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HPV 백신

HPV vaccine
HPV 백신
백신설명
대상인유두종바이러스
백신종류단백질소단위
임상자료
상호가르다실, 세르바릭스 외
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인 플러스a615028
라이센스 데이터
임신
카테고리
  • AU:AU지하2층[1]
경로
행정부.		근육 주사
ATC코드
법적지위
법적지위
식별자
CAS 번호
켐스파이더
  • 없음.
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인유두종 바이러스(HPV) 백신은 특정 유형의 인유두종 바이러스(HPV)에 의한 감염을 예방하는 백신입니다.[19]사용 가능한 HPV 백신은 2가지, 4가지 또는 9가지 유형의 HPV로부터 보호합니다.[19][20]모든 HPV 백신은 자궁경부암의 가장 큰 위험을 야기하는 적어도 HPV 16형과 18형으로부터 보호합니다.[19]HPV 백신은 자궁경부암 70%, 항문암 80%, 질암 60%, 외음부암 40%를 예방할 수 있으며 HPV 양성 오로인두암 예방에도 90% 이상의 효능을 보일 것으로 추정됩니다.[21][22][23][24]또한 HPV 유형 HPV-6 및 HPV-11로부터 보호하는 4가 백신과 비가 백신으로 일부 생식기 사마귀를 예방할 수 있습니다.[19]

세계보건기구(WHO)는 HPV 백신을 다른 예방 조치와 함께 모든 국가에서 정기적인 백신 접종의 일환으로 권고하고 있습니다.[19]백신은 사람의 나이와 면역 상태에 따라 2~3회 접종이 필요합니다.[19]일반적으로 9세에서 13세 사이의 여자아이들에게 백신을 접종하는 것이 좋습니다.[19]이 백신은 최소 5년에서 10년 동안 보호를 제공합니다.[19]자궁경부암 검진은 예방접종 후에도 계속 필요합니다.[19]인구의 많은 부분에 백신을 접종하는 것도 백신을 맞지 않은 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.[25]

HPV 백신은 매우 안전합니다.[19]주사 부위의 통증은 약 80%의 사람들에게 발생합니다.[19]발적과 부기, 발열 등도 나타날 수 있습니다.[19]길랭-바레 증후군과의 [19]연관성은 발견되지 않았습니다

최초의 HPV 백신은 2006년에 출시되었습니다.[19][26]2022년 기준, 125개국이 HPV 백신을 여아들의 일상적인 예방접종에 포함하고 있으며, 47개국 또한 남아들을 대상으로 하고 있습니다.[19]이 백신은 세계보건기구의 필수[27][28] 의약품 목록과 사전 자격을 갖춘 백신 목록에 올라 있습니다.[29]저소득 국가와 중산층 국가에서는 백신 접종이 비용 면에서 효과적일 수 있습니다.[30]Gardasil 9는 이전에 승인된 백신(원래 Gardasil 및 Cervarix)보다 더 많은 HPV 유형에 대한 보호 기능을 제공하기 때문에 2017년 현재 미국에서 사용할 수 있는 유일한 HPV 백신입니다.[31][32]

의료용

가르다실
주사기

HPV 백신은 HPV 감염과 따라서 자궁경부암을 예방하기 위해 사용됩니다.[19]일반적으로 9세에서 13세 사이의 여성에게 백신을 접종하는 것이 권장되며, 많은 국가들이 그 연령대의 남성에게도 백신을 접종합니다.[19]미국에서 질병통제예방센터는 11~12세의 모든 아이들에게 6개월에서 12개월 간격으로 HPV 백신을 2회 접종할 것을 권고하고 있습니다.[33]이 백신은 15세 이상에게는 3회 접종이 필요합니다.[19]HPV 백신은 미국에서 9세에서 26세 사이의 여성과 남성에게 권장되며, 27세에서 45세 사이의 남성에게도 승인되어 있습니다.[34][35]

인구 내 많은 사람들의 HPV 백신 접종은 집단 면역의 혜택의 일부와 함께 HPV 감염률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.[19][36]백신은 HPV의 일부 고위험군만을 대상으로 하기 때문에, 자궁경부암 검진은 백신 접종 후에도 권장됩니다.[19][37]미국에서는, 여성들이 21세부터 일상적인 종이 스미어를 받는 것을 권장합니다.[38]호주에서 국가 선별 프로그램은 2년마다 진행되는 세포 검사(papsmears)에서 카렌 캔펠 등의 연구를 바탕으로 [39]HPV DNA 검사를 기반으로 하는 것으로 변경되었습니다.[40]

효능

HPV 백신은 고위험 HPV 유형 16과 18로부터 자궁경부 이형성을 방지하고 밀접하게 관련된 소수의 고위험 HPV 유형으로부터 일부 보호를 제공하는 것으로 나타났습니다.[19][41]그러나 백신의 영향을 받지 않는 다른 고위험 HPV 유형도 있습니다.[42]HPV 16과 18에 대한 보호는 Gardasil[43] 백신 접종 후 최소 8년, Cervarix 백신 접종 후 9년 이상 지속되었습니다.[43]부스터 백신은 필요 없을 것으로 생각됩니다.[44]

Gardasil과 Gardasil 9는 생식기 사마귀를 유발할 수 있는 HPV 6형과 11형으로부터 보호합니다.[13][14][19]

자궁경부는 자궁경부의 이러한 감염으로부터 여성들을 보호하는 것만큼이나 항문의 지속적인 HPV 16과 18 감염으로부터 여성들을 보호하는 데도 효과적입니다.전체적으로, 자궁경부암의 약 30%는 이러한 백신으로 예방되지 않을 것입니다.또한 Gardasil의 경우, 생식기 사마귀의 10%가 백신으로 예방되지 않을 것입니다.백신은 다른 성병을 예방하지도 않고, 기존의 HPV 감염이나 자궁경부암을 치료하지도 않습니다.[45][46]

HPV 유형 16, 18 및 45는 자궁경부 선암(자궁경부의 선세포에서 기원하는 암)의 94%에 기여합니다.[47]대부분의 자궁경부암은 편평세포에서 발생하지만, 선암은 암의 상당한 소수를 차지합니다.[47]또한 Papsmears는 선암종을 감지하는 데 효과적이지 않으므로 Pap screening 프로그램이 시행된 경우 나머지 암의 더 많은 비율이 선암종입니다.[47]HPV 백신이 선암 발생률을 감소시킬 수도 있다는 실험 결과가 나왔습니다.[47]

백신 2회 접종과 3회 접종이 효과가 있을 수 있습니다.[48]질병통제예방센터(CDC)는 15년 미만의 경우 2회 투여를 권고하고 15년 이상의 경우 3회 투여를 권고하고 있습니다.[49]1회 복용이 효과적일 수 있습니다.[50]

HPV 6형, 11형, 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형, 58형으로부터 보호하는 9가 HPV 백신인 9vHPV를 사용한 연구 결과, 4가 HPV 백신을 사용했을 때와 같은 고등급 자궁경부, 외음부 또는 질질환 발생률을 나타냈습니다.[51]16세에서 26세 사이의 여성을 포함하는 연구 설계로 인해 차이가 발생했을 수 있습니다. 이들은 9가 백신으로 추가적으로 적용되는 5가지 HPV 유형에 이미 감염되었을 수 있습니다.[52]

수컷

HPV 백신은 스위스, 포르투갈, 캐나다, 호주, 아일랜드, 한국, 홍콩, 영국, 뉴질랜드, 네덜란드 및 미국을 포함한 여러 국가 및 지역에서 남성에게 승인되었습니다.[53][54]

남성의 경우, Gardasil은 HPV에 의한 생식기 사마귀와 전암성 병변의 위험을 줄일 수 있습니다.이러한 전암성 병변의 감소는 남성의 음경암과 항문암의 비율을 감소시킬 것으로 예측될 수 있습니다.가르다실은 남성의 생식기 사마귀 예방에도 효과가 있는 것으로 나타났습니다.[55][56]가르다실과 가르다실 9 백신은 남성용으로 승인된 반면, 세 번째 HPV 백신인 세르바릭스는 승인되지 않았습니다.Gardasil 기반의 백신과 달리, Cervarix는 생식기 사마귀로부터 보호하지 않습니다.[57]

음경암과 항문암은 자궁경부암에 비해 훨씬 덜 흔하기 때문에 젊은 남성의 HPV 백신 접종은 젊은 여성에 비해 비용 대비 효과가 훨씬 낮을 가능성이 높습니다.[58]

가르다실은 성기 사마귀, 음경암, 항문암 위험이 높은 남성과 성관계를 가진 남성들 사이에서도 사용됩니다.[59]

국가기관별 권고사항

호주는 2013년부터 12세 이상 남자아이에 대한 HPV 백신 접종을 도입했으며,[60] 영국과 아일랜드는 2019년 국가 면역 계획의 일환으로 12세와 13세 남자아이에 대한 HPV 백신 접종을 도입했습니다.[61][62]포르투갈은 2020년 국가면역계획의 일환으로 10세 이상의 소년들에게 보편적인 HPV 백신 접종을 도입했습니다.[63]

