데소나이드

Desonide
데소나이드
Desonide.png
임상자료
상명데소웬
기타 이름프레드나시놀론, 히드록시프리드니솔론 아세토니드, 데스플루오롯트리암시놀론 아세토니드; (11β,16α)-11,21-디히드로시-16,17-[(1-메틸틸리덴)비스)]-프리그나-1,4-다이엔-3,20-디오니오네
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a605025
경로:
행정		시사적인
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
  • (1S,2S,4R,8S,9S,11S,12S,13R)-11-hydroxy-8-(2-hydroxyacetyl)-6,6,9,13-tetramethyl-5,7-dioxapentacyclo[10.8.0.02,9.04,8.013,18]icosa-14,17-dien-16-one
CAS 번호
펍켐 CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
켐벨
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA InfoCard100.010.320 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C24H32O6
어금질량416.514 g·190−1
3D 모델(JSmol)
  • O=C\1\C=C/[C@]2(/C(=C/1)CC[C@H]3[C@H]4[C@]4(C[C@H])(O)[C@H]23)([C@]5(OC(O[C@H]5C4)(C)C(=O)CO)C)C)c
  • InChI=1S/C24H32O6/c1-21(2)29-19-10-16-15-6-5-13-9-14(26)7-8-22(13,3)20(15)17(27)11-23(16,4)24(19,30-21)18(28)12-25/h7-9,15-17,19-20,25,27H,5-6,10-12H2,1-4H3/t15-,16-,17-,19+,20+,22-,23-,24+/m0/s1 checkY
  • 키:WBGKWQHBNHJJJPZ-LECWWXJVSA-N checkY
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데소니드(INN)는 1970년대부터 사용 가능한 저전위 국소 코르티코스테로이드 항염증이다.주로 아토피성 피부염(에크제마), 지루성 피부염, 접촉성 피부염, 건선을 치료하는데 사용된다.꽤 좋은 안전[1] 프로필을 가지고 있으며, 트레이드네임 베르데소 폼 아래에서 크림, 연고, 로션, 폼으로 사용할 수 있다.크림, 로션, 연고의 다른 상표명에는 트리딜론, 데소웬, 데소나이트가 있다.미국 분류에 따른 6군 코르티코스테로이드로, 두 번째로 힘이 약한 그룹이다.

의학적 용법

데소니드는 다양한 피부 질환의 홍조, 붓기, 가려움, 불편함을 치료하는 처방 국소 치료법이다.데소네이드는 사용 차량과 관계없이 매일 같은 시간에 하루에 2~3회씩 도포된다.피부 상태는 일반적으로 치료 후 처음 2주 동안 개선된다.환자에게는 상태를 개선하는 데 필요한 최소한의 시간 동안 데소네이드를 사용하도록 지시한다.[2]

역효과

데소나이드의 안전성은 사용 후 4주 이상 결정되지 않았다.[2]코르티코스테로이드 알레르기가 있는 환자(하이드로코르티손이나 프레드니손 등)는 데소네이드를 복용할 때 주의해야 한다.[3]약사와 처방 의사는 이 약이 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 것보다 비활성 성분을 포함할 수 있다는 것을 알아야 한다.

데소니드는 치료 부위에 감염이나 개방된 상처가 있는 경우 사용하지 않아야 한다.

국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 부작용을 일으킬 수 있다.쿠싱 증후군, 고혈당증, 당뇨증의 징후가 치료를 받는 일부 환자에서 관찰되었다.치료를 중단한 후에는 글루코르티코스테로이드 부족 가능성을 가진 가역성 저하수체-아드레날린(HPA) 축 억제가 가능하다.코신트로핀(ACTH1-24) 실험실 테스트는 HPA 축 억제를 위해 환자를 평가할 수 있다.[2]HPA 기능은 치료 중단 또는 다른 덜 강력한 코르티코스테로이드로 대체한 후에 되돌릴 수 있다.글루코코르티코스테로이드 부족이 발생할 경우 보조 전신 코르티코스테로이드가 필요할 수 있다.

