생물학적 안전성에 관한 카르타헤나 프로토콜

Cartagena Protocol on Biosafety
생물학적 안전성에 관한 카르타헤나 프로토콜
생물다양성에 관한 협약의 생물학적 안전성에 관한 카르타게나 의정서
유형환경
초안2000년 1월 29일
서명된2000년[1] 5월 16일
위치캐나다 퀘벡 주 몬트리올(원래 1999년 콜롬비아 카르타헤나로 예정)
효과적2003년 9월 11일
서명자103
파티들173[2]
예금자유엔 사무총장
언어들아랍어, 중국어, 영어, 프랑스어, 러시아어 및 스페인어
다음에 대한 시리즈 일부
유전공학
Genetic engineering logo.png
유전자변형생물
역사와 규정
과정
적용들
논란

생물다양성협약에 대한 카르타헤나협약은 2003년부터 발효된 생물다양성협약(CBD)의 보완책으로 생물다양성에 관한 국제협약이다. 생물안전협약은 현대 생명공학에서 비롯되는 유전자 변형 유기체들이 제기하는 잠재적 위험으로부터 생물학적 다양성을 보호하고자 한다.

바이오안전성 프로토콜은 신기술의 제품들은 예방적 원칙에 기초해야 하며 개발도상국들이 공공 보건과 경제적 이익의 균형을 맞출 수 있도록 해야 한다는 것을 분명히 한다. 예를 들어, 그것은 국가들이 제품이 안전하다는 충분한 과학적 증거가 없다고 느끼고 수출업자들이 옥수수나 면화와 같은 유전자 변형 생물을 포함한 선적물에 라벨을 붙이도록 요구한다면, 유전자 변형 생물의 수입을 금지하도록 허용할 것이다.

국가별 비준/접속/승인/수용에 필요한 50개의 기구 수는 2003년 5월에 도달했다. 제37조의 규정에 따라, 그 의정서는 2003년 9월 11일에 발효되었다. 이 의정서는 2020년 7월 현재 170개 유엔 회원국, 팔레스타인, 니에, 유럽연합(EU)을 포함하는 173개 당사국을 가지고 있다.[3][4]

배경

생물학적 안전 프로토콜로도 알려진 생물학적 안전성에 관한 카르타게나 프로토콜은 생물학적 안전성에 관한 CBD 오픈 엔드 애드혹 작업 그룹이 1996년 7월부터 1999년 2월 사이에 6번 만난 후 2000년 1월에 채택되었다. 작업 그룹은 생물 안전성에 관한 프로토콜을 CBD에 채택하는 것을 명시적으로 목적으로 소집된 첫 번째 임시 회의에서 당사국 총회의 검토를 위해 프로토콜 초안을 제출하였다. 몇 가지 지연 후에, Cartagena 프로토콜은 결국 2000년[5] 1월 29일에 채택되었다. 생물안전 프로토콜은 현대 생명공학에서 비롯되는 살아있는 변형 유기체들이 제기하는 잠재적 위험으로부터 생물학적 다양성을 보호하려고 한다.[6]

목표

리우데자네이루 환경 및 개발에 관한 선언의 원칙 15에 포함된 예방적 접근법에 따라, 프로토콜의 목적은 '현대 생명공학에서 비롯되는 살아있는 변형 생물'의 안전한 이전, 취급 및 사용 분야에서 적절한 수준의 보호를 보장하는 데 기여하는 것이다.e 생물학적 다양성의 보존과 지속 가능한 사용에 대한 부작용, 또한 인간 건강에 대한 위험을 고려하며, 특히 초경계 운동에 초점을 맞춘다(규약 제1조, SCBD 2000).

살아있는 변형 유기체(LMO)