2009년 9월 9일, 자문위원단은 미국 식품의약국(FDA)에 생식기 사마귀 예방을 위해 9세에서 26세 사이의 소년과 남성을 대상으로 미국 Gardasil 면허증을 발급할 것을 권고했습니다.[64]곧이어 FDA 승인을 받아 9세에서 26세 사이의 남성들이 생식기[55][56] 사마귀와 항문암 예방에 사용할 수 있게 됐습니다.[65][66][67]

2011년 질병통제예방센터(CDC)의 자문위원단은 11세에서 12세 사이의 소년들에게 이 백신을 권장했습니다.[35]이것은 남성의 생식기 사마귀와 항문암을 예방하기 위한 것이었고, 가능하면 두경부암을 예방하기 위한 것이었습니다 (두경부암에 대한 백신의 효과는 아직 입증되지 않았지만).[68]위원회는 또 기존에 예방접종을 받지 않았거나 3회 접종을 마치지 않은 13~21세 남성에 대해서도 예방접종 권고를 내렸습니다.[55][69]CDC는 백신을 완전히 접종하지 않은 27세 미만에게 백신 접종을 권장합니다.[35]

2011년 하랄드 주르 하우젠의 백신 접종 지지에는 하랄드 모이 교수와 올레 에릭 아이버슨 교수가 동참했습니다.[70]

나이가

가르다실이 처음 소개됐을 때 25세 이하 여성의 자궁경부암 예방법으로 추천됐습니다.[35]HPV 백신이 45세까지 여성의 자궁경부암 예방에 효과가 있다는 증거가 있습니다.[34]식품의약품안전청은 2018년 27~45세 남녀를 대상으로 9가 HPV 백신에 대한 규제조치 및 사용확대 승인에 대한 약식 근거를 발표했습니다.[71]

공중보건

국립 암 연구소는 "만일 모든 여성이 백신을 접종하고 보호가 장기적인 것으로 밝혀질 경우 광범위한 백신 접종은 전 세계 자궁경부암 사망을 3분의 2까지 줄일 수 있는 가능성이 있습니다.또한 이 백신은 비정상적인 Pap 검사의 추적과 관련된 의료, 생체검사, 침습적 시술의 필요성을 줄일 수 있어 비정상적인 Pap 검사 및 추적 시술과 관련된 의료비와 불안감을 줄일 수 있습니다."[37]

2004년 현재 예방 백신은 전 세계적으로 자궁경부암의 약 70%를 유발하는 두 가지 HPV 유형(16종 및 18종)으로부터 보호합니다.[72]자궁경부암과 관련된 HPV 유형의 분포 때문에 백신은 아시아, 유럽, 북미에서 가장 효과적일 것으로 보입니다.[72]일부 다른 고위험 유형은 세계 다른 지역에서 더 많은 비율의 암을 유발합니다.[72]암에서 흔히 발생하는 더 많은 종류로부터 보호하는 백신은 더 많은 암을 예방할 것이고, 지역적인 변화에 덜 영향을 받을 것입니다.[72]예를 들어, 자궁경부암에 가장 많이 발생하는 7가지 유형(16, 18, 45, 31, 33, 52, 58)에 대한 백신을 접종하면 전 세계 자궁경부암의 약 87%를 예방할 수 있습니다.[72]

개발도상국에서 자궁경부암에 걸린 여성의 41%만이 치료를 받습니다.[73]따라서 백신 접종으로 HPV를 예방하는 것이 자궁경부검진보다 개발도상국에서 질병 부담을 낮추는 데 더 효과적인 방법일 수 있습니다.유럽부인종양학회는 개발도상국이 HPV 백신 접종의 혜택을 받을 가능성이 가장 높다고 보고 있습니다.[74]그러나, 예를 들어 케냐와 같은 많은 자원이 제한된 국가의 개인들은 백신을 살 여유가 없습니다.[75]

보다 선진화된 국가에서는 미국이나 유럽 일부 지역의 가난한 사람이나 소수자와 같이 적절한 의료 서비스를 받지 못하는 사람들도 자궁경부 검진 및 적절한 치료에 대한 접근성이 낮으며 마찬가지로 혜택을 받을 가능성이 높습니다.[47]2009년, HPV 백신 연구원인 다이앤 하퍼 박사는 Pap 비말 검사가 일반적인 국가에서 백신의 이점이 위험보다 더 큰지 의문을 제기했습니다.[76]그녀는 또한 여성들이 백신을 맞은 후에도 계속해서 유아 검사를 받고, 잠재적인 부작용에 대해 알도록 격려했습니다.[77]

CDC에 따르면 2012년 HPV 백신 사용으로 인해 미국 청소년에서 HPV-6, -11, -16 및 -18 감염률이 절반으로 감소했으며(11.5%에서 4.3%로) 20대 초반의 미국 여성에서 3분의 1로 감소했습니다(18.5%에서 12.1%[78]로).

부작용

HPV 백신은 심각한 부작용의 위험이 증가하지 않고 일반적으로 안전합니다.[41]HPV 백신은 100개 이상의 국가에서 사용이 승인되었으며 전 세계적으로 1억 회분 이상이 배포됩니다.광범위한 임상 시험과 시판 후 안전 감시 데이터는 Gardasil과 Cervarix 모두 잘 견디고 안전하다는 것을 나타냅니다.[41][79]HPV 백신을 여성이 복용하는 위약(대조군) 백신과 비교하면 중증 이상반응 위험에 차이가 없습니다.[41]

가르다실은 3회 접종 백신입니다.2013년 9월 8일 기준으로, 미국에는 5천7백만 회분 이상이 배포되었지만, 몇 회분이 투여되었는지는 알 수 없습니다.[80]백신 접종 후 신고된 백신 유해사례 신고시스템([81]VAERS) 신고 건수는 2만2000건.92%는 심각하지 않은 것으로 간주된 사건(예: 실신, 주사 부위(팔) 통증 및 붓기, 두통, 메스꺼움 및 발열)에 대한 보고였으며, 나머지는 심각한 것으로 간주되었습니다(사망, 영구 장애, 생명을 위협하는 질병 및 입원).그러나 VERS 보고서에는 우연이든 인과적이든 보고된 영향이 포함됩니다.CDC는 백신과 관련된 유해사례의 비율에 대한 우려에 대해 "VAERS의 데이터를 평가할 때 보고된 모든 사건에 대해 인과관계가 확립되지 않았다는 점에 유의해야 합니다.VERS는 백신과 부작용 사이의 모든 잠재적 연관성에 대한 보고를 받습니다."[81]

2009년 9월 1일 현재 미국에서는 백신을 맞은 후 여성 사망자가 44명 보고되었습니다.[81]백신을 복용한 여성과 소녀의 사망이 확인된 27명 가운데 백신과 관련된 사람은 없었습니다.[81]Gardasil이 Guillain-Barré 증후군의 위험을 유발하거나 증가시킨다는 증거는 없습니다.게다가 심장, 폐, 다리에 혈전이 생긴다는 보고는 드물었습니다.[81]유럽의약품청(European Medicine Agency)의 2015년 검토에 따르면 HPV 백신 접종이 복잡한 지역 통증 증후군이나 자세 정위 빈맥 증후군을 유발한다는 생각을 뒷받침하는 증거가 없다고 결론 내렸습니다.[82]

2013년 9월 8일 현재 CDC는 4가지 유형의 HPV 예방을 위해 Gardasil 백신 접종을 지속적으로 권장하고 있습니다.[81]Gardasil의 제조사는 백신의 안전성을 평가하는 지속적인 연구에 전념했습니다.[83]

질병통제예방센터(CDC)와 FDA에 따르면 안전성 심사에서 가르다실 면역과 관련된 부작용 비율은 백신이 승인되기 전에 수행된 안전성 연구에서 나타난 것과 일치하며 다른 백신에서 나타난 것과 유사했습니다.그러나 다른 백신에서 볼 수 있는 것보다 Gardasil에서 더 높은 비율의 syncope (실신)이 관찰되었습니다.FDA와 CDC는 낙상과 부상을 예방하기 위해 모든 백신 접종자는 백신 접종 후 15분 동안 자리에 앉거나 누워 있어야 하며 주의 깊게 관찰해야 한다고 의료 제공자들에게 당부했습니다.[46]HPV 백신 접종이 여성들의 유두검사 의지를 감소시키지 않는 것으로 보입니다.[84]

금기사항

HPV 백신을 사용하면 전 세계적으로 자궁경부암 사망을 2/3 줄일 수 있지만, 모든 사람이 백신 접종을 받을 수 있는 것은 아닙니다.[85]사람들이 HPV 백신을 맞지 않게 하는 몇 가지 요인들이 있습니다.이러한 요인에는 다음이 포함됩니다.[86]

