생물학적 변수로서의 성별

Sex as a biological variable

생물학적 변수로서의 성(Sex as biological variable, SABV)은 연구를 설계하고 결과를 평가할 때 고려해야 할 중요한 변수로 성을 인식하는 연구 정책이다.SABV를 포함한 연구는 결과의 엄격성과 재현성을 강화했다.유럽 위원회, 캐나다 보건 연구소, 미국 국립 보건 연구소 등 공공 연구 기관들은 SABV 정책을 시행하고 있다.편집 정책은 SABV의 중요성을 인식하고 연구를 요구하는 다양한 과학 저널에 의해 확립되었다.

배경

공공연구기관

2015년 질리안 아인슈타인은 임상 전 연구에서 SABV의 중요성에 대해 말했다.

1999년, 의학연구소는 성별과 성별의 차이를 이해하는 위원회를 설립했다.2001년, 그들은 성별이 연구를 설계하고 결과를 평가하는 데 중요한 변수라는 보고서를 발표했다.생물의학 연구의 품질과 일반화는 성별과 같은 주요 생물학적 변수의 고려에 달려 있다.연구 결과의 엄격성과 재현성을 개선하기 위해, 유럽 위원회, 캐나다 보건 연구소, 미국 국립 보건 연구소([1]NIH)는 생물학적 변수로서의 성에 대한 정책을 수립했다.임상시험에 남성과 여성 모두를 등록하면 결과 적용에 영향을 미칠 수 있으며, 질병의 경과와 [2]치료 결과에 영향을 미치는 요인을 식별할 수 있다.

2003년 유럽위원회(EC)는 조사자들에게 성과 성별을 연구 방법론에 포함하도록 영향을 미치기 시작했다.Canadian Institute of Health Research(CIHR)는 연구 제안서의 성별 통합, 연구팀 간의 성별 및 성별 전문성, 대규모 컨소시엄의 성별 및 성별 플랫폼, 2015년 9월부터 성별 및 성별 온라인 교육 프로그램을 [1]완료해야 한다.

과학강화를 위한 [3]성연구의 NIH 4Cs.

2014년 5월, NIH는 SABV의 [4]정책 형성을 발표했다.이 정책은 2015년에 발효되었으며, "SABV는 동물 연구 설계와 분석에서 자주 무시되어 기본적인 생물학적 기능, 질병 과정 및 치료 반응의 잠재적 성별 기반 차이를 불완전하게 이해하게 된다.NIH는 생물학적 변수로서의 성이 척추동물과 인간 연구에서 연구 설계, 분석, 보고에 반영될 것으로 기대하고 있다.과학 문헌, 예비 데이터 또는 기타 관련 고려 사항에서 한 [2][1]성만을 연구할 것을 제안하는 응용 프로그램에 대한 강력한 근거가 제공되어야 합니다."검토 기준은 참가자의 성별이 연구 [5]계획에 포함된 정도를 평가해야 한다.

과학 저널

2010년, 국립연구소의 동물 대체, 정제 및 감소를 위한 센터는 SABV를 동물 연구에 [6]포함시키는 것을 촉진하는 도착 지침을 발표했다.2012년 미국생리학회(APS) 저널은 세포, 조직, 동물, [7]인간을 포함한 연구에서 성과 성별을 보고하도록 요구하기 시작했다.이 APS 편집 정책은 검토자와 [8]연구자들에 의해 널리 받아들여지지 않았다.

유럽과학편집자협회는 2012년에 성별정책위원회(GPC)를 설립했다.GPC는 2016년에 [9]SAGER(Sex and Gender Equity in Research) 지침을 발표했다.2017년 1월, 신경과학 연구 저널은 SABV의 [10]검토를 요구하기 시작했다.2017년 12월 ICMJE 권고안은 [1]연구자들의 SABV 사용을 장려했다.

