계절독감백신 목록

List of seasonal influenza vaccines
인플루엔자(플루)
H1N1 virus
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참고 항목

계절 인플루엔자 백신 브랜드로는 Fluzone/Fluzone Quadriant와[1] Vaxigrip/Baxigrip이 있다.테트라,[2] 인플루언스백, 옵타플루.

아스트라제네카

Fluenz, FluMist, 그리고 그들의 4대 포뮬레이션은 AstraZeneca의 코감쇠 백신이다.

  • 플루엔츠[3]
  • 푸렌츠 테트라[4]
  • 플루미스트[5]
  • 플루미스트 쿼드라이벌런트[6]

글락소스미스클라인

Fluarix, Flulaval, 그리고 그들의 4대 포뮬레이션은 GlaxoSmithKline에 의해 활성화 된 분할 바이러스 백신이다.[7]

  • 플루아릭스
  • 플루라발
  • 플루아릭스 테트라[8]

밀란

인플루언스와 그것의 4중접합성 제형은 Mylan이 시판하는 표면 항원 서브유닛 백신이다.

  • 인플루언스백
  • 인플루언스백 테트라[8]

세계보건기구(WHO)가 최근 권고안을 근거로 선정해 배포한 인플루엔자 바이러스(A/H1N1, A/H3N2, 인플루엔자B 바이러스)의 3가지 변종에서 불활성화된 정제표면 파편(하위닛)을 함유하고 있다. 이전에, 그것들은 애벗 연구소에[9] 의해 생산되고 판매되었다.

2010년 2월, 애보트는 62억 달러의[10] 구매에 포함된 솔베이 제약사의 백신과 서브유닛 인플루엔자 백신을 인수했다. 인플루언스백신은 1998년대 초부터 시중에서 판매되고 있다.[9] 솔베이의 인수로 애보트는 동유럽, 중동, 중남미 시장에 대한 접근을 유지했다. 2009년 솔베이제약에 따르면 백신 판매 수익의 약 8억 5천만 달러가 보고되었다.[10]

밀란연구소는 2015년 2월 인플루언스팩이 포함된 선진국 시장에서 아보트의 제네릭 의약품 사업을 인수하는 계약을 애보트와 체결했다.[11][12]

노바티스

옵타플루는 노바티스가 제조한 세포 배양액에서 제조한 3가성 표면 항원 활성화 백신이다.

2007년 4월 27일, 노바티스는 유럽 연합의 옵타플루 승인을 지지하는 긍정적인 의견을 받았다. 닭알이 아닌 포유류 세포라인에서 만들어진 첫 인플루엔자 백신이다.[13] 그 계획은 노스캐롤라이나의 홀리 스프링스에서 백신을 제조하는 것이었다. 미국 정부는 5억 달러의 건설 비용과 백신 구매를 보증했다.[14]

노바티스의 독감백신 사업부는 2014년 CSL 리미티드사에 매각돼 CSL 자회사 바이오CSL(세키루스)에 편입됐다.[15] 바이오CSL은 마케팅 인증 보유자로서 상업적인 이유로[16] 인해 2017년 Optaflu 브랜드 사용을 중단하기로 결정했다.

사노피아벤티스

Vaxigrip Tetra와 Fluquadri는 Sanofi-Aventis에 의해 비활성화된 4대 분열 바이러스다.

  • 박시그립 테트라[8]
  • 플루콰드리[8]

사노피 파스퇴르

사노피 파스퇴르는 다음과 같은 백신을 생산한다.

  • 플루존[1]
  • 박시그립/박시그립 테트라[2]
  • 플루블록[17]

플루존

플루존 5cc 바이알

플루존과 그 4중접합성 제형은 사노피 파스퇴르가 주로 미국에서 유통하는 분열형 바이러스 백신이다.

용량 및 보관

플루존은 일반적으로 근육내 주입에 의해 단일 투여로 관리된다.[18] 또한 피부내 주입도 가능하다.[19] 소아용 0.25ml 주사기, 성인과 어린이용 0.5ml 주사기, 성인과 어린이용 0.5ml 주사기, 성인과 어린이용 0.5ml 주사기, 성인과 어린이용 5ml 주사기로 제시된다.[18] 플루존은 2~8°C(36~46°F)의 온도에서 냉장 보관해야 하며, 동결로 비활성화해야 한다. Fluzone은 1980년에 FDA에 의해 처음 승인되었다.[18]

역효과

다음과 같은 부작용이 보고되었다.[18]

고선량 백신

표준 독감 백신의 4배에 달하는 고선량 백신(Fluzone High-Dose)이 2009년 FDA의 승인을 받았다.[20][21][22] 이 백신은 정상 노화로 면역 반응이 약해진 65세 이상 사람들을 대상으로 한 백신이다. 백신은 일반 백신보다 면역반응이 더 크다. CDC에 따르면,[1] "뉴잉글랜드 의학저널[23][2014년 8월]에 발표된 연구결과, 고선량 백신은 표준선량백신에 비해 65세 이상 성인의 독감 예방 효과가 24.2% 더 높았다"고 한다. CDC는 65세 이상의 사람들에게 고선량 백신을 권장하지만, 그것과 표준 백신 사이에 선호도는 없다. 2014년을 기점으로 추가 연구가 진행 중이다.[citation needed]

박시그립/박시그립 테트라

박시그립과 그 4중주 제형인 박시그립 테트라는 유럽의 사노피 파스퇴르가 만든 분열 바이러스 불활성화 백신이다.[2][24] 백시그립은 3가지 인플루엔자 변종과 백시그립에 면역 반응을 제공한다.테트라는 또 다른 B 변종을 덧붙인다. 박시그립테트라는 2016년 유럽에서 3세 미만 영아를 제외하고 승인을 받았다.[2]

