전자 건강 기록

Electronic health record
전자 건강 기록의 샘플 보기

전자 건강 기록(EHR)은 전자적으로 저장된 환자 및 모집단의 건강 정보를 디지털 [1]형식으로 체계화한 수집입니다.이러한 기록은 여러 의료 환경에서 공유할 수 있습니다.기록은 네트워크로 연결된 전사적 정보 시스템 또는 기타 정보 네트워크 및 교환을 통해 공유됩니다.EHR에는 인구통계, 의료 이력, 약물 및 알레르기, 면역 상태, 실험실 검사 결과, 방사선 이미지, 활력징후, 연령 및 체중과 같은 개인 통계 및 청구 정보를 포함한 [2]다양한 데이터가 포함될 수 있다.

수십 년 동안, 전자 건강 기록(EHR)은 품질 관리 [3]향상의 핵심으로 선전되어 왔습니다.전자 건강 기록은 환자를 [4]위한 차트 작성 이외의 다른 이유로 사용됩니다. 오늘날 의료 제공업체는 환자 기록의 데이터를 사용하여 치료 관리 프로그램을 통해 품질 결과를 개선하고 있습니다.EHR은 모든 환자의 인구통계를 대규모 풀로 통합하고 이 정보를 사용하여 "의료 서비스의 새로운 치료법 또는 혁신"을 창출함으로써 의료 [5]서비스의 목표를 전반적으로 개선합니다.시스템 의료 기록의 여러 유형의 임상 데이터를 결합함으로써 임상의는 만성 질환 환자를 식별하고 계층화하는 데 도움이 되었습니다.EHR은 데이터 및 분석을 사용하여 고위험 환자의 입원을 방지함으로써 품질 관리를 개선할 수 있습니다.

EHR 시스템은 데이터를 정확하게 저장하고 시간 경과에 따른 환자의 상태를 캡처하도록 설계되었습니다.따라서 환자의 이전 진료 기록을 추적할 필요가 없어지고 데이터가 최신,[6] 정확, 판독 가능한 상태로 유지되도록 할 수 있습니다.또, 환자와 프로바이더간의 개방적인 커뮤니케이션을 가능하게 하는 것과 동시에, 「프라이버시와 시큐러티」[6]를 제공합니다.수정 가능한 파일이 1개밖에 없기 때문에 데이터 복제 위험을 줄일 수 있습니다.즉, 파일이 최신일 가능성이 높고 서류작업이 손실될 위험이 감소하며 비용 [6]효율이 우수합니다.디지털 정보는 하나의 파일로 검색 가능하기 때문에 EMR(전자 진료 기록)은 환자의 가능한 트렌드 및 장기적인 변화를 검사하기 위해 의료 데이터를 추출할 때 더 효과적입니다.의료 기록에 대한 인구 기반 연구는 또한 EHR과 EMR의 광범위한 채택에 의해 촉진될 수 있다.

용어.

EHR, 전자 환자 기록(EPR) 및 EMR이라는 용어는 종종 서로 바꿔서 사용되었지만, 이제는 모델 간의 차이가 정의되고 있다.전자 건강 기록(EHR)은 개인 환자 또는 모집단의 전자 건강 정보에 대한 보다 장기적인 수집이다.반대로 EMR은 병원 및 이동 환경에서 특정 조우 시 제공자가 작성한 환자 기록이며 EHR의 [7][8]데이터 소스로 사용할 수 있다.

반대로, 개인 건강 기록(PHR)은 개별 환자가 통제하고 건강 제공자가 사용할 수 있는 개인 의료 데이터를 기록하기 위한 전자 애플리케이션이다.[9]

종이 기반 기록과의 비교

종이 의료기록에 대한 전자 건강기록의 우수성에 대해서는 여전히 상당한 논란이 있지만, 연구 문헌은 이점과 [10]단점에 대한 보다 현실적인 그림을 그리고 있다.

전자 의료 기록의 채택으로 획득된 투명성, 휴대성 및 접근성의 향상은 의료 전문가가 쉽게 접근할 수 있도록 할 수 있을 뿐만 아니라 의료 기록에서 인정된 바와 같이 승인되지 않은 개인 또는 부도덕한 사용자에 의한 정보 도난의 양을 증가시킬 수 있습니다.건강정보 및 접근성 법률에 포함된 전자 의료 기록에 대한 보안 요건 증가 및 EMR [11][12]사용자가 보고한 기밀 기록의 대규모 위반.보안에 대한 우려가 채택에 [weasel words]대한 저항의 한 원인이 되고 있습니다.사용자가 전자 건강 기록에 로그인할 때, 정보가 기밀로 유지되도록 하는 것은 사용자의 책임이며,[13] 이는 다른 사람에게 비밀번호를 알리지 않도록 하고 스테이션에서 떠나기 전에 로그오프함으로써 이루어집니다.

손으로 쓴 종이 의료 기록은 읽기 어려울 수 있으며, 이는 의료 [14]오류의 원인이 될 수 있습니다.종이 의료 기록의 신뢰성을 향상시키기 위해 사전 인쇄된 양식, 약어 표준화 및 필체 표준을 장려했습니다.가능한 의료 오류의 예로는 약물 투여가 있습니다.약물은 사람의 상태를 매우 빠르게 안정 상태에서 불안정 상태로 바꿀 수 있는 개입이다.종이 문서를 사용하면 의약품의 투여, 주어진 시간 또는 "잘못된 약물, 용량, 형태 또는 알레르기를 검사하지 않음"과 같은 오류를 적절하게 문서화하지 못할 수 있으며 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.레코드가 온라인 상태가 되어 이러한 [15]오류를 피하기 위한 특정 단계가 필요하기 때문에 이러한 오류가 "55-83%" 감소된 것으로 보고되었습니다.

