마일란

Mylan
마일란 N.V.
마일란 N.V.
이전에밀라노
유형일반의 (네덜란드 법률에 의거)
산업제약
설립.1961년(1961년) 미국 웨스트버지니아주 화이트 설퍼 스프링스
설립자밀란 푸스카르
돈 파노즈
없어졌다2020년 11월 16일, 20개월 전(2020-11-16)
운명.업존과 합병하여 비아트리스를 형성하다
후계자비아트리스
본사
펜실베이니아 주, 캐논스버그
,
미국
상품들일반 및 특수 의약품 및 활성 의약품 성분
디비전'조작' 참조
웹 사이트viatris.com/en

Mylan N.V.는 세계적인 종합 제약 회사였습니다.2020년 11월, Mylan은 화이저의 특허 외 의약품 부문인 Upjohn과 합병하여 Viatris를 [1]설립하였다.이전에는 네덜란드에 본사를 두었으며, 영국 Hertfordshire[2] Hatfield에 주요 사무실이 있고 미국 펜실베니아 주 Canonsburg에 "글로벌 센터"가 있습니다.

2007년에는 인도에 본사를 둔 Matrix Laboratories Limited의 지배지분을 인수했습니다.이 회사는 제네릭 [3]의약품의 활성 의약품 성분(API)의 톱 생산업체이며 독일 [4]Merck KGA의 제네릭스 사업입니다.이러한 인수를 통해 이 회사는 미국 내 3위의 종합 제약회사에서 [5]세계 2위의 종합 제약회사로 성장했습니다.

Mylan은 1973년 [6]2월에 OTC 시장에 상장했습니다.그것은 [7]나스닥에 상장되었고, 그 주식은 나스닥 바이오테크놀로지[8] 지수와 S&P 500 [9]지수의 구성요소였다.

1961년에 설립되어 종양학, 무지외반증, 항레트로바이러스제, 심혈관, 호흡기, 피부과, 면역학, 마취 및 통증 관리, 감염병, 위장병학, 당뇨병학/내분비학, 여성 건강 관리 [10]등 다양한 의료 분야를 위한 의약품을 개발 및 생산하고 있습니다.

본사

1961년에 설립된 이 회사는 [11][12]웨스트버지니아주 화이트 설퍼 스프링스에 있는 버려진 스케이트 링크에 처음 위치해 있었다.1962년 [13]뉴저지주 펜소켄으로, 1963년 웨스트버지니아주 프린스턴으로, 1965년 웨스트버지니아주 모건타운으로, 1976년 펜실베이니아주 피츠버그 교외 캐논스버그로 본사를 이전했다.마침내 2004년에 피츠버그 교외의 세실 [14]타운십에 위치한 교외 비즈니스 파크인 사우스 포인트에 있는 새로운 오피스 센터로 이전했습니다.

주식.

1973년 2월 23일, MYLN은 OTC 시장에서 티커 기호 MYLN으로 상장된 기업으로서 기업공개([15]IPO)를 실시했습니다.1976년에 주식은 나스닥으로 넘어갔습니다.그들의 마지막 주식 이동은 1986년이었고, 그들의 주식은 티커 기호 MYL로 뉴욕 증권거래소에서 거래될 수 있게 되었다. Viatris 결합 전에는 그 주식은 나스닥에서 거래되었다.

역사

설립부터 1980년까지

Mylan Pharmacuticals는 1961년 Milan Puskar와 Don Panoz에 [11]의해 마약 유통업체로 설립되었습니다.1966년, 그 회사는 비타민과 다른 영양 [11][16]보조 식품뿐만 아니라 페니실린 G 정제를 생산하기 시작했다.

Panoz는 1969년에 회사를 떠났고 Puskar는 회사가 성장하고 재정적인 어려움을 겪으면서 1973년에 회사를 그만두었습니다.이사회는 로이 맥나이트를 이사회 의장으로 고용했고,[16] 그는 푸스카를 1976년에 복귀시키도록 설득했다.

