메톡시폴리에틸렌글리콜에포에틴베타

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
메톡시폴리에틸렌글리콜에포에틴베타
임상 데이터
AHFS/Drugs.com미레라
라이선스 데이터
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
유니
케그
첸블
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)
미르세라

메톡시 폴리에틸렌 글리콜에포에틴 베타는 미르세라라는 상표명으로 호프만-라 로슈가 판매하는 약물의 활성 성분이다.미르세라는 만성 신장 질환과 관련된 빈혈 환자의 치료를 위해 지시된 장기 작용 에리트로포이에틴 수용체 활성화제(CERA)이다.승인된 최초의 화학 수정 적혈구 자극제(ESA)입니다.미르세라는 정맥 또는 피하 투여를 위해 미리 채워진 주사기에 용액으로 공급된다.Mircera는 2007년 7월 유럽위원회, 2007년 9월 스위스 의료기관, 2007년 11월 미국 식품의약국으로부터 유럽에서의 사용을 승인받았다.

단백질 중에 존재하는 리신의 N말단 아미노기 또는 γ-아미노기를 메톡시 폴리에틸렌 글리콜 부탄산과 화학적으로 결합시켜 에리트로포에틴으로 메톡시 폴리에틸렌 글리콜 에포에틴 베타를 만든다.평균 분자량은 약 60kDa입니다.[1]이 약은 골수 [1]내 전구 세포에 있는 에리트로포이에틴 수용체와 상호작용함으로써 에리트로포에시스를 자극한다.다른 ESA에 비해 수용체 결합 활성이 감소하였으나 혈청 반감기가 연장되어 생체 내 활성을 유지한다.darbeoetin alfa의 반감기는 약 21~70시간이며, 반감기는 체내에서 자연적으로 발생하는 Erthropoietin의 3배인 darbeoetin alfa의 반감기는 약 135시간(5.6일)이다.

그것은 세계보건기구의 필수 [2]의약품 목록에 있다.

특허 침해 청구

미 연방항소법원은 2009년 9월 15일 Mircera가 Amgen Inc.가 보유한 특허를 침해했다고 판결했다.법원은 2008년 가을 로체가 미르세라를 [3]미국에서 판매하는 것을 금지한 가처분 신청을 철회하지 않았다.그러나 이 가처분 신청은 이후 만료되었으며 [4]미르세라는 2015년부터 미국 시장에서 판매되고 있습니다.

스포츠에서 사용

보도에 따르면 미르세라는 지구력 스포츠에서 혈액 도핑제로 전통적인 EPO 약물을 대체할 수 있다.이 약은 프랑스와 세계반도핑기구([5]WDA)가 공식적으로 금지한 물질 목록 S2에 해당하는 것으로 보인다.

2008년 7월 17일 이탈리아 자전거 경주 선수 리카르도 리치는 소변 샘플에서 [6][7]미르세라 양성 반응이 나왔다는 보고로 투르 드 프랑스에서 실격당했다.이전에는 신약의 테스트가 실시되고 있거나, 아직 개발되고 있다는 공식 인정은 없었다.투르 드 프랑스 테스트는 Union Cycliste Internationale가 [8][9]아닌 프랑스 사이클 연맹과 프랑스 반도핑 기구의 후원으로 이루어졌다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ a b Macdougall IC, Eckardt KU (September 2006). "Novel strategies for stimulating erythropoiesis and potential new treatments for anaemia". Lancet. 368 (9539): 947–53. doi:10.1016/S0140-6736(06)69120-4. PMID 16962885. S2CID 43889549.
  2. ^ World Health Organization (2021). World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  3. ^ Kendall B (15 September 2009). "Update: US Court Won't Disturb Injunction Against Roche Anemia Drug". Dow Jones Newswires Tuesday.
  4. ^ "FMC aims for 110,000 U.S. patients to be on Mircera in first-quarter". Reuters. 24 April 2017. Retrieved 23 May 2017.
  5. ^ "물질(( 것은 전투력 compétition)interdites 바 영속성 méthodes"(PDF)(프랑스어로).원본(PDF)12%에서 2008년 11월에.(드 Décret이 없2008-35(10janvier 2008년portant 출판 드 l'amendement 아 l'annexe 드 라 대회 contre 르 dopage,adopté 파 출하 그루프 suivi lors 드 sa 26e réunion 12novembre 2007년 à 마드리드.)Archived.
  6. ^ Pelkey C (17 July 2008). "Riccardo Riccò tests positive; Saunier Duval team withdraws from Tour de France". VeloNews. Archived from the original on 5 August 2009.
  7. ^ Wyatt E (18 July 2008). "Tour de France team out after test". The New York Times.
  8. ^ "The 2008 Tour de France under the control of the French Cycling Federation". Amaury Sport Organisation. 6 March 2008. Archived from the original on 16 March 2008. Retrieved 17 July 2008.
  9. ^ "L'Agence française de lutte contre le dopage" (in French). Retrieved 17 July 2008.