전자 기록은 양식, 용어 및 데이터 [16]입력의 표준화에 도움이 될 수 있습니다.양식의 디지털화는 역학 및 임상 [17][18]연구를 위한 데이터 수집을 용이하게 한다.그러나 표준화는 현지 [10]실무에 어려움을 초래할 수 있습니다.전반적으로, 자동화된 기록과 기록, 주문 입력 및 임상 의사 결정 지원이 있는 EMR을 가진 사람들은 합병증이 적고 사망률이 낮으며 비용이 [19]낮았다.

EMR은 지속적으로 갱신할 수 있습니다(특정 법적 제한: 아래 참조).서로 다른 EMR 시스템 간에 기록을 교환할 수 있는 능력이 완벽하다면("상호운용성")[20] 비소속 의료 시설의 의료 제공 조정을 촉진할 것이다.또한, 전자 시스템의 데이터는 품질 향상, 자원 관리 및 공중 보건 전염성 질병 [21]감시와 같은 문제에 대한 통계 보고를 위해 익명으로 사용될 수 있다.그러나 [10]컨텍스트에서 데이터를 삭제하는 것은 어렵습니다.

연구의 유용성

또한 전자 의료 기록은 항생제 내성으로[22] 인한 사망자의 수와 같은 질병 부담을 정량화하거나 질병의 [23][24]원인, 요인 및 기여자를 식별하는 데 도움을 주기 위해 연구될 수 있다. 특히 게놈 전체의 연관성 [25][26]연구와 결합할 경우.이러한 목적을 위해 전자 진료기록은 잠재적으로 환자의 프라이버시가 [28][26][29][30]유지되도록 안전하게 익명화되거나 가명화된[27] 형태로 제공될 수 있다.이를 통해 유연성 향상, 질병 감시 개선 및 새로운 구명 치료가 가능해질 수 있습니다.

2013년 기준 GNU Health 환자 기본 화면

이론적으로 GNU Health와 같은 무료 소프트웨어는 익명의 환자 치료,[31] 병력 및 개인의 결과(공통의 프라이머리 케어 의사 포함)를 안전하게 공유함으로써 전자 의료 기록을 사용하는 다양한 목적으로 사용하거나 수정할 수 있습니다.

다음 항목도 참조하십시오.의료 분야에서의 상호운용성과 인공지능

응급 의료 서비스

호주, 미국 및 영국의 구급차 서비스는 EMR 시스템의 [32][33]사용을 도입했습니다.미국에서의 EMS 접촉은 NEMSIS([34]National EMS Information System) 규격에 준거하여 다양한 플랫폼과 벤더를 사용하여 기록되고 있습니다.구급차의 전자 기록의 이점에는 환자 데이터 공유, 부상/질병 예방, 구급대원에 대한 더 나은 훈련, 임상 표준 검토, 병원 전 치료를 위한 더 나은 연구 옵션 및 향후 치료 옵션 설계, 데이터 기반 결과 개선 및 임상 의사결정 [35]지원이 포함된다.

기술적 특징

  • 디지털 포맷을 통해 안전한 네트워크를 통해 정보를 사용하고 공유할 수 있습니다.
  • 치료(예: 처방) 및 결과(예: 혈압) 추적
  • 경고 및 알림 트리거
  • 주문, 보고서 및 결과 송수신
  • 과금 처리 시간을 단축하고 보다 정확한 과금 시스템을 구축합니다.

건강 정보[36] 교환

  • 정보를 조직 간에 전자적으로 이동할 수 있는 기술 및 소셜 프레임워크

EMR을 사용하여 환자의 기록을 읽고 쓰는 것은 워크스테이션을 통해 가능할 뿐만 아니라 시스템과 의료 설정의 유형에 따라 필기 [37]가능한 모바일 기기, 태블릿 및 스마트폰을 통해도 가능할 수 있습니다.전자 의료 기록에는 소비자가 EMR의 개별 기록을 [citation needed]쉽게 볼 수 있고 쉽게 액세스할 수 있는 개인 건강 기록(PHR)에 대한 액세스가 포함될 수 있습니다.

일부 EMR 시스템은 전자 건강 기록에서 환자 데이터를 분석하여 부작용 예측, 감지 및 잠재적으로 예방함으로써 임상 이벤트를 자동으로 모니터링한다.여기에는 퇴원/이관 명령, 약국 명령, 방사선 결과, 실험실 결과 및 보조 서비스 또는 제공자 [38]메모의 기타 데이터가 포함될 수 있다.이러한 유형의 이벤트 모니터링은 주 전체의 공중 보건과 전자 의료 기록을 연결하는 루이지애나 공중 보건 정보 교환을 사용하여 구현되었습니다.이 시스템은 HIV/AIDS 환자가 12개월 이상 치료를 받지 못했을 때 의료 제공자에게 경고를 보냈습니다.이 시스템은 중요한 기회를 [39]놓치는 횟수를 크게 줄였습니다.

철학관

그 분야의 연구에 대한 메타 내러티브 체계적 검토에는 EHR에 대한 다양한 철학적 접근법이 존재한다.[40]건강 정보 시스템 문헌에서는 EHR을 환자에 대한 정보를 보관하는 컨테이너와 2차적 용도(청구, 감사 등)를 위한 임상 데이터를 집계하는 도구로 보아 왔다.그러나 다른 연구 전통에서는 EHR을 사회 기술 시스템 내에서 맥락화된 아티팩트로 본다.예를 들어 액터 네트워크 이론에서는 EHR을 네트워크 [41]내의 액티언트라고 간주하고 컴퓨터 지원 협동 작업(CSCW)의 연구에서는 EHR을 특정 작업을 지원하는 도구로 간주합니다.

종이 기록에 비해 EHR에 몇 가지 가능한 이점이 제안되었지만,[42] 실제로 달성되는 정도에 대해서는 논란이 있다.

