커터 연구소

Cutter Laboratories

커터 연구소(Cutter Laboratories)는 1897년 에드워드 아헌 커터에 의해 설립된 캘리포니아 버클리 소재 가족 소유의 제약 회사입니다.커터의 초기 제품에는 탄저균 백신, 돼지 콜레라 바이러스, 그리고 항호그 콜레라 혈청이 포함되었고, 결국 돼지 콜레라 백신도 포함되었습니다.돼지 콜레라 백신은 사람이든 수의학이든 최초로 생산된 조직 배양 백신이었다.이 회사는 제2차 세계대전 중에 혈장과 페니실린에 대한 정부 계약으로 인해 상당히 확장되었다.에드워드 커터가 죽은 후, 그의 세 아들, 닥터.로버트 K.커터(사장), 에드워드 "테드" 커터 주니어(부사장), 프레드릭 A.커터—회사를 운영합니다.다음 세대에 로버트의 아들 데이비드는 아버지의 뒤를 이어 회사의 사장이 되었다.바이어 제약회사는 1974년에 [1]커터 연구소를 인수했다.

커터 사건

1955년 4월 12일, 소아마비 백신 실험의 성공이 발표된 후, 커터 연구소는 미국 정부로부터 소크의 소아마비 백신 생산 허가를 받을 것을 권고한 여러 회사 중 하나가 되었습니다.백신 수요를 예상해 백신 재고를 이미 생산해 허가 후 발급했다.

커터 사건이라고 알려진 사건에서는 안전 테스트를 통과했음에도 불구하고 많은 커터 백신이 불활성화 바이러스 백신으로 추정되는 살아있는 소아마비 바이러스를 포함하고 있었습니다.커터는 백신 관련 사례가 보고되자 4월 27일 백신을 시장에서 철수했다.

이 실수로 살아있는 소아마비 바이러스가 포함된 12만 도스의 소아마비 백신이 생산되었다.백신을 접종한 어린이 중 4만 명이 유산성 소아마비(중추신경계가 관여하지 않는 질환의 일종)에 걸렸고 56명이 마비성 소아마비에 [2]걸렸고 이 중 5명이 소아마비로 사망했다.이 피폭은 소아마비의 유행으로 이어졌고, 그 결과 113명이 추가로 마비되고 5명이 사망했다.[3]미생물학 연구소장은 보건부 차관보급과 마찬가지로 실직했다.오베타 컬프 취미 보건복지부 장관이 물러났다.NIH의 이사인 윌리엄 H. 세브렐 주니어가 [4]사임했다.

쉘리 군의관이 Drs를 보냈습니다.NIH의 William Tripp과 Karl Habel은 커터의 버클리 시설을 시찰하고, 근로자들에게 질문하고, 기록을 조사합니다.철저한 조사 결과, 그들은 커터의 제작 [5]방법에 아무런 문제가 없다는 것을 발견했다.1955년 6월 의회 청문회는 NIH 바이오스 제어 연구소의 정밀 조사 부족(그리고 National Foundation for 유아 마비 보고서에 [4]대한 과도한 신뢰)이 주된 문제라고 결론지었다.

그 후 몇 년 동안 커터 연구소를 상대로 민사소송이 제기되었는데, 그 중 첫 번째 소송은 고츠단커 대 커터 [6]연구소였다.배심원단은 커터가 과실이 아니라 묵시적 보증 위반에 대한 책임이 있다고 판단하고 원고들에게 금전적 손해배상을 선고했다.이것은 이후 소송의 선례가 되었다.1955년에 Salk 백신을 생산한 5개 회사(Elli Lilly, Parke-Davis, Wyeth, Pitman-Moore 및 Cutter)는 모두 소아마비 바이러스를 완전히 비활성화하는 데 어려움을 겪었다.커터 이외의 3개 회사가 소송을 당했지만 소송은 [7]법정 밖에서 해결되었다.

