대상백신

Zoster vaccine
대상백신
Shingles vaccines.jpg
백신 설명
대상대상포진, 헤르페스 후 신경통, 램지 헌트 증후군 II형
백신 종류
  • Zostavax: 감쇠
  • 신트릭스: 재조합단백질 서브유닛
임상 데이터
상호조스타박스, 신트릭스
라이선스 데이터
임신
카테고리
루트
행정부.
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S4 (처방만)
  • UK: POM (처방만)
  • 다음과 같습니다US. §만의 [3][4]
  • EU: Rx 전용
  • 일반 : ( (처방만)
식별자
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
유니
케그
(표준)

대상백신은 수두의 원인이 [7]되는 수두대상포진바이러스(VZV)가 재활성화돼 발병하는 헤르페스 대상포진(싱글)의 발생을 줄이는 백신이다.대상포진은 물집과 함께 고통스러운 발진을 유발하며 만성 통증(포진 후 신경통)과 다른 합병증이 뒤따를 수 있다.면역력이 약해진 사람들처럼 나이든 사람들이 더 자주 영향을 받는다.대상포진과 헤르페스 후 신경통 모두 [8]예방접종으로 예방할 수 있다.

대상포진 백신 두 개가 50세 [8]이상의 사람들에게 사용이 승인되었다.신트릭스(GSK)는 2017년부터 [9]많은 국가에서 사용되고 있는 재조합 서브유닛 백신이다.2006년부터 [10]사용되고 있는 Zostavax(Merck)는 정상 용량보다 많은 양의 수두 백신으로 구성된 [7]약독화 백신이다.조스타박스는 신트릭스와 달리 면역억제증이나 면역체계에 [8]영향을 미치는 질환자에게 적합하지 않다.Zostavax는 미국에서 [11]2020년 11월에 단종되었습니다.

Singrix는 부작용이 더 [9][12]자주 나타나지만 Zostavax보다 더 많은 대상포진의 사례를 예방하는 것으로 보인다.

수두 백신으로 알려진 또 다른 백신은 같은 [13]바이러스로 인한 질병을 예방하기 위해 사용된다.

의료 용도

대상포진 예방접종은 대상포진과 대상포진 후 신경통을 [7][8]포함한 합병증을 예방하기 위해 사용된다.수두 감염 이후 세포에 잠복해 있는 바이러스를 [7]치료하기 위해 사용된다는 점에서 치료용 백신으로 볼 수 있다.이용 가능한 대상포진 백신 [8]2종은 50세 이상의 사람들에게 사용하도록 고안되었다.2021년 현재 부스터 선량이 [14][9]필요한지 여부는 아직 확인되지 않았지만, 미국의 ACIP(면역실무자문위원회)는 이미 조스타박스를 [15]투여한 사람을 포함한 50세 이상의 성인에 대해 신트릭스를 권장하고 있다.

신트릭스

신트릭스

그 비행 경력 장려 수당 때문에 데이터 90%이상의 모든 연령대를 대상 포진에 대한 백신 효능뿐만 아니라 이를 후속에 걸쳐 부단한 효과를 보인이 Shingrix Zostavax에 대상 포진과 관련 합병증 예방에 선호된다 표를 던졌다.Zostavax,는 단일 샷으로 주어진 것과 달리, Shingrix 두 근육 내의 복용량은 2~6개월 간격으로 있습니다.[15][10]큰 임의적인 임상 실험 Shingrix은 50대 연령대에서 이 사건 96.6%감소되었고, 그 나이 70세가 넘에서 91.3% 보여 주었다.[10]

포진의 위험의 절대 감소와 반년은 3.3%(3.54%하락 0.28%로)는 동안postherpetic 신경통의 위험 감소는 0.3%(말 0.34%하락 0.06%로)3의 면역 포진.[16]

Zostavax

Zostavax 백신

A코크레인 리뷰는 Zostavax"3년까지 헤르페스zoster 질병 예방에 효과적인"가 있다고 결론 내렸다.[12]4년을 넘보호의 대상 포진 백신을 백신 접종 기간과 알려지지 않고 있다.re-vaccination의 필요성 확인해야 할 남아 있다.[14]

