시겐

Seagen
참고 항목: Szzawin, 로어실레지안 Voivodeship
시겐 주식회사
이전에시애틀 제네틱스
(1997–2020)
유형일반의
산업바이오테크놀로지, 제약
설립.1997년; 25년 전(1997년)
본사보텔, 워싱턴, 미국
주요 인물
상품들브렌턱시맙 베도틴 및 기타 항체-약물 결합체
수익.Increase21억7600만 (2020년)[2]
주인베이커 브라더스 어드바이저(25.6%)[3]
종업원수
2700 (2021)
웹 사이트seagen.com

Seagen Inc.는 암 치료를 위한 혁신적이고 강력한 모노클로널 항체 기반 치료법을 개발 및 상용화하는 데 주력하는 미국 생명공학 회사입니다.워싱턴 보텔(시애틀 근교)에 본사를 둔 이 회사는 항체-약물 복합체(ADC) 분야의 업계 선두업체로, 단일 클론 항체의 표적화 능력을 활용하여 암세포에 직접 세포 살상제를 전달하도록 설계되었습니다.항체-약물 결합체는 표적화되지 않은 세포를 보존하기 위해 고안되었으며, 따라서 잠재적으로 항종양 활성을 강화하면서 전통적인 화학 요법의 많은 독성 효과를 감소시킨다.

이 회사의 대표 제품 Adcetris(브렌턱시맙 베도틴)[4]는 미국, 캐나다, 일본 및 유럽연합(EU) 회원국을 포함한 65개국 이상에서 4가지 지표에 대해 상업적으로 판매되고 있습니다.

브렌턱시맙 베도틴의 임상 기회를 확대하기 위해 시애틀 제네틱스는 승인된 적응증의 초기 라인뿐만 아니라 다양한 림프종 및 비림프종 환경에서 치료 가능성을 평가하기 위해 광범위한 임상 개발 프로그램을[5] 시행하고 있습니다.동사는 타케다 제약회사와 공동으로 브렌턱시맙 베도틴을 개발하고 있다.협력조건에 따라 시애틀제네틱스는 미국과 캐나다에서 브렌턱시맙 베도틴에 대한 완전한 상용화 권리를 가지고 있다.타케다씨는, 그 외의 모든 나라에 있어서의 상품화의 독점권을 가지고 있다.

시애틀제네틱스의 제품 파이프라인은 브렌턱시맙 베도틴 외에 아스텔라스파마와 공동개발된 엔포르투맙 베도틴, Genmab, SGN-LIV1A, LIV-1을 대상으로 한 ADC와 공동개발된 티소투맙 베도틴 및 1단계 면역제 연구를 포함한다.

2018년 1월에는 Cascadian Therapeutics를 [6]6억1400만달러에 인수한다고 발표했다.

2020년 9월, Merck & Co는 시겐의 보통주 10억 달러를 매입한다고 발표했습니다.양사는 납 처리제인 라디라투주맙 베도틴을 [7]공동 개발했습니다.

콜라보레이션 어그리먼트

시애틀제네틱스는 Takeda Oncology Company(구 Millennium)와 공동으로 브렌턱시맙 베도틴 개발 및 상용화 계약을 체결했습니다.또, AbbVie, Bayer Celldex Therapeutics, Inc., Daiichi Sankyo, Genentech, Inc., GlaxoSmithKline, Pfizer, Inc., 및 PSMA Development LLC를 포함한 다수의 생명공학 및 제약회사와 ADC 기술에 관한 콜라보레이션 계약을 체결하고 있습니다.Astellas Pharma 및 Oxford BioTherapeutics [8]Ltd.의 일리아테.

테크놀로지

MMAE 기반의

시애틀제네틱스의 전매특허 모노메틸 오리스타틴E 또는 MMAE 기반의 항체-약물 복합기술은 암 치료를 위한 모노클로널 항체를 강화한다.예를 들어 브렌턱시맙 베도틴은 단백질분해효소 분해능 링커를 통해 키메라 항CD30 모노클로널 항체(cAC10)를 MMAE에 연결한다.이 ADC는 혈류에서 안정되도록 설계되었지만 CD30-발현 종양 세포에 내장되었을 때 MMAE를 방출하도록 설계된 링커 시스템을 사용합니다.이 접근법은 표적화되지 않은(건강한) 세포를 보존하고, 따라서 잠재적으로 항종양 활성을 강화하면서 전통적인 화학 요법의 많은 독성 효과를 감소시키기 위한 것이다.('베도틴'도 참조)