실행

퀄리티

몇몇 연구는 EHR이 치료의 질을 [40][43][44][45][46]향상시키는지 의문을 제기한다.New England Journal of Medicine에 게재된 2011년 당뇨병 치료 연구는 EHR을 사용한 실천이 더 나은 [47]질적 치료를 제공한다는 증거를 발견했습니다.

EMR은 결국 관리 조정을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.업계 저널의 한 기사에 따르면 EMR을 사용하면 누구나 환자의 전체 차트를 볼 수 있으므로 추측 기록을 줄이고, 여러 전문가를 만나고, 치료 설정 간의 전환을 원활하게 하며, 응급 상황에서 [48]더 나은 관리를 제공할 수 있습니다.또한 EHR은 의사와 환자에게 검사 결과에 대한 더 나은 접근을 제공하고 누락된 환자 정보를 식별하며 예방 [49]서비스에 대한 증거 기반 권장사항을 제공함으로써 예방을 개선할 수 있다.

비용.

투자 수익률의 형태로 채택함으로써 얻을 가치에 관한 가파른 가격과 제공자의 불확실성은 EHR [50]채택에 상당한 영향을 미친다.국가 보건 정보 조정자가 시작한 프로젝트에서, 평가관은 EHR을 채택한 병원 관리자와 의사가 기술 구현에 따른 생산성 저하 및 IT 인력 증원의 필요성으로 인해 효율성 향상이 상쇄되었음을 발견했습니다.시스템입니다.[50]

미 의회 예산국은 비용 절감이 Kaiser Permanente와 같은 대규모 통합 기관에서만 발생할 수 있고 소규모 의사 사무실에서는 발생할 수 없다고 결론을 내렸습니다.그들은 랜드사의 절감액 견적에 이의를 제기했다.「특히, 오피스 베이스의 의사는, 그러한 제품을 구입해도 아무런 메리트를 얻을 수 없고, 금전적인 손해를 볼 수도 있습니다.의료 IT를 사용하면 의료 시스템의 전반적인 비용 절감 효과가 나타나 EHR의 비용을 상쇄할 수 있지만, 많은 의사들이 의료 비용을 절감하거나 비용을 지불할 수 있을 만큼 수익을 늘리지 못할 수도 있습니다.예를 들어 헬스 IT를 사용하면 중복되는 진단 테스트의 수를 줄일 수 있습니다.그러나 효율의 향상은 많은 의사의 [51]수입을 증가시키지는 않을 것입니다."한 EHR 회사의 CEO는 만약 의사가 사무실에서 검사를 하면 수입이 줄어들 [52]수 있다고 주장했습니다.

하버드대, 펜실베이니아대 와튼스쿨, 스탠퍼드대 등의 [46][53][54]연구진은 EHR에 따른 비용 절감에 대해 의문을 제기하고 있다.

2022년 Gy's and St Thomas's NHS Foundation Trust의 최고 경영자는 6개 병원에 Epic Systems 전자 환자 기록을 설치하는 데 15년 동안 4억 5천만 파운드가 들었다고 말했습니다.이것에 의해, 100개 이상의 다른 IT시스템이, 「닭 사료」에 비해, 「닭 사료」를 몇 개로 삭감할 수 있었습니다.국민건강보험의 전체 [55]예산

시간을

EMR을 구현하면 입원 시 환자의 식별 시간을 줄일 수 있습니다.내과 연보(Annals of Internal Medicine)의 연구에 따르면 EMR 도입 이후 상대적으로 65%의 시간 감소가 기록되었다(130시간에서 46시간).[56]

소프트웨어 품질 및 조작성 결함

미국의 거대 의료 IT 산업 무역 그룹인 Healthcare Information and Management Systems Society는 2009년에 EHR 도입률이 "미국에서, 특히 다른 산업 분야나 다른 선진국에 비해 예상보다 느리다는 것을 발견했습니다.초기 비용과 EMR 구현 중 생산성 저하를 제외하면 현재 이용 가능한 [57][58]EMR의 효율성과 사용 편의성이 부족하다는 것이 주요 이유입니다.상무부의 미국 국립 표준 기술 연구소는 2011년에 유용성을 연구했으며 의료 [59]종사자들이 보고한 여러 특정 문제를 나열했다.미군의 EHR인 AHLTA는 심각한 사용성 [60]문제가 있는 것으로 보고되었다.또한, BMC 의료정보학 및 의사결정에서 수행된 연구와 같은 연구는 전자 의료기록 시스템의 구현이 일반 의사들에게 큰 도움이 되었지만,[61] 전반적인 프레임워크와 제공되는 훈련의 양에 있어 여전히 많은 개정의 여지가 있다는 것을 보여주었다.EHR 사용성을 개선하기 위한 노력은 의사-환자 커뮤니케이션의 [62]맥락에 배치되어야 한다고 관찰되었다.

하지만 의사들은 스마트폰과 태블릿과 같은 모바일 기술을 빠른 속도로 받아들이고 있습니다.Physicals Practice의 2012년 조사에 따르면 응답자의 62.6%(1,369명의 의사, 진료 관리자 및 기타 의료 제공업체)가 업무 수행 시 모바일 기기를 사용한다고 응답했습니다.모바일 기기는 전자 의료 기록 시스템과 동기화할 수 있게 되어 의사는 원격지에서 환자 기록에 액세스할 수 있게 되었습니다.대부분의 디바이스는 데스크톱 EHR 시스템의 확장판이며, 다양한 소프트웨어를 사용하여 원격으로 파일을 통신하고 파일에 액세스합니다.시간과 장소에 구애받지 않고 환자 기록에 즉시 액세스할 수 있는 이점은 분명하지만, 많은 보안 문제를 야기합니다.모바일 시스템의 보급에 수반해, 시큐러티 대책과 환자의 프라이버시 [63]규제에 관한 포괄적인 정책이 필요하게 됩니다.