처방 의사와 즉시 접촉해야 하는 데손화물의 부작용:

  • 피부의 물집, 화끈거림, 갑각, 건조함 또는 벗겨짐
  • 애플리케이션 사이트에서 화상, 가려움, 홍조, 피부 발진, 붓기 또는 통증
  • 피부가 붉어지거나 붉어짐
  • 짜증이 나다
  • 가려움, 스케일링, 심한 홍조, 통증 또는 피부의 붓기
  • 살갗의 벗겨짐
  • 피부에 돋아나고 검붉은 사마귀처럼 생긴 반점, 특히 얼굴에 사용할 때
  • 따끔따끔하고 타는
  • 유달리 따뜻한 피부

신체가 약물에 적응함에 따라 사라질 수 있는 부작용:

  • 몸이 아프거나 아프다.
  • 오싹하게 하다
  • 기침을 하다
  • 호흡 곤란
  • 귀의 충혈
  • 열을 내다
  • 두통
  • 목소리 손실
  • 코막힘
  • 콧물
  • 재채기
  • 인후염
  • 특이한 피로감이나 약함

임신

FDA는 데소니드를 임신 범주 C로 분류했다.데소니드는 반드시 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.

모유수유

데소니드의 국소적용이 모유에 들어갈 수 있을지는 현재 알 수 없다.구두로 복용한 비슷한 약물이 모유에 들어가는 것으로 나타났다.모유 수유를 하기 전에 처방받은 의사와 상의해야 한다.

작용기전

데소니드는 합성 비불화 코르티코스테로이드로 국소 코르티코스테로이드에는 항염증, 항바이러스제, 혈관수축성 성질이 있다.그러나 이러한 성질의 메커니즘은 행정의 피부 경로에 대해서는 불분명하다.[4]피부를 통한 흡수에 이어, 코르티코스테로이드도 정맥에 투여된 코르티코스테로이드와 유사하게 약동학적 경로를 따른다.코르티코스테로이드의 메커니즘은 인산염화효소 A2 억제 단백질(리포코르틴)을 유도하는 것으로 생각된다.리포코르틴은 프로스타글란딘이나 백혈구 같은 염증 매개체의 생합성을 조절한다.지포코르틴은 염증 매개체인 아라키돈산의 일반적인 전구체를 억제할 수 있다.

상호작용

경미한 음성 약물 상호작용을 유발하는 일반적인 의약품은 다음과 같다.인슐린과 메트포민.조합으로 검사되었지만 음성 약물 상호작용을 일으키는 것으로 알려져 있지 않은 일반 의약품은 다음을 포함한다.아스피린, 심발타(Duloxetine),[5] 어유, 아세트아미노펜, 비타민 B12, 비타민C, 비타민D3, 자이르텍.

역사

데소니드는 1972년 돔 연구소에 의해 트레이드 이름인 트리데실론(Tridesilon)으로 미국에 처음 도입되었다.[6]미국에서 발견된 이후, 몇몇 다른 나라들은 이탈리아, 스페인, 영국, 그리고 독일을 포함한 데소나이드의 다른 상표명을 도입했다.FDA는 2006년 9월 16일 코네틱스 사의 베르데소 폼®을 처음으로 승인했다.[7]바로 그 직후인 2006년 10월 20일 FDA는 SkinMedica Inc.의 Desonate® 하이드로겔 배송 차량을 승인했다.[8]

데소나이트® 젤은 현재 NJ 휘파니 소재 바이엘헬스케어 제약사에서 제조하고 있으며, 데소웬® 크림, 연고, 로션 등은 현재 샌안토니오 텍사스 소재 DPT 연구소에서 제조하고 있으며 갈데르마 연구소에서 판매하고 있다.일반 디소네이드를 위한 다른 공급자들로는 반란 유통회사와 페리고 뉴욕사가 있다.

연구 및 임상시험

데소나이트는 2006년 두 번의 주요 임상시험에 이어 FDA로부터 승인을 받았다.무작위적이고 이중 맹목적이며 위약 조절이 가능한 각각의 연구는 582명의 소아과 환자를 등록했다(3개월에서 18세 사이).[9]환자는 4주 동안 하루에 두 번 약물이나 위약을 국소적으로 투여받았다.IGSS(Investigator's Global Devency Score)를 사용하여 4주차에서 환자의 기준 IGSS보다 최소한 2(2) 포인트 감소가 있는 경우 치료는 성공적인 것으로 간주되었다.임상 1상에서는 44%의 환자가 데소나이트의 성공적인 치료에 성공한 반면 위약으로 치료한 환자는 14%에 달했다.임상 2상에서는 28%의 환자가 데소네이트의 성공적인 치료에 성공한 반면 6%는 위약으로 치료했다.