이 회사는 1980년 계약 제조 조직으로서의 영업을 중단하고 대신 자체 "마일란 라벨"[17] 브랜드로 제품을 판매하기로 결정했습니다.

1980년대

1984년 Hatch-Waxman 법이 통과되면서 회사와 기타 소규모 범용 기업들은 가치를 얻게 되었습니다. 법 통과 후 18개월 동안 회사의 수익은 166% 성장한 1,250만 달러, 주식 가치는 800%[18] 상승했습니다.

디아지드 및 Maxzide

1980년대에 미국에서 가장 많이 처방된 약 중 하나는 디아지드였는데, 디아지드는 트리아메테렌과 히드로클로로티아지드를 함유한 이뇨제이다. 1965년부터 시판되어 1980년에 [19]특허가 만료되었다.Dyazide의 배합으로 인해 범용 제조업체가 자신들의 버전이 생물학적 [20][21]등가임을 보여줄 수 없게 된 다양한 배치가 생성되었기 때문에 제네릭 버전의 도입과 함께 합병증이 발생했습니다.

일부 범용 기업은 범용 버전의 디아지드를 가져오려고 사기를 쳤다.볼라 제약사는 1987년에 첫 번째 일반판을 승인받았으나, 볼라가 FDA에 제출된 연구를 수행하기 위해 디아지드를 부정하게 대체한 것으로 드러났다. 1989년까지 FDA는 의심을 바탕으로 승인을 취소하고 볼라에게 형사 고발을 제기했고, 볼라는 결국 유죄를 인정했다.1991년에.[22][23][24]

그 회사는 triamterene/hydrochlorothiazide 복합 약 대신 제네릭 중심 접근 새로운 버전을 개발하기 위해;그것은 Dyazide의 25mghydrochlorothiazide에서 50mg에 비해 각 활성 성분의 다른 마시면(50mghydrochlorothiazide 및 75mg트리암테렌을 사용한 다른 좀 더 안정적인 formulation[21]개발을 선택했다. tria테렌)[25]이 약은 제네릭이 아닌 신약으로 승인을 받아야 했다.그들의 제품은 Maxzide라고 불리며 [25][26]1984년에 승인되었다.1일 1회 복용량을 늘리면 1983년 [25]2억1000만달러의 매출을 올린 디아지드와 경쟁할 수 있을 것으로 회사와 마케팅 파트너인 레델은 믿고 있었다.하지만 이 회사의 특허는 법정에서 무효 판정을 받았고 1987년 독점 판매권이 만료되면서 복제품 [27]경쟁이 치열해졌다.

이 회사는 경쟁사와 FDA 전반의 관행과 Maxzide의 범용 버전을 가져오려는 회사들에 대해 우려를 갖고 있었다.이 회사는 경쟁사의 관행을 조사하기 위해 민간 조사관을 고용해 부패의 증거를 발견하면 하원 감독 조사위원회에 제출했고 하원 감독위원회는 식품의약품안전청 일반의약품 부문과 기타 일반 [16]기업의 부정부패를 조사·발견했다.Maxzide의 제네릭 버전 시판 허가를 받은 두 회사, Vitarine Pharmacical과 Par Pharmacical은 회사의 초기 조사 대상이었고 Maxzide를 사용하여 생체 동등성 데이터를 얻은 것으로 밝혀져 두 회사는 Mylan의 [16][28]제품에 대한 일반 경쟁업체를 철수시켰다.

초기 제네릭 산업과 이를 규제하는 FDA 사무소의 부패는 언론에서 광범위하게 다루어졌고, 1980년대 후반과 1990년대 초에는 일반의약품들이 그들이 [22][29][20]대체하려는 브랜드 의약품과 실제로 같지 않다는 광범위한 우려를 낳았다.

취득 개시

1987년 회사는 Bolar와 합작하여 Somerset Pharmacuticals를 인수했습니다.Mylan은 Somersets의 약물 발견 기능뿐만 아니라 파킨슨병에 대한 신약인 selegiline에 대한 접근을 원했습니다. 1988년에 계약이 완료되었지만, 1989년에 [16][30][31]나온 selegiline의 FDA 승인에 의존했습니다.