이 의정서는 '살아있는 변형 생물'을 현대 생명공학을 이용하여 얻은 유전 물질의 새로운 조합을 소유하고 있는 모든 살아있는 유기체로 정의하고 있으며, '살아있는 유기체'는 무균 유기체, 바이러스, 바이로이드를 포함한 유전 물질을 이전하거나 복제할 수 있는 모든 생물적 실체를 의미한다.[7] '모던 바이오테크놀로지'는 자연 생리적 생식이나 재조합 장벽을 극복한 체외 핵산 기법, 즉 분류학 계열을 넘어선 세포의 융합을 의미하는 것으로, 전통적인 사육과 선택에 사용되는 기법이 아니다.[7] '살아있는 변형 유기체(LMO) 제품'은 현대 생명공학을 이용하여 얻은 복제 가능한 유전 물질의 검출 가능한 새로운 조합을 포함하는 살아있는 변형 유기체에서 유래한 가공 물질로 정의된다. 일반적인 LMO는 생산성이 향상되거나 병충해나 질병에 대한 내성을 위해 유전적으로 변형된 농작물을 포함한다. 변형 작물의 예로는 토마토, 카사바, 옥수수, 면화, 콩 등이 있다.[8] '식품이나 사료로 직접 쓰거나 가공(LMO-FFP)용으로 쓰일 수 있는 살아있는 변형 유기체'는 GM 작물에서 나온 농산물이다.[7] 전반적으로 '살아있는 변형 유기체'라는 용어는 유전자 변형 유기체와 동등하다 – 의정서는 이러한 용어들을 구별하지 않았고 '유전자 변형 유기체'[9]라는 용어를 사용하지 않았다.

예방접근법

1992년 6월 브라질 리우데자네이루에서 열린 유엔 환경개발회의(일명 지구정상회의) 결과 중 하나는 지속가능한 발전을 뒷받침하기 위한 27개 원칙을 담은 리우데자네이루 환경개발선언의 채택이었다. 일반적으로 예방원칙으로 알려진 15원칙은 "환경보호를 위해 예방접근법을 능력에 따라 국가가 광범위하게 적용해야 한다"고 명시하고 있다. 심각하거나 돌이킬 수 없는 손상의 우려가 있는 경우에는 완전한 과학적 확실성의 결여를 환경저하를 방지하기 위한 비용효과적인 조치를 미루는 이유로 삼아서는 아니 된다.

예방적 접근법의 요소는 다음과 같은 프로토콜의 많은 조항들에 반영된다.

  • "환경 및 개발에 관한 리우 선언의 원칙 15에 포함된 사전 예방적 접근법"을 재확인하는 서문
  • 제1조, 의정서의 목적이 "리우데자네이루 환경 및 개발에 관한 선언의 원칙 15에 포함된 사전 예방적 접근법에 따름"임을 나타내는 것
  • 제10.6조 및 제11.8조에는 "생물다양성에 대한 LMO의 잠재적 부작용의 정도에 관한 관련 과학적 정보와 지식이 불충분하여 과학적 확실성이 결여되어 있어, 인간 건강에 대한 위험을 고려하여, 수입 당사자가 적절하게 결정을 내리는 것을 막지 못한다"고 명시되어 있다. 그러한 잠재적 부작용을 방지하거나 최소화하기 위해 해당 LMO를 수입한다."; 그리고
  • 위험 평가에 관한 부속문서 III는 "과학적 지식이나 과학적 합의의 결여가 반드시 특정 위험 수준, 위험의 부재 또는 허용 가능한 위험을 나타내는 것으로 해석되어서는 안 된다"고 언급하고 있다.

적용

이 의정서는 생물학적 다양성의 보존과 지속가능한 이용에 악영향을 미칠 수 있는 모든 살아있는 변형 유기체의 횡단적인 이동, 운반, 취급 및 사용에 적용되며, 인간 건강에 대한 위험도 고려한다(규약 제4조, SCBD 2000).

파티 및 비 파티

프로토콜 관리 기구는 프로토콜 당사자들의 회의(COP-MOP) 역할을 하는 협약 당사자들의 회의(Conference of the Convention to the Convention, COP-MOP)라고 불린다. 본 기구의 주요 기능은 프로토콜의 이행을 검토하고 이의 효과적인 운영을 촉진하기 위해 필요한 결정을 내리는 것이다. 프로토콜에 따른 결정은 프로토콜 당사자들만 취할 수 있다. 협약 당사자가 아닌 협약 당사자는 COP-MOP의 회의 진행에 관찰자로만 참여할 수 있다.

이 프로토콜은 비당사자들로부터 프로토콜까지의 LMO의 경계 이동과 관련된 당사자들의 의무를 다룬다. 당사자들과 비당사자들 사이의 초경계 이동은 프로토콜의 목적과 일치하는 방식으로 수행되어야 한다. 당사자들은 비당사자들이 프로토콜을 준수하도록 장려하고 생물안전성 청산소에 정보를 제공하도록 요구 받는다.

WTO와의 관계

세계무역기구(WTO)에 따른 다수의 협정(SPS)과 무역에 대한 기술적 장벽에 관한 협정(TBT 협정), 지식재산권 무역 관련 측면에 관한 협정(TRIP) 등에는 관련 조항이 포함되어 있다. 의정서 이 프로토콜은 서문에서 당사자들이 다음과 같이 명시한다.

