인젝터 펜

인젝터 펜(Injector Pen, 약 펜이라고도 함)은 피부 밑에 약물을 주입하는 데 사용되는 장치다.1980년대에 처음 도입된 인젝터 펜은 주입 가능한 약물을 보다 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 설계되어 있어 환자의 밀착력이 높아진다.인젝터 펜과 전통적인 바이알 및 주사기 관리 사이의 주요 차이점은 손재주가 없거나 시력이 나쁘거나 약을 제때 투여하기 위해 휴대성이 필요한 사람들이 인젝터 펜을 더 쉽게 사용할 수 있다는 것이다.또한 인젝터 펜은 자가 투약에 대한 두려움이나 역경을 줄여, 사람이 약을 복용할 가능성을 높인다.

인젝터 펜은 비교적 짧은 기간에 걸쳐 사람이 반복적으로 주사하는 약에 주로 사용되는데, 특히 당뇨병 치료에 사용되는 인슐린과 인슐린 아날로그(인슐린 펜이라고 함)가 그렇다.당뇨, 고콜레스테롤, 편두통 예방, 그리고 다른 단핵 항체를 위한 주사 가능한 다른 약들을 포함하여 많은 다른 약품들도 인젝터 펜으로 이용할 수 있다.연구에 따르면, 인젝터 펜은 최소한 바이알과 주사기 투여만큼 효과적이며, 조사 결과 대다수의 사람들이 바이알과 주사기 투여보다 인젝터 펜을 더 선호할 것으로 나타났다.미국에서 천천히 섭취한 후, 인젝터 펜은 제2형 당뇨병의 인슐린의 바이알과 주사기 투여를 능가했다.

사용하다

인젝터 펜의 주요 목표는 주입 가능한 치료법을 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 함으로써 환자의 밀착력을 높이는 것이다.이는 주입과 관련된 추가 작업뿐만 아니라 자가 주입 약물에 대한 잠재적 혐오감을 고려할 때 주입 가능한 약물에 특히 문제가 있다.^[1][2]

인젝터 펜은 주입식 약물의 이식성뿐만 아니라 주입식 약물의 자가 투여 용이성을 높여 환자 밀착력을 높인다.^[2]더욱이 인젝터 펜은 바이알이나 주사기에 비해 취급과 사용이 용이하여 손재주가 낮거나 인지 또는 시각장애가 있거나, 바이알과 주사기를 제대로 사용할 수 있을지 걱정하는 사람들에게 유용하다.^[2]모든 사람의 표준 복용량을 따르지 않는 의약품의 경우, 정확한 투여량을 쉽고 정확하게 투여할 수 있도록 인젝터 펜을 설계할 수 있지만, 바이알과 주사기는 정확한 투여량을 직접 준비해야 한다.^[2]인젝터 펜은 또한 식당에서 식사하기 전에 인슐린과 같은 공공 환경에서 주사 약물을 사용하는 것에 대한 오명이나 두려움을 제거할 수 있다.^[2]

질병 치료에 사용되는 여러 약을 포함하는 복합 인젝터 펜은 한 사람이 약을 투여하기 위해 사용해야 하는 주사제의 수를 줄이도록 설계되어 있다.^[3]필요한 주사 횟수를 줄이면 건망증이나 자가주사 약물에 대한 거부감으로 인한 불응 위험이 감소할 수 있다.^[3]

디자인

인젝터 펜은 약물의 챔버 또는 카트리지, 바늘을 부착하는 팁, 선량을 주입하는 피스톤 또는 플런저로 구성된다.^[4]대부분의 인슐린 펜을 포함한 일부 펜에는 매번 투여하기 전에 주입량을 조절하는 다이얼이 포함되어 있다.^[2]다이얼은 특히 저선량의 인슐린에 대해 기존의 바이알 및 주사기 투여보다 더 정확한 선량 측정을 가능하게 한다.^[2]투약량을 조정하는 다이얼이 있는 인젝터 펜은 클릭 소리 또는 선량 조정을 확인하는 다른 방법을 포함할 수도 있다.^[2]

일부 펜은 약물로 채워진 카트리지를 포함할 수 있으며, 다른 펜은 펜 자체를 재사용할 수 있도록 비웠을 때 교체할 수 있으며, 다른 펜은 미리 채워진 챔버가 고갈된 후 폐기하도록 설계되어 있다.^[2]단일 사용을 위해 설계된 인젝터 펜도 자동 인젝터일 수 있으며, 사용자가 선량을 주입하기 위해 플런저를 누를 필요가 없다.^[4]