1990년대

이 회사는 1993년 경피 패치 기술을 위해 Bertek Inc.를 인수해 자회사로 보유했다.1999년, 동사는 Bertek를 Mylan Technologies Inc.(MTI)[32]로 사명을 변경했습니다.MTI는 결국 셀레길린 경피 패치의 계약 제조업체가 되었고 일반 니트로글리세린, 에스트라디올, 크로니딘 및 펜타닐 경피 패치를 [32]최초로 판매한 회사였습니다.

1996년 이 회사는 기관 및 장기요양시설에 [33]대한 단위 용량 제네릭 의약품 공급업체인 UDL Laboraties를 인수했습니다.

1998년 세계 2위의 제너럴 일렉트릭스 회사였던 이 회사는 제품 가격을 올려 로라제팜의 경우 3배로 올려 연방무역위원회 조사를 받았다.이 회사는 의약품 원료를 공급하는 이탈리아 프로파르미카와 독점 계약을 맺었고, 이후 경쟁사들은 가격이 인상되고 로라제팜과 다른 [34]의약품의 원료 공급이 줄어들었다.가격 인상 전에는 제네릭 의약품 가격이 브랜드 의약품 가격의 5~10%였고, 이후에는 [34]약 50%였다.FTC는 1998년 말에 소송을 제기했고 32개 주가 병행 소송을 제기했다.이 사건은 2000년에 해결되었으며, 회사는 총 1억4천700만달러의 이익을 소비자와 과다 지급한 주 정부기관에 상환하기 위한 기금에 지불했고, 주 법무장관에게 지급된 800만달러의 변호사 비용, 3천500만달러의 변호사 비용, 그리고 보험사와의 집단소송을 해결하기 위해 400만달러의 변호사 비용을 지불하고 관리했다.Rganizations(및 Mylan과 세 가지 성분 공급업체(Cambrex Corporation, Profarmaco S.R.L. 및 Gyma Laboratories)도 [35][36]향후 유사한 경쟁 방지 계약을 체결하는 것을 금지하는 가처분 신청에 동의했습니다.

2000년대

King Pharmacuticals 인수 시도

2004년, 동사와 King Pharmacuticals는, Mylan이 King을 40억달러에 인수하는 거래에 대해 논의를 개시했습니다.Mylan은 브랜드 의약품에 대한 존재감을 확대하고 King의 [37]판매력을 획득하고 싶었습니다.이 거래는 여러 가지 요인에 의해 복잡해졌으며, 킹의 회계에 대한 SEC 조사와 칼 아이칸이 마일란에 대한 9.8%의 지분을 취득하고 거래를 파기하기 위해 최대 주주가 되는 것도 포함되었습니다.그 정당들은 [37]2005년 2월에 그 거래를 취소했다.그 후 Icahn은 Mylan을 54억[38] 달러에 인수하겠다고 제안했고, Mylan의 방향을 바꿀 이사진을 지명했다.[39] 그는 2005년 5월에 3개의 의석을 얻었다.6월에는 아이칸을 막기 위해 [40]지분 25%를 환매했다.7월에 Icahn은 그의 입찰을 포기하고 [41]그의 주식을 팔았다.

매트릭스 취득

2007년 1월, 동사는, 약 7억3600만달러에, 인도의 활성 의약품 성분 서플라이어인 Matrix Laboratories의 지배적 지분을 취득해, 예를 들면 Docpharma등의 Matrix의 모든 자회사를 인수했습니다.이 회사는 당시 인도 제약업계에서[42] 사상 최대 규모의 인수였으며 중국, 인도 및 아프리카 [43][44]시장에도 진출할 수 있었습니다.

에피펜 인수

2007년 10월에는 Merck KGaA의 제네릭스 사업부를 66억달러에 [45][46][47]인수했습니다.그 회사는 거래에서 에피펜의 판매권을 취득했다.당시 연간 매출은 약 2억달러였고[48] 에피펜은 [49]약 90%의 시장을 점유하고 있었다.

