테노포비르 알라페나미드

Tenofovir alafenamide
테노포비르 알라페나미드
Tenofovir alafenamide structure.svg
임상자료
발음/ˌtnonoffəvrr llffnnmamadd/
상명벨리디
겐보야 (엘비테그라비르, 코비키스타트, 엠트리시타빈과 함께)
Odefsey (황산나트륨 및 리일피비린 포함)
데스코비(엠트리치타빈 포함)
Symtuza(다루나비르, 코비키스타트, 엠트리시타빈 포함)
기타 이름GS-7340
AHFS/Drugs.com모노그래프
라이센스 데이터
임신
범주
경로:
행정		구강별(테이블록
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용 [3]
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
약동학 데이터
단백질 결합~80%[3]
제거 반감기0.51시간
배설대변(31.7%), 소변(<1%)
식별자
  • 이소프로필(2S)-2-[[(1R)]-2-(6-아미노푸린-9-yl)-1-메틸-에톡시]메틸-페녹시-인스포릴]아미노산염]프로파노산염
CAS 번호
펍켐 CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
켐벨
CompTox 대시보드 (EPA)
화학 및 물리적 데이터
공식C21H29N6O5P
어금질량476.474 g·190−1
3D 모델(JSmol)
  • C[C@H](CN1C=NC2=C(N=CN=C21)N)OC[P@]|O)(N[C@@H](C)C(=O)OC(C)C)OC3=CC=CC=C3
  • InChI=1S/C21H29N6O5P/c1-14(2)31-21(28)16(4)26-33(29,32-17-8-6-5-7-9-17)13-30-15(3)10-27-12-25-18-19(22)23-11-24-20(18)27/h5-9,11-12,14-16H,10,13H2,1-4H3,(H,26,29)(H2,22,23,24)/t15-,16+,33+/m1/s1
  • 키:LDEKQSIMHVQZJK-CAQYMETFSA-N
테노포비르 알라페나미드 후마레이트, 약제 제형에 사용되는 소금

벨리디라는 상표명으로 판매되는 테노포비르 알라페나미드는 보상성 간질환이 있는 성인의 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 B형 간염바이러스(HBV) 역증상효소 억제제약이다.[3] 그것은 입으로 가져간다.[3]

테노포비르 알라페나미드(Tenofovir alafenamide)는 테노포비르의 약이다. 길리어드사이언스가 HIV/AIDS와 만성 B형 간염 치료에 사용하기 위해 크리스 맥기건의 양성자 기술을 바탕으로 개발한 것으로 테노포비르 알라페나미드 후마레이트(TAF) 형태로 적용되고 있다. TAF는 일반적으로 사용되는 역투명효소 억제제 테노포비르 이소프록실 후마레이트(Tenofovir disoproxil fumarate, TDF)와 밀접하게 관련되어 있으며, 항바이러스 활성도가 더 크고 림프 조직으로의 분배가 더 좋다.[5][6] 벨리디는 2016년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.[7]

길리어드는 테노포비르 알라페나미드와 코비스타트, 엠트리치타빈, 엘비이트그라비르를[8] 결합한 단일 테이블트 양생법을 평가하는 임상 3상을 발표하고 코비스타트, 엠트리치타빈, 프로테아제 억제제 다루나비르와 이 약물의 공형을 개발했다.[9][10][11] In a 48-week study comparing elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil (trade name Stribild) to elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (trade name Genvoya), the results showed the newer drug's effects to be non-inferior to the established agent, but at much lower dosages and with lower incidence of adverse si신장 기능 저하와 같은 [12][13][14]효과 FDA는 2015년 11월 HIV-1 치료를 위한 TAF 기반 치료법을 승인했다.[15] TAF 기반 식이요법은 겐보야가 처음으로 승인을 받는다.[15]

테노포비르 알라페나미드를 포함한 고정-선량 조합

참조

  1. ^ a b "Tenofovir alafenamide (Vemlidy) Use During Pregnancy". Drugs.com. 26 December 2018. Retrieved 18 April 2020.
  2. ^ "Vemlidy 25 mg film coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 8 September 2020. Retrieved 12 November 2020.
  3. ^ a b c d "Vemlidy- tenofovir alafenamide tablet". DailyMed. 11 February 2020. Retrieved 18 April 2020.
  4. ^ "Vemlidy EPAR". European Medicines Agency (EMA).
  5. ^ Eisenberg EJ, He GX, Lee WA (2001). "Metabolism of GS-7340, a novel phenyl monophosphoramidate intracellular prodrug of PMPA, in blood". Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids. 20 (4–7): 1091–8. doi:10.1081/NCN-100002496. PMID 11562963. S2CID 24652157.
  6. ^ M 마르코위츠, A 졸로파 등 GS-7340, HIV-1 감염 대상자의 14일 동안 모노테라피르 디소프록실 후마레이트보다 HIV-1 RNA에서 더 큰 감소를 보여줌. 2011년 3월 2일 제18차 레트로바이러스와 기회주의 감염에 관한 회의 종이 #152번길LB
  7. ^ "FDA Approves Vemlidy (tenofovir alafenamide) for Chronic Hepatitis B in Adults". United States Department of Health and Human Services. 21 November 2016. Archived from the original on 11 October 2019. Retrieved 11 October 2019.
  8. ^ "Gilead Initiates Phase 3 Clinical Program for Tenofovir Alafenamide, a Novel Low-Dose Prodrug for the Treatment of HIV" (Press release). Gilead. 24 January 2013. Archived from the original on 11 October 2019.
  9. ^ "Gilead Sciences Finalizes Agreement with Tibotec Pharmaceuticals to Develop and Commercialize a Single-Tablet Regimen of Prezista with Emtriva, GS 7340 and Cobicistat". Gilead Sciences (Press release). 15 November 2011. Archived from the original on 11 October 2019. Retrieved 10 October 2019.
  10. ^ GS-7340, HIV 펀치, 잠재적으로 더 나은 안전, Virad Horn 대 Viread Horn, Tim. 2012년 3월 15일. AIDSmeds.com
  11. ^ 새로운 EVG/COBI/FTC/GS-7340 단일 태블릿 레지멘트의 약동학 HIV 치료의 임상 약리학에 관한 13차 국제 워크숍. 스페인 바르셀로나 2012년 4월 16일-18일.
  12. ^ Stribild만큼 효과적인 Once-Daily Tenofovir Prodrug Combo Film. AIDSmeds.com 2012년 11월 1일.
  13. ^ CROI 2013: 새로운 프로 마약 테노포비르 알라페나미드도 똑같이 효과적이지만 더 잘 용인되는 것처럼 보인다. 하일리먼, 리즈 HIVandHepatitis.com. 2013년 3월 6일.
  14. ^ 호른, T. 외 Tenefovir Alafenamide Fumarate (TAF) Sign-On Letter to Gilead. 2013년 6월 13일. 치료 수행 그룹.
  15. ^ a b "U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead's Single Tablet Regimen Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide) for Treatment of HIV-1 Infection" (Press release). Gilead. 5 November 2015. Archived from the original on 8 November 2015.
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  35. ^ "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Retrieved 5 December 2020.

외부 링크