데시두스타트

Desidustat
데시두스타트
Desidustat.svg
임상자료
기타 이름지얀1
식별자
  • 2-[1-(사이클로프로필메톡시)-4-하이드록시-2-옥시놀린-3-카르보닐]아미노산]아세트산
CAS 번호
유니
화학 및 물리적 데이터
공식C16H16N2O6
어금질량332.312 g·190−1
3D 모델(JSmol)
  • C1CC1CON2C3=CC=CC=C3C(=C2=O)C(=O)NCC(=O)O)o
  • InChI=1S/C16H16N2O6/c19-12(20)7-17-15(22)13-14(21)10-3-1-2-4-11(10)18(16(13)23)24-8-9-5-6-9/h1-4,9,21H,5-8H2,(H,17,22)(H,19,20)
  • 키:IKRKQQLJYBAPQT-UHFFFAOYSA-N

데시두스타트(INN, 일명 ZYAN1)는 만성 신장질환의 빈혈 치료제다.옥스퍼드라는 상표명을 가진 이 약은 자이두스 생명과학에[1] 의해 발견되어 개발되었다.CDSCO의 주제전문가위원회는 패키지 삽입, 4단계 프로토콜,[3] 처방내역, GCP와 관련된 일부 조건을 근거로 인도에서 데시두스타트 25mg과 50mg 태블릿의 제조 및 마케팅 허가를 권고했다.[2] 데시두스타트에 대한 임상시험은 인도와 호주에서 실시되었다.2단계에서는 무작위화, 이중 맹인, 6주, 위약 제어, 용량 범위, 안전 및 효능 연구, 100, 150, 200 mg 암에서 각각 1.57, 2.22 및 2.92 g/dL의 평균 헤모글로빈 증가가 관찰되었다.[4]3단계 임상시험은 2019년 현재 추가 저선량에서 수행되었다.[5]데시두스타트는 경구용 타블렛으로 빈혈을 치료하기 위해 개발되는데, 현재 에리트로포이에틴 주사와 그 유사점이 선택약이다.데시두스타트는 HIF 프롤릴-하이드록실라제 억제제다.임상 전 연구에서 데시두스타트의 효과는 정상 쥐와 신정화 쥐에서, 그리고 화학요법에 의한 빈혈에서 평가되었다.데시두스타트는 내생 에리트로포이에틴 방출과 효율적인 철 활용에 복합적인 영향을 미침으로써 혈액학적 잠재력을 입증했다.[6][7]데시두스타트는 효율적인 에리트로포이시스, 헤피딘 다운조절 등을 유발하기 때문에 염증 빈혈 치료에도 유용할 수 있다.[8]지두스는 2020년 1월 중화인민공화국의 데시두스타트 개발과 상용화를 위해 중국 의료시스템(CMS) 홀딩스와 라이선스 계약을 체결했다.라이센스 계약에 따라 CMS는 Zydus에게 초기 선불, 규제 마일스톤, 판매 마일스톤 및 제품 순 판매에 대한 로열티를 지불한다.CMS는 중화인민공화국의 개발, 등록, 상업화를 담당할 것이다.[9]그것은 desidustat 급성과 만성적인 신장 부상으로부터 Covid-19 환자의 관리를 위해 desidustat 태블릿의 효능과 안전성을 평가하기 위해 IL-6와 산화성 스트레스 한 임상 실험[10]처럼 선동적인 생화학제를 줄이는 멕시코, 그 점에 desidustat 급성 호흡기를 예방하고 있는 것에 진행 중인에 의해 보호하고 있다.출신의.IL-6을 억제함으로써 스트레스 증후군(ARDS).[11] 자이두스는 또한 미국 FDA로부터 화학요법에서 데시두스타트의 임상실험을 개시할 수 있는 승인을 받았다(CIA).[12]데시두스타트는 임상 3상에서의 1차 종말점을 충족시켰고, 자이두스는 2021년 11월에 신약 응용 프로그램(NDA)을 DCGI에 제출했었다.[13]