  • 백신 성분에 대한 즉각적인 과민증 병력이 있는 사람들.효모에 대한 과민증이 있는 환자는 효모가 생산에 사용되기 때문에 Gardasil을 투여받지 말아야 합니다.
  • 중등도 또는 심각한 급성 질환을 가진 사람들.이렇게 해서 환자를 접종 대상에서 완전히 제외하는 것은 아니고, 질병이 호전될 때까지 접종 시기를 연기하는 것입니다.[87]

임신

가르다실 임상시험에서 1115명의 임산부가 HPV 백신을 맞았습니다.전반적으로, Gardasil을 받은 피험자와 위약을 받은 피험자에서 부정적인 결과를 가진 임신의 비율이 유사했습니다.[88][89]그러나 임상시험은 표본 크기가 상대적으로 작았습니다.2018년 현재 백신은 임산부에게 권장되지 않습니다.[41][88][90][91]

FDA는 HPV 백신을 임신 범주 B로 분류했는데, 이는 동물 연구에서 태아에게 명백한 해악이 없다는 것을 의미합니다.HPV 백신은 태아에 대한 부정적인 임신 결과 또는 부작용과 인과관계가 없습니다.그러나 임신 중 예방접종에 대한 데이터는 매우 제한적이며 더 많은 정보를 얻을 수 있을 때까지 임신 기간 동안 예방접종을 연기해야 합니다.3회 접종 중 여성이 임신한 것으로 판명되면 임신이 완료될 때까지 해당 시리즈를 연기해야 합니다.임신 중에 투여된 백신 용량에 대한 개입에 대한 표시는 없지만, 환자와 의료 제공자는 적절한 HPV 백신 임신 등록부에 백신 노출을 보고하도록 권장됩니다.[86][87][92]

작용기전

HPV 백신은 재조합 HPV 코팅 단백질로 조립된 중공 바이러스 유사 입자(VLP)를 기반으로 합니다.천연 바이러스 캡시드는 L1과 L2라는 두 개의 단백질로 구성되어 있지만 백신은 L1만 포함하고 있습니다.

Gardasil은 효모 Saccharomyces cerevisiae에서 합성된 4가지 다른 HPV 균주인 6, 11, 16, 18의 비활성 L1 단백질을 포함합니다.각 백신 용량에는 알루미늄 225 µg, 염화나트륨 9.56mg, L-히스티딘 0.78mg, 폴리소르베이트 80 50 µg, 붕산나트륨 35 µg, 물이 들어 있습니다.성분을 합하면 총 0.5mL입니다.[93] HPV 16형과 18형은 전체 자궁경부암의 약 70%를 유발합니다.[72]Gardasil은 또한 HPV 6형과 11형을 대상으로 하는데, 이들은 함께 모든 생식기 사마귀의 약 90%를 유발합니다.[94]

Gardasil과 Cervarix는 백신에 대표되는 HPV 유형으로 초기 감염을 막는 바이러스 중화 항체 반응을 이끌어 내도록 설계되었습니다.이 백신은 부작용이 거의 없거나 전혀 없는 HPV 유형에 의해 유발되는 자궁경부전암과 생식기 사마귀의 발생에 대해 100% 예방효과를 제공하는 것으로 나타났습니다.백신의 보호 효과는 최초 접종 후 최소 4.5년 이상 지속될 것으로 예상됩니다.[42]

자궁경부암이 발생할 만큼 연구 기간이 길지는 않았지만, 이러한 자궁경부전암병변(또는 이형성증)의 예방은 그러한 암의 예방으로 이어질 가능성이 높다고 생각됩니다.[95]

역사

이 백신은 호주 퀸즈랜드 대학에서 처음 개발되었으며 최종 형태는 퀸즈랜드 대학, 조지타운 대학 의료 센터, 로체스터 대학, 그리고 미국 국립 암 연구소의 연구원들에 의해 만들어졌습니다.[96]퀸즈랜드 대학의 이안 프레이저와 지안 저우 연구원은 HPV 백신의 기초인 VLPs의 발명에 대한 미국 특허법에 따라 우선권을 부여받았습니다.[97]2006년 FDA는 Merck & Co.에서 Gardasil이라는 상표명으로 판매하는 최초의 예방적 HPV 백신을 승인했습니다.Merck 보도 자료에 따르면 2007년 2분기까지 80개국에서 승인되었으며, 많은 국가에서 신속한 검토가 진행 중이거나 신속한 검토가 이루어졌습니다.[98]2007년 초, 글락소스미스클라인은 세르바릭스라고 알려진 비슷한 예방 HPV 백신에 대해 미국에 승인을 신청했습니다.이 백신은 2007년 6월 호주에서 허가를 받았고, 2007년 9월 유럽연합에서 허가를 받았습니다.[99]세르바릭스는 2009년 10월 미국에서 사용이 승인되었습니다.[100]

생식기 HPV 감염이 자궁경부암으로 이어질 수 있다는 것을 의심하고 나중에 증명하는 데 도움을 준 독일 연구자 하랄트 주르 하우젠은 이 업적으로 2008년 노벨의학상 140만 달러의 절반을 수상했습니다.자궁경부암이 감염원에 의해 발생한다는 사실을 확인한 결과, 몇몇 다른 그룹들은 대부분의 자궁경부암을 일으키는 HPV 균주에 대한 백신을 개발하게 되었습니다.이 상의 나머지 절반은 HIV의 발견에 기여한 프랑스 바이러스학자 프랑수아즈 바레-시누시와 뤽 몽타니에에게 돌아갔습니다.[101]

Harald zur Hausen은 지배적인 독단에 회의적이었고 종양성 인유두종 바이러스(HPV)가 자궁경부암을 유발한다고 가정했습니다.[46]그는 HPV-DNA가 종양 내에 비활성 상태로 존재할 수 있으며 바이러스 DNA에 대한 특정 검색에 의해 검출될 수 있어야 한다는 것을 깨달았습니다.[101]그와 파스퇴르 연구소의 직원들은 HPV가 이질적인 바이러스 계열임을 발견했습니다.일부 HPV 유형만이 암을 유발합니다.[46]

Harald zur Hausen은 다른 HPV 유형을 찾기 위해 10년 넘게 연구를 계속했습니다.[101]바이러스 DNA의 일부만 숙주 유전체에 통합되었기 때문에 이 연구는 어려웠습니다.그는 자궁경부암 생체검사에서 새로운 HPV-DNA를 발견했고, 그래서 1983년에 새로운 종양유전자 HPV16형을 발견했습니다.1984년, 그는 자궁경부암 환자들로부터 HPV16과 18을 복제했습니다.[101]HPV 타입 16과 18은 전세계 자궁경부암 생체검사의 약 70%에서 지속적으로 발견되었습니다.[46]

인간 악성 종양에서 HPV 발암 가능성에 대한 그의 관찰은 연구 커뮤니티 내에서 HPV 감염의 자연적인 역사를 특징짓고 HPV에 의한 발암 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 발전시키는 자극을 제공했습니다.[46]

2014년 12월 미국 식품의약국(FDA)은 9세에서 26세 사이의 여성과 9세에서 15세 사이의 남성을 HPV 9종으로부터 보호하는 Gardasil 9라는 백신을 승인했습니다.[102]Gardasil 9는 Gardasil 1세대(HPV-6, HPV-11, HPV-16 및 HPV-18)에서 보호하는 균주로부터 감염을 방지하고 자궁경부암의 20%를 담당하는 5개의 다른 HPV 균주(HPV-31, HPV-33, HPV-45, HPV-52 및 HPV-58)로부터 보호합니다.[102]

사회와 문화

비용.

2013년 기준, 저소득 국가와 중산층 국가, 특히 자궁경부암 검진을 위한 체계적인 프로그램이 없는 곳에서 여성과 젊은 여성에게 백신을 접종하는 것이 비용 효율적인 것으로 추정되었습니다.[30]백신 자체의 비용, 즉 개인에게 투여하는 비용이 더 높거나 자궁경부암 검진을 쉽게 받을 수 있다면, 백신 접종은 비용 대비 효과가 떨어질 가능성이 컸습니다.

공중 보건의 관점에서, 여성뿐만 아니라 남성에게도 백신을 접종하는 것은 인구 내 바이러스 집단을 감소시키지만, 여성 인구의 흡수가 극도로 낮을 때에만 남성에게 백신을 접종하는 것이 비용 면에서 효과적입니다.[103]미국의 경우, 품질이 조정된 수명 기간당 비용은 남성 인구에게 백신을 접종할 때 10만 달러 이상인 반면, 여성 인구에게 백신을 접종할 때는 5만 달러 미만입니다.[103]이는 75%의 백신 접종률을 가정한 것입니다.

