업 VIAG의 자회사인 SKW 트로스트버그 A.G에 매각됐고 북미 옥수수 제초제 사업은 독일 화학업체인 BASF의 일부가 됐다.[44]

포스트 머거

뉴욕 허븐: 미국의 노바티스 제약 생산 시설 중 하나

1998년 캘리포니아 대학교 버클리 플랜트학과 미생물학과생명공학 라이선스 계약을 체결했다.[45] 합의안에 대해 비판적인 사람들은 이 합의가 학문적 객관성을 떨어뜨리거나 유전자 변형 식물의 상업화로 이어질 것이라는 전망을 우려했다.[46] 이 협정은 2003년에 만료되었다.[47]

2000–2010

2000년에 노바티스와 아스트라제네카는 농업 사업부를 통합하여 새로운 회사인 승엔타를 만들었다.[48][49]

2003년 노바티스는 모든 제네릭 사업을 1개 부문으로 조직하고, 일부 자회사를 1개 회사로 합병해 산도즈의 전신 브랜드 이름을 다시 사용했다.[50]

2005년 노바티스는 독일의 대표적인 제네릭 제약 회사 중 하나인 헥살과 급성장하고 있는 미국의 제네릭 제약 회사인 이온랩스의 인수를 통해 자회사인 산도즈를 대폭 확장했다.[51]

2006년 노바티스는 캘리포니아에 본사를 둔 치론사를 인수했다. 치론은 세 개의 단위로 나뉘어져 있었다. 치론백신, 치론혈액검사, 치론바이오제약. 바이오제약부문은 노바티스제약에 통합됐고 백신과 혈액검사부문은 새로운 노바티스 백신 및 진단부서로 신설됐다.[52] 또한 2006년에 산도즈는 인간 성장 호르몬 재조합제로 유럽에서 바이오시밀러 약물을 승인 받은 최초의 회사가 되었다.[53]

2007년 노바티스는 낡은 산도즈와 시바게이지 사업을 탈피하고 헬스케어에 주력하기 위한 지속적인 노력의 일환으로 게르버 프로덕츠 컴퍼니를 네슬레에 매각했다.[54]

2009년 노바티스는 국내에서 백신 업계 선두주자를 건설하고 빠르게 성장하는 이 시장 부문에서 그룹의 제한된 입지를 확대하기 위한 전략적 구상의 일환으로 중국 백신 회사인 저장톈위안 바이오제약의 지분 85%를 인수하기로 합의했다. 이 제안된 인수는 중국에서의 정부 및 규제 승인이 필요할 것이다.[55]

2010년 노바티스는 네슬레가 보유한 과반수 지분을 포함해 세계 최대 안과 전문기업 알콘을 완전 인수하기 위해 393억 달러를 지불하겠다고 제안했다. 노바티스는 2008년 알콘의 25%를 사들였다.[56] 노바티스는 새로운 부서를 만들어 알콘(Alcon)이라고 부르는데, 그 아래 CIBA VISION 자회사와 노바티스의 2대 부문이 된 노바티스 안과를 두었다.[57] 알콘의 총비용은 600억 달러에 달했다. [58]

2011년—현재

2011년, 노바티스는 "우리 (노바티스의) 개별화된 치료 프로그램의 강력한 기반으로서 봉사하기 위해 의료 실험실 진단 회사 제노픽스를 인수했다.[59]

2012년, 회사는 특허 보호를 잃고 있는 고혈압약 디오반으로 인한 예상 수입 감소와 임상시험에서 디오반의 예상 후계자인 라실레즈가 실패하고 있다는 깨달음에 대응하여, 주로 판매에서 미국에서 약 2000개의 직위를 삭감했다.[60] 2012년 감원은 2011년 스위스 및 미국에서 약 2000명 감원, 2010년 미국에서 약 1400명 감원, 이전 해에 "수천명" 감원 및 몇 개의 사이트 폐쇄에 따른 것이다.[61] 또한 2012년 노바티스는 푸게라 제약회사를 현금 15억2500만달러에 인수하는 데 동의한 후 일반 피부관리 의학의 최대 제조사가 되었다.[62]

2013년 인도 대법원은 노바티스의 암 치료제 글리벡의 최종 형태인 인도 특허출원을 기각하는 판결을 내렸으며, 이 사건은 큰 논란을 일으켰다.[63] 2013년 노바티스는 10년 동안 의사들에게 뇌물을 줘서 환자들이 회사의 약물로 향하도록 한 혐의로 미국 정부에 의해 다시 소송을 당했다.[64]

노바티스는 2014년 1월 제약부문에서 500명의 감원 계획을 발표했다.[65] 2014년 2월 노바티스는 코스트림제약을 인수했다고 발표했다.[66]