참조

  1. ^ https://www.businesstoday.in/industry/pharma/story/zydus-receives-dcgi-approval-for-new-drug-oxemia-what-you-need-to-know-324966-2022-03-07
  2. ^ CDSCO, SEC Committee. "SEC meeting to examine IND proposals, dated 29.12.2021". CDSCO website Govt of India. CDSCO. Retrieved 19 January 2022.
  3. ^ Kansagra KA, Parmar D, Jani RH, Srinivas NR, Lickliter J, Patel HV, et al. (January 2018). "Phase I Clinical Study of ZYAN1, A Novel Prolyl-Hydroxylase (PHD) Inhibitor to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Following Oral Administration in Healthy Volunteers". Clinical Pharmacokinetics. 57 (1): 87–102. doi:10.1007/s40262-017-0551-3. PMC 5766731. PMID 28508936.
  4. ^ 파마르 DV, 칸사그라 KA, 파텔 JC, 조시 SN, 샤르마 NS, 셀라트 AD, 파텔 NB, 낙라니 VB, 샤이크 FA, 파텔 HV; ZYAN1 재판 조사관 대리.빈혈 및 만성 콩팥병 환자의 데시두스타트 치료 결과:2단계 연구.Am J Nephrol. 2019년 5월 21일 (6):470-478. 도이: 10.1159/000500232.
  5. ^ "Zydus Cadila announces phase III clinical trials of Desidustat". 17 April 2019. Retrieved 20 April 2019 – via The Hindu BusinessLine.
  6. ^ Jain MR, Joharapurkar AA, Pandya V, Patel V, Joshi J, Kshirsagar S, et al. (February 2016). "Pharmacological Characterization of ZYAN1, a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor for the Treatment of Anemia". Drug Research. 66 (2): 107–12. doi:10.1055/s-0035-1554630. PMID 26367279.
  7. ^ Joharapurkar AA, Pandya VB, Patel VJ, Desai RC, Jain MR (August 2018). "Prolyl Hydroxylase Inhibitors: A Breakthrough in the Therapy of Anemia Associated with Chronic Diseases". Journal of Medicinal Chemistry. 61 (16): 6964–6982. doi:10.1021/acs.jmedchem.7b01686. PMID 29712435.
  8. ^ Jain M, Joharapurkar A, Patel V, Kshirsagar S, Sutariya B, Patel M, et al. (January 2019). "Pharmacological inhibition of prolyl hydroxylase protects against inflammation-induced anemia via efficient erythropoiesis and hepcidin downregulation". European Journal of Pharmacology. 843: 113–120. doi:10.1016/j.ejphar.2018.11.023. PMID 30458168. S2CID 53943666.
  9. ^ Market, Capital (20 January 2020). "Zydus enters into licensing agreement with China Medical System Holdings". Business Standard India. Retrieved 20 January 2020 – via Business Standard.
  10. ^ Joharapurkar, Amit; Patel, Vishal; Kshirsagar, Samadhan; Patel, Maulik; Savsani, Hardikkumar; Jain, Mukul (22 January 2021). "Prolyl hydroxylase inhibitor desidustat protects against acute and chronic kidney injury by reducing inflammatory cytokines and oxidative stress". Drug Development Research. 82 (6): 852–860. doi:10.1002/ddr.21792. PMID 33480036. S2CID 231680317.
  11. ^ "Zydus' trials of Desidustat shows positive results for Covid-19 management". The Hindu Business Line. The Hindu. Retrieved 25 January 2021.
  12. ^ "Zydus receives approval from USFDA to initiate clinical trials of Desidustat in cancer patients receiving chemotherapy". PipelineReview.com. La Merie Publishing. Retrieved 22 January 2021.
  13. ^ "Stock Share Price Get Quote BSE".