펜 바늘

단일 사용을 위해 설계된 펜이 아닌 모든 인젝터 펜은 각 주입에 대해 1회용 교체형 펜 바늘을 사용해야 한다.이러한 펜 바늘은 피부 윗부분 아래에 있는 피하 조직의 깊이를 다양하게 수용하기 위해 다양한 길이로 나온다.^[5]펜 바늘은 피하주사를 1회 사용할 수 있도록 설계되었으며, 1회 이상 재사용할 수 있도록 설계되지 않았다.^[6]바늘은 일반적으로 사람이 펜에 바늘을 붙이는 데 사용하는 외부 보호 플라스틱 껍데기와 바늘 자체를 보호하는 내부 플라스틱 껍데기로 제조된다.주삿바늘을 제대로 부착하고 사용하는 방법에 대한 지침은 의사나 약사가 적절하게 사용할 수 있도록 해야 할 책무다.^[2][7]

오늘날, 펜 바늘은 일반적인 바이알과 주사기 투여에 필요한 것보다 더 짧은 바늘 길이로 제조되어 주사제와 관련된 통증을 감소시킨다.^[2]그것들은 3.5mm, 4mm, 5mm, 8mm, 31~34mm의 게이지 등 다 길이와 바늘 게이지로 이용할 수 있다.^[8]시간이 지남에 따라, 바늘은 또한 피부를 관통하는 데 필요한 힘을 감소시켜 주사와 관련된 통증을 감소시키고 자가주사의 수용성을 증가시킬 수 있는 베벨을 설계했다.^[8]게다가, 펜 바늘은 비스듬히 주사하도록 고안된 일반적인 주사기와는 달리 피부에 90도 각도로 삽입되도록 설계되었다.펜 바늘은 일반적으로 역사적으로 사용된 주사기와 달리 적절한 관리를 위해 피부를 꼬집을 필요가 없다.^[9]펜 바늘은 사용 후 우발적인 접촉으로 인한 부상이 발생하지 않도록, 가급적 용도에 맞게 제작된 샤프 용기에 넣어 적절히 폐기해야 한다.^[9]

주사기와 비교

인젝터 펜은 멸균수와 같은 희석제가 첨가된 액체 또는 분말을 포함한 병에 주입하기 위한 의약품 제조의 대안이다.보관 수단으로 바이알을 사용할 경우, 최종 사용자는 주사기를 사용하여 바이알에서 약물을 "끌거나" 제거하여 투여 준비를 해야 한다.그런 다음 최종 사용자는 주사기의 바늘을 피부 아래에 삽입하고 주사기의 플런저를 눌러 선량을 주입해야 한다.이것은 적절한 양의 약을 정확하거나 완전히 투여하는 것을 어렵게 할 수 있는 손재주가 필요하다.^[2]인젝터 펜은 펜을 90도 각도로 피부에 "퍼시"할 수 있게 하는 것(주사기와 같은 경우처럼 적절한 각도로 주입할 필요 없음)을 허용하고, 주사기의 길고 얇은 플런저를 눌러서 투여하기 위해 고정하는 간단한 버튼으로 교체함으로써 주사기의 합병증 일부를 제거한다.^[2]

유용성

많은 인슐린 아날로그와 당뇨병 치료제 GLP-1이 인젝터 펜으로 제공된다.^[2]인슐린 바이알과 마찬가지로 일부 인슐린 펜은 U-200, U-300, U-500 등 고농도로 만들어진다.다른 농도 인슐린 제품은 다른 강도와 동일한 약동학적 특성을 가지고 있지 않을 수 있다.^[10]농도가 높을수록 주사 부피를 줄이고 동일한 용량의 인슐린을 더 적은 힘으로 주사할 수 있다.^[10]어떤 경우에는 이러한 약물을 매일 투여할 펜 하나로 결합할 수 있다. 예를 들어 리라글루티드를^[6] 포함한 인슐린 디글루드와 리시제나티드를 포함한 인슐린 글라진 등이 있다.^[11]조합 제품은 고정된 용량 비율로 사용할 수 있으며 일반적으로 인슐린 단위에 의해 투여되며, GLP-1 작용제의 비례적인 양도 투여한다.^[12]

인젝터 펜으로 일반적으로 사용할 수 있는 또 다른 종류의 약물은 단클론 항체다.단클론 항체의 분자 크기 때문에 주사를 통해 투여해야 한다.인젝터 펜으로 사용 가능하거나 연구된 단일 클론 항체의 예로는 아달리미맙,^[13] 세쿠키눔밥,^[14] 알리크로쿠맙이 있다.^[15]편두통 예방을 위해 사용되는 단핵항체인 CGRP 길항제는 인젝터 펜으로도 사용할 수 있다.^[16]가정용으로 설계된 다른 단일한 항체도 인젝터 펜으로 제조할 수 있다.^[17][18]

