플라조미신

Plazomicin
플라조미신
Plazomicin structure.svg
임상자료
발음pla" zoe mye의 죄
상명젬드리
기타 이름ACHN-490,
6'-(Hydroxylethyl)-1-(HABA)-시소미신
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a618037
라이센스 데이터
경로:
행정		정맥 주입
마약류아미노글리코사이드
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
  • (2S)-4-Amino-N-[(1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-4-[[(2S,3R)-3-amino-6-[(2-hydroxyethylamino)methyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-2-yl]oxy]-2-[(2R,3R,4R,5R)-3,5-dihydroxy-5-methyl-4-(methylamino)oxan-2-yl]oxy-3-hydroxycyclohexyl]-2-hydroxybutanamide
CAS 번호
펍켐 CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
켐벨
PDB 리간드
화학 및 물리적 데이터
공식C25H48N6O10
어금질량592.691 g·1998−1
3D 모델(JSmol)
  • CN[C@H]1[C@@H](O)[C@H][C@H](O][C@@H]2[C@H][C@H][C@H]][C@H]][O]]3OC(=CC[=C@H]3N)NCCO)[C@H](N)C[C@H]2NC(=O)[C@@H](O)CCN)OC[C@]1(C)o
  • InChI=1S/C25H48N6O10/c1-25(37)11-38-24(18(35)21(25)29-2)41-20-15(31-22(36)16(33)5-6-26)9-14(28)19(17(20)34)40-23-13(27)4-3-12(39-23)10-30-7-8-32/h3,13-21,23-24,29-30,32-35,37H,4-11,26-28H2,1-2H3,(H,31,36)/t13-,14+,15-,16+,17+,18-,19-,20+,21-,23-,24-,25+/m1/s1
  • 키:IYDYFVUFSPQPPV-PEXOCOHZSA-N

젬드리라는 상표명으로 판매되는 플라조미신은 복잡한 요로감염 치료에 사용되는 아미노글리코사이드 항생제다.[1] 2019년을 기점으로 대안이 선택사항이 아닌 자에게만 권고한다.[1] 그것은 정맥에 주사하여 주어진다.[1]

일반적인 부작용으로는 신장 질환, 설사, 메스꺼움, 혈압 변화 등이 있다.[1] 다른 심각한 부작용으로는 청력 손실, 클로스트리디움 디피실 연관 설사, 아나필락시스, 근육 약화 등이 있다.[1] 임신 중에 사용하면 아기를 해칠 수 있다.[1] 플라조미신은 단백질을 만드는 박테리아의 능력을 감소시켜 작용한다.[1]

플라조미신은 2018년 미국에서 의료용 허가를 받았다.[2][3] 그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[4]

의학적 용법

플라조미신은 대체 치료 방법이 제한적이거나 없는 환자에게 대장균, 클렉시엘라 진폐증, 프로테우스 미라빌리스, 엔토박터 클로아카에 의해 야기되는 열원염 등 요로감염이 복잡한 성인들을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는다. 젬드리(Zemdri)는 정맥주사로 매일 한 번씩 투여된다.[5][6][7][8] FDA는 효과가 입증되지 않아 혈류 감염 치료 승인을 거부했다.[2]

플라조미신은 댑토마이신 또는 세프토비프로le 대 메티실린 내성 포도상구균 아우레우스, 반코마이신 내성 S. 아우레우스, 세페임, 도리페넴, 이미페넴 또는 피페라실린/타조박탐과 결합했을 때 시험관내 시너지 효과를 보인다는 보고가 있다.[9] 그것은 또한 강력한 체외 활동 대 카바페넴 저항성 아세네토박터 바우만니이를 보여준다.[10] 플라조미신은 메르포넴에 더 좋지 않은 것으로 밝혀졌다.[11][12]