2009년 모간타운 [50][51]공장에서 사용되는 품질관리 절차에 대해 비판적인 기사를 게재하자 이 회사는 피츠버그 포스트 가젯을 상대로 두 건의 소송을 제기했다.그 회사는 [52]FDA와 관련된 품질 관리 문제를 가지고 있었다.이 소송은 2012년 포스트 가젯에 의해 지불된 어떠한 손해도 없이 취하되었다. 포스트 가젯은 "포스트 가젯은 마일란이 결함이 있는 약을 제조하거나 유통했다고 보고할 의도가 없었다.포스트 가젯은 만약 그 기사의 독자들이 그렇게 생각하지 않았다면 후회할 것이다."[53]

또한 2009년 이 회사와 그 자회사 UDL은 Mylan/UDL과 다른 두 회사가 Medicaid Drug Rebate Program에 따라 낮은 임금을 지불한 혐의로 기소된 허위 클레임 법에 따라 제기된 소송을 해결하기 위해 1억1800만 달러를 지불하기로 합의했습니다.이 프로그램은 제약회사들이 메디케이드 주들에 리베이트를 주도록 요구하고 있으며 신약 리베이트가 제네릭보다 더 높다. 소송에서는 제약회사들이 신약을 판매했지만 마치 [54]제네릭인 것처럼 리베이트를 지급했다고 밝혔다.

2010년대

범용 어드밴스 계약

2011년, 동사는, Pfizer의 독자적인 드라이 파우더 흡입기 [55]딜리버리 플랫폼을 탑재한 GlaxoSmithKline의 Advair(미국)/Seretide(영국) Diskus에 상당하는 Pfizer의 범용적인 개발, 제조, 상용화에 관한 독점적인 세계 판권을 가지는 계약을 Pfizer와 체결했습니다.이 회사는[56] 2015년 영국에서 제품을 출시했으며 2016년 2월 FDA가 ANDA를 받아들여 Hikma와 Sandoz에 이어 미국에서 [57]범용 버전을 출시했다.

EpiPen4 Schools 출시

2012년, 이 회사는 EpiPen4Schools라는 프로그램을 시작하여 학교에 EpiPen을 대량으로 판매하고 있습니다.이 프로그램에 참여하기 위해 학교들은 1년 동안 다른 회사로부터 에피네프린 자동주입기를 구매하지 않기로 합의해야 했다. 이 요구 사항은 더 이상 회사의 프로그램의 [58]일부가 아니라고 회사 대변인이 말했다.

2012년 12월, 전미 주정부 교육위원회(National Association of State Boards of Education Boards)는 "주정부 교육위원회가 아나필락시스와 에피네프린 자동 주입기 접근 및 사용에 관한 학생 보건 정책을 개발할 때 도움을 주기 위한 정책 이니셔티브"를 시작했고, 학교를 에피네의 보관 및 사용에 대한 법적 책임으로부터 보호하는 주법을 옹호했다.phrine 자동 주입기이 회사의 CEO 헤더 브레쉬의 어머니인 게일 만친은 2010년에 협회 회장이 되었고, 얼마 지나지 않아 자신의 "딸 회사"에서 협회에 기부하는 것에 대해 논의했다.만친은 2007년 당시 주지사인 남편 조 만친에 의해 웨스트버지니아 주 교육위원회에 임명됐다.이 회사는 성명에서 "회사의 노력이 결코 간단하지 않았다거나, 우리는 학생들의 잠재적인 구명약에 대한 권리를 부적절하게 옹호하는 누군가가 있다는 것을 알고 있다"고 말했다."[59]

그 company,[48]에서 2013년 성공적인 로비 나서 초당적인 넓은 지원과 함께 의회를 통과하고,"학교 접근 비상 아드레날린 법"에 법이 되는 것이고, 아이에게 학교(이전에, 오직 훈련된 전문가 또는 영향을 받사람 관리자가 허용되었다에 에피네프린을 실시했습니다 그것은 책임으로부터 누군가 보호했다.iste그리고 그것은 에피네프린 자동 주입기를 아직 비축하지 않은 학교들에게 그것들을 [60]비축하기 시작하는 재정적 인센티브를 제공했다.당시 [59]마일리언 CEO의 아버지인 조 만친은 상원의원이었다.