커터 사건은 미국 역사상 최악의 의약품 재해 중 하나였으며, 수천 명의 어린이들이 예방접종 [3]시 소아마비 바이러스에 감염되었다.커터 소아마비 백신을 인증받은 NIH 바이오로지스 컨트롤 연구소는 1954년 버니스 에디 박사가 일부 접종된 원숭이들이 마비됐다는 사실을 상급자에게 보고하고 사진을 제공했다.NIH의 이사인 윌리엄 세브렐은 [4][clarification needed]그 보고서를 거부했다.

팽창

Cutter Laboratories는 백신 관련 소아마비 사례로 인한 소송에도 불구하고 성공적으로 사업을 확장했다.1955년에서 1960년 사이에 그들은 다음을 구입했다.

1960년 커터는 일본에 커터 연구소 퍼시픽 주식회사를 설립.커터사의 연간 매출은 1955년 1148만2000달러에서 1962년 2993만4000달러로 증가했다.1960년대 초 커터의 카탈로그는 700개 이상의 제품을 나열했고, 1962년에는 회사의 자산이 "소마비 [8]재해 발생 당시보다 80% 증가"했습니다.커터 연구소는 1974년 [1]독일의 화학 및 제약 회사인 바이엘에 의해 인수되었다.

기타 사고

1970년대 후반부터 1980년대까지, 바이엘의 커터 바이오닉 부서를 포함한 많은 회사들이 혈우병을 치료하기 위해 안전하지 않은 혈액제제를 생산했다.미국 전역의 기증자들의 혈액으로 만들어진 이 의약품은 HIV를 배제할 수 없었던 시기에 HIV 바이러스에 오염되었다.이러한 문제들은 이후 20년 [9]동안 소송으로 이어졌다.

2008년 독일 다큐멘터리 Tödlicher Ausverkauf: Wie BEER 에이즈 nach Asien importierte (Deadly Sale: 바이엘이 어떻게 [10]에이즈를 아시아에 수입했는가)는 바이엘의 커터 사업부에서 판매하는 혈우병 환자용 코아테 제품을 HIV 오염에 대해 충분히 알고 연구했다.

레퍼런스

  1. ^ a b 커터 연구소: 1897~1972년. 듀얼 트러스트」라고 하는 것.캘리포니아 대학/버클리 대학, 지역 구술사 사무소, Bancroft Library, 1972-1974.
  2. ^ Nathanson N.; Langmuir A. D. (1963). "The Cutter incident. poliomyelitis following formaldehyde-inactivated poliovirus vaccination in the United States during the spring of 1955. II. Relationship of poliomyelitis to Cutter vaccine". Am. J. Hyg. 78: 29–60. PMID 14043545.
  3. ^ a b Offit, Paul A. (2005). "The Cutter incident, 50 years later". N. Engl. J. Med. 352 (14): 1411–1412. doi:10.1056/NEJMp048180. PMID 15814877.
  4. ^ a b c Edward Shorter, The Health Century, Doubleday, 1987, 페이지 68-70 ISBN 0-385-24236-0
  5. ^ 돌파구: 조나스 솔크의 사가, 트라이던트 프레스, 1966, 313–315페이지.
  6. ^ Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal 사건App.2d 602, 6Cal.RPTr. 320, 79 A.L.R.2d 290 (Cal.앱 1: 디스트1960년 7월 12일)
  7. ^ Offit, Paul A. (2005). The Cutter Incident: How America's First Polio Vaccine Led to the Growing Vaccine Crisis. Yale University Press. p. 100, 116–19, 133. ISBN 978-0-300-10864-4.
  8. ^ Offit, Paul A. (2005). The Cutter Incident: How America's First Polio Vaccine Led to the Growing Vaccine Crisis. Yale University Press. p. 166–68. ISBN 978-0-300-10864-4.
  9. ^ "Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs". 22 November 1996. Retrieved 2007-12-03.
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [Deadly Sale: How Bayer imported AIDS into Asia]. Westdeutscher Rundfunk. 12 March 2008. Archived from the original on 15 March 2009 – via Google Video.

외부 링크