회사 이력

초년

시애틀 제네틱스는 1997년 헨리 페리 펠 [9]주니어와 클레이 [1]시걸에 의해 설립되었으며 시애틀 교외인 워싱턴 보텔에 본사를 두고 있다.2001년 3월 기업공개를 완료하고 나스닥 주식시장에서 SGEN이라는 기호가 붙어 거래되고 있으며,[10][11] 2016년 12월 현재 미국 전역에 900명 이상의 직원을 두고 있습니다.

2009

2월 19일 : 호지킨 림프종[12] 브렌턱시맙 베도틴 중추적 시험
6월 18일:과민성 대세포 림프종에[13] 대한 브렌턱시맙 베도틴 제2상 시험
7월 24일 : 브렌턱시맙 베도틴[14] 재치료 임상시험 개시
8월 10일 :[15][16] MEDI-547의 1단계 임상시험 개시를 통한 MedImmune와의 협업으로 마일스톤 달성.
9월 8일: Bayer와[17] 협력하여 FDA에 신약 조사 신청 제출을 위한 이정표 달성
10월 5일 : 확산성 대형 B세포[18] 림프종 치료를 위한 dazcetuzumab(SGN-40 또는 huS2C6)에 의한 IIb상 시험 중단
11월 16일: SGN-75에 대한 1상 임상시험 개시(INN: Vorsetuzumab mafodotin)[19]
12월 11일: Genentech와의 SGN-40[20] 콜라보레이션 종료
12월 21일: GlaxoSmithKline과의 새로운 콜라보레이션 발표(선불 1200만달러, 마일스톤 [21]지불 최대 3억9000만달러)

2009년 ADCETRIS가 시장에 진출할 수 있을 것으로 보였을 때, 동사는 사내에서 상업 기술을 육성하거나 [1]획득할 필요가 있다는 것을 깨달았습니다.그 결과, 미국과 캐나다 시장을 대상으로 한 커머셜 팀을 육성해,[1] 타케다씨와의 마케팅 콜라보레이션으로 세계를 커버했다.하지만 2018년에는 글로벌 상용화 사업을 [1]할 수 있을 것으로 확신했다.

2010

2월 2일 : 호지킨[22] 림프종에 대한 브렌턱시맙 베도틴(SGN-35)의 1상 조합 임상시험 개시
3월 3일: Genentech와[23] 협력하여 마일스톤 달성
4월 8일 : 이식 후 호지킨[24] 림프종 브렌턱시맙 베도틴(SGN-35) 3상 시험 개시
4월 20일: Genentech에서 950만달러 지불, 콜라보레이션 확대[25]
7월 20일 : 췌장암[26] 치료를 위한 ASG-5ME의 1상 임상시험 개시
8월 3일: Genentech와의 콜라보레이션 확대 (선불 1,200만달러, 잠재적인 수수료 및 마일스톤 [27]지불 최대 9억달러)
9월 2일: Agensys와 협력하여 AGS-16M8F의[28][29] 1단계 시험 시작을 위한 마일스톤 달성
9월 14일: Genmab과의[30] 콜라보레이션 개시
10월 20일: 전립선암[31] 치료에서 ASG-5ME의 1상 임상시험 개시

2011

1월 6일: Pfizer와의 콜라보레이션 체결(선불금 800만달러, 마일스톤 [32]지불 예정액 2억달러 이상)
3월 1일 : 전신성 부형성 대세포 림프종[33] 치료를 위한 화학요법과 함께 사용하기 위한 브렌턱시맙 베도틴의 1상 임상시험 개시
3월 15일 밀레니엄 제약(다케다 종양학)[34]과의 콜라보레이션
3월 22일: Abbott와의 콜라보레이션 발표(선불금 800만달러, 로열티 및 마일스톤 [35]지불 가능)
4월 11일: 임상 프로그램 SG 매니저 제임스 팬은 시애틀제네틱스 증권[36][37] 내부자 거래로 기소된 지 하루 만에 자살
4월 19일: Genmab과의[38] 콜라보레이션 확대
8월 19일 호지킨 림프종 및 전신무형성대세포림프종(ALCL)[39] 치료에 사용되는 브렌턱시맙 베도틴에 대한 FDA 승인 가속화
8월 23일 : CD30 양성 비호지킨 림프종에서[40] ADCETRIS의 제2상 시험 개시
9월 9일: 옥스포드 바이오[41] 테라퓨틱스와의 협업
10월 25일 : CD30 양성 비림프종 악성종양에서[42] ADCETRIS 임상시험 2상 개시