노바티스는 2014년 5월 오프토텍포비스타(반PDGF aptamer, 반 VEGF 치료제와 결합해 사용했다는 조사도 받고 있다)를 미국 밖에서 최대 10억 달러에 시판할 수 있는 권리를 매입했다.[67] 노바티스는 미국 내 판매권을 보유하면서 미국 이외의 지역에서 시력 약품을 판매할 독점권을 취득했다. 그 회사는 오프토텍에게 2억 달러를 선불로 지불하고, 3단계 재판과 관련된 1억 3천만 달러를 지불하기로 합의했다.[67] Ofthotech는 또한 미국 이외의 지역에서 향후 마케팅 승인 마일스톤에 따라 최대 3억 달러와 판매 마일스톤과 관련하여 최대 4억 달러를 받을 수 있다.[67] 오프토텍은 2014년 9월 노바티스로부터 첫 5000만 달러 규모의 임상시험 마일스톤 지급을 받았다.[68] 노바티스는 2014년 4월 글락소스미스클라인의 암약 사업을 160억 달러에 인수하는 것은 물론 백신 사업을 글락소스미스클라인에 71억 달러에 매각하겠다고 발표했다.[69] 2014년 8월 유전공학 & 생명공학 뉴스는 노바티스가 가미다 셀의 지분 15%를 3,500만 달러에 인수했으며, 회사 전체를 약 1억6,500만 달러에 매입할 수 있다고 보도했다.[70] 노바티스는 2014년 10월 규제승인 대상인 인플루엔자 백신 사업(개발 파이프라인 포함)을 CSL에 2억7500만달러에 매각할 뜻을 밝혔다.[71]

2015년 3월 바이오파마8500만달러에 MEK 억제제 비니메티닙(MEK 162)과 BRAF 억제제 엔코라페니브(LGX818) 등 2개 단계 암 투약 후보군에 대한 인수를 완료했다고 발표했다.[72]RNAi 포트폴리오를 애로우헤드 리서치에 1000만 달러, 주식 2500만 달러에 매각했다.[73] 6월에 그 회사는 2억 달러 이상을 받고 스피니펙스 제약회사를 인수할 것이라고 발표했다.[74] 지난 8월 글락소스미스클라인으로부터 CD20 단클론 항체 오파투맵에 대한 잔여권을 최대 10억달러에 인수했다.[75][76] 10월에 회사는 팔로비오파마로부터 아데노신 A2A 수용체 길항제인 PBF-509와 비소세포 폐암 임상 1상 Phase of Cellofarma로부터 미공개 금액으로 인수했다.[77]

2016년 11월 이 회사는 셀렉시스제약을 6억6500만 달러에 인수하겠다고 발표했다.[78] 지난 12월 엔코어비전을 인수해 회사의 원칙 화합물인 EV06를 획득한 것은 노안을 위한 최초의 국소치료제다.[79] 12월에 노바티스는 습진 치료에서 존재감을 강화하면서 Ziarco Group Limited를 인수했다.[80]

로이터통신은 2017년 10월 말 노바티스가 어드밴스트 액셀러레이터 애플리케이션을 39억 달러에 인수할 것이라고 발표하면서 보통주당 41달러, 미국 예금주당 82달러의 프리미엄이 47%에 달한다.[81]

글락소스미스클라인은 2018년 3월 노바티스와 소비자 헬스케어 합작법인 노바티스의 지분 36.5%를 130억달러(92억원)에 인수하기로 합의했다고 발표했다.[82][83] 같은 해 4월에는 앞서 언급한 GlaxoSmithKline 거래에서 얻은 수익금 중 일부를 주당 218달러 또는 총 87억 달러에 Avexis를 인수하여 척추 근육 위축 치료에 사용되는 납 화합물 AVXS-101을 획득하였다.[84] 노바티스는 2018년 8월 상하이에 본사를 둔 제약회사 라크나와 임상 단계 암 치료제 2종 계약을 체결했다.[85] 노바티스는 라크나에게 구강 범악키나아제 억제제인 아푸레세르티브(ASB138)와 업로세르티브(UPB795)에 대한 독점적인 국제 권리를 부여했다.[86] 10월 중순 이 회사는 엔도시테를 새로 생긴 자회사와 합병하는 데 21억 달러에 인수할 것이라고 발표했다.[87][88] 엔도시테는 노바티스의 방사선 의약 사업에서 노바티스의 제안을 지지할 것이며, 엔도시테는 동급 후보 중 첫 번째인 Lu-PSMA-617이 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 표적이 될 것이다.[89] 12월 말 이 회사는 프랑스에 본사를 둔 계약 제조업체인 셀포큐어를 LFB로부터 인수할 것이라고 발표하여 세포와 유전자 치료제 생산 능력을 강화했다.[90]

