온코마우스

Oncomouse
외부 오디오
audio icon "과학을 바꾼 쥐", 증류 팟캐스트 및 대본, 에피소드 236, 2018년 11월 16일 과학사연구소

OncoMouse 또는 Harvard 마우스는 하버드 대학의 필립 레더와 티모시 A 스튜어트가[1] 활성 종양 바이러스 촉진자의 통제 하에 있는 v-하라스라는 특정 유전자를 운반하기 위해 고안한 수정을 사용하여 유전적으로 변형된 실험용 마우스(Music musculus)의 일종이다. 활성화된 종양 유전자는 쥐의 암에 대한 민감성을 크게 증가시켜 쥐를 암 연구에 적합한 모델로 만든다.[2][3]

OncoMouse는 암 연구에 사용하기 위해 개발된 최초의 유전자 변형 생쥐가 아니었다. Ralph L. Brinster와 Richard Palmiter는 이전에 그런 쥐를 개발했었다. 하지만 OncoMouse는 특허를 받은 최초의 포유류였다. 듀폰이 필립 레더의 연구에 자금을 지원했기 때문에, 하버드 대학교는 듀폰에게 자금 지원의 결과로 상용화된 모든 발명품에 독점적인 권리를 주기로 합의했다.[4] OncoMouse에 대한 특허 출원은 1980년대 중반 미국, 캐나다, 유럽 등 수많은 국가에서 유럽특허청(EPO)과 일본에서 다시 접수되었다. 처음에 OncoMouse 발명에 대한 권리는 DuPont에 의해 소유되었다. 그러나 2011년 USPTO는 최종 특허가 2005년에 실제로 만료되었다고 결정했는데, 이는 Oncomouse가 다른 당사자가 자유롭게 사용할 수 있게 되었다는 것을 의미한다(이름은 아니지만, "OncoMouse"는 등록 상표권이기[2][3] 때문에).

OncoMouse의 특허는 이전에 그들의 정보와 그들의 식민지에서 온 쥐를 공개적으로 공유했던 쥐 유전학자들에게 중요한 영향을 미쳤다. 일단 쥐의 변종이 출판된 연구에서 처음 설명되었을 때, 쥐는 비영리 연구 기관인 잭슨 연구소를 통해 저장되고 획득되었다. OncoMouse의 특허와 그러한 특허에 대한 주장들의 폭은 동시대인 많은 사람들에 의해 불합리하다고 여겨졌다.[4] 좀 더 광범위하게, OncoMouse의 특허는 학문적 연구를 개방적이고 무료(또는 매우 저렴한) 공유 자원의 문화에서 고가의 독점 구매와 라이선스 요구사항의 상업적 문화로 전환하는 첫 단계였다. 이러한 변화는 쥐 유전학 커뮤니티를 훨씬 넘어서는 느낌이었다. 하버드는 후에 OncoMouse 특허의 처리를 후회한다고 말했다.[4]

특허절차

캐나다

캐나다에서는 2002년 연방대법원이 하버드대 대 캐나다(특허위임)에서 특허를 기각해 특허에 찬성하는 연방항소법원 판결을 뒤집었다. 그러나 2003년 10월 7일 캐나다 특허 134만1442건이 나왔다. CA 1341442는 하버드 대학에 부여되었다. 이 특허는 유전자이전 생쥐에 대한 "물질의 구성" 주장을 생략하도록 수정되었다. 대법원은 이들 주장을 근거로 특허출원 전체를 기각했지만, 캐나다 특허법은 관세 및 무역에 관한 일반협정보다 앞선 규칙에 따라 개정된 허가청구를 허용했고, 특허는 2020년까지 유효하다.