  • 무역 및 환경 협정이 상호 지지되어야 한다는 것을 인식한다.
  • 프로토콜이 기존 계약에 따른 권리와 의무의 변경을 암시하는 것으로 해석되지 않는다는 점을 강조한다.
  • 위의 리사이틀은 프로토콜을 다른 국제 협약에 종속시키기 위한 것이 아니라는 것을 이해하라.

주요 특징

피쳐 개요

이 프로토콜은 LMO의 횡단적인 이동에 특별히 초점을 두고 LMO의 안전한 전송, 취급 및 사용에 대한 규칙과 절차를 제정함으로써 생물학적 안전성을 촉진한다. 사전 고지 합의 절차라 불리는 환경에 의도적으로 도입해야 하는 LMO용 절차, 식품이나 사료 또는 가공용으로 직접 사용하려는 LMO용 절차 등 일련의 절차가 특징이다. 프로토콜의 당사자는 안전 조건 하에서 LMO가 취급, 포장 및 운송되도록 보장해야 한다. 또한, 경계가동 대상 LMO의 발송에는 무엇보다도 LMO의 신원 및 추가 정보를 위한 연락처를 명시한 적절한 문서가 수반되어야 한다. 이러한 절차와 요건은 수입 당사자에게 LMO 수입의 수용 여부에 대한 정보에 입각한 의사결정을 내리고 이를 안전하게 처리하는 데 필요한 정보를 제공하기 위해 설계된다.

수입당은 과학적으로 건전한 위험 평가에 따라 결정을 내린다. 이 프로토콜은 위험 평가를 수행하는 방법에 대한 원칙과 방법론을 규정한다. 관련 과학적 정보와 지식이 부족한 경우, 수입 당사자는 수입에 관한 결정을 할 때 주의를 기울일 수 있다. 당사자들은 또한 LMO 수입에 관한 결정에 도달하는 과정에서 그들의 국제적 의무, 사회경제적 고려사항과 일관되게 고려할 수 있다.

또한 당사자들은 위험도 평가에서 확인된 위험을 관리하기 위한 조치를 채택해야 하며, 우발적으로 LMO가 방출될 경우 필요한 조치를 취해야 한다.

그 구현을 촉진하기 위해, 프로토콜은 정보 교환을 위한 생물학적 안전 청산소를 설립하고, 역량 구축, 재무 메커니즘, 컴플라이언스 절차, 대중의 인식과 참여 요건을 포함한 많은 중요한 조항을 포함하고 있다.

국경을 넘어 LMO를 이동하는 절차

사전 통지 계약서

'사전통지서약정(Advanced Informed Agreement, AIA)' 절차는 수입당사자 환경에 고의적으로 도입하기 위한 LMO의 첫 번째 고의적인 횡단적 이동에 적용된다. 수출당사자 또는 수출당사자의 통보, 수입당사자의 통보접수, 결정절차, 결정검토 기회 등 4가지 요소를 포함한다. 이 절차의 목적은 수입국이 수입에 동의하기 전에 LMO와 관련될 수 있는 위험을 평가할 기회와 능력을 모두 갖도록 하는 것이다. 수입 당사자는 (동의가 무조건적인 경우가 아니라면) 자신의 결정이 근거한 이유를 표시해야 한다. 수입 당사자는 언제든지 새로운 과학 정보에 비추어 결정을 검토하고 변경할 수 있다. 수출 당사자나 통보자는 수입 당사자에게 결정사항의 검토를 요청할 수 있다.

그러나 프로토콜의 AIA 절차는 특정 범주의 LMO에는 적용되지 않는다.

프로토콜의 AIA 절차는 특정 범주의 LMO에는 적용되지 않지만, 당사자들은 국내 법률에 근거하여 수입을 규제할 권리가 있다. 또한 특정 LMO가 AIA 절차의 적용에서 면제된다고 선언할 수 있는 수당이 의정서에 있다.

식품, 사료 또는 가공용 LMO

식품이나 사료 또는 가공(LMO-FFP)으로 직접 사용하기 위한 LMO는 많은 종류의 농산물을 나타낸다. 프로토콜은 AIA 절차를 사용하는 대신 LMOs-FFP의 경계 이동을 위한 보다 간단한 절차를 수립한다. 이 절차에 따라, 당사자는 15일 이내에 바이오안전성 클린하우스를 통해 다른 당사자에게 전치 이동의 대상이 될 수 있는 LMO의 국내 사용에 관한 결정을 통지해야 한다.