영향

2016년 Janine Austin Clayton이 임상시험에서 SABV에 대해 설명

생물학적 변수로 성을 통합한 연구는 [11][12]결과의 엄격함과 재현성을 증가시킨다.NIH가 발표한 SABV 정책을 발표한 후 과학자들이 SABV의 [13]중요성을 이해하고 인식하는 비율이 증가했다.일부 조사관들은 NIH SABV 정책이 비용과 [14][15]인건비를 증가시킬 것이라고 비판했습니다.기초 연구와 임상 전 연구에 SABV를 포함하면 임상 [16][17]시험에서 성별 차이를 테스트하기 위한 비용과 시간 요구사항을 줄일 수 있다.

역사적으로, 암컷 생식계 연구자들 사이에서는 동물 [18]연구의 발견에 영향을 미치는 우려가 있었다.생쥐 모델을 사용한 다른 연구에서는 발정 주기에도 불구하고 [19]성별의 변동성은 동일했다.SABV 정책에 따른 연구는 생물의학 [20]연구의 초기 단계에서 잠재적 호르몬 변동을 확인할 수 있다.

2020년 NIH 여성보건사무소와 식품의약국 여성보건사무소는 교육 도구인 벤치-투-베드사이드(Bench-to-Bedside)를 만들었다.인간의 [21]건강을 향상시키기 위해 성과 성을 통합합니다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d Lee, Suk Kyeong (April 2018). "Sex as an important biological variable in biomedical research". BMB Reports. 51 (4): 167–173. doi:10.5483/BMBRep.2018.51.4.034. ISSN 1976-6696. PMC 5933211. PMID 29429452.
  2. ^ a b "NOT-OD-15-102 Guidance: Consideration of Sex as a Biological Variable in NIH-funded Research" (PDF). National Institutes of Health. 2015. Retrieved 2021-02-26.{{cite web}}: CS1 maint :url-status (링크)Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  3. ^ "NIH Policy on Sex as a Biological Variable Office of Research on Women's Health". orwh.od.nih.gov. Retrieved 2021-02-26.
  4. ^ Clayton, Janine A.; Collins, Francis S. (2014-05-15). "Policy: NIH to balance sex in cell and animal studies". Nature News. 509 (7500): 282–3. doi:10.1038/509282a. PMC 5101948. PMID 24834516.
  5. ^ "Sex & Gender: Questions & Answers". NIH Office of Research on Women's Health. Retrieved 2021-02-26.{{cite web}}: CS1 maint :url-status (링크)Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  6. ^ Kilkenny, Carol; Browne, William J.; Cuthill, Innes C.; Emerson, Michael; Altman, Douglas G. (2010-06-29). "Improving Bioscience Research Reporting: The ARRIVE Guidelines for Reporting Animal Research". PLOS Biology. 8 (6): e1000412. doi:10.1371/journal.pbio.1000412. ISSN 1545-7885. PMC 2893951. PMID 20613859.
  7. ^ Miller, Virginia M. (2012-05-01). "In pursuit of scientific excellence: sex matters". American Journal of Physiology. Gastrointestinal and Liver Physiology. 302 (9): G907–G908. doi:10.1152/ajpgi.00101.2012. ISSN 0193-1857. PMID 22421621.
  8. ^ Shah, Kalpit; McCormack, Charles E.; Bradbury, Neil A. (2014-01-01). "Do you know the sex of your cells?". American Journal of Physiology. Cell Physiology. 306 (1): C3–C18. doi:10.1152/ajpcell.00281.2013. ISSN 0363-6143. PMC 3919971. PMID 24196532.
  9. ^ De Castro, Paola; Heidari, Shirin; Babor, Thomas F. (April 2016). "Sex And Gender Equity in Research (SAGER): reporting guidelines as a framework of innovation for an equitable approach to gender medicine. Commentary". Annali dell'Istituto Superiore di Sanità. 52 (2): 154–157. doi:10.4415/ANN_16_02_05. ISSN 2384-8553. PMID 27364388.
  10. ^ Prager, Eric M (2017-01-02). "Addressing sex as a biological variable: Editor's Column". Journal of Neuroscience Research. 95 (1–2): 11. doi:10.1002/jnr.23979. PMID 27870455. S2CID 12566403.
  11. ^ Clayton, Janine A. (2018-04-01). "Applying the new SABV (sex as a biological variable) policy to research and clinical care". Physiology & Behavior. 187: 2–5. doi:10.1016/j.physbeh.2017.08.012. ISSN 0031-9384. PMID 28823546. S2CID 3810367.