2012

6월 4일: 전립선암의[43] ASG-5ME 중간 1상 데이터
7월 5일 : CD30 발현 피부T세포 림프종에[44] 대한 ADCETRIS 글로벌 제3상 시험 개시
8월 24일: 신장세포암[45] 환자의 에버리머스와 병용하기 위한 SGN-75(INN: Vorsetuzumab mafodotin)의 Ib상 시험 개시
10월 9일 : Genentech와 협력하여 2단계[46] 시험으로의 2가지 항체 결합을 진전시킴으로써 이정표 달성
10월 17일 : 60세 이상 호지킨 림프종 환자의[47] ADCETRIS 2상 시험 개시
10월 23일: Abbott와의 콜라보레이션 확대 (선불 2500만달러, 마일스톤 최대 [48]2억2000만달러)
11월 1일: 치료되지 않은 진행성 호지킨 림프종[49] 환자에 대한 ADCETRIS의 글로벌 3상 시험 개시
11월 26일 : 균사균류[50] 진균류 치료 고아제 지정

2013

2월 1일:캐나다 보건부는 재발된 난치성 호지킨 림프종[51] 치료를 위해 ADCETRIS를 승인했다.
2월 6일: SGN-CD19A의[52] 2단계 I 시험 시작
6월 25일: 바이어와의 새로운[53] 협업
7월 15일 : 급성골수성백혈병(AML)[54] 치료를 위한 SGN-CD33A의 1단계 시험 개시
8월 15일 : 확산성 대형 B세포[55][56] 림프종에 대한 ADCETRIS 2상 시험 개시
10월 21일 : LIV-1 양성 전이성 유방암[57][58] 환자에 대한 SGN-LIV1A 1상 시험 개시

2014

9월 29일: 브렌턱시맙 베도틴은 림프암 [59]타입의 환자를 대상으로 한 후기 시험에서 강화 요법으로 성공적으로 사용되었습니다.
12월 8일: 확산성 B세포 림프종의 브렌턱시맙 베도틴 데이터 미국혈액학회 연차총회 발표>시애틀제네틱스, ASH 연례회의 로이터에 ADCETRIS®(Brentuximab Vedotin) 데이터 발표 </ref>

2015

1월 12일 : 브리스톨 마이어스 스퀴브와 함께 혈액학적[60] 악성종양에서 브렌턱시맙 베도틴과 니볼루맙의 조합을 평가하기 위한 임상협력
2월 18일:재발 위험이[61] 높은 Hodgkin 림프종 환자의 Brentuximab Vedotin 보충 바이오로지 라이선스 신청(BLA)
6월 8일 : Unum Therapeutics와 협력하여 암을 위한 새로운 항체 결합 T세포 수용체(ACTR) 치료법을 개발하고 상용화함으로써 Unum에 [62]최대 6억4500만달러의 자금을 창출.
12월 31일:Adcetris 매출은 [63]2억2천600만달러로 증가했다.

2016

이 해: Genetic Engineering & Biotechnology [64]News의 스탭의 평가로, 동사는 연간 톱 25의 바이오 기업 중 최하위에 있었습니다.
3월 28일: 회사는 12개의 약을 더 개발하고 100명의 [63]직원을 더 고용할 것이라고 발표했다.

2022

이 문제에 정통한 사람들에 따르면 지난 7월 머크앤컴퍼니는 시겐사를 인수하기 위해 사전 협의를 진행 중이며, 향후 몇 주 내에 암 생명공학 인수를 마무리할 것이라고 보도했으며, 이 계약은 약 400억 달러 이상의 [65]가치가 있을 것으로 보인다.Merck가 7월 [66]28일에 2분기 실적을 발표할 예정이기 때문에 다소 지연되어 2022년 8월에 매진이 실현될 것으로 예상된다.

제품 포트폴리오 및 파이프라인

레퍼런스

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외부 링크