세쿠키눔밥

Secukinumab
세쿠키눔밥
Autoinjector with Cosentyx by Novartis (Secukinumab)-0522.jpg
노바티스(Secukinumab)의 Cosentx를 사용한 오토인젝터
단클론 항체
유형전항체
출처인간
대상IL17A
임상자료
상명코센텍스
기타 이름AIN457
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a615011
라이센스 데이터
임신
범주
  • AU: C
경로:
행정		피하지방
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • AU: S4(처방에만 해당)
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
화학 및 물리적 데이터
공식C6584H10134N1754O2042S44
어금질량147944.37 g·197−1
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

코센티넥스라는 상표명으로 판매되는 세쿠키눔랩은 단백질 인터루킨(IL)-17A에 결합한 인간 IgG1κ 단클론 항체로, 노바티스가 건선, 안키로싱 척추염, 건선 관절염 치료를 위해 시판하고 있다.[2][3]사이토카인 계열의 인터루킨 17A를 억제한다.[2]

의학적 용법

시쿠키눔밥은 건선, 안키로싱 스폰딜염, 건선관절염 치료에 쓰인다.[2][3][4]피하주사로 주사를 맞으며 가정에서 사용할 수 있는 미리 채운 주사기나 자동주사기에 담아 판매하며, 병원과 클리닉에서 사용할 수 있는 라오필화 가루로 판매된다.[3]

Secukinumab은 임산부에게 테스트되지 않았다; 동물 연구는 관련 복용량에서 해를 끼치지 않았다.미국 식품의약국(FDA)은 태아에 대한 위험이 잠재적 편익에 의해 정당화될 경우에만 임산부에게 약을 사용해야 한다고 조언하고,[3] 유럽의약품청(EMA)은 여성이 복용하는 동안 임신을 해서는 안 된다고 조언한다.[2]

세쿠키눔밥은 면역체계를 억제하기 때문에 활성 감염자에게 투여해서는 안 된다.[2]

유럽연합에서는 다음과 같은 치료를 위해 세쿠키눔밥이 표시된다.[5]

  • 체계적 치료의 대상자인 6세 이상의 성인, 아동, 청소년에서 중간에서 심각한 치석 건선.[5]
  • 이전 질병의 변형 항 류마티스 약물(DMARD) 치료법이 불충분할 때, 단독으로 또는 MTX와 결합한 성인의 능동성 시뇨관절염.[5]
  • 전통적인 치료법에 불충분한 반응을 보인 [5]성인의 능동적인 항균성 척추염
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 불충분한 반응을 보인 성인의 C-reactive 단백질(CRP) 증가 및/또는 자기공명영상(MRI)[5] 증거에 의해 나타난 바와 같이 객관적인 염증 징후가 있는 비방사성 척추관절염.

역효과

매우 흔한 부작용은 상부 호흡기 감염을 포함한다.[2]

일반적인 (1~10%의 사람들이 경험하는) 구강 헤르페스, 콧물, 설사 등이 있다.[2]

임상 실험에서 과민성 반응, 심각한 감염, 심각한 염증성 장 질환의 경우는 드물게 나타났는데, 그 중 일부는 새로 생겼고 일부는 기존 질환의 악화였다.[3]염증성 장질환 환자에게 세쿠키눔을 시작할 때는 주의를 기울여야 하며, 세쿠키눔으로 치료받는 환자에게 염증성 장질환의 징후와 증상을 모니터링해야 한다.[6]

약리학

세쿠키눔랍은 염증성 T 도우미 17세포가 주로 생산되는 사이토카인 계열의 인터루킨 17A를 억제한다.[7]IL17A는 건선이 있는 사람의 혈청과 건선관절염 환자의 시노브액에서 조절되며, 피부의 각질세포 등 다양한 종류의 세포에서 발현되는 인터루킨-17 수용체에 결합하면 염증을 촉진한다.[7][8]

내분비증을 통해 세포에 흡수되어 그 안에서 분해되어 대부분 제거된다.[2]