2019년 4월 9일, 노바티스는 알콘의 분사를 별도의 상업 주체로 완료했다고 발표했다. 알콘은 스위스 SIX 거래소와 미국 NYSE 거래소에 상장됐다.노바티스는 2019년 말 마이크로소프트와 [18]5년간 인공지능 '동맹'을 맺었다고 발표했다. 이 회사들은 마이크로소프트의 AI 역량 응용 프로그램을 만들어 상대방의 약물 개발 과정을 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 마이크로소프트는 "이미 '실제' 상황에서 작업 중인 AI 제품을 시험해 보고자 한다"고 한다. 이 거래는 노바티스의 실험실 실험, 임상 실험, 제조 공장에서 생성된 데이터를 "조직화하여 사용하는" 해결책을 추구할 것이다. 치메릭 항원 수용체 T세포(CAR T세포)의 제조 개선도 검토한다. 마지막으로, 이 계약은 "약물 디자인을 강화하기 위해 생성 화학에도 AI를 적용할 것"[91]이다. 산도즈는 2019년 11월 아스펜글로벌의 일본 사업을 3억 유로(약 3억3000만 달러)에 인수하겠다고 발표해 아시아에서 사업 입지를 다졌다.[92] 2019년 11월 말,[93][94] 이 회사는 다른 자산들 중 콜레스테롤을 낮추는 치료제인 인수를 위해 97억 달러에 의약회사를 인수할 것이라고 발표했다.

2020년 4월 앰블리오텍을 인수하겠다고 발표했다.[95]

노바티스는 2020년 9월 프랑스 경쟁당국으로부터 값싼 약품을 두고 루센티스의 판매를 보존하기 위한 폭언 혐의로 3억8500만 유로의 벌금을 부과받았다.[96] 또한 9월에는 바이오NTech는 유럽 내 코로나바이러스 백신 사전 수요에 따라 노바티스로부터 대규모 생산시설을 임차해 중국에 판매하고 있다.[97]

10월에 노바티스는 2억 8천만 달러에 Vedere Bio를 인수할 것이라고 발표했다.[98][99]

2020년 10월 노바티스는 COVID-19 퇴치를 위한 치료제 개발을 위한 합작법인의 일환으로 스위스 DARPin 연구회사 Molecular Partners AG의 지분 6%를 주당 23CHF에 매입했다.[100]

2020년 12월 노바티스는 캐던트 테라피틱스를 최대 7억7000만달러에 인수하겠다고 발표해 CAD-9303(NMDAr 포지티브 알로스테리릭 모듈레이터), MIJ-821(NMDAr 음극 알로스테리릭 모듈레이터), CAD-1883 임상 단계 SK 채널 포지티브 알로스테리릭 모듈레이터에 대한 전권을 획득했다.[101][102]

2021년 9월 유전자 치료 사업인 아크토스메디컬을 인수하겠다고 발표해 광유전자 범위를 넓혔다.[103]

취득이력

노바티스 인수

리서치

2019년 11월 매사추세츠주 케임브리지의 노바티스.

"Novartis Institute for BioMedical Research(NIBR)"라고 불리는 이 회사의 글로벌 연구 사업장은 미국 매사추세츠주 캠브리지에 글로벌 본사를 두고 있다.[104][105] NIBR에는 결핵, 뎅기, 말라리아를 연구하는 노바티스 열대병연구소와 살모넬라균 발진티푸스, 시겔라균을 연구하는 노바티스 세계보건백신연구소 등 2개 연구기관이 상주하고 있다.[106]

노바티스는 다른 산업 및 학술 파트너들과 함께 공적 자금 지원을 받는 협력 연구 프로젝트에도 참여하고 있다. 비임상 안전성 평가 영역에서 한 가지 예가 InnoMed PredTox 프로젝트다.[107][108] 이 회사는 EFPIA유럽위원회혁신의약품구상([109]Innovative Medicine Initiative)의 틀 안에서 공동 연구 프로젝트에서의 활동을 확대하고 있다.

노바티스는 사이언스 37과 협력해 환자 진료소를 물리적으로 이동하는 대신 영상 기반 원격진료를 허용하고 있다. 모바일 기술을 활용해 3년간 10차례 임상시험을 진행해 환자들이 부담스러운 병원 여행에서 벗어나도록 지원할 계획이다.[110]