유럽(EPO를 통해)

유럽의 특허 출원 85304490.7은 1985년 6월 "The President and Fellows of Harvard College"에 의해 출원되었다. 유럽특허청(EPC)이 동물들의 특허성을 배제한다는 이유로 1989년 유럽특허청(EPO) 심사부에 의해 처음 거부됐다. 그 결정은 항소되었고 항소위원회는 동물 품종은 EPC(특히 그 제53조 (b) EPC)에 의해 특허성에서 제외되었고, 동물(따라서)은 특허성에서 제외되지 않았다고 주장했다.[5] 심사 부서는 1992년에 특허를 허가했다(출판 번호는 EP 0169672).

그 후 유럽특허는 여러 제3자, 특히 제53조 (a) EPC에 규정된 근거에 따라 17명의 반대자들에 의해 더욱 정확히 반대되었다. 그 근거에 따르면 "발명, 출판 또는 착취, "일반적인 공개" 또는 도덕성은 특허성에서 제외된다. 2001년 11월 구두변론이 이루어진 후, 특허는 개정된 형태로 유지되었다. 그 후 이 결정은 항소되었고 2004년 7월 6일에 항소 결정이 내려졌다.[6] 이 사건은 결국 새로 개정된 양식에 대한 특허 유지 명령과 함께 제1사건, 즉 야당에 회부되었다. 그러나, 특허의 취소는 결국 청구일로부터 20년 이상 지난 2006년 8월 16일(EPC 제63조 (1) EPC에 따른 유럽특허의 정상적인 용어)에 대해 수수료를 지불하지 않고 EPC 1973년 규칙 58조 (5) EPC에 따라 수정된 청구권의 번역을 신청하지 않은 것으로 공표되었다.

미국

1988년 미국 특허청(USPTO)은 "유아에게 유입된 종양 유전에서 활성된 재조합물을 포함하는 유전형 비인간 포유류"라고 주장하며 하버드 대학에 미국 특허 4736,866(1984년 6월 22일, 1988년 4월 12일 발행, 2005년 4월 12일 만료)을 허가했다. 이 주장은 인간을 명시적으로 배제했으며 이는 인간에 대한 특허와 인간 게놈의 개조에 대한 도덕적, 법적 우려를 반영한 것으로 보인다. 놀랍게도, 이 특허의 타당성을 결정하기 위해 소집된 미국 법정은 없었다. Two separate patents were issued to Harvard College covering methods for providing a cell culture from a transgenic non-human animal (U.S. Patent 5,087,571; filed Mar 22, 1988, issued Feb 11, 1992, expired Feb 11, 2009) and testing methods using transgenic mice expressing an oncogene (U.S. Patent 5,925,803; filed Sep 19, 1991, issued Jul 20, 1999, 2016년 7월 20일 만료). 이 두 특허 모두 단말기 거부권 때문에 USPTO에 의해 2005년에 만료되는 것으로 밝혀졌다.[3] 듀폰은 현재[needs update] 버지니아 동부지구에서 소송을 제기하고 있다.[3]

참고 항목

참조

  1. ^ "인벤터"에 따라 유럽특허번호 0169672에 대한 유럽특허등록부 기재사항. 2008년 2월 22일 자문을 받았다.
  2. ^ a b 상표: USPTO 일련 번호 75797027
  3. ^ a b c d Crouch, Dennis (September 18, 2012). "Harvard's US OncoMouse Patents are All Expired (For the Time Being)". Patently-O. Retrieved 21 April 2013. For now, however, it appears that the mice are finally free although their title (OncoMouse) is still a registered trademark owned by DuPont
  4. ^ a b c "The Mouse That Changed Science: Distillations Podcast and Transcript, Episode 236". Distillations. Science History Institute. November 16, 2018. Retrieved August 28, 2019.
  5. ^ EPO 항소위원회 결정 T 19/90 1990년 10월 3일.
  6. ^ EPO 이사회 결정 T 315/03 2004년 7월 6일.

추가 읽기

  • Sharples, Andrew (April 2003). "The EPO and the Oncomouse: good news for whales, giraffes and patent examiners". CIPA Journal.