  12. ^ Khosla, Sundeep; Amin, Shreyasee; Orwoll, Eric (2008-06-01). "Osteoporosis in Men". Endocrine Reviews. 29 (4): 441–464. doi:10.1210/er.2008-0002. ISSN 0163-769X. PMC 2528848. PMID 18451258.
  13. ^ Mannon, Elinor C.; Ray, Sarah C.; Ryan, Michael J.; Sullivan, Jennifer C. (2020-02-01). "Does sex matter?: an update on the implementation of sex as a biological variable in research". American Journal of Physiology. Renal Physiology. 318 (2): F329–F331. doi:10.1152/ajprenal.00575.2019. ISSN 1931-857X. PMC 7052660. PMID 31904284.
  14. ^ Fields, R. Douglas (June 2014). "NIH policy: Mandate goes too far". Nature. 510 (7505): 340. Bibcode:2014Natur.510..340F. doi:10.1038/510340a. ISSN 0028-0836. PMID 24943947. S2CID 52850338.
  15. ^ Sandberg, Kathryn; Verbalis, Joseph G.; Yosten, Gina L. C.; Samson, Willis K. (2014-08-15). "Sex and basic science. A Title IX position". American Journal of Physiology. Regulatory, Integrative and Comparative Physiology. 307 (4): R361–R365. doi:10.1152/ajpregu.00251.2014. ISSN 0363-6119. PMC 5504397. PMID 24944252.
  16. ^ McCullough, Louise D; de Vries, Geert J; Miller, Virginia M; Becker, Jill B; Sandberg, Kathryn; McCarthy, Margaret M (December 2014). "NIH initiative to balance sex of animals in preclinical studies: generative questions to guide policy, implementation, and metrics". Biology of Sex Differences. 5 (1): 15. doi:10.1186/s13293-014-0015-5. ISSN 2042-6410. PMC 4360141. PMID 25780556.
  17. ^ Sandberg, Kathryn; Umans, Jason G.; Group the Georgetown Consensus Conference Work (May 2015). "Recommendations concerning the new U.S. National Institutes of Health initiative to balance the sex of cells and animals in preclinical research". The FASEB Journal. 29 (5): 1646–1652. doi:10.1096/fj.14-269548. ISSN 0892-6638. PMC 6137686. PMID 25713032.
  18. ^ Wald, C.; Wu, C. (2010-03-26). "Of Mice and Women: The Bias in Animal Models". Science. 327 (5973): 1571–1572. doi:10.1126/science.327.5973.1571. ISSN 0036-8075. PMID 20339045.
  19. ^ Prendergast, Brian J.; Onishi, Kenneth G.; Zucker, Irving (March 2014). "Female mice liberated for inclusion in neuroscience and biomedical research". Neuroscience & Biobehavioral Reviews. 40: 1–5. doi:10.1016/j.neubiorev.2014.01.001. PMID 24456941. S2CID 6553804.
  20. ^ Becker, Jill B.; Arnold, Arthur P.; Berkley, Karen J.; Blaustein, Jeffrey D.; Eckel, Lisa A.; Hampson, Elizabeth; Herman, James P.; Marts, Sherry; Sadee, Wolfgang; Steiner, Meir; Taylor, Jane (2005-04-01). "Strategies and Methods for Research on Sex Differences in Brain and Behavior". Endocrinology. 146 (4): 1650–1673. doi:10.1210/en.2004-1142. ISSN 0013-7227. PMID 15618360.
  21. ^ Arnegard, Matthew E.; Whitten, Lori A.; Hunter, Chyren; Clayton, Janine Austin (2020-06-01). "Sex as a Biological Variable: A 5-Year Progress Report and Call to Action". Journal of Women's Health. 29 (6): 858–864. doi:10.1089/jwh.2019.8247. ISSN 1540-9996. PMC 7476377. PMID 31971851.
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