다른 고도의 계산 기술을 통해 EHR을 훨씬 더 빠른 속도로 평가할 수 있게 되었습니다.자연어 처리는 EMR을 검색하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으며,[64] 특히 치료를 개선하고자 할 때 연구를 위해 접근할 수 없는 메모와 텍스트를 검색하고 분석한다.한 연구는 컨볼루션 뉴럴 네트워크와 이질적 그래프 [65]모델의 조합을 포함한 가장 성공적인 접근방식을 통해 중간 정도의 성공으로 환자의 사망률을 예측하기 위해 여러 기계 학습 방법을 사용할 수 있다는 것을 발견했다.

하드웨어 및 워크플로우 고려 사항

의료기관에서 워크플로우를 문서화하고 소프트웨어 솔루션을 선택한 경우 최종 사용자를 위한 하드웨어 및 지원 장치 인프라스트럭처를 고려해야 합니다.직원과 환자는 환자가 머무르고 차트 작성 워크플로우를 통해 다양한 장치를 사용해야 합니다.컴퓨터, 노트북, 올인원 컴퓨터, 태블릿, 마우스, 키보드 및 모니터는 모두 사용할 수 있는 하드웨어 장치입니다.기타 고려사항으로는 최종사용자가 작업할 수 있도록 작업대 및 기기, 벽면 책상 또는 회전식 팔을 지원하는 것이 포함됩니다.또 하나의 중요한 요소는 이들 모든 디바이스를 물리적으로 보호하는 방법 및 직원이 필요할 때 언제든지 디바이스를 EHR 차트 작성에 사용할 수 있도록 비용을 청구하는 방법입니다.

eHealth 개입의 성공 여부는 주로 도입자가 워크플로우를 완전히 이해하고 구현 전에 잠재적인 임상 프로세스를 예측하는 능력에 달려 있습니다.그렇지 않으면 서비스 [66]제공에 많은 비용과 시간이 소요될 수 있습니다.

의도하지 않은 결과

사회정보학, 정보통신기술(ICT) 사용에 대한 경험적 연구는 의도된 [67][68][69]결과와 의도되지 않은 결과를 모두 초래할 수 있다.

미국 합동위원회의 2008년 Sentinel Event Alert(미국 합동위원회)는 의료 서비스 제공을 미국 병원에 위탁하는 기관으로, 의료 기기와 HIT 사이의 상호 관계인 '의료 정보 기술(HIT)'과 '융합 기술(converging technologies)'이 점점 더 많이 의료 기관에 채택됨에 따라, 사용자는 주의해야 한다고 밝혔습니다.l 이러한 구현으로 인해 발생하거나 영구화할 수 있는 안전 위험 및 예방 가능한 부작용.기술 관련 부작용은 포괄적인 기술 시스템의 모든 구성요소와 관련될 수 있으며 커미션 또는 누락 오류를 포함할 수 있습니다.이러한 의도하지 않은 부작용은 일반적으로 인간-기계 인터페이스 또는 조직/시스템 [70]설계에서 비롯됩니다."공동위원회는 2006년 약 176,409건의 약물 오류 기록 중 약 25%(43,372)가 컴퓨터 기술의 일부 측면을 포함하고 있는 미국 약국 약국 약국 MEDMARX 데이터베이스를[71] 오류의 원인 중 하나로 꼽는다.

영국 국립 보건 서비스(NHS)는 보건 소프트웨어의 [72]배포 및 사용과 관련된 임상 위험 관리에 관한 2009년 문서에서 잠재적 및 실제 EHR로 인한 의도하지 않은 결과의 구체적인 예를 보고한다.

2010년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 각서는 EHR의 의도하지 않은 결과에는 (1) 커미션 오류(EOC), (2) 누락 또는 전송 오류(EOT), (3) 데이터 분석(EDA) 오류 및 (4) 멀티벤더 간 소프트웨어 비호환성으로 인한 EHR 관련 의료 오류가 포함된다고 언급했다.SMA)의 예를 들었다.FDA는 또한 "H-IT 안전 문제에 대한 의무 보고 집행의 부재는 의료기기 보고서(MDR)의 수를 제한하고 실제 문제와 시사점에 [73]대한 보다 포괄적인 이해를 방해한다"고 지적했다.

미국 의료정보학회(AMIA)의 2010년 이사회 포지션 페이퍼에는 EHR 관련 환자 안전, 투명성, 구매자와 사용자를 위한 윤리 교육, 모범 사례의 채택 및 전자 건강 애플리케이션의 [74]규제 재검토에 대한 권고 사항이 포함되어 있습니다.이해 상충이나 프라이버시 우려와 같은 구체적인 문제를 넘어 전자 중개자에 [75][76]의해 의사-환자 관계가 영향을 받는 방식에 대한 의문이 제기되었다.

구현 단계에서는 의료 전문가가 새로운 [77]시스템에 익숙해짐에 따라 인지 작업 부하가 크게 증가할 수 있습니다.

EHR은 데이터가 만남 중에 입력되든 [78]그 이후에 입력되든 거의 변함없이 의사 생산성에 해가 된다.EHR은 환자의 임상 데이터를 보고 이해하기 위한 빠르고 직관적인 인터페이스를 제공하고 임상적으로 무관한 [citation needed]질문의 수를 최소화함으로써 의사의 생산성을 높일 수 있지만,[citation needed] 거의 그렇지 않다.의사의 생산성에 대한 피해를 줄이는 또 다른 방법은 의사들과 함께 일할 스크라이브를 고용하는 것인데, 이것은 거의 경제적으로 [citation needed]가능하지 않습니다.

