바이오젠

Biogen
바이오젠
이전에바이오젠 아이덱 주식회사
(2003–2015)
유형공기업
산업생명공학
설립.1978년, 44년 전(연장)
설립자케네스 머레이
필립 앨런 샤프
월터 길버트
하인즈 샬러
카를 바이스만
본사
케임브리지, 매사추세츠, 미국
주요 인물
스텔리오스 파파도풀로스(회장)
Michel Vounatsos (최고경영자)
상품들아보넥스, 팜피라, 플레그리디, 테키데라, 티사브리, 스피라자
수익.Decrease 109억8100만달러(2021년)[2]
Decrease28억4000만달러(2021년)[2]
Decrease17억2700만달러(2021년)[2]
총자산Decrease238억 7700만달러 (2021년)[2]
총자본Increase109억 6천만 달러 (2021년)[2]
종업원수
9,100 (표준)[3]
웹 사이트biogen.com
각주/참고 자료
* Genentech/Roche에서 상용화

Biogen Inc.는 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 미국의 다국적 생명공학 회사로, [4]전 세계 환자들에게 신경 질환 치료를 위한 치료법의 발견, 개발 및 전달을 전문으로 하고 있습니다.

역사

바이오젠은 1978년 에든버러 대학의 케네스 머레이, 매사추세츠 공과대학의 필립 앨런 샤프, 하버드 대학의 월터 길버트(길버트) 등 저명한 생물학자들에 의해 제네바에서 생명공학 제네바로 설립되었습니다.하이델베르크의 rsity와 취리히 대학의 Charles Weissmann(Weissmann은 첫 번째 제품 간섭 [5][6]알파에 기여했습니다).길버트와 샤프는 이후 노벨상 수상의 영예를 안았다: 길버트는 DNA 배열에 대한 이해로 1980년에 노벨 화학상을 받았고 샤프는 분할 [citation needed]유전자의 발견으로 1993년에 노벨 생리의학상을 받았다.

2003년 바이오젠은 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 둔 IDEC Pharmacuticals(1985년 캘리포니아 샌디에이고 대학의 의사이자 면역학자 Ivor Royston과 Robert E에 의해 설립됨)와 합병했습니다.소볼, 샌디에이고 바이오 기업가 하워드 번도르프, 스탠퍼드대 암 연구원 론 레비, 리처드 밀러)는 바이오젠 [7][8]아이덱이라는 이름을 채택했다.합병 후 바이오젠아이텍은 세계 [9]3위의 바이오테크놀로지 기업이 됐다.

연구 핵심 분야의 변화에 따라 회사는 이름을 줄여 단순 바이오젠으로 [10]되돌렸다.바이오젠 주식은 S&P 100, S&P 500, S&P 1500 및 NASDAQ-100과 같은 여러 주가지수의 구성요소이며, 이 회사는 나스닥 증권거래소에 티커 기호인 BIIB로 [11]상장되어 있습니다.

2006년 5월, 이 회사는 암 전문가인 Conforma Therapeutics를 2억 [12]5천만 달러에 인수할 것이라고 발표했다.같은 달 말, 동사는 Fumapharm AG를 인수해,[13] 다발성 경화증 및 건선 치료용으로 연구되고 있던 경구 후마르산 BG-12의 소유권을 강화했다.

2007년 1월에는 Syntonix Pharmacuticals를 최대 1억2000만달러에 인수한다고 발표해 혈우병 B에 대한 Syntonix의 선도 제품 및 흡입 가능한 [14][15]치료제 개발 기술을 획득했습니다.

2008년, 유럽에서 Tysabri 사용자로부터 발생한 두 건의 새로운 뇌감염 사례가 나타나 Tysabri와 진행성 다초점 백혈병(PML) 뇌질환의 영향에 대한 국제적인 우려를 불러일으켰다.바이오젠은 그 약의 [16]생산자 중 한 명이다.

2011년 바이오젠은 자사 의약품 팜피라가 조건부 시판 승인을 받았다고 발표했다.조건부 승인에 따라 바이오젠은 팜피라의 [17]장기적 유익성과 안전성에 대한 추가 데이터를 제공하는 데 동의합니다.

2012년 12월 10일, 바이오젠은 Isis Pharmacuticals와 신경 및 신경근육 [18]질환을 치료하기 위한 안티센스 약물을 개발하고 연구하기 위한 글로벌 협력 협정을 발표했습니다.

