로타바이러스 백신
Rotavirus vaccine백신 설명 | |
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대상 | 로타바이러스 |
백신 종류 | 감쇠 |
임상 데이터 | |
상호 | 로타릭스, RotaTeq, 기타 |
AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
Medline Plus | a607024 |
라이선스 데이터 | |
루트 행정부. | 입으로 |
ATC 코드 | |
법적 상태 | |
법적 상태 |
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식별자 | |
CAS 번호 | |
켐스파이더 |
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로타바이러스 백신은 [1]어린이들의 심한 설사를 유발하는 주요 원인인 로타바이러스 감염으로부터 보호하기 위해 사용되는 백신이다.이 백신은 개발도상국의 심한 설사의 15-34%와 선진국의 [2]심한 설사의 37-96%를 예방한다.이 백신은 어린 아이들의 [1]설사로 인한 사망 위험을 줄여준다.아기에게 예방접종을 하면 노인과 예방접종을 [3]받지 않은 사람들의 질병 발생률이 감소한다.
세계보건기구(WHO)는 로타바이러스 백신을 특히 질병이 [1]흔한 지역에서 국가 정기 예방접종 프로그램에 포함시킬 것을 권고하고 있다.이것은 모유 수유, 손 씻기, 깨끗한 물, 그리고 좋은 [1]위생 상태를 촉진하는 것과 함께.경구 투여로 2~3회 [1]복용이 필요하다.생후 [1]6주 정도부터 투여해야 합니다.
백신은 [1]안전합니다.이것은 HIV/[1]AIDS에 걸린 사람들에게 사용하는 것을 포함한다.그 백신은 약화된 [1]로타바이러스로 만들어진다.
이 백신은 2006년 [4]미국에서 처음 사용 가능하게 되었다.그것은 세계보건기구의 필수 [5]의약품 목록에 있다.2013년 현재 전 세계적으로 이용 가능한 백신은 로타릭스와 로타텍 두 종류입니다.다른 것들은 [1]일부 국가에서 사용된다.
의료 용도
효과
2009년 리뷰에서는 로타바이러스 백신 접종이 로타바이러스 위장염으로 인한 사망의 약 45% 또는 전 세계적으로 연간 약 228,000명을 예방할 것으로 추정했다.선량당 US$5로, 저소득, 중하위, 중상위 소득 국가에서 절약된 생명당 추정 비용은 각각 $[6]3,015, 9,951 및 $11,296이었다.
아프리카와 아시아의 안전 및 효능 시험 결과, 이 백신이 로타바이러스 관련 사망의 대부분을 [7][8]차지하는 개발도상국의 유아들 사이에서 심각한 질병을 극적으로 감소시켰다는 것이 밝혀졌다.2019년 코크란 리뷰에서는 RV1, RV5, 로타박 백신이 안전하고 [2]설사 예방에 효과적이라는 결론을 내렸다.
로타바이러스 백신은 100개국 이상에서 허가되고 있으며, 80개국 이상이 정기 [9]로타바이러스 예방접종을 도입하고 있다.로타바이러스 [10]백신의 도입 권고에 따라 행동한 국가들에서 로타바이러스 감염의 발생률과 심각도는 현저하게 감소했다.2006년 세계 최초로 로타바이러스 백신을 도입한 멕시코에서는 2009년 로타바이러스 시즌 동안 로타바이러스로 인한 설사병 [11]사망률이 2세 이하 어린이에서 65% 이상 감소했다.2006년 로타바이러스 백신을 처음 도입한 니카라과에서는 로타바이러스 백신이 중증 로타바이러스에 대한 환자의 60%를 예방하고 응급실 방문을 [12]절반으로 줄이는 등 상당한 영향을 기록했다.미국에서는 2006년 이후 로타바이러스 관련 입원을 86%나 줄였다.2016년 4월 세계보건기구는 2000-2013년 통계를 발표했다. 이 통계는 로타바이러스 백신을 도입한 개발도상국이 [13][8]도입 후 로타바이러스 설사로 인한 사망과 입원이 유의미하게 감소했음을 보여준다.
또한, 백신은 순환 감염의 [3]수를 통한 노출을 제한함으로써 예방접종을 받지 않은 어린이의 질병을 예방할 수도 있다.2014년 국가 예방접종 프로그램에서 로타바이러스 백신을 일상적으로 사용하는 국가의 이용 가능한 임상시험 데이터를 검토한 결과 로타바이러스 백신은 로타바이러스 입원을 49~92%, 모든 원인인 설사 입원을 17~55%[14] 줄인 것으로 나타났다.
스케쥴
세계보건기구(WHO)[1]는 생후 6주 직후에 첫 접종을 권고하고 있다.
종류들
로타릭스
로타릭스는 G1P[8] 특이성의 로타바이러스 변종 1개를 포함하는 1가 인간 생감쇠 로타바이러스 백신이다.로타릭스는 영·[15]유아에게 2회 투여 시 G1 및 비 G1형(G3, G4, G9)에 의한 로타바이러스 위장염 예방을 목적으로 한다.그것은 2006년에 유럽에서 승인되었고 2008년 4월에 미국 FDA에 의해 승인되었다.경구 [16][17]투여입니다.