상품들

제약

이름 표시 또는 약물 유형/종류 판매 US$100,000 매출연도 % 변경 메모들
Aclasta/Reclast(zoledronic acid) 골다공증 590 2012[111] −4%
아델판-에시드렉스(레세르핀/디히드랄라진/하이드로클로로티아지드) 고혈압
애피니터/Certican/Zortress(에볼리무스) 이식 거부반응 예방, 각종 암 797 2012[111] 80%
암투르니드(알리스키렌/암로디핀/하이드로클로로티아지드) 고혈압
아나프라닐 (클로미프라민) 주요 우울증, 강박장애
아르카파 노할러/온브레즈 브리잘러(인다카테롤) COPD
브리날딕스(클로파미드) 고혈압
클로자릴/레포넥스(클로자핀) 치료 저항성 조현병
코-다이오반 (발사르탄/하이드로클로로티아지드) 고혈압
코아템/리아메트(아르테메테르/루메판트린) 말라리아(복제되지 않음)
컴탄 (엔타카폰) 파킨슨병 530 2012[111] −14%
코센티넥스(스쿠키눔밥) 건선
디오반 (발사르탄) 고혈압 4,417 2012[111] −22%
엔트레스토 (사쿠비트릴/발사르탄) 심부전
엔테로비오폼(클리오퀴놀) 아메바아시스
Eucreas/Galvus Met (vildagliptin/metformin) 당뇨병성 2형
엑셀론 패치(리바스티그민) 알츠하이머병 1,050 2012[111] −2%
Exforge(암로드핀/발사르탄) 고혈압 1,352 2012[111] 12%
엑자데 (데페라시록스) 만성철 과부하 870 2012[111] 2% 경구 정지를 위한 태블릿으로 제조되며 경구용 태블릿은 자두메라는 상표명으로 판매된다.
Famvir (Famciclovir) 헤르페스 조스터 및 기타 헤르페스바이러스 감염
파납트 (iloperidone) 정신분열증
페마라 (레트로졸) 유방암 438 2012[111] −52%
초점(덱스메틸페니데이트) ADHD Focusin의 첫 미국 제네릭은 2007년에[112] 출시되었다. Focusin XR은 2012년에 출시되었다.[113]
Foradil/Foradile(포모테롤) 천식, COPD
갈부스 (빌다글립틴) 당뇨병성 2형 910 2012[111] 39%
길레냐 (핑골리모드) 다발성 경화증 1,195 2012[111] 142%
글리벡/글리벡 (이마티닙) 종양학, 만성 골수성 백혈병 4,675 2012[111] 0%
히그로톤 (콜로탈리돈) 고혈압
일라리스 (카나키눔밥) 크라이오피린 관련 주기증후군
자다메뉴(데페라식스) 만성철 과부하 구강 사용을 위한 Delayasiox 태블릿—Exjade의 새로운 제형(구강 중단용 태블릿에 포함)
자카비/자카피 (ruxolitinib) 골수성(중간 또는 고위험군)
킴리아 (티사겐레클루셀) 급성 림프성 백혈병
라미실 (터비나 파인) 곰팡이 감염증
레스콜(플루바스타틴) 고콜로스테르톨레오니아 665 2007[114] −8%
Lioresal(바클로펜) 가소성
로트렐(암로드핀/베나제프릴) 고혈압 748 2007[114] −34%
루센티스 (라니비주맙) 연령 관련 황반변성 2,398 2012[111] 17%
루디오밀(마프로틸린) 주요 우울증
메이젠트[115](시포니모드) 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 치료 FDA가 2019년[116] 3월 26일 승인
멜라릴 (티오리다진) 정신분열증
미포르틱(마이코페놀산) 이식 거부반응 방지 579 2012[111] 12%
나보반 (트로피세트론) 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토
오돔조 (소니데기브) 국소발달 기저세포암
리탈린(메틸페니다이트) ADHD 554 2012[111] 1%
산딤문어/신경(시클로스포린) 이식 거부반응 방지 821 2012[111] −9%
산도스타틴(옥트레오티드) 아크롬갈리 1,512 2012[111] 5%
세르트랄린 산도즈(세르트랄린 염산염) 우울증, 강박장애, 공황장애[117] 세르트랄린의 일반적인 형태.
시그니퍼(파시레오티드) 쿠싱병[118][119]
시뮤렉트(basiliximab) 이식 거부반응 방지
시르다루드 (티자니딘) 가소성
스퍼살러그(안타졸린/테트라하이드로졸린) 알레르기 결막염
스테디보(카비도파/레보도파/엔타카폰) 파킨슨병
타시냐 (닐로티닙) 만성 골수성 백혈병(일선치료[120]) 998 2012[111] 39% NICE 공식 승인, 2012년[120] 1월
테그레톨 (카르바마제핀) 간질, 조울증 413 2007[114] 6%
테캄로(알리스키렌/암로디핀) 고혈압
테크투르나/라실레즈(알리스키렌) 고혈압
테르말긴(파라세타몰) 고열, 가벼운 통증
토비 (토브라마이신) 낭포성 섬유화에서 녹농균 감염 예방 350(미국만 해당) 2012[121] 테바는 2013년[121] 미국에서 제네릭을 선보였다.
토프라닐(이미프라민) 주요 우울증, 이상증
삼엽(옥스카르바제핀) 간질, 조울증 690(미국만 해당) 2007[122] 테바는 2008년에[122] 제네릭을 도입했다.
티제카/세비보(텔비부딘) 만성 B형 간염
비수딘 (베르포르핀) 연령 관련 황반변성(웨트 형태)
볼타렌 (디클로페낙) 급성통증, 염증성 질환(류마티스 관절염 등) 759(excl). OTC) 2012[111] −4%
조메타 (Zoledronic acid) 암 환자의 골절 예방 1,288 2012[111] −13%
졸레어 (오말리주맙) 흡입 스테로이드에 의해 조절되지 않는 중간에서 심각까지의 천식
만성특발성 두드러기
504 2012[111] 4%
자디텐 (케토티펜) 천식, 알레르기 결막염