아길라 인수

2013년에는 인도의 범용 주사제 회사인 Agila Specialties Private를 16억달러에 [61]인수했습니다.2015년에 이 거래에서 취득한 3개의 플랜트는 [62]FDA에 의해 경고장을 발급받았다.

애벗 인수

2015년 2월 조세 역전현상으로 Abbott Laboratories의 선진시장에서의 범용 의약품 사업을 [63][64]53억달러에 인수했습니다.

또한 2015년 2월에는 뭄바이 소재의 Famy Care를 인수하여 약 7억 [65][66]5천만 달러에 여성 피임약 시장에서의 입지를 확대하였습니다.

Perrigo 획득 시도

2015년 4월, 동사는 Perrigo의 적대적 인수를 시도하고, 주주로부터 직접 260억달러의 주식을 사겠다고 제안했습니다.2015년 11월 시한까지 주식을 매각하기로 합의한 주주가 너무 적어서 [67][68][69]그 노력은 실패했다.

Teva에 의한 구입 시도

이 회사가 Perrigo에 첫 제안을 한 지 2주 후, Teva Pharmacuticals는 이 회사를 400억 달러에 인수하겠다고 제안했습니다. 이 두 회사는 세계에서 가장 큰 범용 회사이자 [70]세계에서 9번째로 큰 제약 회사가 될 것입니다.테바는 지난 7월 마일란 인수를 포기하고 알레르간의 제네릭 의약품 사업을 거의 [71][72]같은 가격에 인수했다.

COPD 신약

2015년 6월, 회사는 Pulmatrix [73]장치에 포함된 일반 의약품인 PUR0200을 통해 만성 폐색성 폐질환을 치료할 제품을 공동 개발하기로 합의했습니다.

메다 인수

2016년 2월에는 메다 AB를 99억달러에 [74]인수한다고 발표했다.2016년 5월, 이 회사는 르네상스 인수 홀딩스 피부과 사업부를 최대 [75]10억달러에 인수한다고 발표했다.

2016년 12월, 20개 주 검찰총장은 회사가 인공적으로 높은 가격을 유지하기 위한 조정된 계획을 가지고 있다고 민원을 제기했습니다.고소장에는 비공식 모임, 전화, 문자메시지 [76]등 6개 제약사 간 가격 담합이 포함돼 있다.

2017년 10월, 동사는 Teva의 롱액션 Copaxone의 FDA 승인을 받은 최초의 제네릭의 출시를 발표했다.약 3개월 후, Credit Swise의 분석가 Vamil Divan은 IMS Health 데이터를 인용하여 새로운 범용 제품이 [77]시장의 10%를 차지한다는 것을 보여주었습니다.

2018년 5월, 동사는 웨스트 버지니아 대학과의 협업을 발표해, 웨스트 버지니아 전역의 아이들을 STEM [78]교육 이니셔티브에 참가시켰습니다.

발사르탄 리콜

2018년에는 인체 발암물질로 [79]추정되는 N-니트로소디에틸아민(NDEA)이 미량 검출돼 자체 리콜됐다.

범용 어드밴스 승인

2019년 1월 FDA는 GlaxoSmithKline의 Advair Discus의 [80]첫 번째 승인된 범용 버전인 회사의 Wixela Inhub을 승인했다고 발표했습니다.

화이자의 특허가 없는 의약품 사업과 합병하여 Viatris로 명칭 변경

2019년 7월 하순, 화이자와 화이자는 특허가 없는 의약품 부문인 업존과 [81][82]마일리안을 분리 합병한다고 발표했다.

