바이에른 노르딕어

Bavarian Nordic
바이에른 노르딕 A/S
유형아크티셀스카브
OTC 시장: BVNRY
아이신DK0015998017
산업생명공학
설립.1994
본사필립 헤이먼스 알레 3 DK-2900 헬러업
헬러업[3]
,
덴마크
주요 인물
상품들Imvanex, Imvamune, Jynneos, Rabipur/RabAvert, Encepur, Mvabea, ABNCoV2
수익.Increase18억 9,800만 kr. (표준)
총자산Increase120억 8900만 kr. (표준)
총자본Increase73억7500만 kr. (표준)
종업원수
Increase759 (2021)
웹 사이트www.bavarian-nordic.com
각주/참고 자료
[6]

바이에른 노르딕 A/S는 감염성 질병 및 암 면역 치료제 백신 개발, 제조 및 상용화에 초점을 맞춘 완전 통합 바이오 테크놀로지 기업입니다.이 회사는 덴마크 Hellerup에 본사를 두고 있으며 Kvistgörd에 제조 시설을 두고 Hörsholm에 추가 [3]부지를 두고 있습니다.이 회사는 독일 마르틴스리에 연구 개발 시설을 가지고 있으며 스위스 주그와 노스캐롤라이나 주 모리스빌에 사무실을 가지고 있습니다.그 회사는 연구 개발에 바이러스 벡터를 사용한다.

테크놀로지

MVA-BN

MVA-BN은 바이에른 노르딕이 개발한 특허 기술입니다.그것은 변형된 백시니아 앙카라 바이러스에서 유래했다.MVA-BN은 사람에게서 복제될 수 있는 다른 바시니아 기반 백신과 달리 인간 [7]세포에서 복제하지 못하는 것이 특징이며, 따라서 잠재적으로 심각하고 생명을 위협하는 부작용을 야기할 수 있다.복제되지 않는 천연두 백신인 임바무네로 개발된 이 백신은 캐나다와 유럽연합에서[8] 승인되어 임바넥스로 [9]판매되고 있습니다.이 백신은 미국 전략 국가 비축소와 다른 정부 비축품에 비상용으로 공급되고 있다.

진네오스 천연두와 원숭이두 생 복제 백신은[10] 2019년 [11]9월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었다.진네오스는 이전에 MVA-BN으로 [12][13]알려져 있었다.

백시니아-파울폭스-트리콤

두 번째 Poxvirus 기반 기술은 회사의 대부분의 암 면역 치료제에 사용되고 있으며, 국립 암 연구소(NCI)와의 협업의 일환으로 인라이센스되었습니다.바키니아-포울폭스-TRICOM은 3개의 공동자극분자(TRICOM)와 조합하여 바키니아와 가금류를 기반으로 하는 순차적 프라임부스트 치료법이다.팍스바이러스 기반 면역요법은 다양한 암에서 과다하게 발현되는 종양 마커인 전립선 특이항원(PSA), 카르시노 태아항원(CEA) 및/또는 뮤신 1(MUC1)과 같은 다른 종양 관련 항원을 부호화하도록 수정될 수 있다.이 기술은 이 회사의 주요 종양학 제품 후보인 Prostvac과 CV-301의 기반을 형성했습니다.

에볼라 백신 개발 및 생산

이 회사는 수년[14] 동안 NIAID와 함께 에볼라와 마버그 출혈열 질환에 대한 필로바이러스 백신 개발에 협력해 왔다.10월 2014년에, 그것의 다가 MVA-BN Filovirus 백신과 Crucell/Janssen의 AdVac 기술의 결합 백신 요법adenoviral 벡터에 근거하여 성공적인 임상 전 시위를 벌인 뒤, 바이에른 노르딕 Crucell 네덜란드 법인의 최고 경영자이다, 한 존슨의 장센 파마수티칼 회사들의;존슨 devel한 노력에 참여했다.브람스그리고 [15][16][17]서아프리카에서의 발병을 막기 위해 긴급 사용을 의도한 이 백신 요법을 제조한다.2015년 1월, 동사는 최초의 40만 도스의 백신을 생산해, 영국에서 최초의 임상시험을 개시해, 미국과 [18]아프리카에서의 추가 시험을 예정하고 있다.2020년 [19]7월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.

GSK로부터의 광견병 백신 및 TBE 백신 획득

2019년 10월 21일 글락소스미스클라인(GSK) 발표 후 바이에른 노르딕은 GSK 백신 여행자 포트폴리오에서 라비푸르(/Rabavert)와 엔세푸르([20][21]Encepur) 2개의 백신을 취득했다.

