결과 측정

Outcome measure

결과 측정, 엔드포인트, 효과 측정 또는 효과 측정은 의료실무 또는 연구(주로 임상 시험) 내에서 측정하며, 개입 또는 치료의 긍정적 및 부정적 효과를 평가하는 데 사용된다.[1][2] 측정은 종종 효과 크기를 사용하여 정량화할 수 있다.[3] 결과 측정은 혈액검사, 소변검사와 같은 실험실 검사나 건강검진을 통해 환자가 보고하거나 수집할 수 있다.[1] 결과 측정은 개입의 목표(단일 개인 또는 대상 모집단)와 관련되어야 한다.[2]

시험의 설계에 따라 결과 측정은 일차적인 결과일 수 있으며, 이 경우 적절한 연구 크기를 찾아(적절한 무작위화 및 검정력 계산을 통해) 시험을 설계한다.[1] 2차 또는 3차 결과는 예를 들어 데이터가 이미 수집된 경우와 같이 연구의 설계가 완료된 후에 추가되는 결과 측정이다. 연구는 여러 가지 주요 결과 측정치를 가질 수 있다.[1]

결과 측정은 임상적 엔드포인트와 대리적 엔드포인트로 나눌 수 있는데, 전자는 개입의 목적이 무엇과 직접적으로 관련이 있고, 후자는 간접적으로 관련이 있다.[1]

관련성

시험에서 사용되는 결과 측정은 연구의 목표와의 관련성을 고려해야 한다. 임상 실험에서 개인에게 직접적으로 중요한 그러한 척도는 생존, 삶의 질, 병적, 고통, 기능적 손상 또는 증상의 변화일 수 있다.[2]

결과 측정은 대상과 직접 관련이 있는 임상적 엔드포인트와 간접적으로 관련이 있는 대리 엔드포인트("대리 측정"이라고도 함)[1]로 나눌 수 있다. 심혈관 질환으로 인한 사망은 임상 종말점의 한 예인 반면, 일반적으로 어떤 증상과도 관련이 없는 혈압의 측정은 대리 종말점이다. 대리 종말점의 다른 예로는 혈중 지질단백질과 골밀도가 있다.[2]

복합 측정 또는 복합 측정은 임상 연구에서 흔히 볼 수 있다.[1][2] 근거는 서로 다른 결과 측정값을 결합하면 더 큰 통계적 힘을 갖게 된다는 것이다. 예를 들어, '죽었거나 심각한 부상자'라는 복합적인 조치는 도로 안전에 관한 연구에 자주 사용된다. 죽음은 셀 수 있고 논란의 여지가 없는 중요성의 결과인 반면, 그들은 또한 심각한 부상자 수보다 훨씬 적다; "심각한 부상자"들 중 많은 사람들은 주요한 생명 사건을 경험하지 못할 것이다. 그러나 특히 대리 종말점이 포함된 경우 복합 조치를 주의하여 사용해야 한다.[2] 복합 측정의 통계적으로 유의한 효과는 흔히 대리 끝점이나 관련성이 낮은 변수의 효과만으로 설명할 수 있다. 또한 복합적인 측정이 사망이나 심혈관 사건과 같은 진정으로 중요한 결과의 부정적인 치료 효과를 가릴 수도 있다.[2]

참조

  1. ^ a b c d e f g Ross, David A.; Morrow, Richard H.; Smith, Peter G. (2015). Outcome measures and case definition. Oxford University Press. doi:10.1093/med/9780198732860.003.0012. ISBN 9780191797675.
  2. ^ a b c d e f g Assessment of methods in health care - A handbook (PDF). www.sbu.se (Preliminarily translated version, April 2018 ed.). Swedish Agency for Health Technology Assessment and Assessment of Social Services. April 2018 [April 2018]. pp. 18–19. Retrieved 2019-08-28. Lay summary. {{cite book}}: Cite는 사용되지 않는 매개 변수를 사용한다. lay-url= (도움말)
  3. ^ Tripepi, G.; Jager, K.J.; Dekker, F.W.; Wanner, C.; Zoccali, C. (October 2007). "Measures of effect: Relative risks, odds ratios, risk difference, and 'number needed to treat'". Kidney International. 72 (7): 789–791. doi:10.1038/sj.ki.5002432. PMID 17653136.