2013년에 가장 일반적인 백신을 판매하는 두 회사는 미국의 경우 1회 접종당 130달러인 것과 달리 가난한 나라들에게 1회 접종당 5달러 미만으로 가격 인하를 발표했습니다.[104]

백신구현

주요 기사:예방접종정책

선진국에서는 자궁경부 '파프 도말' 검진 프로그램이 널리 사용되면서 침습성 자궁경부암 발생률이 50% 이상 감소했습니다.예방 백신은 자궁경부암에 걸릴 가능성을 줄여주지만 없애주지는 않습니다.따라서 전문가들은 여성들이 백신 접종 후에도 정기적인 Pap 비말 검사를 통해 두 프로그램의 장점을 결합할 것을 권장합니다.[105]학교 입학 백신 접종 요구는 HPV 백신 사용을 증가시키는 것으로 나타났습니다.[106][107]

HPV 백신 접종 프로그램은 코로나19 팬데믹(2019~2021년)으로 인해 미국, 저소득층 및 저소득층 국가에서 상당한 영향을 받고 있습니다.[108][109][110][111]2021년 8월 30일, 미국 암 연구소 협회(AACI), 모든 국립 암 연구소(NCI) 지정 암 센터, 미국 암 협회, 미국 임상 종양학 협회, 미국 암 연구 협회, 세인트루이스 암 센터에 회원으로 있는 15개의 주요 학술 및 독립 암 센터가 있습니다. 주드 어린이 연구 병원은 공동 성명을 내고 미국 의료 시스템, 의사, 부모, 어린이 및 청소년들에게 국가 면역 인식의 달 동안 HPV 백신 접종과 다른 권장 백신 접종을 정상 궤도로 되돌려 놓을 것을 촉구했습니다.[110][111]

아프리카

GAVI Alliance의 지원으로 많은 저소득 아프리카 국가들이 HPV 백신의 출시를 시작했으며, 다른 국가들도 이를 따를 예정입니다.2013년 가나, 케냐, 마다가스카르, 말라위, 니제르, 시에라리온, 탄자니아 연합 공화국이 백신 시행을 시작합니다.르완다는 2014년에 전국적으로 출시를 시작할 예정이며, 시범 프로그램은 모잠비크와 짐바브웨에서 진행될 예정입니다.[112]

호주.

2007년 4월, 호주는 암과 질병으로 이어질 수 있는 HPV 감염으로부터 젊은 여성들을 보호하기 위해 정부가 지원하는 국가 인유두종 바이러스(HPV) 백신 프로그램을 도입한 두 번째 국가가 되었습니다.[113]국가 HPV 백신 접종 프로그램은 국가 면역 프로그램(NIP) 일정표에 기재되어 있으며, 호주 면역 프로그램에 따라 자금이 지원됩니다.[114]호주 면역 프로그램(Immunise Australia Program)은 백신 예방 가능한 질병에 대한 면역률을 높이기 위한 연방, 주, 준주 정부의 공동 이니셔티브입니다.

여성을 위한 국가 HPV 백신 접종 프로그램은 12세 및 13세 소녀를 위한 지속적인 학교 기반 프로그램과 학교, 일반 진료 및 지역사회 면역 서비스를 통해 제공되는 시간 제한적인 따라잡기 프로그램(14~26세 여성)으로 구성되었으며, 2009년 12월 31일 중단되었습니다.

2007-2009년 동안 12-17세 여성의 83%가 최소 1회 이상의 HPV 백신을 접종했으며 70%는 3회 접종 과정을 마쳤습니다.[113]2017년까지 이뮤니스 오스트레일리아 웹사이트의 HPV 적용 범위 데이터에 따르면 15세까지 호주 여성의 82% 이상이 3회 접종을 모두 받은 것으로 나타났습니다.[115]

2007년 국가 HPV 백신 접종 프로그램이 시작된 이후, 젊은 여성들의 HPV 관련 감염이 감소하고 있습니다.2012년 10월 Journal of Infectious Diseases에 발표된 연구에 따르면 18-24세 여성의 파파니콜라우 검사 결과에서 백신 예방 가능한 HPV 유형(6, 11, 16 및 18)의 유병률은 국가 HPV 백신 접종 프로그램이 도입된 지 4년 만에 28.7%에서 6.7%로 크게 감소했습니다.[113]2011년에 발표된 보고서에 따르면 생식기 사마귀의 진단은 젊은 여성과 남성에서도 감소했습니다.[116]

2010년 10월, 호주 규제 기관인 Therapeutic Goods Administration은 외부 생식기 병변 및 HPV 유형 6, 11, 16 및 18의 감염 예방을 위해 9세에서 26세까지의 남성에게 사용할 수 있도록 4가지 백신(Gardasil)의 등록을 연장했습니다.

2011년 11월, 의약품 유익성 자문위원회(PBAC)는 국가 HPV 백신 접종 프로그램을 남성을 포함하도록 확대할 것을 권고했습니다.PBAC는 항문암 및 음경암 및 기타 HPV 관련 질병의 발생 감소와 같은 달성 가능한 예방적 건강 혜택에 대해 권고했습니다.남성에게 직접적인 이익이 되는 것 외에도 청소년 남성의 일상적인 HPV 예방접종은 집단면역을 통해 여성의 백신 HPV형 감염 및 관련 질환 감소에 기여할 것으로 추정되었습니다.[117]

2012년, 호주 정부는 국가 면역 프로그램 스케줄을 통해 국가 HPV 백신 접종 프로그램을 남성까지 확대할 것이라고 발표했습니다.[118]

업데이트된 결과는 2014년에 보고되었습니다.[119]

2013년 2월부터 학교 기반 프로그램을 통해 무료 HPV 백신을 제공하고 있습니다.

  • 12-13세 남녀(ongoing 프로그램)
  • 14세에서 15세 사이의 남자들 – 2014학년도 말까지 (catch업 프로그램).

캐나다

HPV 백신은 2006년 7월 캐나다에서 여성용으로 처음 승인되었으며 2010년 2월에는 남성용으로 승인되었습니다.[120][121]

캐나다에서는 Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 백신이 사용되고 있으며,[122] Gardasil 9가 주요 백신으로 사용되고 있습니다.[123]모든 주와 지역(퀘벡주 제외)은 2회 또는 3회 투여 일정으로 Gardasil 9를 투여합니다. 15세 미만의 사람들은 2회 투여를 받는 반면, 면역력이 손상되었거나 HIV에 감염되어 살고 있거나 15세 이상인 사람들은 3회 투여를 받습니다.퀘벡은 18세 미만의 사람들에게 2회 접종을 제공합니다. (첫 번째는 Gardasil 9, 두 번째는 Cervarix) 그리고 18세 이상의 사람들에게 Gardasil 9 3회 접종을 제공합니다.[123]

무료 예방접종 프로그램의 운영은 각 도 및 지역 정부에서 제공합니다.모든 지방 정부와 지역 정부는 성별에 관계없이 학령기 어린이들에게 무료 예방 접종을 제공합니다.[124]백신이 제공되는 학교 등급은 지방과 영토에 따라 다릅니다.[123] 4학년과 3학년(퀘벡); 6학년(브리티시 컬럼비아, 매니토바, 뉴펀들랜드 및 래브라도, 누나벗, 프린스 에드워드 아일랜드, 서스캐처원, 유콘); 6학년과 9학년(알버타); 4-6학년(노스웨스트 준주); 또는 7학년(뉴브런즈윅, 노바스코샤, 온타리오).HPV 백신은 남성과 성관계를 가진 남성, HIV에 감염된 사람, 트랜스젠더로 밝혀진 사람 등 다른 집단의 사람들을 위해 특정 지방과 지역에서 제공되기도 합니다.공적 자금 지원 프로그램을 받을 자격이 없는 사람은 개인적으로 HPV 백신 3회분을 510~630달러에 구입할 수 있습니다.[123]

중국

글락소스미스클라인차이나는 2016년 세르바릭스(HPV 백신 16, 18)가 중국식품의약국(CFDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다.[125]세르바릭스는 중국에서 9세에서 45세 사이의 여자아이들을 대상으로 등록되어 있으며, 6개월 이내에 3회 복용 프로그램을 채택하고 있습니다.[126]세르바릭스는 2017년 중국에서 출시됐으며, 중국에서 최초로 승인된 HPV 백신이었습니다.[127]

콜롬비아

이 백신은 2012년에 도입되었고, 9세 소녀들에게 승인되었습니다.[128][129]HPV 백신은 처음에 학교 4학년에 다니는 9세 이상의 여학생들에게 제공되었습니다.2013년부터 보장 연령은 4학년(9세에 도달한 경우)에서 11학년(연령에 관계없이)으로 학교에 다니는 여학생으로 확대되었습니다. 그리고 9~17세는 11개월 29일 동안 학교에 다니지 않습니다.[130]

코스타리카

2019년 6월부터 국가에서 의무적으로 백신을 투여하고 있으며, 10세의 여아들에게는 무료로 백신을 투여하고 있습니다.[131][132]