Zostavax 51%에 의해 38,000명 성인에 관한 한 조사 결과, 60세 이상의 노인에 대상 포진의 발병을 감소시키는 것으로 나타났다.이 백신은 또 67%, 61%에 의해 통증과 불편이 대상 포진과 연관된 심각성과 기간을 줄였다postherpetic 신경통(PHN)의 사례 수는 줄었다.[17][18][3]FDA는 원래 심각한 그것의 부분품에 가서 다음과 같은 요건:[19][20] 만난 알레르기가 사람들 나이의 60세 이상 그것을 강력히 추천했어요

  • 면역체계에 영향을 미치는 HIV/AIDS 또는 다른 질병이나 약물(예: 스테로이드, 방사선 및 화학요법)으로 인해 면역체계가 약화되지 않아야 한다.
  • 백혈병이나 림프종과 같은 골수나 림프계에 영향을 미치는 암의 병력이 없다.
  • 활동적이고 치료되지 않은 결핵이 없습니다.

2006년 미국면역자문위원회(ACIP)는 40세 이상 미국인의 99% 이상이 [22]수두에 걸렸기 때문에 대상포진에 [21]걸린 적이 있는 사람과 수두를 앓은 기억이 없는 사람을 포함해 60세 이상 성인 모두에게 생백신을 투여할 것을 권고했다.

부작용

신트릭스

신그릭스 주사로 인한 일시적인 부작용은 6명 중 1명이 최대 3일 동안 정상적인 [23]일상 활동에 영향을 미칠 정도로 심각할 수 있다.주사 부위의 가벼운 통증부터 중간 정도의 통증까지 흔하며, 일부는 붉어지거나 [23]붓는 증상이 있을 수 있습니다.부작용으로는 피로, 근육통, 두통, 떨림, 발열, [23]메스꺼움 등이 있다.증상은 보통 2~3일 정도면 [23]해결된다.Singrix의 부작용은 Zostavax의 부작용보다 크고 70세 [9][4]이상에 비해 50세에서 69세 사이의 개인에서 더 자주 발생한다.

조스타박스

살아있는 백신은 매우 안전하다; 1에서 몇 퍼센트의 사람들이 종종 주사 부위 주변에 약 5에서 6개의 물집이 있고 열이 없는 가벼운 형태의 수두를 발병한다.물집은 무해하고 [24][25]일시적이야한 연구에서 Zostavax 그룹의 64%와 대조군의 14%가 일부 부작용을 보였다.그러나 심각한 부작용의 비율은 조스타박스 그룹(0.6%)과 위약(0.5%)[26]을 투여받은 그룹(0.5%) 사이에 유사했다.백혈병 어린이를 포함한 연구는 백신 접종 후 대상포진에 걸릴 위험이 과거 천연 수두를 가진 어린이의 대상포진 위험보다 훨씬 낮다는 것을 발견했다.건강한 어린이와 성인의 데이터는 같은 [24]방향을 가리킵니다.

조스타박스는 면역기능이 [27][28]손상된 사람에게는 사용되지 않는다.

구성.

신트릭스

신트릭스는 AS01 현탁액과 함께B 사용시 재구성된 동결건조형 수두포스터바이러스(VZV) 당단백 E(gE) 항원으로 이루어진 근육내 주입용 현탁액이다.항원은 당단백질의 정제된 형태로 중국 햄스터 난소 세포에서 발현된다.AS01B 보조반트 현탁액은 살모넬라(미네소타주)의 3-O-데사실-4'-모노포릴지질A(MPL)와 키야자사포나리아(소프껍질나무) 추출물로부터 정제된 사포닌 분자(QS-21)로 구성되며, 디오스포이 함유된 리포좀 형태로 결합된다.이온[29]

조스타박스

조스타박스는 살아있는 약화된 수두 대상 바이러스를 [24][11]포함하고 있다.상완에 피하(피하)[30]로 주입됩니다.살아있는 백신은 MRC-5 계열의 태아 [3]세포를 사용하여 생산된다.세포주가 낙태된 [31]태아로부터 파생되었기 때문에, 이것은 일부 잠재적 사용자들에게 종교적, 윤리적 우려를 불러일으켰다.