2019년 11월, Mylan & Upjohn은 새로운 회사의 이름이 Viatris가 [83][84]될 것이라고 발표했다.이 회사는 에피펜, 비아그라, 리피터, 셀렉스 [85][86][87]등의 브랜드와 함께 바이오시밀러, 제네릭스, 브랜드, 처방전 없이 살 수 있는 치료제 등 7,500개 이상의 제품을 계속 판매했다.

이 거래는 주식 전량 리버스 모리스 트러스트 거래로 구성되었습니다.화이자 주주가 57%, 마일란 주주가 43%[88]를 각각 소유했다.

주식.

1973년 2월 23일, 동사는 OTC 시장에서 기업공개([33]IPO)를 통해 상장되었다.1976년 주식은 나스닥으로 옮겼고 1986년에는 뉴욕증권거래소로 옮겨갔다.

취득이력

다음은 이 회사의 주요 인수합병(M&A)과 과거 이전 세대의 예입니다.

Mylan 인수
  • 마일란 (1961년 설립)
    • 서머셋 제약 (1989년 Acq)
    • 다우 B. 히캄(1991년 Acq)
    • Bertek Inc(1993년 Acq)
    • UDL 연구소 (1996년 Acq)
    • Penederm Inc(1998년 Acq)
    • 매트릭스 연구소 (Ac 2007)
    • Merck KGaA(일반 div) (2007년 1분기)
    • Bioniche Pharma Holdings (2010년 Acq)
    • 화이자 호흡기 전달 플랫폼 (2011년 1분기)
    • Agila 스페셜리티 (2013년 4월)
    • Abbott Laboraties (일반 부문) (2014년 1분기)
    • Famy Care (2014년 4분기)
    • 메다 (2016년 4월)
    • 르네상스 인수 홀딩스 (피질학 부문) (2016년 Acq)

비판

EpiPen 가격 설정

참고 항목: 에피네프린 자동 주입기» 가격
다음 항목도 참조하십시오.Heather Bresch © Mylan 이그제큐티브

Mylan은 [89]2007년 Merck KGaA로부터 에피네프린 오토인젝터 디바이스의 EpiPen 라인의 판매권을 취득했습니다.이 권리는 이전에 Merck의 [90]완전 자회사인 Dey LP가 보유하고 있었습니다.블룸버그에 따르면 이 장치는 약 1달러 상당의 [48]약을 전달한다.그 당시 연간 매출은 약 2억 [48]달러였다.이 회사의 최고경영자(CEO)인 브레슈는 마케팅과 옹호로 매출을 늘릴 수 있는 기회를 잡았고, 이 회사는 심각한 알레르기가 있는 사람들을 위해 과민증의 위험성을 알리기 위한 마케팅 캠페인을 벌여 제품과 같은 브랜드 'EpiPen'을 'Kleenex'로 만들었다.이 회사는 또한 과민증의 위험을 포함하도록 FDA에 로비를 성공적으로 수행했고, 학교와 제세동기와 같은 공공장소에서 에피펜을 사용할 수 있도록 하기 위한 법률을 제정하기 위해 의회에 로비를 성공적으로 수행했으며,[48] Medtronic과 함께 제세동기의 법률에 협력했던 사람들을 고용했습니다.2015년 11월 사노피의 경쟁제품이 리콜되고 2016년 [91]3월 Teva의 범용 경쟁제품이 FDA에 의해 거부당했을 때 시장지배력을 확보하기 위한 Mylan의 노력이 뒷받침됐다.

2015년 상반기까지 Mylan은 이러한 기기의[48] 미국 시장 점유율 85%를 차지했으며, 그 해 매출은 약 15억달러에 달해 [92]Mylan 이익의 40%를 차지했습니다.이러한 이익은 2009년부터 Mylan이 EpiPens의 가격을 지속적으로 인상한 데 따른 것으로, 2009년 2개의 EpiPens 도매가격은 약 100달러, 2013년 7월까지 약 265달러, 2015년 5월에는 약 461달러, 2016년 5월에는 약 609달러로 2009년의 [93]약 500%[89] 급등했다.