소비자건강

2009년 1월 미국 보건복지부는 노스캐롤라이나 홀리 스프링스에 위치한 미국 최초의 세포 기반 인플루엔자 백신 생산 공장 건설에 4억8600만 달러의 계약을 노바티스에게 수여했다. 이 프로그램의 명시적인 목표는 독감 유행 선언 후 6개월 이내에 1억 5천만 회분의 전염병 백신을 생산할 수 있는 능력이다.[123]

노바티스는 2014년 4월 GSK Consumer Healthcare라는 이름의 GlaxoSmithKline과 35억 달러 규모의 자산이 있는 소비자 건강 분야를 새로운 합작법인으로 매각했으며, 이 중 노바티스가 36.5%의 지분을 보유하게 된다.[124] GSK는 2018년 3월 노바티스와 소비자 헬스케어 합작법인 노바티스의 지분 36.5%를 130억달러(92억원)[83]에 인수하기로 합의했다고 밝혔다.

동물 건강

펫케어

가축

  • Acatalk Duostar(Fluazuron, Ivermectin), 소를 위한 진드기 제어
  • CLiK(디시클라닐), 양을 위한 블로우플라이 제어
  • Denagard(Tiamulin), Brachyspira(이전의 Serpulina 또는 Treponema)와 관련된 돼지 이질 치료를 위한 항생제.
  • 파시넥스(Triclabendazole), 간 요행의 3단계 모두에 대한 치료와 통제에 사용되는 소의 경구용 담금질
  • 비라실드(ViraShield), 임산부 소와 하이퍼를 포함한 건강한 소에 사용하기 위해, 감염성 소코막염(IBR), 소 바이러스 설사증(BVD 타입 1과 BVD 타입 2), 파라인플루엔자 타입 3(PI3) 및 소 호흡기 시니티알(BRSV 바이러스)에 의한 질병 예방을 위한 보조 도구로 사용.

생체복제(곤충 및 설치류 제어)

논란과 비판

인도 특허법 도전

노바티스는 인도에서 글리벡 특허를 위해 7년 동안 논쟁의 여지가 있는 싸움을 벌였고, 이 사건을 인도 대법원까지 가져갔고, 이 특허 신청이 결국 기각되었다. 이번 사건의 중심에 있는 특허 출원은 인도가 세계무역기구(WTOP)에 가입하고 TRIP 협정에 따라 세계 지적재산권 기준을 준수하기로 합의한 뒤 1998년 인도 노바티스가 제기한 것이다. 이 협정의 일환으로, 인도는 특허법을 개정했다. 그 중 가장 큰 것은 이러한 변화 이전에는 제품에 대한 특허가 허용되지 않았고, 그 이후에는 비록 제약이 있었지만, 특허가 허용되었다. 이러한 변경은 2005년에 발효되었기 때문에 노바티스의 특허 출원은 인도가 전환 관리를 위해 제정한 절차에 따라 그때까지 다른 사람들과 함께 "우편함"에서 기다렸다. 인도도 특허법 일부 개정안이 발효 직전인 2005년 통과돼 특허출원 거부에도 핵심 역할을 했다.[63]

특허 출원은[125][126] 글리벡의 최종 형태(이마티닙 메실레이트의 베타 결정 형태)를 주장했다.[127]: 3 인도가 제품에 대한 특허를 허용하기 전인 1993년, 노바티스는 많은 나라에서 소금을 모호하게 명기한 이마티닙을 특허로 냈지만, 인도에서는 특허를 낼 수 없었다.[128][129] 두 특허 출원 간의 주요 차이점은 1998년 특허 출원은 반항을 명시했고(글리벡은 특정 소금-이마티닙 메실레이트) 1993년 특허 출원은 특정 염분을 주장하거나 메실레이트(mesylate)를 언급하지 않았으며, 1998년 특허 출원에서는 글리벡의 견고한 형태인 인더(ind)를 명시했다.1993년 특허 출원은 하지 않았지만, 약 자체가 제조되었을 때(이것은 약 자체가 알약이나 캡슐로 만들어지는 과정과는 별개임) 정액 분자는 고체로 함께 포장된다. 글리벡에서 이마티닙 메실레이트의 고체 형태는 베타 결정체다.[130]