유럽

나라 도입일자 성별 대상연령대 자금조달: 정책.
오스트리아 2006 M/F 10–12 9세에서 20세까지의[134] 모든 사람들을 위해 국가 보건 당국에[133] 의해 전적으로 자금을 지원받음 자발적 예방접종
벨기에 2007 F 10–13 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 필수; 국가 예방접종 일정의 일부
크로아티아 2016년5월20일 M/F 12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 아직 성적으로 활동적이지 않은 여성에 대한 자발적인 면역
덴마크[135] 2009년1월1일 M/F 12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 덴마크 아동 예방접종 프로그램의 일부
핀란드[136] 2013년 11월 21일 여성, 2020년 5월 20일 남성[137] M/F 11–12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 핀란드 국가예방접종 프로그램의 일부
프랑스.[138] 2007년7월11일 F 14–23 국가 보건 당국에서 65%의 자금을 지원합니다. 아직 성적으로 활동적이지 않은 여성에 대한 자발적인 면역
독일.[139][140] 2007년3월26일 M/F 9–14 의료보험 의무화로 전액 재정 지원 자발적 예방접종
그리스[141][142] 2007년2월12일 F 12–26 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 7학년에 입학하는 모든 여학생들에게 의무사항
헝가리[143] 2014 M/F 12 국가 보건 당국에서 전액 자금을 지원합니다.또한 13세와 14세의 청소년들을 위해 지방 의회에서 보조금을 줍니다.
아이슬란드 2011 12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
아일랜드[144] 2009 M/F 12–13 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 중등학교 1학년 남녀에게 제공됩니다.필수가 아닙니다.HPV 백신 접종은 2019년 남성에 대한 국가 면역 체계에 도입되었습니다.
이탈리아[139] 2007년3월26일 M/F 12 처음에는 여자아이들만을 위한 국가 보건 당국의 자금이 전액 지원되었습니다.2017년부터 소년들에게 제공됩니다.
라트비아 2009 12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
룩셈부르크 2008 12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
네덜란드 2009 F 12–13 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
북마케도니아 2009 F 12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 필수; 국가 예방접종 일정의 일부
노르웨이 2009 F 12–13 국가 예방접종 프로그램의 일부
포르투갈 2007 F 13 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 남학생과 여학생 모두를 위한 국가 예방접종 프로그램의 일부
루마니아 2008년11월 F 10-18 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다. 국가 예방접종 프로그램의 일부이지만 2021년 8월까지 10-14세 여아에게 의무적이지 않으며, 2021년 9월 3일 기준 18세까지 가능합니다.
슬로베니아 2009 11–12 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
스페인 2007 11–14 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
스웨덴[145] 2012[146] M/F 10–11 학교를 기반으로 한 백신 접종 프로그램은 국가 보건 당국에 의해 전액 지원되며, 처음에는 여학생들만을 위한 것이었습니다.2020년 8월부터 5학년 모든 아동에게 제공(2009년생 남자아이 포함)[147] 어린이를 위한 국가 예방접종 프로그램 내의 모든 예방접종은 자발적입니다.
스위스 2008 11–14 국가 보건 당국에 의해 전적으로 자금이 지원됩니다.
영국 2008년9월 M/F M: 9-45

F:9-45

 처음에는 여자아이들만을 위한 국가 보건 당국의 자금이 전액 지원되었습니다.2019년 9월부터 12세,[148] 13세 소년에게 제공됩니다.HPV 백신은 자격이 있고 학교에서 8학년 때 제공된 HPV 백신을 놓친 경우 25세 생일까지 NHS에서 무료로 사용할 수 있습니다.[149]
  • 1991년 9월 1일 이후에 태어난 소녀들
  • 2006년 9월 1일 이후에 태어난 남자아이들

또한 영국의 성 건강 클리닉과 HIV 클리닉을 방문할 때 다른 남성과 성관계를 가지는 45세까지의 남성을 포함하여 2018년부터 국가 보건 당국의 자금을 전액 지원합니다.트랜스여성(태어날 때 남성에게 할당된 사람)은 HPV에 걸릴 위험이 HPV 백신을 접종할 자격이 있는 MSM의 위험과 유사한 경우 MSM과 동일한 방법으로 자격이 있습니다.트랜스 남성(태어날 때 여성으로 배정된 사람)은 다른 남성과 성관계를 갖고 45세 이하인 경우 대상입니다.[149]

 영국의 성 건강 및 HIV 클리닉뿐만 아니라 중등학교 2학년 남녀에게도 제공됩니다.필수가 아닙니다.

홍콩

HPV 백신은 홍콩에서 사용이 승인되었습니다.홍콩 아동 면역 프로그램의 일환으로 HPV 백신은 2019/2020학년도 학생들에게 의무화되었으며, 초등 5학년과 6학년 여학생들에게만 적용되었습니다.[150]

인디아

HPV 백신 접종은 예방접종에 관한 국가기술자문단의 권고를 받았으나 2018년 현재 인도에서는 시행되지 않고 있습니다.[151]

아일랜드

아일랜드의 HPV 백신 접종 프로그램은 자궁경부암으로부터 여성을 보호하기 위한 국가 전략의 일부입니다.2009년부터 보건 서비스 책임자는 HPV 백신을 1학년 이후부터 모든 여학생들에게 무료로 제공하고 있습니다.중등학교는 2010년 9월부터 매년 백신 프로그램을 시행하기 시작했습니다.[152]이 프로그램은 2019년에 남성을 포함하도록 확대되었습니다.[153]두 가지 HPV 백신은 아일랜드에서 사용할 수 있도록 허가되어 있습니다.세르바릭스와 가르다실.고섭취를 보장하기 위해 중등학교 1학년 12~13세 청소년을 대상으로 백신을 투여하며, 9~10월에 1차 접종을 하고 다음 해 4월에 최종 접종을 합니다.[153][154]전통적인 학교 환경(홈스쿨 등)을 벗어난 12-13세 남녀는 백신을 접종하기 위해 보건 서비스 이그제큐티브 클리닉에 초대됩니다.아일랜드의 HPV 백신 접종은 의무가 아니며 접종 전에 동의를 받습니다.[144][153]16세 이하 남녀의 경우 자녀가 명시적으로 거부하지 않는 한 부모 또는 보호자가 동의합니다.16세 이상의 남성 또는 여성은 누구나 백신 접종을 원할 경우 본인의 동의를 제공할 수 있습니다.[153]HIQA는 이 백신이 특히 남성들과 성관계를 가지는 남성들에게 더 많은 보호를 제공할 것이라고 밝혔습니다.HPV 암의 25%가 남성에게서 발생한다는 증거에 따라 백신이 연장됐습니다.[155]또한 HIQA는 HPV의 주요 4종을 대상으로 하는 기존의 백신을 9종으로부터 보호를 제공하는 최신 백신으로 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다."성중립적인 9가지 재능" 백신을 사용하는 초과 비용은 향후 5년간 거의 1,166만 유로에 이를 것으로 추정됩니다.[144]

이스라엘

2012년 도입.대상 연령대는 13~14세입니다.이 연령대에 한해서만 국가 보건 당국의 자금이 전액 지원됩니다.2013-2014년 동안, 8학년 여학생들은 보건부 사무실이나 진료소가 아닌 학교에서만 무료로 백신을 맞을 수 있습니다.9학년 여학생들은 학교나 병원이 아닌 보건부 사무실에서만 무료로 백신을 맞을 수 있습니다.[156]종교계와 보수단체들은 백신 접종을 거부할 것으로 보입니다.[157]

일본

2010년에 도입되었으며 2013년 4월 이후로 널리 사용할 수 있습니다.국가 보건 당국이 11세에서 16세 사이의 여성들에게 전적으로 자금을 지원합니다.그러나 2013년 6월 일본 백신이상반응심의위원회(VARRC)는 이상반응이 우려된다는 이유로 백신 권고를 보류했습니다.이 지침은 적절한 과학적 증거를 제시하지 않은 채 결정이 내려졌기 때문에 도쿄 대학의 연구자들에 의해 통치의 실패로 비판을 받아왔습니다.[158]당시 외교부 대변인은 "이번 결정이 안전성 측면에서 백신 자체에 문제가 있다는 의미는 아니다"면서도 "국민들이 좀 더 안심할 수 있는 정보를 제공하기 위해 부작용 가능성에 대한 분석을 진행하는 시간을 갖길 바란다"고 강조했습니다.[159]그러나 2019년 2월 현재 젊은 여성들의 HPV 백신 접종률이 2013년 약 70%에서 1% 이하로 떨어진 상태에서 여전히 국방부의 승인 보류가 유지되고 있습니다.[160]자궁경부암으로 인한 연령 조정 사망률은(2009~2019년) 같은 기간 동안 9.6%[160] 증가했습니다.일본,[161][162] 2022년 4월 HPV 백신 접종 적극 추진 재개후생노동성은 2021년 12월, 8년간의 공백 끝에 1997~2005회계연도 출생 여성에게 백신 무료 접종을 허용하기로 했습니다.[163]일본 후생노동성 위원회는 여성(1997회계연도~2005회계연도 출생자)이 일본의 무료 예방접종 프로그램을 놓치면 무료 예방접종을 하기로 합의했습니다.[164] 2022년 1차 정기접종으로 22만 5993명의 여성이 접종을 받았으며, 접종률은 42.2%[165]였습니다.