그 결과, 많은 사람들이 미국 의학정보학회 저널에서 논의된 "전산화된 프로바이더 주문 입력과 관련된 의도하지 않은 결과의 범위와 중요성"과 같은 연구를 수행했는데, 이는 컴퓨터화된 의사와 관련된 계획되지 않은 부작용의 정도와 중요성을 이해하고자 한다.주문 입력 및 부작용 해석 방법 이해 및 컴퓨터 의사 주문 [79]입력의 전반적인 성공을 위한 관리의 중요성 이해

거버넌스, 프라이버시 및 법적 문제

프라이버시 문제

미국, 영국 및 독일에서는 의료 데이터의 국가 집중형 서버 모델의 개념이 제대로 [80]받아들여지지 않고 있습니다.이러한 모델의 프라이버시와 보안 문제는 우려의 [81][82]대상이 되어 왔습니다.

유럽연합(EU)에서는 2016년 유럽의회 및 이사회 규정인 새로운 직접 구속력이 있는 문서가 통과되어 의료 목적의 개인 데이터 처리 보호 규정인 일반 데이터 보호 규정이 2018년에 발효되었습니다.

의료 정보에 대한 위협은 세 가지 제목으로 분류할 수 있다.

  • 종업원이나 해커와 같은 인신공격
  • 지진, 허리케인, 화재와 같은 자연 및 환경 위협
  • 시스템 크래시 등의 테크놀로지 장애

이러한 위협은 내부, 외부, 의도 또는 의도하지 않은 것일 수 있습니다.따라서 환자의 건강 정보를 보호하는 방법을 논의할 때 이러한 특정 위협을 염두에 둔 건강 정보 시스템 전문가를 찾을 수 있습니다.스페인과 [83]같은 나라의 의료 전문가들 사이에서는 보안 의식이 부족한 것으로 나타났습니다.HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)는 포괄적이지만 서로 [84]다른 기술에 액세스할 수 있는 의료 전문가의 선택권을 제한할 만큼 구체적이지 않은 이러한 위협의 피해를 완화하기 위한 프레임워크를 개발했습니다.

2000년 4월 13일 개인정보 보호 및 전자문서법(PIPEDA)은 개인정보의 이용, 공개 및 수집에 관한 규칙을 제정하기 위해 캐나다에서 왕실 승인을 받았다.개인정보에는 비디지털 및 전자양식이 모두 포함됩니다.2002년 PIPEDA는 법의 [85]시행 단계 2에서 보건 분야로 확대되었다.프라이버시법이 PIPEDA와 유사하다고 여겨졌기 때문에 이 법이 적용되지 않는 주는 앨버타, 브리티시 컬럼비아, 온타리오, 퀘벡 등 4개 주이다.

영국의 COVID-19 대유행은 급격한 변화를 이끌었다.NHS Digital과 NHSX는 위기 기간 동안에만 영국 전역의 정보 공유 시스템 GP Connect를 변경했다. 즉, 환자 기록이 1차 진료 전체에서 공유된다는 것을 의미한다.특별히 제외된 환자만 [86]제외됩니다.

법적 문제

책임

의료의 모든 측면에서 법적 책임은 1990년대와 2000년대에 점점 더 큰 문제가 되었습니다.미국의[87] 1인당 변호사 수의 급증과 불법행위 제도의 변화는 의료의 모든 측면에서 비용 증가를 야기했고, 의료 기술도 [88]예외는 아니었다.

EHR 시스템의 설치 또는 이용 중에 발생한 고장이나 손상은 [89]소송의 위협으로 여겨져 왔다.마찬가지로, 전자 건강 기록의 구현은 상당한 법적 [90]위험을 수반한다는 것을 인식하는 것이 중요합니다.

이 책임 문제는 소규모 EHR 시스템 제조사들에게 특별한 관심사였습니다.일부 소규모 기업은 지역 책임의 [91][unreliable source]상황에 따라 시장을 포기해야 할 수도 있습니다.대형 EHR 제공자(또는 정부가 후원하는 EHR 제공자)는 법적 공격에 더 잘 견딜 수 있습니다.

환자 방문과 데이터에 대한 전자 문서가 환자 치료 개선을 가져온다는 주장은 없지만, 이러한 문서가 의료 과실 소송의 발생률을 높일 수 있다는 우려가 커지고 있다.의사 경보 비활성화, 드롭다운 메뉴에서 선택 및 템플릿 사용은 의사가 과거 환자 기록 및 약물에 대한 전체 검토를 건너뛰도록 유도하여 중요한 데이터를 놓칠 수 있습니다.

또 다른 잠재적인 문제는 전자 타임스탬프이다.많은 의사들은 EHR 시스템이 환자 기록을 업데이트할 때마다 전자 타임스탬프를 생성한다는 사실을 알지 못합니다.배임 청구가 법원에 갈 경우, 검찰은 발견 절차를 통해 환자의 전자기록에 기재된 모든 기록의 상세한 기록을 요구할 수 있다.환자 노트를 차트로 작성하기 위해 그날까지 대기하고 환자 방문 후 기록에 대한 부록을 작성하는 것은 문제가 될 수 있습니다. 이러한 방법은 환자 데이터가 정확하지 않거나 환자의 [92]기록을 불법적으로 변경할 의도를 나타낼 수 있기 때문입니다.

일부 지역사회에서는 병원이 지역 의료 제공업체에 병원 소프트웨어의 할인 버전을 제공함으로써 EHR 시스템을 표준화하려고 시도하고 있습니다.이 관행에 대한 도전은 병원이 지역 의료 [93]제공업체를 우선적으로 지원하는 것을 금지하는 Stark 규정을 위반하는 것으로 제기되었습니다.그러나 2006년에 Stark 규칙의 예외 조항이 제정되어 병원은 커뮤니티 프로바이더에게 소프트웨어와 훈련을 제공할 수 있게 되었습니다.이것에 의해, 대부분의 경우, 이러한 법적 [94][unreliable source][95][unreliable source]장해가 해소되었습니다.

법적 상호 운용성

EHR 구현의 국가 간 사용 사례에서는 법적 상호 운용성에 대한 추가적인 문제가 발생합니다.국가마다 전자 건강 기록의 내용이나 사용에 대한 법적 요건이 다를 수 있으며, 이는 해당 EHR 구현의 기술적 구성에 대한 근본적인 변경을 요구할 수 있다.(특히 근본적인 법적 비호환성이 관련되어 있는 경우) 따라서 국경을 초월한 [96]EHR 솔루션을 구현할 때 이러한 문제를 검토해야 하는 경우가 많습니다.