노바티스는 TRIP 협정에 따라 인도 특허청에 글리벡 전용마케팅권(EMR)을 신청해 2003년 11월 EMR이 허가됐다.[131] 노바티스는 EMR을 이용해 이미 인도에서 글리벡을 출시한 일부 제네릭 제조사를 상대로 주문을 받았다.[132] 노바티스는 글리벡의 가격을 환자 한 명당 2666달러로 책정했다. 일반 회사들은 환자 한 명당 177달러에서 266달러에 판매하고 있었다.[133] 노바티스는 또한 제품 출시와 동시에 의약품 버전을 구입할 여유가 없는 환자들을 돕기 위한 프로그램을 시작했다.[134]

2005년 노바티스의 특허 출원 심사가 시작되자 이미 인도에서 글리벡을 판매하고 있던 제네릭 업체들과 옹호 단체들이 시작한 반대파의 즉각적인 공격을 받았다. 특허청과 상고 이사회에서 신청을 기각했다. 기각의 핵심 근거는 2005년 개정으로 만들어진 인도 특허법의 일부로서 알려진 약물에 대한 새로운 사용의 특허성과 알려진 약물의 변경에 대해 기술하고 있었다. 이 섹션 3d는 그러한 발명은 "효능성과 관련하여 성질이 현저히 다른 경우에만 특허를 얻을 수 있다"[132][135]고 명시하였다. 어느 순간, 노바티스는 3d항을 무효화하기 위해 법정으로 갔다. 노바티스는 이 조항이 위헌적으로 모호하며 TRIP을 위반했다고 주장했다. 노바티스는 그 소송에서 패소했고 항소하지 않았다.[136] 노바티스는 특허청의 기각에 대해 인도 대법원에 항고했고, 인도 대법원은 이를 받아들였다.

대법원 사건은 제3d항의 해석에 달려 있었다. 대법원은 노바티스가 특허를 얻으려 했던 물질은 사실 알려진 약물(이마티닙의 원시 형태는 1993년 특허 출원 및 과학 기사에서 공개적으로 공개된 것)의 변형이라고 판단, 노바티스가 글리벡의 최종 형태 간 치료 효능 차이에 대한 증거를 제시하지 않았다.d imatinib의 원시 형태, 따라서 특허 출원은 특허청과 하급 법원에 의해 적절히 거부되었다.[137]

법원은 좁게 판결하고,[138] 인도 특허법의 전환기에 주제 출원이 제기되었다는 점에 유의했지만,[139] 그 결정은 광범위한 세계적 뉴스 보도를 낳았고, 공공재와 독점적 가격, 저렴한 가격, 혁신성 등에 대한 논쟁을 재점화시켰다.[140][141][142]

노바티스가 승소해 특허를 냈다면 인도의 제네릭 기업이 일반 글리벡을 판매하는 것을 막을 수는 없었을 것이지만, 인도의 특허법에 포함된 할아버지 조항에 따라 합당한 로열티를 지불하도록 의무화할 수도 있었을 것이다.[143][144]

이에 대해 노바티스 인도법인의 란지트 샤하니 부회장 겸 상무이사는 "이번 판결은 효과적인 치료 선택권이 없는 질병에 대한 의료진행을 저해할 환자들에게는 후퇴"라고 말한 것으로 전해졌다.[145] 그는 또한 노바티스 같은 기업들이 이번 판결의 결과로 인도의 연구에 더 적은 돈을 투자할 것이라고 말했다.[63] 노바티스는 또 2013년까지 인도에서 환자의 95%(약 1만6000명)가 글리벡을 무료로 받을 수 있다고 강조했다. 그리고 시작된 이후 지원 프로그램에서 17억 달러 이상의 글리벡을 인도 환자들에게 제공했다...."[134]

성차별소송

2010년 5월 17일, 뉴욕 남부 지방 법원 배심원단은 노바티스에 대한 보상 손해배상금으로 3,367,250 달러를 지급, 승진, 처우 등에 있어 2002년 이후 12명의 여성 판매 대리인과 엔트리 레벨 매니저에게 성차별을 가한 사실을 밝혀냈다. 직원들이 임신했다는 사실을 알게 된 것. 두 달 후 그 회사는 나머지 원고들과 변호사 비용을 더한 1억 5,250만 달러에 합의하였다.[146]

마케팅 위반

미국 식품의약국(FDA)은 2008년 9월 노바티스제약에 ADHD 의약품인 포스탱XR의 광고와 관련해 노바티스제약에 공문을 보내 대중과 의료전문가에게 마케팅하면서 효능을 과대평가했다.[147]