화학

세쿠키눔랍은 완전 인간 IgG1/kappa 단핵항체로서 중국 햄스터 난소세포에서 제조된다.[2]

역사

세쿠키눔랩은 노바티스가 개발명 AIN457을 이용해 발굴·개발한 것으로, 첫 번째 간행물은 2010년 발간된 1단계 시험이다.[9][10][11][12]

2015년 1월 미국과 유럽연합(EU)에서 중증 치석 건선 성인을 치료하는 세쿠키눔밥이 승인됐다.[13][14][5]그것은 IL17A가 승인한 최초의 억제 약물이었다.[8]2016년 1월 FDA는 성인의 탈모성 척추염, 건선관절염 치료를 승인했고 2018년 2월 라벨 업데이트를 승인해 중증의 두피 건선 치료를 포함시켰다.[15][16]

참조

  1. ^ "Cosentyx EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 23 September 2020.
  2. ^ a b c d e f g h i "Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe and pre-filled pen - Summary of Product Characteristics". UK Electronic Medicines Compendium. 15 August 2017. Retrieved 2 October 2017.
  3. ^ a b c d e "Cosentyx (secukinumab) injection" (PDF). FDA. September 2017. 라벨 업데이트는 BLA 125504에 대한 FDA 인덱스 페이지를 참조하십시오.
  4. ^ Patel NU, Vera NC, Shealy ER, Wetzel M, Feldman SR (December 2017). "A Review of the Use of Secukinumab for Psoriatic Arthritis". Rheumatology and Therapy. 4 (2): 233–246. doi:10.1007/s40744-017-0076-0. PMC 5696288. PMID 28849401.
  5. ^ a b c d e f "Cosentyx EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 7 May 2020. 본문은 유럽 의약청인 이 출처로부터 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
  6. ^ 전면이민골. 2012년 6월 4일; 3:129분
  7. ^ a b Lubrano E, Perrotta FM (2016). "Secukinumab for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis". Therapeutics and Clinical Risk Management. 12: 1587–1592. doi:10.2147/TCRM.S100091. PMC 5085310. PMID 27799780.
  8. ^ a b Shirley M, Scott LJ (July 2016). "Secukinumab: A Review in Psoriatic Arthritis". Drugs. 76 (11): 1135–45. doi:10.1007/s40265-016-0602-3. PMID 27299434. S2CID 24638664.
  9. ^ Nelson AL, Dhimolea E, Reichert JM (October 2010). "Development trends for human monoclonal antibody therapeutics". Nature Reviews. Drug Discovery. 9 (10): 767–74. doi:10.1038/nrd3229. PMID 20811384. S2CID 594719.
  10. ^ Hueber W, Patel DD, Dryja T, Wright AM, Koroleva I, Bruin G, et al. (October 2010). "Effects of AIN457, a fully human antibody to interleukin-17A, on psoriasis, rheumatoid arthritis, and uveitis". Science Translational Medicine. 2 (52): 52ra72. doi:10.1126/scitranslmed.3001107. PMID 20926833.
  11. ^ "Novartis Snags Remaining 23% Stake in Alcon with $12.9B Cash and Share Deal". Genetic Engineering News. December 15, 2010.
  12. ^ Di Padova FE, Gram H, Hofstetter H, Jeschke M, Rondeau JM, Van Den Berg W (2010). "US 7807155: IL-17 antagonistic antibodies".
  13. ^ "Drug Approval Package: Cosentyx (secukinumab) NDA #125504". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Retrieved 7 May 2020.
  14. ^ "FDA approves new psoriasis drug Cosentyx" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). January 21, 2015. Archived from the original on January 22, 2015. Retrieved January 21, 2015.
  15. ^ "Novartis receives two new FDA approvals for Cosentyx to treat patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis in the US" (Press release). Novartis. 2016-01-15.
  16. ^ "FDA Approves Label Update for Secukinumab". MD Magazine. Retrieved 2018-06-27.

외부 링크

  • "Secukinumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.