2013년 2월 블룸버그는 바이오젠이 엘란에게 다발성 경화증 [19]치료에 사용되는 티사브리의 모든 권리를 위해 32억5000만 달러를 지불할 계획이라고 밝혔다.

2015년 1월에는 Convergence Pharmacuticals를 최대 6억7500만달러에 인수한다고 발표했으며, 이 인수는 특히 2단계 소분자 나트륨 채널 차단 [20]후보인 CNV1014802의 개발을 가속화하는 것을 목표로 하고 있습니다.2015년 10월, 동사는 종업원의 11%를 정리해고한다고 발표해,[21] 즉시 유효하게 되었습니다.

2016년 5월 3일, 바이오젠은 바이오베라티브로 알려진 혈우병 사업을 분사한다고 발표했다.혈우병 사업은 독립적인 상장 회사가 될 것이다.바이오베라티브는 2016년 알프롤릭스와 엘록테이트라는 두 가지 혈우병 치료제를 제공했으며 혈우병 집중 목표를 [22]개발할 계획이다.

2016년, 바이오젠은 척추근위축증에 대한 유일한 치료제 스핀라자(nusersin)를 개발했다.이 약은 오늘날 가장 비싼 치료제 중 하나이다.첫 해에 75만 달러, 그 다음 해에 35만 달러의 벌금을 내야 합니다.아직 치료법은 없지만, 스핀라자는 유아와 성인의 삶의 질을 크게 향상시킨다.

바이오젠은 2017년 자사 의약품 팜피라가 조건부 시판 허가에서 표준 시판 승인으로 전환했다고 발표했다.EU 다발성 경화증(MS) 환자는 걷기를 [17]개선하기 위해 팜피라를 사용한다.

2020년 2월, 바이오젠과 상가모 테라퓨틱스는 신경근 및 신경계 [23]질환에 대한 화합물 개발을 위한 글로벌 라이센스 계약을 발표했다.

2020년 9월, 바이오젠사는 OneUnited Bank에 1,000만 달러의 예금을 넣어, 블랙 [24]커뮤니티의 주택 융자 및 상업 개발에 자금을 조달했습니다.11월에, 동사는 다수의 우울증 [25]치료제를 공동으로 개발하기 위해서, Sage Therapeutics의 6억 5천만 달러의 지분을 취득해, 8억 7천 5백만 달러의 선불금을 지불한다고 발표했다.

아두카누맙

주요 기사:아두카누맙

이 회사는 2007년 취리히 대학의 분사기업인 뉴리문(Neurimune)과 이 스위스 회사가 개발한 알츠하이머병 치료제 아두카누맙에 대한 라이센스 계약을 체결했다.이후 Neurimune은 라이센스료에 대한 권리를 Biogen에 [5]2억달러에 매각했다.

2014년 12월 바이오젠은 알츠하이머 치료용 아두카누맵 약물이 초기 연구에서 [26]인지능력이 획기적으로 향상되고 뇌 플라크 수치가 감소하자 알츠하이머 치료제의 말기 시험을 준비하고 있다고 발표했다.

2015년 3월, 알츠하이머 치료를 위한 바이오젠의 아두카누맙 약물은 인지 섬망을 늦추고 뇌를 파괴하는 [27]플라크의 감소와 관련하여 중요한 효과를 보인 최초의 알츠하이머 실험 치료제가 되었습니다.

2015년 7월, Biogen은 초기 알츠하이머병이 있는 성인의 Aducanumab을 평가하는 ENGE와 EMERGE라는 [28]두 가지 후기 연구를 시작했습니다.

2016년 [29]8월 31일자 네이처지에 실린 보고서에 따르면, 2016년, 바이오젠의 아두카누맙은 알츠하이머 초기 환자의 뇌에서 아모일로이드-베타를 감소시킨다.

2019년 3월 21일, 바이오젠은 아두카누맙의 임상 3상이 [30]중단되었다고 발표했다.

2019년 3월 바이오젠은 나이트스타 테라퓨틱스를 주당 25.50달러(총 8억 달러)에 인수한다고 발표했다.나이트스타는 유전성 망막 [31][32]장애에 대한 아데노 관련 바이러스 기반 유전자 치료에 초점을 맞추고 있다.알츠하이머 약 연구가 차질을 빚으면서 2019년 3월 바이오젠의 주가는 [33]급락했다.그것은 [34]아이사이와 함께 만들던 아두카누맵의 시험을 끝냈다.그러나 2019년 10월에는 아이사이와 [35]함께 아두카누맵에 대한 FDA 승인을 추진하겠다고 밝혔다.

