케트로마이신

Cethromycin
케트로마이신
Cethromycin1.svg
임상자료
경로:
행정		구강
ATC 코드
  • 없는
법적현황
법적현황
약동학 데이터
생체이용가능성동물 연구에서 35.8에서 60% 사이.
신진대사간
제거 반감기1.6, 3.0, 4.5, 5.9 및 6시간.각각 마우스, 원숭이, 쥐, 개, 인간.
배설7.0% 소변 87.2% 소변
식별자
  • (1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-[(2S,3R,4S,6R)- 4-Dimethylamino-3-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9-[(E)-3-quinolin-3-ylprop-2-enoxy] -3,17-dioxa-15-azabicyclo[12.3.0]heptadecane-4,6,12,16-tetrone
CAS 번호
펍켐 CID
켐스파이더
유니
케그
체비
켐벨
화학 및 물리적 데이터
공식C42H59N3O10
어금질량765.945 g·190−1.
3D 모델(JSmol)
녹는점211 ~ 213°C(412 ~ 415°F)
  • CC[C@@H]1[C@@]2([C@@H]([C@H](C(=O)[C@@H](C[C@]([C@@H]([C@H](C(=O)[C@H](C(=O)O1)C)C)O[C@H]3[C@H]([C@H])(C[C@H](O3)C)N(C)O)O(C)OC/C=C/c4cc5cc5nccccc5nc4)C)C))NC(=O)O2)c
  • InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1 ☒N
  • 키:PENSTAGIOBPJLVBT-HMOOPTJSA-N ☒N
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

세트로마이신, 상표명 레스탄자(초기 ABT-773[1][2])는 지역사회 후천성 폐렴(CAP)[1][3][4][5] 치료와 노출 후 흡입 탄저균 예방을 위한 연구를 진행 중인 케톨리드 항생제로, 이 적응증에 대해 '모르판 약물' 지위를 부여받았다.[6]원래 애보트에 의해 발견되고 개발되었으며, 추가 개발을 위해 Advanced Life Science Inc.에 인수되었다.null

2008년 10월 1일, Advanced Life Sciences는 식품 의약청에 경화성 폐렴 후천성 폐렴을 치료하기 위한 세트로마이신 신약 응용 프로그램(NDA)을 제출했다.[7]null

2008년 12월 3일, Advanced Life Science는 이 신약 응용 프로그램이 FDA에 의해 접수되었다고 발표했다.[8]

2009년 6월, FDA 감염방지 약물 자문위원회 검토 결과, 임상 3상 임상시험이 임상시험 후 3개월 전에 갱신된 기준을 따랐기 때문에, 지역사회 후천 폐렴 치료에서 세트로마이신 효능에 대한 증거가 불충분하다는 것을 발견했다.하지만 위원회는 그 약을 사용하기에 안전한 것으로 알아냈다.[9]null

참조

  1. ^ a b Lawrence LE (June 2001). "ABT-773 (Abbott Laboratories)". Current Opinion in Investigational Drugs. 2 (6): 766–72. PMID 11572654.
  2. ^ Dougherty TJ, Barrett JF (February 2001). "ABT-773: a new ketolide antibiotic". Expert Opinion on Investigational Drugs. 10 (2): 343–51. doi:10.1517/13543784.10.2.343. PMID 11178346. S2CID 21855657.
  3. ^ Zhanel GG, Hisanaga T, Nichol K, Wierzbowski A, Hoban DJ (November 2003). "Ketolides: an emerging treatment for macrolide-resistant respiratory infections, focusing on S. pneumoniae". Expert Opinion on Emerging Drugs. 8 (2): 297–321. doi:10.1517/14728214.8.2.297. PMID 14661991. S2CID 23004334.
  4. ^ Reinert RR (June 2004). "Clinical efficacy of ketolides in the treatment of respiratory tract infections". The Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 53 (6): 918–27. doi:10.1093/jac/dkh169. PMID 15117934.
  5. ^ Hammerschlag MR, Sharma R (March 2008). "Use of cethromycin, a new ketolide, for treatment of community-acquired respiratory infections". Expert Opinion on Investigational Drugs. 17 (3): 387–400. doi:10.1517/13543784.17.3.387. PMID 18321237. S2CID 70678060.
  6. ^ Cethromycin - Wayback Machine에 2008년 4월 20일 보관된 첨단 생명과학
  7. ^ 세트로마이신 신약 응용
  8. ^ Cethromycin New Drug Apply가 FDA에 의해 접수됨[영구적 데드링크]
  9. ^ Advanced Life Sciences Holdings, Inc. "Complete Response Letter for Restanza NDA". Drugs.com. Retrieved 2014-03-26.

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