LMOs-FFP의 수입 수용 여부에 대한 수입당사자의 결정은 의정서의 목적과 일치하는 국내 규제 체제 하에서 취해진다. 개발도상국이나 경제가 전환 중인 당사자는 국내 규제 프레임워크가 없는 경우 바이오안전성 청산소를 통해 LMO-FFP의 첫 번째 수입에 대한 결정이 프로토콜 및 의사결정 기간에서 정한 위험 평가에 따라 취해진다고 선언할 수 있다.

취급, 운반, 포장 및 식별

이 프로토콜은 LMO의 안전한 이동에 기여한다고 간주되는 실제적인 요건을 규정한다. 당사자들은 전치 이동의 대상이 되는 LMO의 안전한 취급, 포장 및 운송을 위한 조치를 취해야 한다. 이 프로토콜은 LMO의 횡단적 발송에 수반되어야 하는 문서에 어떤 정보가 제공되어야 하는지를 규정함으로써 식별에 관한 요건을 규정한다. 그것은 또한 의정서 당사자들의 회의에 의해 LMO의 취급, 포장, 운송 및 식별을 위한 표준을 향후 개발할 수 있는 여지를 남겨둔다.

각 당사자는 의도적인 경계가동의 대상인 LMO가 LMO를 식별하는 문서와 그러한 이동에 책임이 있는 사람의 연락처 세부사항을 제공하는 문서를 첨부하도록 조치를 취해야 한다. 이러한 요건의 세부사항은 LMO의 의도된 용도에 따라 다르며, 식품, 사료 또는 처리를 위한 LMO의 경우, 프로토콜 관리 기구가 추가로 다루어야 한다. (의정서 제18조 SCBD 2000)

당사자들의 첫 번째 회의에서는 서로 다른 범주의 LMO에 대한 식별 요건을 요약한 결정을 채택하였다(Decision BS-I/6, SCBD 2004). 그러나 당사자들의 2차 회의는 식품, 사료 또는 가공용으로 직접 사용하려는 LMO를 식별하기 위한 세부 요구사항에 대한 합의에 이르지 못했으며 2006년 3월 세 번째 회의에서 이 문제를 재검토할 필요가 있을 것이다.

바이오 안전 정리소

프로토콜은 살아있는 변형 유기체에 대한 과학, 기술, 환경 및 법률 정보의 교환과 경험을 촉진하고 프로토콜 구현을 지원하기 위해 BCH(Biosafety Clearing-House)를 설립했다(프로토콜, SCBD 2000 제20조). 단계적 방식으로 제정되었으며, 당사자들의 첫 번째 회의에서 시범 단계에서 완전 운영 단계로의 전환을 승인하고, 운영 양식에 대해 채택하였다(Decision BS-I/3, SCBD 2004).

참고 항목

참조

  1. ^ 케냐 최초 서명
  2. ^ "Archived copy". Archived from the original on 5 March 2014. Retrieved 2014-03-04.CS1 maint: 제목(링크)으로 보관된 사본.
  3. ^ "United Nations Treaty Collection". treaties.un.org. Retrieved 24 July 2020.
  4. ^ Unit, Biosafety (13 November 2019). "The Cartagena Protocol on Biosafety". The Biosafety Clearing-House (BCH). Retrieved 2 December 2019.
  5. ^ "About the Protocol". Convention on Biological Diversity. Retrieved 17 September 2020.
  6. ^ "Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity" (PDF). www.cbd.int. Secretariat of the Convention on Biological Diversity. 2000. Retrieved 15 July 2020.
  7. ^ Jump up to: a b c 용어집
  8. ^ "Frequently Asked Questions (FAQs) on the Cartagena Protocol". Convention on Biological Diversity. United Nations Environment Programme. 29 February 2012. Retrieved 10 December 2017.
  9. ^ WHO 20 생명공학 관련 질문
  • 생물다양성협약 사무국(2000) 생물다양성협약의 생물안전성에 관한 카르타게나 의정서: 본문과 부속서. 캐나다 퀘벡 주 몬트리올. ISBN 92-807-1924-6
  • 생물다양성에 관한 협약 사무국(2004) 글로벌 바이오안전성 – 개념부터 실천까지: 생물학적 다양성에 관한 협약 당사자들의 첫 번째 회의에서 채택된 결정들은 생물학적 안전성에 관한 카르타게나 협약 당사자들의 회의 역할을 한다. 캐나다 퀘벡 주 몬트리올.

외부 링크