플루블록/플루블록 쿼드라이벌런트

플루블록과 그 사분위수 제형은 세포 배양액에서 준비된 재조합형 백신이다. 재조합형 인플루엔자 백신은 재조합형 바이러스 기술을 이용해 생산된다. 이 방법은 달걀을 재배하는 백신 바이러스가 필요하지 않고 생산 과정에서 닭알을 사용하지 않는다.[25][26][17] 인플루엔자 바이러스의 헤마글루틴 항원의 DNA가 바쿨로바이러스(baculovirus)에 첨가된다. 이 재조합 바이러스는 배양된 곤충 세포(나방 스포도프테라 과실기페르다)를 감염시키는 데 사용되며, 이후 헤마글루틴 단백질을 생산한다. 단백질은 수확되고 정화된다. 이것은 플루블록 쿼드라이벌 백신을 만들기 위해 네 가지 다른 종류의 인플루엔자 헤마글루틴에 대해 행해진다.[27]

세키루스

아프루리아와 그것의 4중접합성 제형은 활성화가 된 분열 바이러스 백신이다. 플루아드와 그것의 4중접점 형태는 활성 백신에 부가적인 표면 항원이다. 플루셀박스와 그것의 4중접점 형태는 세포 배양에서 준비된 활성화된 표면 항원이다.

노바티스는 세포 기반 백신인 닭알에서 재배할 필요가 없는 인플루엔자 백신을 최초로 개발했다.[28] CSL 리미티드사는 2014년 노바티스의 독감 백신 사업부를 인수해 세키루스라는 이름의 CSL 자회사 바이오CSL로 이전했다.[15]

다음은 바이오CSL 독감 백신 브랜드 목록이다.[29]

  • 삼발렌트
    • 아프루리아(Afluria), 엔지라(Enzira), 플루박스(Fluvax), 닐그립(Nilgrip)으로도 다양한 시장에서 판매되고 있다.
    • 아그리팔(Agrippal), 푸라주르(Fluazur), 산도박(Sandovac), 아그리플루(Agriflu), 치로플루(Chiroflu)로도 다양한 시장에서 판매되고 있다.
    • 플루아드([30][1]Fluad)는 스페인에서 지로마(Chiromas)로도 판매된다.
    • 소아백신인 플루아드 소아과
  • 사분위수
    • 아프루리아 쿼드라이벌트([1]Afluria Quad[8]) 및 아프루리아 테트라(Afluria Tetra)로도 다양한 시장에서 판매됨
    • 플루아드 쿼드[31][8]
    • 플루아드 쿼드라이벌런트[32]
    • 플루아드 테트라[33]
    • 플루셀박스 쿼드[34][8]
    • 플루셀박스 쿼드라이벌런트[1]
    • 플루셀박스 테트라[35]

참고 항목

참조

  1. ^ a b c d e f "Influenza vaccines — United States, 2019–20 influenza season*". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 22 August 2019. Retrieved 27 January 2020.
  2. ^ a b c d Gresset-Bourgeois V, Leventhal PS, Pepin S, Hollingsworth R, Kazek-Duret MP, De Bruijn I, Samson SI (2017-11-27). "Quadrivalent inactivated influenza vaccine (VaxigripTetra)". Expert Review of Vaccines. 17 (1): 1–11. doi:10.1080/14760584.2018.1407650. PMID 29157068. S2CID 23761150.
  3. ^ "Fluenz EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 6 August 2020.
  4. ^ "Fluenz Tetra EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 6 August 2020.
  5. ^ "FluMist". U.S. Food and Drug Administration. 9 July 2020. Retrieved 6 August 2020.
  6. ^ "FluMist Quadrivalent". U.S. Food and Drug Administration. 9 July 2020. Retrieved 6 August 2020.
  7. ^ "GSK ships 2019-20 seasonal influenza vaccines for US market". GlaxoSmithKline. 15 July 2019. Retrieved 27 January 2020.
  8. ^ a b c d e f g "2021 seasonal influenza vaccines". Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 April 2021. Retrieved 15 April 2021.
  9. ^ a b Giezeman KM, Nauta J, de Bruijn IA, Palache AM (April 2009). "Trivalent inactivated subunit influenza vaccine Influvac: 25-Year experience of safety and immunogenicity". Vaccine. 27 (18): 2414–7. doi:10.1016/j.vaccine.2009.02.008. PMID 19368782.
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  11. ^ Pierson, Ransdell (14 July 2014). "Mylan to buy Abbott generics, cut taxes, in $5.3 billion deal". reuters. Retrieved 27 January 2020.
  12. ^ Tascarella, Patty (27 February 2015). "Mylan inversion deal completed". Pittsburgh Business Times. Retrieved 27 January 2020.
  13. ^ "Optaflu, the Novartis cell culture-derived influenza vaccine, receives positive opinion supporting European Union regulatory approval" (Press release). Novartis. Retrieved 2009-04-29.
  14. ^ Pollack, Andrew (April 28, 2009). "Swine Flu Vaccine May Be Months Away, Experts Say". The New York Times. Archived from the original on 2020-01-24. Retrieved 2009-04-29. But Novartis is building a cell culture flu vaccine factory in Holly Springs, N.C., which might be ready for use in 2010 or 2011. The federal government is providing nearly $500 million in construction costs and guaranteed vaccine purchases.
  15. ^ a b "Australia's CSL buys Novartis flu vaccine unit for $275 mln". Reuters. 27 October 2014. Retrieved 27 January 2020.
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외부 링크