케냐

Cervarix와 Gardasil 모두 약국 및 독극물 위원회에 의해 케냐 내에서 사용이 승인되었습니다.그러나 보건부의 건강 증진 국장인 니콜라스 무라구리는 많은 케냐인들이 백신을 살 여유가 없다고 말합니다.[75]

라오스

2013년, 라오스는 가비 연합의 지원을 받아 HPV 백신의 시행을 시작했습니다.[112]

멕시코

이 백신은 2008년 인구의 5%에게 도입되었습니다.인구의 이 비율은 자궁경부암의 가장 높은 발병률과 관련된 가장 낮은 발병 지수를 가지고 있습니다.[166]HPV 백신은 0-2-6회 투여 일정에 따라 12-16세 여아에게 전달됩니다.2009년까지 멕시코는 백신 사용을 9-12세의 여자 아이들로 확대했고, 이 그룹의 투여 일정은 달랐고, 첫 번째 투여와 두 번째 투여 사이에 경과된 시간은 6개월이었고 세 번째 투여는 60개월 후였습니다.[167]2011년 멕시코는 HPV 백신 접종 프로그램의 전국적인 사용을 승인하여 모든 9세 여자아이들의 백신 접종을 포함시켰습니다.[167]

뉴질랜드

2017년 현재 예방접종은 만 9세에서 만 26세 사이의 남녀에게 무료입니다.[168]

공공 기금은 2008년 9월 1일에 시작되었습니다.백신은 처음에는 보통 8학년(약 12세)의 학교 기반 프로그램을 통해 여학생들에게만 제공되었지만 일반 진료소와 일부 가족 계획 클리닉을 통해서도 제공되었습니다.200,000명이 넘는 뉴질랜드 소녀들과 젊은 여성들이 HPV 예방접종을 받았습니다.[168]

파나마

이 백신은 10세 소녀들을 대상으로 2008년 국가 면역 프로그램에 추가되었습니다.[166]

남아프리카 공화국

자궁경부암은 높은 HIV 유병률로 인해 남아프리카 공화국 여성들 사이에서 암과 관련된 사망(연간 3,000명 이상 사망)의 가장 흔한 원인이며, 이로 인해 백신 도입이 매우 바람직합니다.[169]자궁경부암 검진을 돕기 위해 파파니콜라우 검사 프로그램이 2000년에 설립되었지만, 이 프로그램이 광범위하게 시행되지 않았기 때문에, 예방접종은 더 효율적인 형태의 예방을 제공할 것입니다.[170]2013년 5월 남아공 보건부 장관 아론 모초알레디(Aaron Motsoaledi)[171]는 정부가 2014년 2월부터 가장 가난한 80%의 학교에서 9세와 10세 여학생들에게 HPV 백신을 무료로 제공할 것이라고 발표했습니다.남아프리카 공화국은 HPV 감염으로부터 사람들을 보호하기 위한 백신이 포함된 백신 접종 일정을 가진 첫 번째 아프리카 국가가 될 것이지만, 나중에 HIV에 감염된 여성들에게 적용되는 백신의 효과에 대해서는 아직 완전히 이해되지 않았기 때문에, 백신이 얼마나 비용 효율적인지 평가하기가 어렵습니다.이미[when?] 접종 일정에 포함된 다른 백신들보다 최대 10배까지 비싸기 때문에 현재 더 저렴한 HPV 백신에 대한 협상이 진행 중입니다.[169][171]

대한민국.

2007년 7월 27일 대한민국 정부는 9세에서 26세 사이의 여아와 여아 그리고 9세에서 15세 사이의 남아에게 가르다실 사용을 승인했습니다.[172]남자 아이들에게 사용을 승인하는 것은 안전성과 면역원성에 근거한 것이었지만 효능은 없었습니다.

HPV 백신 접종은 2016년부터 국가 면역 프로그램의 일부로, 한국의 12세 미만의 모든 어린이에게 무료로 제공되며, 비용은 전액 한국 정부가 부담합니다.[173]

2016년 한 해 동안 2003년 1월 1일부터 2004년 12월 31일 사이에 태어난 한국 여자 아이들도 제한된 기간 동안 무료 예방 접종을 받을 수 있었습니다.2017년부터 12세 미만에게만 무료 백신이 제공됩니다.[174]

트리니다드 토바고

2013년 도입.목표 그룹 9-26.국가 보건 당국에서 전액 자금을 지원합니다.그러나 가톨릭 위원회의 반대와 우려로 인해 그해 말에 중단되었지만 지역 보건소에서 완전히 이용할 수 있습니다.[175]

아랍에미리트

세계보건기구는 여성 10만 명당 7.4명으로 자궁경부암을 UAE 여성들 사이에서 네 번째로 빈번한 암으로 꼽고 있으며,[176] 아부다비 보건당국에 따르면 이 암은 아랍에미리트 여성들의 사망 원인 중 일곱 번째로 높은 수치이기도 합니다.[177]

2007년, HPV 백신은 15세에서 26세 사이의 여자 아이들과 젊은 여성들을 대상으로 승인되었으며, 병원과 진료소에서 선택적으로 제공됩니다.[178][179]게다가, 2013년 6월 1일부터 아부다비에서 18세에서 26세 사이의 여성들에게 백신이 무료로 제공되었습니다.[180]하지만 2018년 9월 14일 미국.E의 보건 및 지역사회 보호부는 HPV 백신이 U.A.E.의 모든 소녀들에게 일상적인 예방접종의 필수적인 부분이 되었다고 발표했습니다.[181]이 백신은 13세의 중학교 여학생들에게 모두 투여될 예정입니다.[182]

영국

영국에서는 9-26세 여성, 9-15세 남성, 18-45세 남성과 성관계를 갖는 남성에게 백신이 허가되어 있습니다.[183]

HPV 백신 접종은 2008년 9월 영국 전역의 12-13세 소녀를 대상으로 국가 면역 프로그램에 도입되었습니다.2009년 가을, 18세까지의 모든 소녀들에게 백신을 접종하기 위한 2년간의 따라잡기 캠페인이 시작되었습니다.2009년 가을부터 16~18세, 2010년 가을부터 15~17세의 여학생들에게 따라잡기 예방접종이 실시되었습니다.예방접종 프로그램이 자궁경부암 발생에 영향을 미치기까지는 여러 해가 걸릴 것이므로 여성들은 자궁경부암 검진을 위한 초대를 계속 수락하는 것이 좋습니다.[184]45세까지 남성과 성관계를 가진 남성은 2018년 4월 NHS에서 HPV 무료 예방접종을 받을 수 있습니다.그들은 영국의 성 건강 클리닉과 HIV 클리닉을 방문함으로써 백신을 맞습니다.[185]남성과 성관계를 가진 남성을 대상으로 한 예방접종 메타분석 결과, 이 전략은 성적 성향과 관계없이 모든 남성을 대상으로 한 성중립적 예방접종과 결합했을 때 가장 효과적인 것으로 나타났습니다.[186]

2019/2020학년도부터 12~13세 남자 아이들도 국가 면역 프로그램의 일환으로 HPV 백신을 접종받을 수 있게 될 것으로 예상됩니다.이는 백신접종 및 면역 공동위원회의 성명에 따른 것입니다.[187]HPV 백신의 첫 번째 용량은 현재(2018년 5월) 여학생에게 제공되는 방식과 동일하게 8학년 12세와 13세 남학생에게 정기적으로 제공될 예정입니다.[185]부츠 UK는 2017년 4월 12~44세의 소년과 남성에게 백신 1회 접종당 150파운드의 비용으로 개인 HPV 백신 접종 서비스를 시작했습니다.12~14세 어린이의 경우 2회 투여가 권장되며 15~44세는 3회 투여가 권장됩니다.[188]

Cervarix는 2008년 9월부터 2012년 8월까지 도입된 HPV 백신이며 Gardasil은 2012년 9월부터 제공되었습니다.[185][189]이러한 변화는 Gardasil의 생식기 사마귀에 대한 보호 기능이 추가된 것이 동기가 되었습니다.[190]

미국

입양

2007년 말 현재, 13세에서 17세 사이의 미국 여성들 중 약 4분의 1이 3개의 HPV 주사 중 적어도 하나를 맞은 적이 있습니다.[191]2014년까지 HPV 백신 접종을 받는 여성의 비율은 38%[192]로 증가했습니다.정부는 2011년부터 남자 아이들에게 예방 접종을 권장하기 시작했고, 2014년까지 남자 아이들의 예방 접종률은 35%[192]에 달했습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 가능한 한 많은 소녀들이 가능한 한 빨리 그리고 빨리 백신을 맞는 것은 30년에서 40년 후에 중년 여성들 사이에서 자궁경부암의 발병을 줄일 것이고 이 고도로 의사소통이 가능한 감염의 전염을 줄일 것입니다.HPV가 자궁경부암을 유발한다는 것에 대한 많은 사람들의 제한된 이해, 예방 주사를 맞기 위해 의사 사무실에 들어가는 10대 전 및 10대들의 어려움, 백신의 높은 비용(1회 접종 시 120달러, 3회 필수 접종 시 총 360달러, 의사 방문 비용 추가) 등이 장벽입니다.[45][193]지역사회에 기반한 개입은 청소년들 사이에서 HPV 백신 접종에 대한 수용도를 높일 수 있습니다.[194]