2019년 10월 22일, 두 번의 3상 임상시험이 헛수고로 중단되었음에도 불구하고, 바이오젠은 [36]아두카누맵에 대한 FDA 승인을 제출할 계획을 발표했다.

2020년 5월, 바이오젠은 노스캐롤라이나 제조 시설과 함께 2021년 말까지 알츠하이머 치료제 아두카누맵을 생산할 스위스 솔로투른의 최첨단 시설 건설을 마무리했다.아이사이와 공동 개발한 이 모노클로널 항체는 워런 버핏의 버크셔 해서웨이가 바이오젠 주식 64만8447주를 모두 [37]1억9240만달러에 사들였을 때 생명공학 투자자들의 상당한 관심을 끌었다.

2020년 7월 8일, Biogen과 Eisai는 두 회사가 Aducanumab의 FDA 규제 및 마케팅 [38]승인을 성공적으로 제출했다고 발표했습니다.

2021년 6월 7일, FDA는 아두카누맵에 대해 [39]아두헬름이라는 이름으로 신속한 승인을 내렸고,[40][41] 이는 논란의 여지가 있는 것으로 판명되었다.이 약의 가격은 연간 5만 6천 달러였지만,[42] 많은 보험사들은 약이 효과가 있다는 추가 증거를 기다리기 때문에 이 약에 대해 보상하지 않습니다.또한 미국 정부는 임상시험 [43]이외에는 보조금을 지급하지 않을 것이다.미국 식품의약국 웹사이트에 따르면, 이 약은 뇌에서 아밀로이드 베타 플라크가 감소하는 것으로 입증되었으며, 이는 환자들에게 이로울 것으로 보인다.FDA는 승인 후 재판에서 아듀헬름이 효과가 있는 것으로 나타나지 않을 경우 이 약은 시장에서 [44]회수될 수 있다고 밝혔다.

바이오베라티브

2016년 5월에는 혈우병 치료제 사업(엘록테이트, 알프롤릭스)을 [45]공기업으로 분사한다고 발표했다.지난 8월, 이 회사는 [46]바이오젠과의 유산을 보여주기 위해 분사된 회사를 바이오베라티브라고 부를 것이라고 발표했다.이 회사는 나스닥 거래소에서 티커 기호[47][48] BIVV로 거래되며 2017년 [49]초에 분사될 것으로 보인다.바이오베라티브는 2018년 사노피에 인수됐다.

취득이력

다음은 이 회사의 주요 인수합병 및 과거 이전 회사들의 예입니다(이는 포괄적인 목록이 아닙니다).

바이오젠
바이오젠 IDEC

바이오젠
(1978년 설립)

IDEC 제약

Conforma Therapeutics
(2006년 1분기)

후마팜 AG
(2006년 1분기)

신토닉스 제약
(2007년 1분기)

컨버전스 제약
(2015년 4월)

나이트스타 테라피유틱스
(Acq 2019)

COVID-19 대유행

참고 항목: COVID-19 대유행

3월 5일, Biogen은 보스턴에서 열린 컨퍼런스에서 직원들을 만난 세 명의 개인이 전 주에 [50]COVID-19 양성 반응을 보였다고 보고했다.3월 6일, 공중 보건 관계자들은 바이오젠 지도부[51][52] 회의와 관련된 5건의 새로운 사례를 보고했고, 3월 9일까지 매사추세츠 보건 당국은 모두 바이오젠 [53][54]회의와 관련된 30건의 새로운 COVID-19 추정 사례를 발표했다.연구진은 우선 이 회의가 캘리포니아주의 2만 [55][56]건 이상의 코로나 바이러스 환자들과 연계될 것으로 추정했다.연구진은 이후 전 세계적으로 최대 30만 건의 사례가 바이오젠 컨퍼런스에 의해 발생했으며, 여기에는 미국 코로나바이러스 [56]감염 사례의 1.6%가 포함돼 있다고 추정했다.

재무

2017 회계연도에 Biogen은 25억 3900만 달러의 수익을 보고했으며, 연간 수익은 122억 7400만 달러로 이전 회계연도보다 7.2% 증가했습니다.Biogen의 주식은 주당 289달러 이상에 거래되었으며,[57] 2018년 11월에 시가총액은 630억 달러 이상으로 평가되었습니다.이 회사는 2021년 포춘지 선정 미국 최대 기업 중 [58]매출 228위를 차지했습니다.