2005년 연방검찰은 노바티스의 여러 마약 마케팅에 대한 수사를 개시했다. 항진제 트리플렙탈, 심장질환을 위한 3가지 약 - 디오반(회사 최고 판매 제품), 엑스포지, 테크투나, 성장호르몬 장애 치료제인 산도스타틴, 과민성 장 증후군 치료제 젤노르만.[148] 2010년 9월, 노바티스는 4억 2,250만 달러의 형사 및 민사 청구금을 지불하고 미국 감사관실과 기업 청렴 계약을 체결하기로 합의했다.[149] 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 연방검찰은 노바티스가 스피커 프로그램, 자문단, 오락, 여행, 식사 등을 통해 의료전문가들에게 불법 리베이트를 지급한 혐의로 기소했다. 그러나 노바티스는 지난 2월 노바티스가 발표한 합의에서 한 건의 경범죄 혐의에 대해 유죄를 인정한 것과 별도로 회사측은 잘못을 부인했다.[148] 산업 혁신 연구를 위해 제약금융을 받는 프랭크 리히텐버그 컬럼비아대 교수는 같은 뉴욕타임스 기사에서 오프라벨 처방은 미국의학회가 장려하고 보험사들이 비용을 지불했지만 오프라벨 마케팅은 명백히 불법이라고 말했다. "그러니까 그들이 설 법적 다리가 없기 때문에 정착한다는 것은 놀랄 일이 아니다."

2013년 4월 연방검찰은 허위청구법에 따라 노바티스를 상대로 오프라벨 마케팅과 리베이트 소송을 두 차례 제기했고, 두 소송 모두 검찰이 3배의 손해배상을 청구하고 있다.[150][151] 첫 번째 소송은 "약국들이 리베이트와 할인으로 위장한 리베이트를 대가로 수천 명의 신장 이식 환자를 면역억제제제인 마이포르틱으로 전환하도록 유도한 노바티스가 고발했다"[150]고 했다. 둘째, 법무부는 전직 영업사원이 로트렐발투르나( 고혈압약 모두) 등 3개 약품과 당뇨병 치료제 스타릭스의 오프라벨 마케팅을 놓고 제기한 소송에 대해 조용조용한 tam 즉 내부고발자에 동참했다.[151] 27개 주, 컬럼비아 구와 시카고, 뉴욕도 동참했다.[150]

라벨이 없는 처방전 사용

미국 외에서는 노바티스가 베바시즈맙(Avastin)과 동일한 모체 마우스 항체에서 파생된 단핵항체 파편인 라니비주맙(무역명 루센티스)을 시판하고 있다. 아바스틴과 루센티스 모두 로슈가 소유하고 있는 제넨텍과 로슈 마켓 아바스틴, 그리고 미국 루센티스 마켓에 의해 만들어졌다. 루센티스는 습윤 황반변성과 다른 망막 장애의 치료법으로 전세계적으로 승인되었다. 아바스틴은 특정 암을 치료하는데 사용된다. 루센티스 가격이 아바스틴보다 훨씬 비싸기 때문에, 많은 안과 의사들은 복합 약국이 눈에 투여하기 위해 아바스틴을 공식화하도록 하기 시작했고, 그들의 환자들을 아바스틴으로 치료하기 시작했다.[152] 2011년, 영국의 국립 보건 서비스 기관 네 곳의 신탁은 아바스틴이 황반 퇴화를 위한 사용과 지불을 승인하는 정책을 발표했는데, 이는 돈을 절약하기 위해서였다.[153] 2012년 4월, 아바스틴이 루센티스만큼 안전하고 효과적인지 확실하지 않다고 신탁사들을 설득하지 못하자, 노바티스는 루센티스 시장을 유지하기 위해 신탁사들을 고소하겠다고 발표했다.[153][154] 그러나, 7월에 노바티스는 신탁사에 상당한 할인(케이크 기밀)을 제공했고, 신탁사들은 그들의 정책을 바꾸기로 동의했고,[155] 11월에 노바티스는 소송을 취하했다.[156]

발사르탄 데이터 스캔들

2013년 여름, 일본의 두 대학은 Valsartan(디오반이라는 브랜드)이 심혈관 질환을 앓고 있다는 사실을 보여주는 임상 시험 간행물을 여러 권 철회했는데, 통계 분석이 조작되었고, 노바티스 직원이 통계 분석에 참여했지만 안녕을 밝히지 않았다는 사실이 밝혀졌다.노바티스와의 관계, 다만 그가 강사로 있던 오사카 시립 대학과의 제휴에 그쳤다.[157] [158] 그 결과 여러 일본 병원들이 이 약의 사용을 중단했고, 언론 매체들은 일본 내 스캔들에 대한 보도를 내보냈다.[157] 일본 보건부는 2014년 1월, 이 연구를 디오반의 이익을 지원하기 위해 이 연구를 사용한 광고를 통해 소비자를 오도했다는 혐의로 노바티스와 불특정 다수의 직원을 도쿄지검에 형사 고소했다.[159] 2014년 7월 1일, 검찰은 회사와 직원 중 한 명을 정식으로 기소할 것이라고 발표했다.[160]