HPV 백신에 대한 지식과 채택에 대한 정보를 수집하기 위해 2009년에 설문조사를 실시했습니다.조사에 응한 총 1,011명의 젊은 여성들 중 13세에서 17세 사이의 30%와 18세에서 26세 사이의 9%가 적어도 한 번의 HPV 주사를 맞았다고 보고했습니다.HPV에 대한 지식은 다양했지만 5% 이하의 피험자들은 HPV 백신이 정기적인 자궁경부암 검진이나 안전한 성 실천의 필요성을 방해한다고 생각했습니다.백신이 제공하는 보호를 과대평가하는 소녀와 젊은 여성은 거의 없습니다.적당한 섭취에도 불구하고, HPV에 걸릴 위험이 있는 많은 여성들은 아직 백신을 맞지 않았습니다.[195]예를 들어, 젊은 흑인 여성들은 젊은 백인 여성들에 비해 HPV 백신을 맞을 가능성이 적습니다.게다가, 건강보험이 없는 모든 인종과 민족의 젊은 여성들은 백신을 맞을 가능성이 적습니다.[196]

2006년 Gardasil 승인 이후 백신 섭취량이 적음에도 불구하고 14-19세 청소년의 HPV 유병률은 절반으로 감소했으며 백신 접종 여성의 경우 88% 감소했습니다.다른 연령대에서는 유병률 감소가 관찰되지 않아 백신이 급격한 사례 감소에 책임이 있는 것으로 나타났습니다.감염자 수의 감소는 향후 자궁경부암 등 HPV 관련 암의 감소로 이어질 것으로 예상됩니다.[197][198]

입법

네 개의 주에서는 학교 학생들에게 HPV 백신 접종을 의무화하는 법이 있습니다.[32]하와이, 로드아일랜드, 버지니아, 워싱턴 D.C.그 주의 학생들은 7학년이 되기 전에 HPV 백신 접종을 시작했을 것입니다.모든 학교 면역법은 의학적인 이유로 어린이들에게 면제를 부여하고 있으며, 다른 "거부" 정책들은 주에 따라 다릅니다.[199]

첫 HPV 백신이 승인된 직후, 많은 주에서 이 백신의 등교를 의무화하는 법안이 제출되었습니다.[200]백신 도입 후 첫 4년 동안 버지니아와 워싱턴 DC에서 통과된 법안은 단 두 건뿐입니다.[200]의무는 유행성 이하선염, 홍역, 풍진, B형 간염(성병도 전염됨)과 같은 다른 백신의 섭취를 증가시키는 데 효과적이었습니다.[193]그러나 대부분의 그러한 노력은 백신 출시 후 5년 이상 지속적으로 발전하였고, 자금 조달과 공급이 준비되었고, 안전성 데이터가 추가로 수집되었으며, 교육 활동에 대한 이해가 증가되어 의무화가 검토되었습니다.[200]학교 의무화를 포함한 대부분의 공공 정책은 HPV 백신 접종을 촉진하는 데 효과적이지 못했고, 의사의 권고를 받아 백신 접종 확률을 높였습니다.[201]

2015년 7월, 로드 아일랜드는 공립학교 입학을 위한 HPV 백신 요건을 추가했습니다.이 의무사항은 7학년에 입학하는 모든 학생들은 2015년 8월부터 HPV 백신을 1회 이상 접종해야 하며, 8학년에 입학하는 모든 학생들은 2016년 8월부터 HPV 백신을 2회 이상 접종해야 하며,그리고 9학년에 입학하는 모든 학생들은 2017년 8월부터 HPV 백신을 최소 3회 접종해야 합니다.[107][202][203]로드 아일랜드 보건부가 새로운 백신 의무를 추가하기 위한 입법 조치는 필요하지 않습니다.로드아일랜드 주는 중학교 2학년 남녀 모두에게 백신 접종을 요구하는 유일한 주입니다.[107]

이민국

2008년 7월부터 2009년 12월 사이에 미국에 합법적으로 입국하려는 11세에서 26세 사이의 여성들에게 HPV Gardasil 백신의 첫 번째 용량에 대한 증명이 필요했습니다.이 요구사항은 백신의 비용과 다른 모든 백신들이 호흡 경로에 의해 전파되고 전염성이 높은 것으로 간주되는 질병을 예방하기 위해 요구되었기 때문에 논란을 일으켰습니다.[204]질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 2009년 12월 14일부터 이민자를 대상으로 한 모든 HPV 백신 접종 지침을 폐지했습니다.[205]미국에서의 수용은 민족성과 미국 밖에서 태어났는지에 따라 다른 것으로 보입니다.[206][207]

범위

보험사들이 HPV 백신 접종을 보장하도록 하고, 보험이 없는 사람들에게 HPV 백신을 지원하도록 하는 방안 등이 검토되고 있습니다.18세 미만의 무보험 여성을 위한 HPV 백신 비용은 연방 어린이 백신 프로그램에 따라 보장됩니다.[208]2010년 9월 23일 현재, 백신은 환자 보호 및 저렴한 의료법에 따라 보험사의 적용을 받아야 합니다.HPV 백신은 임신 중이거나 수유 중인 여성을 포함하여 특별히 무료로 적용됩니다.[209]

메디케이드는 ACIP 권고사항에 따라 HPV 백신 접종을 적용하며, 21세 미만의 자격이 있는 개인에 대해서는 예방접종이 메디케이드상 의무 서비스입니다.[210]게다가 메디케이드에는 어린이를 위한 백신 프로그램이 포함되어 있습니다.[211]이 프로그램은 메디케이드 자격이 있거나, 보험에 가입되지 않았거나, 보험에 가입되지 않았거나, 연방정부 적격 보건 센터 또는 시골 보건소를 통해 예방접종을 받고 있거나, 북미 원주민 또는 알래스카 원주민인 18세 이하의 어린이를 대상으로 예방접종 서비스를 제공합니다.[211]

백신 제조사들은 HPV 백신 접종을 할 여유가 없는 사람들을 위해 도움을 제공하기도 합니다.글락소스미스클라인의 백신 접근 프로그램은[212] 보험에 가입하지 않은 19세에서 25세 사이의 저소득 여성에게 세르바릭스를[213] 무료로 1-877-VACC-911을 제공합니다.[215]머크의 백신 환자 지원 프로그램 1-800-293-3881은[216] 합법적인 거주자인 이민자를 포함하여 보험에 가입하지 않은 19세에서 26세 사이의 저소득 여성과 남성에게 Gardasil을 무료로 제공합니다.[217]

미국의 야당
참고 항목:백신논란

HPV 백신이 성적 행동의 증가와 관련이 있다는 생각은 과학적 증거에 의해 뒷받침되지 않습니다.거의 1,400명의 사춘기 소녀들을 대상으로 한 조사에서 HPV 백신을 맞았는지 여부와 관계없이 10대 임신, 성 매개 감염의 발생률, 피임 상담에 차이가 없다는 것을 발견했습니다.[218]매년 수천 명의 미국인들이 백신으로 예방 가능한 암으로 사망합니다.[218]HPV 관련 암의 비율이 라틴 X 인구 사이에 불균형하게 존재하여 연구자들이 백신 지연을 해결하기 위해 의사소통과 메시지를 조정할 수 있는 방법을 탐구하도록 이끌었습니다.[219]

보험회사

의료 보험 회사들은 백신 비용(360달러)을 부담하는 것에 대해 상당한 반대를 해왔습니다.[220][221][222]

종교 및 보수단체

백신의 안전성에 따른 반발은 연구를 통해 해결돼 백신의 성적 의미에 대한 반발은 여전합니다.미국의[223][who?] 보수단체들은 HPV 백신 접종 의무화는 친권 침해이며, 성병에 대한 잘못된 면역력을 부여해 조기 성행위로 이어질 것이라고 주장하며 청소년 전 여성에게 HPV 백신 접종 의무화 개념에 반대해 왔습니다.(펠츠만 효과 참조) 가족 연구 위원회와 Focus on the Family 그룹 모두 HPV 백신의 광범위한 (보편적) 가용성을 지지하지만 공립학교 입학을 위한 HPV 백신 의무 접종에는 반대합니다.[224][225][226][227]학부모들은 HPV가 다른 아이들과 함께 학교에 다니는 것이 아니라 성적 접촉을 통해 전염된다는 점을 지적하며 최근 공립학교 입학 의무화에 대한 혼란도 토로하고 있습니다.[228]