유엔 관리 및 인정 기관에서의 기여

유엔 세계보건기구(WHO) 행정부는 의도적으로 의료기록이나 개인 의료기록에 대한 국제적 표준적 견해에 기여하지 않는다.그러나 WHO는 개발도상국의 [97]최소 요구사항 정의에 기여한다.

그러나 유엔 공인 표준화 기구인 국제 표준화 기구(ISO)는 의료 정보학자를 위한 HL7 플랫폼의 범위 내에서 표준에 대한 완전한[clarification needed] 용어를 정했다.각 표준은 ISO/HL7 10781:2009 Electronic Health Record-System Functional Model, Release 1.1 및[98] 이후 일련의 상세 [99]표준과 함께 제공됩니다.

의료 데이터 침해

유럽의 대다수 국가는 전자 건강 기록 시스템의 개발과 구현을 위한 전략을 수립했다.이는 프라이버시 보호 수준이 낮은 국가에서도 수많은 이해관계자가 의료 기록에 더 많이 접근할 수 있음을 의미한다.의료기관 및 정부가 데이터를 전자적으로 관리하고 더 많은 위협에 노출하는 것을 신뢰할 수 없다고 믿는 EU 대중은 곧 실시될 크로스보더 건강지침과 모든 건강기록을 중앙 집중화하려는 EU 집행위원회의 계획에 대해 크게 우려하고 있다.

중앙 집중식 전자 건강 기록 시스템의 아이디어는 정부가 의도한 목적을 초과하여 시스템을 사용할 수 있다고 우려하는 대중들에게 그다지 환영받지 못했다.민감한 의료 정보가 악용될 수 있는 사생활 침해의 위험도 있습니다.일부 국가는 의료정보의 보안과 기밀성을 보호하기 위해 안전장치를 도입할 것을 요구하는 법을 제정했다.이러한 안전장치는 전자적으로 공유되는 기록에 대한 보호를 추가하며, 환자에게 의료기록을 모니터링하고 의료정보의 손실 및 무단 취득에 대한 통지를 받을 수 있는 중요한 권한을 부여한다.미국과 EU는 의무적인 의료 데이터 침해 [100]통지를 부과했습니다.

위반 통지

개인 데이터 침해 통지의 목적은 개인을 보호하고 침해로 인한 바람직하지 않은 영향을 제한하기 위해 필요한 모든 조치를 취할 수 있도록 하고 조직의 보안을 강화하여 데이터의 기밀성을 보호하는 것입니다.미국 법률은 위반이 발생한 경우 기업이 개인에게 알려야 하는 반면, 현재 EU 지령에서는 위반이 개인의 사생활에 악영향을 미칠 가능성이 높은 경우에만 위반 통보를 요구하고 있습니다.개인 건강 데이터는 개인에게 중요하기 때문에 이러한 위반이 평판이나 금전적 손해를 입히거나 개인 사생활에 악영향을 미치는지 평가하는 것이 어렵다.

EU의 위반 통지법은 선의의 [100]신념에 따라 의도하지 않은 건강 정보의 취득, 접근 또는 사용을 면제하는 미국 법률과 달리 더 적은 면제로 더 나은 사생활 보호 조치를 제공합니다.

기술적인 문제

표준

  • ASC X12(EDI) – 환자 데이터 전송에 사용되는 트랜잭션 프로토콜.미국에서 과금 데이터 전송에 인기가 있습니다.
  • CEN의 TC/251은 유럽에서 다음을 포함한 EHR 표준을 제공한다.
    • EN 13606, EHR 정보의 통신 표준
    • CONTSYS(EN 13940)는 관리 기록 표준화의 연속성을 지원합니다.
    • HISA(EN 12967), 임상 정보 환경에서 시스템 간 통신을 위한 서비스 표준.
  • 관리 연속성 기록 – ASTM International Continuity of Care 기록 표준
  • DICOM – NEMA(National Electrical Manufacturers Association)가 후원하는 방사선(및 기타) 이미지 기반 데이터를 표현 및 전송하기 위한 국제 통신 프로토콜 표준
  • HL7(HL7v2, C-CDA) – 병원과 의사 기록 시스템 간 및 진료 관리 시스템 간 표준화된 메시징 및 텍스트 통신 프로토콜
  • Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)– 의료 정보에 대한 개방적이고 세분화된 접근을 제공하도록 설계된 HL7의 최신 제안
  • ISO – ISO TC 215는 EHR의 국제 기술 사양을 제공합니다.ISO 18308은 EHR 아키텍처를 기술하고 있습니다.
  • xDT – 독일 공중 보건 시스템에서 사용되는 의료용 데이터 교환 형식 패밀리입니다.

미국 연방 정부는 전자 건강 [101]기록에 대한 새로운 규칙을 발표했다.

오픈 사양

  • openEHR: 전문가에 의해 온라인으로 개발된 웹 기반 컨텐츠와 함께 공유 의료 기록에 대한 개방형 커뮤니티 개발 사양.강력한 다국어 기능
  • 가상 의료 기록:임상 의사 결정 지원 시스템과 연계하기 위해 HL7이 제안한 모델.
  • SMART(Substitable Medical Apps, 재사용 가능한 기술): 의료 애플리케이션의 [102]표준 기반을 제공하는 개방형 플랫폼 사양입니다.

공통 데이터 모델(헬스 데이터 컨텍스트 내)

공통 데이터 모델(CDM)은 여러 소스(예를 들어 여러 EHR 시스템)의 데이터를 결합하는 방법을 설명하는 규격입니다.많은 CDM은 관계형 모델(예를 들어 OMOP CDM)을 사용합니다.관계형 CDM은 테이블과 테이블 열의 이름을 정의하고 유효한 값을 제한합니다.