연도 수익.
밀(단위:		 순이익
밀(단위:		 총자산
밀(단위:		 주당 가격
미화		 직원들.
2005 2,423 161 8,382 39.89
2006 2,683 218 8,553 42.39
2007 3,172 638 8,629 52.16
2008 4,098 783 8,479 51.09
2009 4,377 970 8,552 45.11
2010 4,716 1,005 8,092 51.95
2011 5,049 1,234 9,050 84.78
2012 5,516 1,380 10,130 125.83
2013 6,932 1,862 11,863 198.43 6,850
2014 9,703 2,935 14,315 293.10 7,550
2015 10,764 3,547 19,505 324.99 7,350
2016 11,449 3,703 22,877 258.27 7,400
2017 12,274 2,539 23,653 289.19 7,300
2018년[59] 13,453 4,431 25,289 7,800
2019년[60] 14,378 5,889 27,234 7,400
2020년[61] 13,445 4,001 24,619 9,100

상품들

테라피 표시(특별히 명기하지 않는 한 미국 내) 승인된 연도(미국) 승인된 연도(EU) 추가 정보
ADUHELM™[(아두카누맙)]인간면역글로불린감마1(IgG1)모노클로널항체] 아밀로이드 병리 및 경도 인지 장애 또는 경도 치매가 확인된 환자를 포함하여 알츠하이머병의 모든 단계에 대해 표시된다. 2021 (표준) 미국 식품의약국(FDA)이 승인을 가속화했습니다.

바이오젠과 일본의 에이제이는 ADUHELM의 [62]개발 및 상용화에 협력하고 있습니다.

ALPROLIX™[응고인자 IX(환원제), Fc퓨전단백질] 혈우병 B를 가진 성인 및 아동의 출혈 증상, 수술 전 관리 및 일상적인 예방 관리 2021 1993 캐나다와 호주에서도 승인되었습니다.

Biogen과 Sovedian Orphan Biovitrum(Sobi)은 ALPROLIX의 [63]개발과 상용화에 협력하고 있습니다.

AVONEX®(인터페론 베타-1a) 재발형 다발성 경화증 1996 1997 2012년 [64]미국에서 승인된 AVONEX PEN 자동 주입기 및 AVOSTARTGRIP 적정 키트를 포함합니다.
ELOCTATE™[항혈우병인자(환원제), Fc퓨전단백질] 혈우병 A에 걸린 성인과 아동의 출혈 증상 제어 및 예방, 수술(수술) 관리 및 일상적인 예방 2014 1999 Biogen과 Sovedian Orphan Biovitrum([65]Sobi)은 ELOCTATE의 개발 및 상용화에 협력하고 있습니다.
FAMPYRA(장기 방출성 팜프리딘정) 다발성 경화증(보행능력) 2010 2011 미국 이외의 시장에서 Biogen에 의해 판매되고 있습니다.

Acorda Therapeutics에 [66]의해 AMPYRA (Dalphampridine) Extended Release 태블릿으로 미국에서 상용화되었습니다.

FUMADERM(후마르산에스테르) 건선 독일어 사용 1994년(독일만) 독일에서 승인되었습니다.

2006년에 [67]후마팜 AG를 인수.

GAZYVA(오비누투즈맵) 만성 림프구성 백혈병 2013 2014 첫 번째 약은 FDA의 획기적인 치료법 지정에서 승인되었으며 현재 NHL과 확산성 B세포 림프종에 대한 3단계 시험도 진행 중입니다.

현재 미국에서 Roche의 [68]완전 자회사인 Genentech에 의해 상용화되어 있습니다.

IMRALDI(애멀리미탭) 염증성 장질환 등 자가면역질환 치료를 위한 면역억제제 2019 2018 AbbVie의 Humira의 바이오시밀러.[69][70]
스핀라자(누시네르센) 척수근위축증(SMA) 2016 2017 척추근위축증 치료에 승인된 첫 번째 약물은 이오니스 [71][72]제약과 공동으로 개발되었습니다.
플레그리디(피긴터페론 베타-1a) 재발형 다발성 경화증 2014년[73] 2014년[74]
RITUXAN(리턱시맙) 비호지킨림프종(NHL)

항TNF 난치성 류마티스 관절염

ANCA 관련 혈관염

만성 림프구성 백혈병

1997년[75]

2006년[76]

2011년[77]

 1998년 (MabThera로서) 바이오젠과 합병하기 전에 IDEC에 의해 개발된 최초의 암용 모노클로널 항체.

현재 Roche와 그 자회사인 Genentech에 의해 상용화되어 있습니다.