보수단체들은 어린이들이 백신을 성병에 대한 안전장치로 여기고, 피임약을 사용하지 못하는 동안 백신 없이보다 빨리 성관계를 가질 것을 우려하고 있습니다.[228]하지만, 미국 소아과 학회는 이 백신이 청소년들의 성적 활동을 증가시킨다는 주장에 동의하지 않았습니다.[229]버지니아 대학 산부인과의 크리스틴 피터슨(Christine Peterson) 원장은 "자동차에 안전벨트가 있다고 해서 사람들이 안전운전을 덜 하게 되는 것은 아닙니다.백신이 사람의 몸에 존재한다고 해서 그렇지 않으면 사람들이 하지 않을 위험을 감수하는 행동을 하지는 않습니다."[230][231]2018년 대학생을 대상으로 한 연구에서는 HPV 백신 접종이 성행위를 증가시키지 않는다는 사실을 발견했습니다.[232][unreliable medical source]

부모의 반대

HPV 백신을 10대 이전 아이들에게 제공하는 것에 반대하는 많은 부모들은 그 백신이 안전하고 효과적이라고 동의하지만, 그들의 아이들에게 성에 대해 말하는 것은 불편하다고 생각합니다.RI 주의 프로비던스에 있는 워터맨 소아과의 엘리자베스 랭은 백신이 아이에게 무엇을 해주고 있는지를 강조함으로써 이러한 우려를 해결합니다.랭은 부모들이 '성병'과 같은 단어들에 주의를 빼앗기지 않고 암 예방 측면에 집중해야 한다고 제안합니다.모든 사람들이 암 예방을 원하지만, 여기서 부모들은 암의 특성 때문에 자녀들에게 보호의 형태를 거부하고 있습니다. Lange는 이렇게 많은 논란이 유방암이나 대장암 백신을 둘러싼 것은 아닐 것이라고 말합니다.HPV 백신은 가능한 HPV에 노출되기 전에 투여해야 하기 때문에 11세에게 권장되지만, 이 연령대에서 항체 생성에 대한 면역체계의 반응이 가장 높기 때문이기도 합니다.Lange는 또한 HPV 백신이 아이들로 하여금 백신이 없을 때보다 더 문란하게 만들지 않는다는 것을 보여주는 연구들을 강조했습니다.[228]

HPV 백신에 대한 논란은 여전히 언론에 존재합니다.로드 아일랜드의 부모들은 2015년 9월 현재 7학년에 입학하는 남성과 여성이 공립학교에 다니기 전에 HPV 백신을 접종해야 한다는 로드 아일랜드의 의무화에 따라 "의무 HPV 백신 접종에 반대하는 로드 아일랜드 사람들"이라는 페이스북 그룹을 만들었습니다.[107][228]

의사의 영향

HPV 백신에 대한 의사의 권고의 효과도 낮은 백신 접종률과 백신을 둘러싼 논란의 원인이 되고 있습니다.국가 의사 소통과 HPV 백신 지원에 대한 2015년 연구에 따르면 의사들은 Tdap 또는 뇌수막염 백신을 추천하는 것보다 덜 강력하게 HPV 백신을 일상적으로 추천하고 HPV에 대한 논의가 길고 부담이 된다는 것을 발견했으며 다른 모든 백신 이후에 HPV 백신에 대해 마지막으로 논의했습니다.연구원들은 이러한 요인들이 환자들과 부모들이 시기적절한 HPV 백신을 준비하는 것을 막도록 한다고 제안합니다.백신 접종률을 높이기 위해서는 이 문제를 해결해야 하며, 의사들은 환자 및 가족들과 HPV 백신의 중요성에 대해 논의하는 것을 더 잘 처리할 수 있도록 훈련되어야 합니다.[233]

윤리학

일부 연구원들은 청소년 HPV 백신 접종의 필요성을 수두, 홍역, 유행성 이하선염과 같은 다른 소아 질환의 필요성과 비교했습니다.이것은 감염되기 전에 예방접종을 하면 여러 가지 형태의 암의 위험이 감소하기 때문입니다.[234][235]

HPV 백신의 출시와 유통에 대한 논란이 있었습니다.국가들은 경제와 사회적 풍토에 따라 다른 경로를 취함으로써 경우에 따라 강제적인 백신 접종과 일부 인구의 소외 문제로 이어졌습니다.[236]

HPV 백신 접종을 제공하는 행위에 비해 한 국가의 백신 접종 프로그램의 롤아웃은 더 분열적입니다.보다 부유한 나라에서는 모든 청소년들에게 자발적으로 백신을 접종하는 것을 목표로 하는 공적 자금 지원 프로그램에 대한 주장이 제기되고 있습니다.HPV 백신 접종으로 자궁경부암 예방의 효과를 보여주는 세계보건기구(WHO) 조사에서 이러한 주장이 뒷받침되고 있습니다.[236]

개발도상국에서는 백신의 비용, 투약 일정, 기타 요인들이 백신 접종의 최적화되지 못한 수준으로 이어졌습니다.향후 연구는 저가 제네릭과 백신 1회 접종에 초점을 맞춰 백신을 보다 쉽게 접근할 수 있도록 하는 노력에 초점을 맞추고 있습니다.[237]

조사.

사용 가능한 백신에 영향을 받지 않는 고위험 HPV 유형이 있습니다.[42]현재 진행 중인 연구는 광범위한 HPV 유형에 대한 보호를 제공할 HPV 백신 개발에 초점을 맞추고 있습니다.그러한 방법 중 하나는 HPV 유전자형에 걸쳐 매우 보존되는 마이너 캡시드 단백질 L2를 기반으로 하는 백신입니다.[238]이를 위한 노력은 상이한 온유성 HPV 유형으로부터 L2의 짧은 아미노산 서열을 함께 연결하거나 더 면역원성이 높은 담체에 L2 펩타이드를 표시함으로써 L2의 면역원성을 향상시키는 것을 포함합니다.[239][240]또한 기존의 HPV 감염 및 HPV에 의한 암에 대한 면역 반응을 이끌어내기 위한 치료용 백신 개발에 대한 연구 관심이 높습니다.[241]

치료용 백신

Gardasil, Cervarix와 같은 예방 백신 이외에도, 실험실 연구와 여러 인간 임상 시험이 치료용 HPV 백신 개발에 집중되어 있습니다.일반적으로 이 백신들은 주요 HPV 종양 유전자인 E6와 E7에 초점을 맞추고 있습니다.자궁경부암 세포(및 사마귀 내 세포)의 성장을 촉진하기 위해 E6 및 E7의 발현이 필요하기 때문에, 두 종양 유전자에 대한 면역 반응이 확립된 종양을 근절할 수 있기를 기대합니다.[242]

치료용 HPV 백신이 있습니다.세 번의 임상시험을 거쳤습니다.이 백신은 공식적으로는 MEL-1 백신이지만 MVA-E2 백신이라고도 불립니다.연구에서 전 세계적으로 순환하는 모든 고위험 HPV 균주에 효과적일 수 있는 에피토프 및 CD8+ 반응을 제공하는 16개의 고위험 HPV 유형의 4개 초기 단백질(E1, E2, E6 및 E7)의 14개 보존된 면역원성 펩타이드 단편을 포함하는 면역원성 펩타이드 풀이 제안되었습니다.[243][244][245][246]

플라스미드 pGX3001과 pGX3002로 구성된 치료용 DNA 백신 VGX-3100은 유럽의약품청으로부터 HPV 16형과 18형에 의한 자궁경부 편평 상피내 병변의 소아 치료를 위한 포기를 승인받았습니다.[247]자궁경부 상피내 신생물 2/3에 대한 HPV-16 및 HPV-18 E6 및 E7 단백질을 대상으로 한 이중 블라인드 무작위 대조군 시험(상 2b)에서 VGX-3100의 안전성, 효능 및 면역원성을 검토한 Lancet 2015년 9월 16일 발행된 기사에 따르면,HPV-16 및 HPV-18과 연관된 CIN 2/3에 대한 효능을 보여주는 최초의 치료용 백신입니다.[248]2017년 6월, VGX-3100은 HPV 유도 고등급 편평 상피내 병변의 치료를 위한 제III상 임상 시험에 들어갔습니다.[249]1차 임상 엔드포인트 데이터 수집의 완료 시점은 2019년 8월로 예상됩니다.[250]

2020년 10월 현재, 다양한 백신 플랫폼(단백질 기반, 바이러스 벡터, 박테리아 벡터, 지질 캡슐화 mRNA)을 기반으로 활발한 개발과 임상 시험 중에 있는 다수의 치료용 HPV 백신이 있습니다.[251]

시상식

2009년, Q150 기념 행사의 일환으로 자궁경부암 백신은 "혁신과 발명"에 대한 역할로 퀸즐랜드의 Q150 아이콘 중 하나로 발표되었습니다.[252]

2017년 국립 암 연구소의 과학자 더글라스 R. 로위와 존 T.실러는 HPV 백신 개발에 기여한 공로로 Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award를 받았습니다.[253]

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