뉴욕타임스(NYT)의 2017년 보도에 따르면 중간 간부들은 회사의 인상률에 의문을 제기하기 시작해 에피펜 가격을 계속 인상할 계획이었으며 가격 인상이 비윤리적이라는 우려를 제기하기 시작했다고 타임스는 전했다.쿠리 이사장은 "그는 혼란스럽지 않다고 대답했다.그는 양손가락을 들어 마일란을 비판하는 사람들은 직원들을 포함해 자신과 교제해야 한다고 화려한 말로 설명했다.그는 의회와 월가의 비평가들도 똑같이 해야 한다고 말했다.그리고 식품의약국의 규제 당국은요?해부학적으로도 도전적인 자기실현을 할 자격이 있었습니다."더 타임스는 브레쉬가 비슷한 무시적인 [94]반응을 보였다고 보도했다.이 기자는 이들 최고 지도자들의 반응은 팀원 모두에게 현상에 도전한다는 마일란 홈페이지 메시지와 크게 다르며 이익은 따라올 것이라고 믿고 사람과 환자를 우선시한다는 내용과는 거리가 멀다고 지적했다.R과 종업원의 행동주의, 그리고 정부의 감시가 [94][95][96][97]실현될 수 있습니다.

2016년 여름, 부모 다시 학교에 그들의 아이들 보내고 싶은 약국에 새로운 EpiPens 가지러 갔다 준비했다에서, 사람들은 EpiPen의 비용에 대한 분노를 표현 그 회사가 넓고 가혹하게 마틴 Shkreli,"공학 탐욕기 위한 인물,"편지에서 두명의 상원 의원에서 비판하는 내용이 포함 criticized,[98][99]다.dinitia의회 [92][100]조사 결과Mylan의 에피펜 가격 책정은 가격 [101][102][103]조작으로 널리 언급되었다.마지막 가격 인상은 회사가 "충격적"과 "홀드 금지 없음"으로 묘사된 새로운 TV 광고 라인을 방영한 것과 동시에 일어났다. 이 광고는 파티에서 그것을 가진 젊은 여성의 관점에서 아나필락시 반응을 묘사하며, 젊은 여성이 그녀가 콜을 하기 전에 붓고 벌집이 덮인 얼굴을 거울로 보는 것으로 끝이 났다.비판에 [104]대응하여 회사는 일부 환자들이 EpiPens를 [105]구입할 수 있도록 재정 지원을 늘렸습니다. 이는 하버드 의대 교수 Aaron Kesselheim에 [106]의해 "고전적인 홍보 조치"라고 불렸습니다.300달러까지 할인된 카드는 약을 필요로 하는 소수의 사람들만 사용할 수 있고, 메디케이드에는 아무도 사용할 수 없다."그들은 높은 가격에 대해 아무런 조치를 취하지 않고 있다"고 그는 말했다. 보험사들은 여전히 보험료를 지불하고 있으며 보험사들은 결국 이 비용을 [106]소비자에게 전가하고 있다.또한 2016년 12월 EpiPen의 첫 번째 공인 일반 버전을 50% 이상 [107]할인하여 출시하였습니다.

9월 2016년으로 뉴욕 주 검찰 총장 이 프로그램의 계약과 웨스트 버지니아 주 검찰 총장인지 밀란 상태는 메디케이드 박사 아래에 정확한 할인해 주는 의혹에 대한 조사에 착수했다 공정 거래 위원회 law[108]을 위반을 결정하기 위해 뉴욕에 그 회사의 EpiPen4Schools 프로그램을 조사하기 시작했다리ug국가가 요청한 문서 제공을 거부했을 때 bate Program을 소환했습니다.[109]

2016년 10월, 회사의 CEO는 화이자/킹이 기기 [110]한 대에 약 34.50달러를 청구했다고 의회에 증언했습니다.2016년 9월 실리콘 밸리 엔지니어링 컨설팅 회사가 EpiPen의 해체 분석을 실시하여 제조 및 포장 비용을 2팩에 [111]약 10달러로 추산했습니다.