테키피데라(후마르산디메틸) 재발형 다발성 경화증 2013년[78] 2014년[79]
TYSABRI(나탈리주맙) 재발-재발성 다발성 경화증 2004년 2006년 재도입 2006 2013년 [80]파트너 Elan으로부터 모든 권리를 구입했습니다.

파이프라인

바이오젠은 신경학, 혈액학,[citation needed] 면역학 분야에서 의료 수요가 높은 환자를 위한 치료제의 발견과 개발에 연구개발 노력을 집중했다.

조사 대상 MS 의약품:

  • Daclizumab High-Yield Process(DAC HYP): 재발-리미트 다발성 경화증(RMS) 치료에서 월 1회 피하주사로 개발되고 있습니다.DAC HYP는 Abvie, Inc.와 협력하여 개발 중입니다.2014년 6월에는 DAC HYP가 연간 재발률에서 간섭 [81]베타-1a보다 우수함을 입증한 Phase III DECIDE 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
  • 항LINGO-1(BIIB033) (Opicinumab): 현재 2단계 시험 [82]중인 MS에 의해 손상된 뉴런을 재염색하고 복구할 수 있는 잠재성으로 조사되고 있는 첫 번째 후보입니다.

바이오젠은 신경퇴행성 및 면역학적 질환(MS, 신경병성 통증, 척수근위축증, 루푸스신염 등)에 대한 임상 1단계와 2단계에서 여러 후보군을 보유하고 있습니다.

  • 2a상 : 급성 시신경염의 항LINGO-1 분자(Opicinumab)
  • 단계 2b: 루푸스신염의 항TWEAK 모노클로널 항체
  • 2a 단계: 특발성 폐섬유화 환자의 STX-100
  • 2단계 : 2013년 신경병통 Neublastin
  • 단계 1/2: Ionis와 협력하여 근위축성 측삭경화증에 대한 BIIB067(IS-SOD1)Rx

Biogen은 또한 Ionis Pharmacuticals와 몇 가지 개발 계약을 맺고 신경학적 [83]장애의 치료를 촉진하기 위해 안티센스 기술을 활용합니다.

바이오젠은 2012년 2월 삼성과의 합작법인을 공식화해 삼성에피스를 만들었다.이 합작회사는 단백질 엔지니어링, 세포주 개발 및 재조합 바이오 제조에 대한 Biogen의 전문지식과 능력을 활용하여 Biogen이 신흥 바이오시밀러 [84]시장에 참여할 수 있도록 조인트 벤처를 포지셔닝합니다.

2014년 초, 바이오젠은 에이사이사와 공동으로 알츠하이머병 후보 2개를 개발 및 상용화하기로 합의했습니다.이 두 가지 알츠하이머병은 환자의 뇌에서 형성되는 Aβ 플라크의 형성을 늦추고 증상 개선 및 질병 진행을 억제할 수 있습니다.를 클릭합니다.[85]

바이오젠은 2015년부터 AGTC와 X-연쇄망막색소증(XLRS)과 X-연쇄망막색소증(XLRP) 안과질환을 포함한 여러 유전질환에 대한 유전자 치료를 개발하기로 합의했다.이를 위해 Biogen은 AGTC에 1억2400만달러(주식투자 3000만달러 포함)와 최대 11억달러의 미래 [86]이정표를 지불했다.

2019년 3월, 바이오젠은 알츠하이머병 약물인 아두카누맙의 3상 시험을 "독립 그룹의 분석 결과 '주요 종착점'[87]을 충족할 가능성이 낮다는 결과가 나오자" 중단했지만, 2019년 10월 계획을 번복하고 아두카누맙에 대한 미국 식품의약국 승인을 추진할 것이라고 밝혔다.이 같은 반전은 바이오젠이 더 큰 환자 집단에 대한 새로운 분석이 유망한 [35]결과를 보여준다고 말한 이후 일어났다.Biogen은 2020년 7월 검토를 위해 BLA(Biologics License Application)를 FDA에 제출하고 신속한 [88]검토를 요청했다.그러나 FDA 자문위원회는 이 [89]약물의 승인에 반대표를 던졌다.2021년 6월 7일 FDA는 알츠하이머병 치료를 위해 아두카누맵을 승인했다.Aducanumab은 가속 승인 경로를 사용하여 승인되었으며,[90] Biogen은 지속적인 승인을 위해 임상적 유익성을 검증하기 위해 승인 후 임상시험을 수행해야 합니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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좌표:42°21′58.3§ N 71°5′13.2§ W/42.366194°N 71.087000°W/ 42.366194; -71.087000