역사

이 약은 생명공학 회사인 아차오젠에 의해 개발되었다. 2012년 미국 식품의약국은 플라조미신 개발 및 규제 검토를 위해 패스트트랙 지정을 허가했다.[13] FDA는 2018년 UTI가 복잡하고 치료 방법이 제한적이거나 아예 없는 성인을 위해 플라조미신을 승인했다.[5] 아차오젠은 이 약품의 활발한 시장을 찾지 못했고, 몇 달 후에 파산을 선언했다.[14] 일반 버전은 Cipla USA에 의해 제조된다.[15]

합성

위치 1에 히드록시-아미노부티릭산 대체제와 위치 6'에 히드록시테틸 대체제를 첨가하여 시소미신에서 유래한다.[16][9]

이름

Plazomicin은 국제 비수용적 이름(INN)이다.[17]

참조

  1. ^ a b c d e f g "Plazomicin Sulfate Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Retrieved 10 October 2019.
  2. ^ a b "FDA Approved Drug Products: Zemdri". U.S. Food and Drug Administration. Retrieved 28 June 2018.
  3. ^ "Drug Approval Package: Zemdri (plazomicin)". U.S. Food and Drug Administration. 5 July 2018. Retrieved 25 December 2019.
  4. ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. ^ a b "Zemdri (plazomicin)- plazomicin injection". DailyMed. 30 July 2020. Retrieved 11 October 2020.
  6. ^ "plazomicin (Rx)". Medscape. Retrieved 14 September 2019.
  7. ^ Brown T (3 May 2018). "FDA Panel Recommends Plazomicin for cUTI but Not BSI". Medscape. Retrieved 14 September 2019.
  8. ^ "BioCentury - FDA approves plazomicin for cUTI, but not blood infections". www.biocentury.com. Retrieved 28 June 2018.
  9. ^ a b Zhanel GG, Lawson CD, Zelenitsky S, et al. (April 2012). "Comparison of the Next-Generation Aminoglycoside Plazomicin to Gentamicin, Tobramycin and Amikacin". Expert Review of Anti-Infective Therapy. 10 (4): 459–73. doi:10.1586/eri.12.25. PMID 22512755. S2CID 31496981.
  10. ^ García-Salguero C, Rodríguez-Avial I, Picazo JJ, et al. (October 2015). "Can Plazomicin Alone or in Combination Be a Therapeutic Option against Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii?". Antimicrob Agents Chemother. 59 (10): 5959–66. doi:10.1128/AAC.00873-15. PMC 4576036. PMID 26169398.
  11. ^ ClinicalTrials.gov의 임상시험 번호 NCT02486627 "급성혈소판염(AP)을 포함한 복합요로감염(CUTI) 치료를 위한 Meropenem과 비교한 플라조미신 연구"
  12. ^ Wagenlehner FM, Cloutier DJ, Komirenko AS, et al. (21 February 2019). "Once-Daily Plazomicin for Complicated Urinary Tract Infections". New England Journal of Medicine. 380 (8): 729–740. doi:10.1056/nejmoa1801467. ISSN 0028-4793. PMID 30786187. Lay summary – Center for Infectious Disease Research and Policy (21 February 2019). {{cite journal}}: Cite는 사용되지 않는 매개 변수를 사용한다. lay-url= (도움말)
  13. ^ "Achaogen Announces Plazomicin Granted QIDP Designation by FDA" (Press release). Achaogen, Inc. 8 January 2015. Retrieved 27 April 2016 – via GlobeNewswire.
  14. ^ Jacobs A (25 December 2019). "Crisis Looms in Antibiotics as Drug Makers Go Bankrupt". The New York Times.
  15. ^ "Generic Zemdri Availability". Drugs.com. Retrieved 26 December 2019.
  16. ^ Aggen JB, Armstrong ES, Goldblum AA, et al. (November 2010). "Synthesis and Spectrum of the Neoglycoside ACHN-490". Antimicrob Agents Chemother. 54 (11): 4636–4642. doi:10.1128/AAC.00572-10. PMC 2976124. PMID 20805391.
  17. ^ "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended INN: List 68". WHO Drug Information. World Health Organization. 26 (3): 314. September 2012. Archived from the original on 2 October 2014. Retrieved 27 April 2016.

추가 읽기

외부 링크