시판 제품 및 파이프라인

2020년 [22][23]7월 현재 바이에른 노르딕의 시판 제품 및 파이프라인.

제품. 표시 단계 발언
임바넥스 백시니아 바이러스로 인한 천연두, 수두 및 질병 승인된 EU 2013-07 액체가 얼었다.
임바무네 천연두 승인된 캐나다 2013-11 액체가 얼었다.
진네오스 천연두와 수두 미국 2019-09-24 승인 액체가 얼었다.
MVA-BN(프리즈 건조) 천연두 III 임상시험 3상 완료.
라비푸르/라비퍼 (노출 전/후 보호) 광견병 승인된 2019-12-31 인수 완료.바이에른 노르딕은 2020년부터 모든 판매 및 마케팅 책임을 진다. 제조 이전은 2020-25년 사이에 이루어지며, 이 기간 동안 바이에른 노르딕은 GSK로부터 공급망의 다른 수준에서 백신의 잔여 재고를 구입한다.
엔세푸르 유럽(서부) 진드기 매개 뇌염(TBE) 바이러스 승인된 2019-12-31 인수 완료.바이에른 노르딕은 2020년부터 모든 판매 및 마케팅 책임을 진다. 제조 이전은 2020-25년 사이에 이루어지며, 이 기간 동안 바이에른 노르딕은 GSK로부터 공급망의 다른 수준에서 백신의 잔여 재고를 구입한다.
음바베아 에볼라와 마버그 바이러스 승인된 EU 2020-07-01 얀센에게 면허를 받았다.얀센의 프라이머 Zabdeno®(Ad26).ZEBOV)에 이어 8주 후 바이에른 노르딕의 부스터 Mvabea®(MVA-BN Filo)를 투여하면 얀센의 에볼라 백신 요법이 된다.
MVA-BN RSV RSV II Ph2 결과는 2018년 [24]8월 8일에 발표되었습니다.Ph3 연구의 설계에 대해 FDA와 논의한 후 2021-22년 겨울에 시작할 예정이다.2022년 초기 데이터 판독치 - 데이터가 양호한 경우 바이에른 노르딕은 2022-23년 겨울을 시작하는 Ph3 연구의 두 번째 부분을 확장한다.
MVA-BN HPV 만성 HPV 감염 II 얀센에게 면허를 받았다.단계 1/2a 연구가 진행 중입니다.
MVA-BN WEV 서부말 뇌염 바이러스 I Ph1 톱라인 결과는 2020년 [25]6월 8일에 발표되었습니다.바이에른 노르딕은 현재 백신 후보자의 추가 임상진보를 위해 미국 당국으로부터 추가 자금을 조달하는 과정에 있다.
BN-Brachyury 척색종 II 2020년 동안 척색종의 BN-Brachyury에 대한 Ph2 연구의 초기 ORR 결과를 보고한다.
ABNCoV2 COVID-19 I/II 2020년 7월 바이에른 노르딕은 AdaptVac에서 캡슐 바이러스 입자형(cVLP) COVID-19 백신 후보를 허가했다.

백신 후보 ABNCoV2는 COVID-19에서 회복된 환자로부터 높은 회복기 혈청에 상당하는 내구 반응을 유도하는 관련 임상 전 모델에서 높은 면역 유발성을 보였다.이러한 반응은 COVID-19 도전에 대한 내구성과 높은 보호성을 입증하는 결과로 이어졌다.ABNCoV2는 생산의 용이성과 백신 플랫폼을 잠재적으로 더 치명적인 새로운 변종에 신속하게 적응시킬 수 있는 능력과 함께 매우 유망한 [26]후보처럼 보입니다.

초기 단계 I/IA 결과는 2021년 [27]1분기에 나올 예정입니다.

어소시에이션

바바리안 노르딕은 심각한 전염병, 특히 글로벌 안보 [28]문제를 야기하는 질병의 예방과 치료를 위해 노력하는 기업들로 구성된 Alliance for Biosecurity의 회원입니다.

이 회사는 초당파 바이오디펜스 [29]위원회의 자금 지원 파트너이자 초당파 정책 [30]센터의 기부자였습니다.

레퍼런스

  1. ^ https://archive.today/1fPqb
  2. ^ "OMX Copenhagen 25 (OMXC25CAP)" (PDF). Nasdaq OMX. Archived from the original (PDF) on 13 March 2022.
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  5. ^ "Executive Management". BN. Retrieved 2020-07-15.
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외부 링크