커스터마이즈

각 의료 환경은 다양한 방식으로 기능합니다."만능형" EHR 시스템을 만드는 것은 어렵다.많은 1세대 EHR은 1차 진료 의사의 요구에 맞게 설계되었으며, 특정 전문분야는 EHR [citation needed]시스템에 대한 만족도가 현저히 낮았다.

이상적인 EHR 시스템은 레코드 표준화를 갖추고 있지만 각 공급자 환경에 맞게 맞춤화할 수 있는 인터페이스를 갖추고 있습니다.EHR 시스템의 모듈화는 이를 용이하게 합니다.많은 EHR 기업은 커스터마이즈를 제공하기 위해 벤더를 고용하고 있습니다.

이러한 커스터마이즈는, 의사의 입력 인터페이스가 이전에 사용된 종이 [103]폼과 거의 유사하도록 행해지는 경우가 많습니다.

동시에 커스터마이즈되지 않은 EMR 시스템을 [104]사용할 경우 커뮤니케이션에 부정적인 영향, 초과근무 증가, 기록 누락 등이 보고되었습니다.소프트웨어를 출시할 때 커스터마이즈하면 사용자에게 적합하고 [105]기관 고유의 워크플로우에 맞게 조정되기 때문에 가장 큰 이점을 얻을 수 있습니다.

커스터마이즈에는 단점이 있을 수 있습니다.물론 커스터마이즈된 시스템의 초기 구현에는 더 많은 비용이 소요됩니다.구현 팀과 의료 제공업체 모두 워크플로우 요구를 이해하는 데 더 많은 시간을 할애해야 합니다.

이러한 인터페이스의 개발 및 유지 보수와 커스터마이즈는 소프트웨어 구현 및 유지 보수 [106][unreliable source][107][unreliable source]비용 증가로 이어질 수 있습니다.

기록의 장기 보존 및 저장

전자 건강 기록 개발 과정에서 중요한 고려사항은 이러한 기록의 장기 보존 및 저장을 계획하는 것이다.이 분야에서는 EHR 저장 시간, 아카이브 데이터의 미래 접근성 및 아직 개발되지 않은 검색 시스템과의 호환성을 보장하는 방법,[citation needed] 아카이브의 물리적 및 가상적 보안을 보장하는 방법에 대해 합의할 필요가 있습니다.

또한 전자 건강기록의 장기 저장에 대한 고려사항은 언젠가는 진료 현장 간에 기록이 세로 방향으로 사용되고 통합될 수 있다는 가능성 때문에 복잡하다.레코드는 여러 독립 엔티티에 의해 생성, 사용, 편집 및 표시될 수 있습니다.이러한 단체에는 1차 진료 의사, 병원, 보험 회사 및 환자가 포함되지만 이에 한정되지는 않는다.만들 등는 "이러한 기록의 구조와 소유권에 대한 관심이 환자 [108]정보의 접근성과 프라이버시에 지대한 영향을 미칠 것"이라고 지적했다.

개별 전자 의료 기록의 보관 소요 시간은 국가 및 주 규정에 따라 달라지며,[109] 이는 시간이 지남에 따라 변경될 수 있습니다.Ruotsalainen과 Manning은 환자 데이터의 일반적인 보존 시간이 20년에서 100년 사이에 다르다는 것을 발견했습니다.EHR 아카이브가 기능하는 방법의 한 예에서, 그들의 연구는 "다른 EHR 시스템으로부터 건강 데이터를 수신하고, 관련 메타 정보와 함께 데이터를 장기간에 걸쳐 저장하고, EHR 데이터 개체를 배포하는 공동 신뢰할 수 있는 아카이브(TNA)를 설명한다.TNA는 객체를 XML 형식으로 저장하고 이벤트 기록, 타임스탬프 및 아카이브 전자 [110]서명을 사용하여 저장된 데이터의 무결성을 증명할 수 있습니다."

Ruotsalainen 및 Manning에 의해 설명된 TNA 아카이브 외에도 EHR 시스템과 아카이브 시스템의 다른 조합이 가능합니다.시스템 및 아카이브의 설계 및 보안에 대한 전반적인 요건은 다양하며 시간과 장소에 [citation needed]고유한 윤리적 및 법적 원칙에 따라 기능해야 합니다.

EHR이 얼마나 오래 보존될지는 현재 정확히 알려져 있지 않지만, 시간이 종이 기록의 평균 저장 수명을 초과할 것은 확실합니다.테크놀로지의 진화는 정보 입력에 사용되는 프로그램 및 시스템을 아카이브된 데이터를 조사하려는 사용자가 이용할 수 없게 하는 것입니다.미래의 시스템에 의한 데이터의 장기적인 접근성과 사용성의 과제에 대한 제안 해결책 중 하나는 XML 언어와 같이 시간 불변적인 방법으로 정보 필드를 표준화하는 것입니다.Olhede와 Peterson은 다음과 같이 보고하고 있습니다.기본 XML 포맷은 유럽에서 Spri 프로젝트에 의해 예비 테스트를 거쳤으며 EU의 목적에 적합한 것으로 판명되었습니다.Spri는 스웨덴 국립보건복지위원회와 스웨덴 국립문서보관소에 EHCR([111]Electronic Health Care Record) 정보의 아카이브 형식으로 XML을 사용하는 것에 관한 지침을 발행할 것을 권고했습니다."