로타텍
![](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/a/aa/Clark-Offit-rotavirus-inventors.jpeg/220px-Clark-Offit-rotavirus-inventors.jpeg)
RotaTeq는 5가지 종류의 로타바이러스를 함유한 살아있는 경구용 5가 백신이다.재촉진제의 부모 변종인 로타바이러스는 인간과 소의 숙주로부터 분리되었다.4개의 재촉진 로타바이러스는 인간 로타바이러스 부모주로부터 외측 캡시드 VP7, 단백질(혈청형 G1, G2, G3, 또는 G4) 및 소 로타바이러스 부모주로부터 부착 단백질 VP4(타입 P7) 중 하나를 발현한다.제5재촉진 바이러스는 인간 로타바이러스 부모주로부터의 부착단백질 VP4(타입 P1A)와 소 로타바이러스 부모주로부터의 외측 캡시드 단백질 VP7(혈청형 G6)을 발현한다.2006년 2월 미국 식품의약국은 RotaTeq의 미국 사용을 승인했다.2006년 8월 캐나다 보건부는 RotaTeq의 캐나다 [18]사용을 승인했습니다.Merck는 정부 및 비정부 조직을 포함한 다양한 파트너와 협력하여 개발도상국에서 [19]이 백신을 이용할 수 있는 메커니즘을 개발하고 구현했습니다.[20]이 작업은 2020년에 종료될 예정입니다.
로타박
Rotavac은 2014년에 인도에서 사용이 허가되었으며 Bharat Biotechine International Limited에서 제조되었습니다.인도 [21]어린이로부터 격리된 G9P[11] 인간 변종이 함유된 감쇠된 1가 백신입니다.생후 6주부터 [22]생후 8개월까지 4주 간격으로 3회 복용한다.
로타빈-M1
로타빈-M1은 2007년 베트남에서 사용이 허가되었으며 백신연구생산센터에서 제조되고 있다.그 백신에는 G1P[8] 인간 로타바이러스 [23]변종이 포함되어 있다.
란저우 양고기
란저우 양로타바이러스 백신은 2000년 중국에서 사용이 허가됐으며 란저우 생물제품연구소에서 제조된다.그것은 G10P[12] 양 로타바이러스주를 [23]함유하고 있다.
로타실
로타실(Rotasiil)은 2018년 인도에서 사용이 허가된 동결건조 5가 백신이다.로타바이러스 혈청형 G1, G2, G3, G4 및 G9의 인간 소 재보정 균주를 포함한다.25°C 이하의 온도에서 냉장 보관 없이 보관할 수 있는 세계 최초의 내열성 백신입니다.로타실은 인도 [24][25]혈청 연구소에 의해 제조된다.
역사
1998년 로타바이러스 백신(RotaShield, by Wyeth)이 미국에서 사용이 허가되었다.미국, 핀란드, 베네수엘라의 임상시험에서는 로타바이러스 A에 의한 심각한 설사를 예방하는 데 80~100% 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며, 연구자들은 통계적으로 유의한 심각한 부작용을 발견하지 못했다.그러나 백신 제조업체는 백신 접종을 받은 [26]유아 12,000명 중 한 명꼴로 장폐색이나 장폐색 위험이 높아진다는 사실이 밝혀지자 1999년 이 백신을 시장에서 철수시켰다.그 후 경쟁 제조사들이 어린이들에게 더 안전하고 효과적인 것으로 증명된 새로운 백신인[15] 글락소스미스클라인의 로타릭스와 [27]머크의 로타텍을 선보일 때까지 8년이 지연되었다.둘 다 경구 투여되며 비활성화된 라이브 [citation needed]바이러스가 포함되어 있습니다.
세계보건기구(WHO)는 로타바이러스 백신을 모든 국가 예방접종 일정에 포함시킬 것을 권고하고 있다. 왜냐하면 로타바이러스 백신 접종 후 삽입 접종의 위험은 심각하고 치명적인 [28]설사의 영향을 예방하는 것에 비해 매우 낮기 때문이다.
사회와 문화
80개국 이상이 정기적인 로타바이러스 예방접종을 도입했는데, 이는 백신 [23]동맹인 Gavi의 지원으로 거의 절반에 달한다.로타바이러스 백신을 모든 국가(특히 로타바이러스 사망의 대부분이 발생하는 아프리카와 아시아의 저소득 및 중산층 국가)에서 이용할 수 있고, 접근 가능하며, 저렴한 가격으로 만들기 위해 국제 비정부기구인 PATH, WHO, 미국 질병통제예방센터(CDC) 및 Gavi는 r와 제휴했다.기관과 정부를 대상으로 증거 생성 및 배포, 가격 인하 및 도입 가속화.이러한 조직과 다른 기관들은 오늘날 로타바이러스 예방접종의 적용범위와 공중위생에 미치는 영향을 개선하기 위해 계속 노력하고 있다.[citation needed]
미국에서의 일시 정지
2010년 3월 22일, RotaTeq와 Rotarix 내의 돼지 서코바이러스 유형 1과 2의 DNA의 검출로 FDA는 로타바이러스 백신의 사용을 중단하고, 백신 및 관련 생물 제품의 12개 회원들과 협력하여 백신의 돼지 서코바이러스-1(PCV1)의 DNA 발견을 조사하였다.dvisory committee(VRBPAC).[29]2010년 5월 6일, FDA는 돼지 서코바이러스 타입 1과 2가 사람에게 안전상의 위험을 초래하지 않으며, 관련된 건강상의 위험이 백신 [29]접종의 이점을 상쇄하지 않는다고 말하며 영업정지를 철회하는 결정을 발표했다.2010년 5월, 로타릭스 백신의 중단이 [30]해제되었다.
조사.
국경 없는 의사회(MSF)는 BRV-PV라는 열안정 버전을 개발했습니다.임상시험의 3단계는 2020년 [31][32]12월 31일 니제르에서 완료되었다.
이 백신은 제1형 [33][34]당뇨병의 낮은 발병률과 관련이 있다.
레퍼런스
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추가 정보
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외부 링크
- "Rotavirus Vaccine Information Statement". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2019-10-25.
- 로타바이러스, 백신 자원 라이브러리
- 로타바이러스 ROTA 평의회
- 미국 국립 의학 도서관 의학 주제 제목(MeSH)의 로타바이러스 백신