FDA는 다음과 같은 치료법에 대해 Tridesilon을 승인했다.Contact Dermatitis, Rhus Dermatitis, Eczema, Dermatitis, Discoid Lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorphous Light Eruption, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopic Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis.[10]

최근에는 2014년 말 데소니드 크림 대 아미노산 보습 크림을 이용한 치료법을 평가하기 위한 임상 3상이 완료됐다.[11]습진이나 아토피성 피부염 환자는 18세 이상 남성과 여성 모두 이 연구에 등록될 수 있다.무작위화, 이중 블라인드, 능동제어, 5주 연구에서는 하루에 두 번 바르는 것을 통해 두 크림의 치료 효과를 비교했다.임상시험은 네오스트라타 컴퍼니가 후원한다.[citation needed]

데소나이드의 발암성 또는 광초-카시닌 유발 잠재성을 평가하기 위한 연구는 아직 완료되지 않았다.게다가, 출산율에 미치는 영향을 알아내기 위한 연구는 아직 완료되지 않았다.[2]이것들은 디소네이드와 관련된 위험과 이익에 대해 더 많이 배울 수 있는 현재의 개선 기회들이다.

규제

데소나이드에 대한 최초의 미국 특허는 1980년 1월 22일에 허가되었다.[12]그 특허는 데소네이드를 이용한 국소 항염증 치료를 위한 것이었다.이 특허는 피부 염증 및/또는 표피 내 고프로필레이션 활동으로 특징지어지는 피부 질환이나 장애의 치료에 대한 항염증의 적합성을 방어한다.부작용과 행동 메커니즘이 모두 공개된다.이 특허는 현재 유효기간이 만료되었다.

참조

  1. ^ Wong VK, Fuchs B, Lebwohl M (2004). "Overview on desonide 0.05%: a clinical safety profile". Journal of Drugs in Dermatology. 3 (4): 393–7. PMID 15303783.
  2. ^ a b c d "Access Data FDA" (PDF). FDA.gov. Retrieved December 1, 2015.
  3. ^ "desonide topical : Uses, Side Effects, Interactions, Pictures, Warnings & Dosing - WebMD". WebMD. Retrieved 2015-11-30.
  4. ^ "Desonate (desonide) - Drug information from MediLexicon". www.medilexicon.com. Retrieved 2015-11-30.
  5. ^ "Desonide topical Drug Interactions - Drugs.com". Drugs.com. Retrieved 2018-07-12.
  6. ^ Sittig M (1988). "Pharmaceutical Manufacturing Encyclopedia" (PDF). Noyes Publications. Archived from the original (PDF) on October 23, 2007. Retrieved December 1, 2015.
  7. ^ "Verdeso (desonide) FDA Approval History - Drugs.com". www.drugs.com. Retrieved 2015-12-01.
  8. ^ "Desonate (desonide) FDA Approval History - Drugs.com". www.drugs.com. Retrieved 2015-12-01.
  9. ^ Jorizzo J, Levy M, Lucky A, Shavin J, Goldberg G, Dunlap F, et al. (July 1995). "Multicenter trial for long-term safety and efficacy comparison of 0.05% desonide and 1% hydrocortisone ointments in the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients". Journal of the American Academy of Dermatology. 33 (1): 74–7. doi:10.1016/0190-9622(95)90014-4. PMID 7601950.
  10. ^ "Tridesilon Topical Cream 0.05pct Drug Medication Dosage Information". www.cvs.com. Retrieved 2015-12-01.
  11. ^ 임상시험 번호 NCT02286700은 ClinicalTrials.gov에서 "에스테마나 아토피피부염 환자들을 위한 데소나이드 크림과 아미노산 보습크림을 사용한 치료법을 평가하는 임상시험"이다.
  12. ^ US 4185100, Robe DT, Marvel JR, Mezick JA, "주제 항염증 치료제"는 1980년 1월 22일 발행되어 존슨과 존슨에게 할당되었다.