로타바이러스 백신

Rotavirus vaccine
로타바이러스 백신
백신 설명
대상로타바이러스
백신 종류감쇠
임상 데이터
상호로타릭스, RotaTeq, 기타
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa607024
라이선스 데이터
루트
행정부.		입으로
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
식별자
CAS 번호
켐스파이더
  • 없음.
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

로타바이러스 백신은 [1]어린이들의 심한 설사를 유발하는 주요 원인인 로타바이러스 감염으로부터 보호하기 위해 사용되는 백신이다.이 백신은 개발도상국의 심한 설사의 15-34%와 선진국의 [2]심한 설사의 37-96%를 예방한다.이 백신은 어린 아이들의 [1]설사로 인한 사망 위험을 줄여준다.아기에게 예방접종을 하면 노인과 예방접종을 [3]받지 않은 사람들의 질병 발생률이 감소한다.

세계보건기구(WHO)는 로타바이러스 백신을 특히 질병이 [1]흔한 지역에서 국가 정기 예방접종 프로그램에 포함시킬 것을 권고하고 있다.이것은 모유 수유, 손 씻기, 깨끗한 물, 그리고 좋은 [1]위생 상태를 촉진하는 것과 함께.경구 투여로 2~3회 [1]복용이 필요하다.생후 [1]6주 정도부터 투여해야 합니다.

백신은 [1]안전합니다.이것은 HIV/[1]AIDS에 걸린 사람들에게 사용하는 것을 포함한다.그 백신은 약화된 [1]로타바이러스로 만들어진다.

이 백신은 2006년 [4]미국에서 처음 사용 가능하게 되었다.그것은 세계보건기구의 필수 [5]의약품 목록에 있다.2013년 현재 전 세계적으로 이용 가능한 백신은 로타릭스와 로타텍 두 종류입니다.다른 것들은 [1]일부 국가에서 사용된다.

의료 용도

효과

2009년 리뷰에서는 로타바이러스 백신 접종이 로타바이러스 위장염으로 인한 사망의 약 45% 또는 전 세계적으로 연간 약 228,000명을 예방할 것으로 추정했다.선량당 US$5로, 저소득, 중하위, 중상위 소득 국가에서 절약된 생명당 추정 비용은 각각 $[6]3,015, 9,951 및 $11,296이었다.

아프리카와 아시아의 안전 및 효능 시험 결과, 이 백신이 로타바이러스 관련 사망의 대부분을 [7][8]차지하는 개발도상국의 유아들 사이에서 심각한 질병을 극적으로 감소시켰다는 것이 밝혀졌다.2019년 코크란 리뷰에서는 RV1, RV5, 로타박 백신이 안전하고 [2]설사 예방에 효과적이라는 결론을 내렸다.

로타바이러스 백신은 100개국 이상에서 허가되고 있으며, 80개국 이상이 정기 [9]로타바이러스 예방접종을 도입하고 있다.로타바이러스 [10]백신의 도입 권고에 따라 행동한 국가들에서 로타바이러스 감염의 발생률과 심각도는 현저하게 감소했다.2006년 세계 최초로 로타바이러스 백신을 도입한 멕시코에서는 2009년 로타바이러스 시즌 동안 로타바이러스로 인한 설사병 [11]사망률이 2세 이하 어린이에서 65% 이상 감소했다.2006년 로타바이러스 백신을 처음 도입한 니카라과에서는 로타바이러스 백신이 중증 로타바이러스에 대한 환자의 60%를 예방하고 응급실 방문을 [12]절반으로 줄이는 등 상당한 영향을 기록했다.미국에서는 2006년 이후 로타바이러스 관련 입원을 86%나 줄였다.2016년 4월 세계보건기구는 2000-2013년 통계를 발표했다. 이 통계는 로타바이러스 백신을 도입한 개발도상국이 [13][8]도입 후 로타바이러스 설사로 인한 사망과 입원이 유의미하게 감소했음을 보여준다.

또한, 백신은 순환 감염의 [3]수를 통한 노출을 제한함으로써 예방접종을 받지 않은 어린이의 질병을 예방할 수도 있다.2014년 국가 예방접종 프로그램에서 로타바이러스 백신을 일상적으로 사용하는 국가의 이용 가능한 임상시험 데이터를 검토한 결과 로타바이러스 백신은 로타바이러스 입원을 49~92%, 모든 원인인 설사 입원을 17~55%[14] 줄인 것으로 나타났다.

스케쥴

세계보건기구(WHO)[1]는 생후 6주 직후에 첫 접종을 권고하고 있다.

종류들

로타릭스

경구 투여용 로타릭스 백신

로타릭스는 G1P[8] 특이성의 로타바이러스 변종 1개를 포함하는 1가 인간 생감쇠 로타바이러스 백신이다.로타릭스는 영·[15]유아에게 2회 투여 시 G1 및 비 G1형(G3, G4, G9)에 의한 로타바이러스 위장염 예방을 목적으로 한다.그것은 2006년에 유럽에서 승인되었고 2008년 4월에 미국 FDA에 의해 승인되었다.경구 [16][17]투여입니다.

