ISO 9000

ISO 9000
ISO 9000 패밀리
상황출판된
초판1987년(표준)
조직국제 표준화 기구
위원회.ISO/TC 176/SC 2 품질 시스템
도메인품질 관리 시스템
웹 사이트www.iso.org/standard/62085.html Edit this at Wikidata

ISO 9000 패밀리 품질관리시스템(QMS)은 제품 또는 [1]서비스와 관련된 법령 및 규제 요건 내에서 고객 및 기타 이해관계자의 요구를 충족시키는 데 도움이 되는 일련의 표준입니다.ISO 9000은 [2][3][4]표준 패밀리의 기반이 되는 7가지 품질 관리 원칙을 포함하여 QMS의 [2]기본을 다룹니다.ISO 9001은 표준을 충족시키고자 하는 [5]조직이 충족해야 하는 요건을 다루고 있습니다.

서드파티 인증기관은 조직이 ISO 9001의 요건을 충족하는지 여부를 독립적으로 확인합니다.전 세계 100만 개 이상의 조직이[6] 독립적으로 인증을 받았으며, ISO 9001은 오늘날 세계에서 가장 널리 사용되는 관리 도구 중 하나입니다.그러나 ISO 인증 프로세스는 낭비가 심하고 모든 [9][10]조직에 유용하지 않다는 비판을[7][8][self-published source?] 받아 왔습니다.

배경

ISO 9000은 1987년 국제 표준화 기구(ISO)[11]에 의해 처음 발행되었습니다.1979년 [12]ISO에 제안된 BSI의 BS 5750 시리즈 표준을 기반으로 합니다.그러나 그 역사는 약 20년 전 1959년 미 국방부 MIL-Q-9858 표준과 영국의 Def Stan 05-21과 05-24와 같은 정부 조달 표준이 발표된 것으로 거슬러 올라갈 수 있다.정부 조달 기관을 공급한 대규모 조직은 종종 각 계약에 대해 다양한 품질 보증 요건을 준수해야 했고, 이로 인해 방위 산업은 NATO AQAP, MIL-Q 및 Def Stan 표준을 상호 인정받게 되었습니다.결국, 업계는 도급업자들에게 종종 유사한 [13]여러 요구사항을 채택하도록 강요하는 대신 ISO 9000을 채택했습니다.

사용 이유

ISO 9001의 전 세계적인 채택은 여러 가지 요인에 기인할 수 있다.초기에는 ISO 9001(9002 및 9003)의 요건은 공급업체와의 계약상 계약의 기초로서 청부업자 및 설계 활동 등의 조달 조직에 의해 사용되도록 의도되어 있었습니다.이를 통해 공급업체가 제품 품질을 보장하기 위한 기본 요건을 수립함으로써 하청 공급업체 품질 개발의 필요성을 줄일 수 있었습니다.ISO 9001 요건은 제품의 복잡성, 비즈니스 유형(설계 책임, 제조만, 유통, 서비스 등) 및 조달업체에 대한 위험에 따라 특정 계약 상황에 맞게 조정할 수 있습니다.선택된 공급자가 측정 장비(교정)의 통제력(QC/검사 결과)에 약할 경우, 그 특정 요건은 계약에 적용될 것이다.또한 단일 품질보증 요건을 도입함으로써 여러 세트의 품질매뉴얼 및 절차를 유지하는 관리부담을 경감함으로써 공급망 전체에서 비용을 절감할 수 있습니다.

몇 년 후, 영국 정부는 cmd 8621의 출판에 따라 국가 경쟁력을 향상시키기 위한 조치를 취하였고, 영국 인증 서비스(UKAS)가 된 NACB(National Accreditation Council of Certification of Certification Bodies)의 후원으로 서드파티 품질 관리 시스템 인증이 탄생하였다.

많은 이해관계자의 이익 외에도 ISO 9001에 따라 인증된 조직에 대한 상당한 재정적 편익이 확인되었으며, 42개 연구에 대한 ISO 분석 결과 표준 구현이 재무 [14]성과를 향상시킨다는 것을 알 수 있었습니다.Corbett 등에서는 인정된 조직이 [16]인증되지 않은 다른 유사한 조직과 비교하여 우수한[15] 자산 수익률을 달성했음을 보여주었습니다.

Heras 등은 유사하게 우수한 성과를[16] 발견했으며, 이는 통계적으로 유의하며 조직 [17]규모의 함수가 아님을 입증했다.나베하와 마커스는 ISO 9001을 구현한 것이 [18]미국 자동차 업계의 우수한 운영 성능으로 이어졌다고 주장했다.Sharma는 영업성과에서 이와 유사한 개선을 확인하였고, 이를 우수한 [19]재무성과와 연결시켰다.Chow-Chua 등은 덴마크 [20]기업의 전반적인 재무 실적이 더 좋았다.Rajan과 Tamimi(2003)는 ISO 9001 인증이 우수한 주식 시장 실적을 가져온다는 것을 보여주었고, 주주들은 ISO 9001 [21]시스템에 대한 투자에 대해 풍부한 보상을 받을 것을 제안했다.