일부 약물은 약물의 작용을 촉진하기 위해 인젝터 펜으로 제조된다.여기에는 에피네프린도 포함되어 있는데, 아나필락시스를 치료하기 위해 사용할 때는 가능한 한 빨리 효과가 나타나야 한다.^[19]대부분의 다른 인젝터 펜과 달리 에피네프린 인젝터 펜은 근육내 주입을 통해 약물을 투여하도록 설계되어 있다.^[19]또 다른 약물은 저혈당증에 대한 글루카곤이다.^[20]일반적으로 구강으로 투여되는 다른 약품도 주입으로 투여할 때 다른 약동학적 특성 때문에 또는 경구용 약물을 복용할 수 없는 사람들을 위해 사용 가능하거나 인젝터 펜으로 연구되었다.이것은 청소년 특발성 관절염의^[21] 메토트렉세이트와 편두통 치료를 위한 수마티프탄을 포함한다.^[22]

효과

대부분의 인젝터 펜은 피부 바로 아래 피하주사를 위해 고안되었지만, 일부는 근육에 주입하기 위해 고안되었다.원하는 주사 부위와 주사 부위의 피부 프로파일에 따라 사람이 사용하기에 적합한 바늘 길이가 결정된다.^[23]에피네프린 펜과 같이 바늘이 포함된 제품의 경우, 각 브랜드마다 바늘 길이가 다를 수 있으므로 반드시 고려해야 한다.^[19]

여러 연구에서 많은 사람들이 바이알이나 주사기와 같은 주입 가능한 다른 형태의 약보다 인젝터 펜의 사용을 선호한다는 것을 보여주었다.^[2]일반적으로 인젝터 펜은 다른 주입 방법만큼 치료적으로 효과적임이 입증되었다.^[2]인슐린 투여를 위한 인젝터 펜의 사용에 대한 한 연구에서는 인슐린을 투여한 사람이 최소한 12개월 동안 계속 치료할 가능성이 바이알과 주사기 투여보다 인슐린 펜으로 더 높았다.^[2]같은 연구에서는 치료에 대한 집착이 증가함에 따라 단기 약국 비용(즉 펜/니들)은 증가했지만 당뇨병과 관련된 전반적인 건강관리 비용은 감소한다는 것을 발견했다.^[2]인슐린 펜은 또한 전통적인 주사법보다 더 높은 삶의 질을 제공하는 것으로 나타났다.^[2]2011년 인슐린 펜의 선호도를 바이알과 주사기 투여보다 조사한 체계적 검토 결과, 거의 모든 연구와 조사에서 대다수의 사람들이 인슐린 펜을 선호했다.^[24]

인젝터 펜의 효과는 주입에 사용되는 기법에 따라 달라질 수 있다.펜을 작동시키기 위해 플런저 버튼을 완전히 누른 후, 피부에서 펜 바늘을 제거하고 최종적으로 버튼을 놓기 전에 선량이 투여되는지 확인하기 위해 버튼을 약 10초간 계속 누르고 있어야 한다.^[23]지시된 대로 펜을 사용하지 않을 경우 의약품 누출 및 의도한 것보다 낮은 선량의 투여를 초래할 수 있다.^[23]인젝터 펜의 효과에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 관리 문제는 주입 부위 근처에 있는 피하조직의 지혈증이다.이 때문에 투여할 때마다 주사부위를 회전시키는 것이 좋다.^[23]

역사

최초의 인젝터 펜은 1985년 노보 노디스크에 의해 인슐린 제품을 투여하기 위해 도입되었다.^[25]인슐린 펜의 도입 이후 미국에서는 인슐린의 2%만이 1999년 펜을 통해 주입되는 등 인슐린 펜의 채택이 더디게 이루어졌다.미국의 채택에 대한 주요 장벽은 인슐린 펜의 초기 비용이 기존의 주사제에 비해 증가했다는 것이다.^[26]미국의 펜 채택은 인슐린 펜의 높은 초기 비용이 규정 준수의 증가로 상쇄되어 전반적인 건강관리 비용이 감소했다는 연구 결과가 나온 후 가속화되었다.^[27]역사적으로 펜 바늘은 최대 12.7mm 길이로 제조되었다.시간이 지남에 따라 인슐린 펜을 위해 고안된 펜 바늘은 짧아졌고, 4mm 길이의 바늘은 대부분의 사람들이 피부 아래를 정확하게 투여하기에 충분한 것으로 간주된다.^[23]

1989년에 뉴질랜드에서 인간 성장 호르몬의 주입기 펜 형태가 허가되었다.^[28]미국에서는 2020년 식약청(FDA)으로부터 번페지아라는 상표명으로 옥트레오티드 펜 형태가 승인됐다.^[29]

참조

외부 링크

• "Insulin pen packaging and dispensing". U.S. Food and Drug Administration (FDA).