로타텍

H. Fred Clark와 Paul Offit, RotaTeq의 발명가.

RotaTeq는 5가지 종류의 로타바이러스를 함유한 살아있는 경구용 5가 백신이다.재촉진제의 부모 변종인 로타바이러스는 인간과 소의 숙주로부터 분리되었다.4개의 재촉진 로타바이러스는 인간 로타바이러스 부모주로부터 외측 캡시드 VP7, 단백질(혈청형 G1, G2, G3, 또는 G4) 및 소 로타바이러스 부모주로부터 부착 단백질 VP4(타입 P7) 중 하나를 발현한다.제5재촉진 바이러스는 인간 로타바이러스 부모주로부터의 부착단백질 VP4(타입 P1A)와 소 로타바이러스 부모주로부터의 외측 캡시드 단백질 VP7(혈청형 G6)을 발현한다.2006년 2월 미국 식품의약국은 RotaTeq의 미국 사용을 승인했다.2006년 8월 캐나다 보건부는 RotaTeq의 캐나다 [18]사용을 승인했습니다.Merck는 정부 및 비정부 조직을 포함한 다양한 파트너와 협력하여 개발도상국에서 [19]이 백신을 이용할 수 있는 메커니즘을 개발하고 구현했습니다.[20]이 작업은 2020년에 종료될 예정입니다.

로타박

Rotavac은 2014년에 인도에서 사용이 허가되었으며 Bharat Biotechine International Limited에서 제조되었습니다.인도 [21]어린이로부터 격리된 G9P[11] 인간 변종이 함유된 감쇠된 1가 백신입니다.생후 6주부터 [22]생후 8개월까지 4주 간격으로 3회 복용한다.

로타빈-M1

로타빈-M1은 2007년 베트남에서 사용이 허가되었으며 백신연구생산센터에서 제조되고 있다.그 백신에는 G1P[8] 인간 로타바이러스 [23]변종이 포함되어 있다.

란저우 양고기

란저우 양로타바이러스 백신은 2000년 중국에서 사용이 허가됐으며 란저우 생물제품연구소에서 제조된다.그것은 G10P[12] 양 로타바이러스주를 [23]함유하고 있다.

로타실

로타실(Rotasiil)은 2018년 인도에서 사용이 허가된 동결건조 5가 백신이다.로타바이러스 혈청형 G1, G2, G3, G4 및 G9의 인간 소 재보정 균주를 포함한다.25°C 이하의 온도에서 냉장 보관 없이 보관할 수 있는 세계 최초의 내열성 백신입니다.로타실은 인도 [24][25]혈청 연구소에 의해 제조된다.

역사

1998년 로타바이러스 백신(RotaShield, by Wyeth)이 미국에서 사용이 허가되었다.미국, 핀란드, 베네수엘라의 임상시험에서는 로타바이러스 A에 의한 심각한 설사를 예방하는 데 80~100% 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며, 연구자들은 통계적으로 유의한 심각한 부작용을 발견하지 못했다.그러나 백신 제조업체는 백신 접종을 받은 [26]유아 12,000명 중 한 명꼴로 장폐색이나 장폐색 위험이 높아진다는 사실이 밝혀지자 1999년 이 백신을 시장에서 철수시켰다.그 후 경쟁 제조사들이 어린이들에게 더 안전하고 효과적인 것으로 증명된 새로운 백신인[15] 글락소스미스클라인의 로타릭스와 [27]머크의 로타텍을 선보일 때까지 8년이 지연되었다.둘 다 경구 투여되며 비활성화된 라이브 [citation needed]바이러스가 포함되어 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 로타바이러스 백신을 모든 국가 예방접종 일정에 포함시킬 것을 권고하고 있다. 왜냐하면 로타바이러스 백신 접종 후 삽입 접종의 위험은 심각하고 치명적인 [28]설사의 영향을 예방하는 것에 비해 매우 낮기 때문이다.

사회와 문화

80개국 이상이 정기적인 로타바이러스 예방접종을 도입했는데, 이는 백신 [23]동맹인 Gavi의 지원으로 거의 절반에 달한다.로타바이러스 백신을 모든 국가(특히 로타바이러스 사망의 대부분이 발생하는 아프리카와 아시아의 저소득 및 중산층 국가)에서 이용할 수 있고, 접근 가능하며, 저렴한 가격으로 만들기 위해 국제 비정부기구인 PATH, WHO, 미국 질병통제예방센터(CDC) 및 Gavi는 r와 제휴했다.기관과 정부를 대상으로 증거 생성 및 배포, 가격 인하 및 도입 가속화.이러한 조직과 다른 기관들은 오늘날 로타바이러스 예방접종의 적용범위와 공중위생에 미치는 영향을 개선하기 위해 계속 노력하고 있다.[citation needed]

미국에서의 일시 정지

2010년 3월 22일, RotaTeq와 Rotarix 내의 돼지 서코바이러스 유형 1과 2의 DNA의 검출로 FDA는 로타바이러스 백신의 사용을 중단하고, 백신 및 관련 생물 제품의 12개 회원들과 협력하여 백신의 돼지 서코바이러스-1(PCV1)의 DNA 발견을 조사하였다.dvisory committee(VRBPAC).[29]2010년 5월 6일, FDA는 돼지 서코바이러스 타입 1과 2가 사람에게 안전상의 위험을 초래하지 않으며, 관련된 건강상의 위험이 백신 [29]접종의 이점을 상쇄하지 않는다고 말하며 영업정지를 철회하는 결정을 발표했다.2010년 5월, 로타릭스 백신의 중단이 [30]해제되었다.

조사.

국경 없는 의사회(MSF)는 BRV-PV라는 열안정 버전을 개발했습니다.임상시험의 3단계는 2020년 [31][32]12월 31일 니제르에서 완료되었다.

이 백신은 제1형 [33][34]당뇨병의 낮은 발병률과 관련이 있다.

레퍼런스

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추가 정보

외부 링크