레코드의 동기화

두 개의 다른 시설에서 관리를 제공하는 경우, 두 위치 모두에서 조정된 방식으로 기록을 업데이트하기가 어려울 수 있다.이 문제를 해결하기 위해 중앙 집중식 데이터 서버 솔루션과 피어 투 피어 파일 동기화 프로그램(다른 피어 투 피어 네트워크용으로 개발된 프로그램)의 2가지 모델이 사용되고 있습니다.그러나 분산 스토리지 모델의 동기화 프로그램은 레코드 표준화가 수행된 후에만 유용합니다.기존 공공 의료 데이터베이스의 통합은 일반적인 소프트웨어 과제입니다.이 기능을 제공하는 전자 의료 기록 시스템의 기능은 주요 이점이며 의료 [112][113][114]제공을 개선할 수 있습니다.

e헬스 및 원격방사선학

의료 기관과 IT 시스템 간의 환자 정보 공유가 "포인트 투 포인트" 모델에서 "다수" 모델로 바뀌고 있습니다.유럽위원회는 프로젝트 www.epsos.eu/에서와 같이 국경을 초월한 e-health 시스템의 상호운용성을 촉진하고 잠재적인 법적 장애물을 제거하기 위한 움직임을 지원하고 있다.글로벌 공유 워크플로우를 허용하기 위해 스터디는 읽을 때 잠긴 다음 읽기가 완료되면 잠금이 해제되고 업데이트됩니다.방사선과 의사는 여러 의료시설에 서비스를 제공하고 넓은 지리적 영역에 걸쳐 읽고 보고할 수 있으므로 작업 부하가 분산됩니다.가장 큰 과제는 상호 운용성과 법적 명확성에 관한 것입니다.일부 국가에서는 원격 방사선 치료를 하는 것이 거의 금지되어 있습니다.사용되는 언어의 다양성이 문제이며 모든 해부학적 영역에 대한 다국어 보고 템플릿을 아직 사용할 수 없습니다.그러나 e-health 및 원격 방사선 시장은 그 어떤 법률이나 [115]규제보다 빠르게 발전하고 있습니다.

러시아

2011년 모스크바 정부는 전자 의료 이니셔티브의 일환으로 UMIAS로 알려진 주요 프로젝트를 시작했습니다.UMIAS - Unified Medical Information and Analysis System - 모스크바에 있는 660개 이상의 클리닉과 23,600명 이상의 의료 종사자를 연결합니다.UMIAS는 950만 명의 환자를 대상으로 하며, 3억5900만 명 이상의 환자 기록을 보유하고 있으며, 매일 50만 건 이상의 다양한 거래를 지원합니다.약 700,000명의 모스크바 사람들이 매주 [116][117]원격 링크를 사용하여 약속을 잡습니다.

유럽 연합: 국경을 초월한 의료에서 환자의 권리에 관한 지침 2011/24/EU

유럽위원회는 2020년까지 모든 유럽인들이 유럽 어디에서나 온라인 의료 기록에 접근할 수 있도록 함으로써 디지털 경제를 활성화하고자 합니다.2013년까지 시행될 예정인 국경을 초월한 의료에서 환자의 권리에 관한 새로운 지침 2011/24/EU에 따라, 중앙 집중화된 유럽 건강 기록 시스템이 2020년 이전에도 실현될 것이 불가피하다.그러나 초국가적인 중앙 서버의 중앙 집중식 개념은 중앙 위치에 전자 의료 기록을 저장하는 것에 대한 우려를 제기합니다.초국가적인 네트워크에 의해 야기되는 사생활 위협은 주요 관심사입니다.국경을 초월하여 상호 운용 가능한 전자 건강 기록 시스템은 기밀 데이터에 보다 쉽고 빠르게 접근할 수 있도록 하며, 개인 데이터 우려 컴파일 접근성을 향상시킴으로써 건강과 관련된 개인 데이터가 실수로 노출되거나 승인되지 않은 당사자에게 쉽게 배포될 수 있는 위험을 증가시킨다.다양한 소스로부터,[118] 그리고 평생 동안 건강의 영향을 받습니다.

수의학에서

영국의 수의학에서는 1980년대부터 동물 환자 정보를 저장하는 전자적 방법으로 종이 기록 시스템을 대체하여 대부분의 클리닉이 전자 진료 기록을 사용하고 있습니다.129개의 수의사 업무 샘플에서 89%가 데이터 기록에 [119]PMS(Practice Management System)를 사용했습니다.현재 영국에는 10개 이상의 PMS 공급자가 있다.역학 분석을 위해 PMS에서 직접 데이터를 수집하면 수의사가 동물 방문당 개별 보고서를 수동으로 제출할 필요가 없어져 보고율이 [120]높아진다.

수의 전자 의료 기록 데이터는 UN과 협력하여 런던 왕립 수의과대학의 작은 동물 질병 감시 프로젝트인 "VetCompass"(Veternary Company Animal Surveillance System)에서 항균 효과, 개암 위험 요소 및 개와 고양이의 유전 질환을 조사하기 위해 사용되고 있다.시드니의 iversity(이전에는 [121][122]VECTAR로 알려졌던 VetCASS 프로젝트).

튜링 테스트

ACM의[123] 통신에 게재된 서한은 합성 환자 모집단 생성 개념을 설명하고 합성 환자와 실제 환자 간의 차이를 평가하기 위해 튜링 테스트의 변형을 제안한다.편지에는 다음과 같이 기술되어 있다: "EHR의 맥락에서 인간의 의사는 합성된 환자와 실제 살아있는 환자를 쉽게 구별할 수 있지만, 기계가 스스로 그러한 결정을 내릴 수 있는 지능을 얻을 수 있는가?" 그리고 편지에는 다음과 같이 기술되어 있다: "합성 환자의 신원이 공중 보건 문제가 되기 전에, 합법적인 것은"EHR 시장은 더 큰 데이터 신뢰성과 진단 가치를 보장하기 위해 튜링 테스트와 유사한 기술을 적용함으로써 이익을 얻을 수 있다.따라서 어떤 새로운 기술도 환자의 이질성을 고려해야 하며 앨런의 8학년 과학시험이 [124]채점할 수 있는 것보다 더 복잡할 가능성이 높습니다.

「 」를 참조해 주세요.

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