보건복지부 감사관실 분석에 따르면 미국 정부가 에피펜 응급 알레르기 치료비로 회사에 "2006~2016년 12억7000만달러"를 과다 지급했을 수 있다.이는 2016년 10월 회사가 발표한 합의안 4억6500만달러의 3배에 해당한다.2016년 10월, 회사는 메디케이드 의약품 리베이트 프로그램에 [112]따라 주 정부에 지급된 리베이트에 대해 미국 법무부와 합의를 발표했다.의회와 다른 사람들에 의해 왜 1997년부터 에피펜이 프로그램에서 독점적인 제품으로 분류되었는지에 대한 의문이 제기되었다. 일반 의약품은 독점적인 의약품(23%)보다 낮은 리베이트(13%)를 가지고 있으며, 일반 의약품의 가격 인상은 주에 전가할 수 없으며, 일반적인 형태의 제약 사기에는 잘못된 분류가 포함된다.프로그램에 [113]따라 상표권을 가진 약물을 일반 의약품으로 간주됩니다.계약에 따라 이 회사는 4억6500만달러의 지불을 약속하고 향후 [112]실적 개선을 요구하는 기업 무결성 계약에 서명하기로 합의했습니다.또한 이번 합의로 [114]리베이트와 관련된 주(州)의 소송도 해결도 이루어졌습니다.합의와 동시에, 동사는 또한 약품 리베이트 [115]프로그램과 관련하여 증권거래위원회에 의해 조사를 받고 있다고 발표했다.2016년 에피펜 가격 조사를 시작한 척 그래슬리 상원 법사위원장은 2017년 [116]5월 30일 이 같은 분석을 내놓았다.

임원급

2017년 6월 12일 발행된 보고서에서 Institutional Shareer Services는 이사들의 "대규모 보상"에 대해 회사를 비판했다.로버트 쿠리 전 CEO는 주주 손실과 에피펜 논란으로 인한 회사에 대한 인식된 피해에도 불구하고 2016년 9천800만달러의 급여를 받았다.그 보고서는 주주들에게 기존 [117][116]이사들을 모두 해임할 것을 촉구했다.

실행약

이 회사는 앨라배마 주에서 독극물 주입에 의한 사형 집행을 승인한 브로마이드 로쿠로늄을 제조하고 있습니다.유럽 제조업체들은 미국에 사형 집행에 사용될 수 있는 약품의 판매를 거부한다. 단,[118] 유통업체나 유통망을 통한 사형 집행에는 이 약이 사용되지 않을 것이라는 법적 구속력 있는 계약에 서명한 사용자는 제외한다.

2014년 9월, 런던에 본부를 둔 인권단체인 Reprieve는 이 회사에 로쿠로늄 브롬화물의 사형집행을 막기 위한 법적 통제 없이 FDA가 승인한 유일한 제조회사이며, "마일란이 곧 미국 전역의 주(州)에 대한 사형집행을 위한 마약 공급자가 될 수 있는 매우 현실적인 위험이 있다"고 말했다.독일계 자산운용사 DJE 캐피탈[de]은 이 때문에 밀란 주식 7000만달러를 매각했다.이 회사는 유통이 "법적으로 준수된다"며 "치사 [119]주사에 사용하기 위해 교정 시설에 재판매하는 것을 금지했다"고 말했다.

상품들

제네릭 의약품

이름. 표시 도입년도
페니실린 G정제 항생제 1966년[120]
테트라사이클린 항생제 1968년[121]
시메티딘 궤양 1994년[122]
시프로(Ciprofloxacin) 항생제 2004년[123]

브랜드 의약품

이름. 표시 도입년도
막지드 혈압 1984년[124]
엘데프릴 파킨슨병 1989년[125]
에피펜 알레르기 2007년[126]

관리

Heather Bresch는 2012년부터 2020년 [127]Viatris 합병까지 Mylan의 전무이사 겸 CEO였습니다.Robert Coury가 [128]회장이었고 Rajiv Malik이 [129]대통령이었습니다.

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외부 링크