누벨로

Nuvelo

Nuvelo Inc.는 급성 심혈관 질환, 암 및 기타 쇠약하게 하는 의료 조건에 대한 약의 발견, 개발 및 상용화에 종사하는 바이오 의약품 회사였습니다.2009년 1월 27일 ARCA Biopharma, Inc.에 역인수되었습니다.

그 회사.

Nuvelo, Inc.는 캘리포니아주 산 카를로스에 위치해 약 250명의 직원이 근무하고 있습니다.기업 임원에는 George Rathmann 회장(Amgen의 설립자 겸 CEO), Ted Love CEO 및 Michael Levy 이그제큐티브 바이스 프레지던트 등이 있었습니다.이 회사의 개발 파이프라인은 다음과 같습니다.

또한 Nuvelo는 백혈병 치료용 항체와 Wnt 신호 경로 치료제에 대한 연구 프로그램을 보유하여 약물 파이프라인을 확장하고 추가적인 파트너쉽 및 라이센스 [4]기회를 창출했습니다.

시작 단계 및 핵심 역량

Nuvelo는 DNA 어레이 기술을 기반으로 1992년 8월에 Hyseq로 설립되었습니다.Hyseq의 게놈 플랫폼은 유전자 기반 치료와 진단을 개발하기 위해 사용되었다.1997년 한 달 동안 100만 개 이상의 인간 DNA 샘플이 분석된 속도로, Hyseq는 500만 개 이상의 염기서열을 가진 대규모 부분 인간 유전자 배열 데이터베이스였다.HyX 플랫폼에는 다음과 같은 5가지 핵심 기술이 있습니다.

  • 라벨 부착 DNA 프로브
  • 샘플과 프로브의 DNA 배열
  • Gene Discovery, HyGnostics, HyChip 등의 소프트웨어 기반 모듈
  • DNA 탐침을 검사하는 산업용 로봇
  • 정보 관리용 바이오 인포매틱스 소프트웨어

치료학으로의 이행

게놈 플랫폼을 이용하여 개발된 응용 프로그램에는 유전자 식별, 발현 분석, 다형성 선별 및 진단 테스트가 포함됩니다.이 회사의 전략은 이 플랫폼 기술을 활용하여 유전자 발견에 착수하고 결국 치료용 약을 생산하는 것이었습니다.

이 기술을 통해 Affymetrix, PerkinElmer, Aurora 바이오사이언스, Amgen, Genetastix, Agilent Technologies, Callida Genomics, Aspen Institute, 캘리포니아 대학, 샌프란시스코, Celera Diagnostics, Surromen, Sequences, Sequences 등 기업 및 학술 기관과의 협업과 파트너십이 이루어졌습니다.이 회사는 또한 자사의 기술을 다른 회사들에 아웃라이센스함으로써 수익을 창출했습니다.

파트너십

누벨로 초기에는 Hyseq라고 불렸을 때 많은 파트너 활동이 있었다.이는 높은 처리량 시퀀싱 플랫폼에 초점을 맞춘 비즈니스 모델 때문입니다.이 회사는 단순히 그들이 원하는 질병 영역에 속하지 않는 새로운 발견을 제휴하거나 허가했다.이하에, 동사가 실시한 중요한 콜라보레이션의 일부를 나타냅니다.

덴드레온

Nuvelo는 Dendreon Corporation이 소유한 rNAPc2 및 기타 rNAPc 분자의 모든 표시에 대한 세계적인 권리를 획득했습니다.Dendreon은 모든 개발 및 상용화 이정표를 달성한 경우 선불 수수료 400만 달러와 추가 비용 2350만 달러를 받았습니다.게다가, 로열티 지급도 구조화 되었다.

암겐

2004년 10월 Nuvelo는 Amgen으로부터 Alphimeprase의 개발 및 상용화에 관한 세계적 권리를 취득했습니다.이것에 의해, Amgen에의 향후의 지불에 대한 교환은, 최초의 거래로 교섭되고 있습니다.