그리스 관리들의 뇌물

2018년 1월 노바티스는 2006~2015년 공무원에게 뇌물을 준 혐의로 그리스 당국의 조사를 받기 시작했다. 전직 총리 2명, 은행원 등 보건경제부 장관 출신 장관들이 줄줄이 이 사건에 포함됐고 노바티스의 현 매니저는 출국금지 상태다.[161][162] 이 장관의 대리인은 이 의혹을 "연간 의약에 대한 국가 지출이 폭발적으로 증가한 그리스 국가 창설 이래 최대 규모의 스캔들"이라고 설명했다.[163] 이번 스캔들에 연루된 대부분의 장관들은 시리자당이 만든 이 사건을 '정치적 표적'이자 '왕따'라고 부르며 혐의를 부인했다.[161] 이 사건에는 여러 의약품의 가격을 인위적으로 인상하는 뇌물 외에도 '40억 유로(약 42억 달러) 이상의 불법자금' 의혹이 개입돼 자금세탁도 관여하고 있다.[164]

노바티스는 2020년 6월 미국 법무부(DOJ)미국 증권거래위원회(SEC)가 회사와 자회사의 역사적 행위에 대한 모든 외국 부패행위법(FCPA) 조사를 해결하기로 합의했다. 결의안의 일환으로 노바티스와 일부 현재 및 이전 자회사들은 DOJ에 2억 3,390만 달러, SEC에 1억 1,280만 달러를 지급하게 된다.[165][166]

마이클 코언 결제

상원 재무위원회마이클 코언이 노바티스와 거래한 것에 대해 "백악관 매각을 위한 접근"이라는 제목의 보고서를 발표했다.

노바티스는 2017년 도널드 트럼프 취임 후 마이클 코언이 소유한 법인 에센셜 컨설턴트에 120만 달러를 지급했다. 코헨은 매달 10만 달러 미만의 돈을 받았다. 노바티스는 코헨이 마약 가격과 규제에 대한 새 정부의 접근법을 이해하고 영향을 미치도록 돕기 위해 코헨에게 돈을 지불했다고 주장한다.[167]

2018년 7월 미국 상원위원회 보고서 '백악관 매각을 위한 백악관 출입'에서는 노바티스 아그와 코헨의 관계가 "더 길고 세밀하다"고 폭로했다. 노바티스는 당초 컨설턴트들이 제약회사가 필요로 하는 정보를 제공하지 못해 코헨의 컨설팅 회사와 120만 달러 계약을 체결한 지 한 달 만에 관계가 중단됐다고 밝혔다. 그러나 이후 조셉 히메네즈 당시 최고경영자(CEO)와 코헨이 2017년 한 해 동안 여러 차례 이메일을 통해 소통했다는 사실이 명백해졌고, 여기에는 대통령과 논의할 약가 인하 방안이 포함됐다. 보고서에 따르면 2018년 초 발표된 트럼프 대통령의 의약품 가격책정안에는 제약회사들이 수익 감소로부터 보호받는 아이디어들이 뒤늦게 여럿 등장했다.[168][169]

AveXis 데이터 무결성 문제

이미 2019년 5월 졸겐스마에 대한 승인을 받은 에이브엑시스(노바티스사)는 6월 28일 BLA 패키지의 일부로 이전에 식약청에 제출한 일부 자료가 부정확하다고 FDA에 자진 공시했다. 구체적으로, 제품의 초기 개발에 사용된 생체내 뮤린 효력 측정과 관련된 데이터 조작은 FDA와 광범위한 커뮤니티가 취한 문제는 AveXis가 BLA가 승인되기 거의 두 달 전인 2019년 3월 14일에 데이터 조작을 인지하고 있었다는 것이다. 8월 초 문제를 해결하기 위해 한 고위 경영자가 8월 6일 FDA 조사가 공개되기 직전에 거의 100만 달러어치의 주식을 팔았지만, 그 회사가 FDA에 이 문제를 통보한 직후에 나타났다. 2019년 9월 현재 FDA는 여전히 스캔들에 대한 대응을 준비하고 있다.[citation needed]

박애주의

레프시와의 싸움

노바티스는 2000년 이후 모든 풍토 국가에 무료 다제약 치료를 제공함으로써 레프시를 없애기 위해 수십 년 동안 헌신해왔다.[170][171][172]

참고 항목

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외부 링크