비용 효율

캐나다에서 신트릭스의 비용은 두 [16]선량에 대해 약 300 CA$이다.

2007년 연구에 따르면 생백신은 미국에서 비용 효율이 높을 것으로 예상되며,[32] 품질 조정 수명 연도에 16,229달러에서 27,609달러까지 비용 효율 비율이 증가하여 연간 의료 비용을 82,100만 달러 절감할 수 있을 것으로 예측된다.2007년, 미국에서 [33][34]60세 이상의 건강한 성인들에게 생백신이 공식적으로 권장되었다.

역사

유럽 연합

2006년 유럽 의약품청(EMA)은 60세 [35][5]이상 개인에 대한 정기적인 예방접종을 위해 사노피 파스퇴르에게 대상포진 백신의 시판 허가를 발급했다.2007년, EMA는 50세 [36][5]이상의 개인에 대한 정기 예방 접종에 대한 마케팅 허가를 갱신했다.

신트릭스는 2018년 3월 유럽연합에서 50세 [6]이상 성인의 대상포진(HZ)과 헤르페스 후신경통(PHN) 예방을 위한 표시와 함께 의료 사용을 승인받았다.

영국

2013년부터, 영국 국민 건강 서비스(NHS)는 노인들에게 대상포진 예방 접종을 제공하기 시작했다.2013년 9월 1일에 70세 또는 79세의 사람들에게 백신을 제공받았다.대상포진 백신은 [37]79세 이후에만 접종할 수 있다.당초 70세에서 79세 사이의 사람들이 예방접종을 받는 것이 목적이었지만,[38] 나중에 국민건강보험은 1년 만에 70대 모두에게 예방접종을 하는 것은 비현실적이기 때문에 예방접종 프로그램이 비틀거리고 있다고 말했다.

2021년에는 대상포진 예방접종이 70세부터 [39]79세까지 NHS에서 가능하다.백신 접종은 단일 용량인 Zostavax를 사용하는데, 예를 들어 면역 체계에 영향을 미치는 조건을 가진 Zostavax가 적합하지 않다고 판단되는 사람은 예외이며, 이중 용량인 Singrix 백신이 [39]권장된다.NHS는 대상포진 백신은 이 연령대에서 효과가 떨어지는 것으로 보여 80세 이상에게는 건강보험에서 사용할 수 없다고 밝혔다.[39]

미국

Zostavax는 Merck & Co.에 의해 개발되었으며,[17] 2006년 5월 미국 식품의약국(FDA)의 승인과 라이선스를 받았으며, 2011년 FDA는 50세에서 59세 사이의 [3][40]개인에게 사용할 수 있도록 생백신을 승인했다.신트릭스는 글락소스미스클라인에서 개발한 대상포진 백신으로 2017년 [41]10월 미국에서 승인됐다.

2020년 6월 30일, Merck는 이미 의사가 보유하고 있는 미국 백신에서 Zostavax의 판매를 중단했다. 이미 유효기간까지 투여할 수 있었다([42][11]늦어도 2020년 11월 이후 만료되지 않음).

미국 질병통제예방센터(CDC)는 50세 이상 건강한 성인에게 최소 2개월 간격으로 신트릭스를 2회 투여할 것을 권고하고 있다.초기 임상시험은 선량 간 6개월 미만의 간격만 테스트했지만, 예상치 못한 인기와 그로 인한 부족으로 인해 두 [43][44]선량의 넓은 간격을 검증하기 위한 추가 테스트가 발생했다.대상포진과 PHN에 대한 강력한 보호를 제공하는 Singrix는 Zostavax가 [45]중단되기 전에 Zostavax보다 선호되었습니다.

대상포진 백신은 메디케어 파트 D의 적용을 받는다.2019년에는 Medicare Part D 백신 지출의 90% 이상이 대상 백신을 위한 것이었다.580만 개의 백신 접종이 그 해에 8억5700만 [46]달러의 비용으로 Part D 수혜자에게 투여되었다.

레퍼런스

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추가 정보

외부 링크