아르케믹스

2004년 1월, 동사는 Archemix와 50 대 50 계약을 체결했습니다.2006년 7월, Archemix가 급성 심혈관 시술에 사용할 응고 캐스케이드를 대상으로 하는 단기 작용 압타머의 발견을 담당하게 되면서 협업이 확대되었다.Nuvelo는 발견된 모든 제품의 개발과 상용화를 담당했습니다.

바이어

2006년 1월, Nuvelo는 Alphimeprase를 개발하기 위해 제휴했습니다.바이엘은 이 약을 미국 밖에서 상용화할 예정이었다.Nuvelo는 미국 시장에서 상업적 권리를 보유하고 있으며 15%에서 37.5%의 ROW 로열티를 받을 예정이었습니다.이 계약은 5,000만달러의 선급금과 총 3억8500만달러(개발 마일스톤으로 1억6500만달러, 판매 및 상업화로 1억7000만달러)의 마일스톤 지불로 구성되었습니다.이러한 이정표의 대부분은 달성되지 않았지만 2006년에는 총 28.9달러가 되었습니다.M은 비용 분담 계약에 따라 바이엘에 청구되었다.

2003년 2월, Hyseq는 Variagenics와 합병해 「Nuvelo Inc.」를 탄생시켜, 한층 더 「alfimeprase」의 개발을 진행시켰다.이 약물요법은 말초동맥폐색이나 '다리 공격' 질환에 대해 개발되어 고아 약물 지위를 인정받았다.이것은 알파임프라제의 임상 개발을 가속화했다.

합병

NU206(R-응답단백질) 및 NU172(단시간 작용 트롬빈 억제제)를 사용한 알피므라제에 대한 초기 임상시험은 유망했으며 FDA의 승인을 받았다.바이엘은 뉴벨로와 함께 알피프라제에 대한 후기 연구를 하고 있었다.Nuvelo가 이러한 연구에 실패한 후, Bayer는 2007년 6월에 계약을 체결했습니다.그러나 누벨로는 낙관적이었고 알피메프라세로 재판을 계속했다.그러나 2008년 3월 Nuvelo의 단계 II 시험에서는 엔드포인트를 충족하지 못해 Nuvelo는 시험을 중단해야 했습니다.그 회사는 40명의 직원을 해고하고 조직을 개편했다.또한 마이클 레비 부사장이 회사를 떠났다.

Nuvelo의 시가총액은 3단계 연구 완료까지 약 10억달러에 달했지만 주가는 결국 1달러 미만으로 폭락해 나스닥으로부터 통지를 받았다.그럼에도 불구하고 Nuvelo는 2008년 8월에 NU172에 대한 긍정적인 개념 증명을 보여줄 수 있었습니다.그 후, Nuvelo는 2008년 9월 26일에 ARCA Biopharma Inc.와 합병해, 후기의 심혈관 바이오 테크놀로지 회사를 설립했습니다.ARCA 바이오파마는 유전자 표적 심혈관 치료제 개발에 중점을 두고 있으며, 베타 차단제이자 혈관 확장제인 Gencaro가 후보 약물이다.ARCA Biopharma가 이 회사를 인수하는 데 관심을 보인 것은 Nuvelo의 유전자 표적 기술과 심혈관 약물 개발이었다.

합병 합의에 따르면 누벨로는 ARCA 주주들에게 보통주의 신주를 발행하고 발행 옵션과 워런트를 인수했다.노벨로 CEO인 테드 러브가 결합 사업의 이사회에 앉고 Arca CEO인 리차드 브루어가 새로운 사업의 CEO가 되었습니다.옵션 및 워런트 보유자는 합병 보통주의 67%, Nuvelo 주식 보유자는 새로운 회사의 33%를 소유할 것으로 예상되었습니다.

레퍼런스

  1. ^ 알피메프라세
  2. ^ NU172
  3. ^ 오늘의 의학 뉴스
  4. ^ 블룸버그 비즈니스위크:주식회사 누벨로

외부 링크