인용된 사례에서 우수한 재무성과와 ISO 9001의 연관성을 알 수 있지만, Corbett 등의 장기적 연구에도 직접적인 인과관계 증거는 남아 있지 않다.(2005)[16]가 제안할 수 있습니다.헤라스 등 다른 작가들.(2002년)[17]는, 이러한 개선의 근거는 있지만, 실적이 좋은 기업이 ISO 9001 인증을 요구하는 경향에 의해서도 있다고 지적하고 있다.

결과를 개선하기 위한 메커니즘 또한 많은 연구의 대상이 되어 왔다.Lo et al.([22]2007) 인증으로부터 다음과 같이 운용상의 개선점(예를 들면, 사이클 타임의 삭감, 재고의 삭감)을 특정.조직의 내부 프로세스 개선은 외부에서 관찰할 수 있는 [23][24]개선으로 이어집니다.국제 무역 및 국내 시장 점유율 증가에 따른 이익은 고객 만족도, 부문 간 커뮤니케이션, 작업 프로세스, 고객/공급자 파트너십 등의 내부 이익과 더불어 초기 [25]투자를 크게 웃돌고 있습니다.

글로벌 도입

ISO 9001 인증의 증가를 아래 표에 나타냅니다.

ISO 9001 인증의 전 세계 합계(매년 말)
2000년[26] 2001년[26] 2002년[26] 2003년[26] 2004년[27] 2005년[27] 2006년[27] 2007년[27]
409,421 510,616 561,747 567,985 660,132 773,867 896,929 951,486
2008년[28] 2009년[28] 2010년[29] 2011년[29] 2012년[30] 2013년[31] 2014년[31]
982,832 1,064,785 1,118,510 1,111,698 1,096,987 1,126,460 1,138,155
ISO 9001 인증 상위 10개국(2014년)[30]
순위 나라 증명서 수
1 중국 342,801
2 이탈리아 168,960
3 독일. 55,363
4 일본. 45,785
5 인도 41,016
6 영국 40,200
7 스페인 36,005
8 미국 33,008
9 프랑스. 29,122
10 호주. 19,731
ISO 9001 인증 상위 10개국(2010년)[32]
순위 나라 증명서 수
1 중국 297,037
2 이탈리아 138,892
3 러시아 연방 62,265
4 스페인 59,854
5 일본. 59,287
6 독일. 50,583
7 영국 44,849
8 인도 33,250
9 미국 25,101
10 대한민국 24,778
ISO 9001 인증 상위 10개국(2009)[28]
순위 나라 증명서 수
1 중국 257,076
2 이탈리아 130,066
3 일본. 68,484
4 스페인 59,576
5 러시아 연방 53,152
6 독일. 47,156
7 영국 41,193
8 인도 37,493
9 미국 28,935
10 대한민국 23,400

ISO 9000 시리즈 품질 관리 원칙

ISO 9000 시리즈는 7가지 품질관리 원칙(QMP)[33]을 기반으로 합니다.

7가지 품질관리 원칙은 다음과 같습니다.

  • QMP 1 – 고객 대상
  • QMP 2 – 리더십
  • QMP 3 – 인력 참여
  • QMP 4 – 프로세스 접근법
  • QMP 5 – 개선
  • QMP 6 – 근거에 근거한 의사결정
  • QMP 7 – 관계 관리

원칙 1 – 고객 중심

조직은 고객에게 의존하기 때문에 현재와 미래의 고객의 요구를 이해하고 고객의 요건을 충족하고 고객의 기대치를 초과하기 위해 노력해야 합니다.

원칙 2 – 리더십

리더는 조직의 목적과 방향의 통일성을 확립합니다.조직 목표 달성에 사람들이 완전히 관여할 수 있는 내부 환경을 조성하고 유지해야 합니다.

원칙 3 – 직원 참여

모든 레벨의 인력은 조직의 본질이며, 이들의 완전한 관여는 조직의 이익을 위해 능력을 사용할 수 있게 합니다.

원칙 4 – 프로세스 접근법

활동 및 관련 리소스를 프로세스로 관리하면 원하는 결과를 보다 효율적으로 얻을 수 있습니다.

원칙 5 – 개선

조직 전체의 실적 향상이 조직의 영구적인 목표여야 합니다.

원칙 6 – 증거 기반 의사결정

효과적인 결정은 데이터와 정보의 분석에 기초한다.

원칙 7 – 관계 관리

조직과 외부 제공자(공급자, 계약자, 서비스 제공자)는 상호의존적이며, 상호 이익이 되는 관계가 가치를 창출하는 능력을 강화합니다.

ISO 9001:2015의 내용

ISO 9001 인증을 광고하는 일본 츠키지 생선 도매상

ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 — 요구사항은 각국의 국가 표준 기구에서 제공하는 약 30페이지 분량의 문서입니다.ISO 9001만이 서드파티 평가 목적으로 직접 감사됩니다.

ISO 9001:2015의 내용은 다음과 같습니다.

  • 섹션 1: 범위
  • 섹션 2: 표준 참조
  • 섹션 3: 용어와 정의
  • 섹션 4: 조직의 상황
  • 섹션 5: 리더십
  • 섹션 6: 계획
  • 섹션 7: 지원
  • 섹션 8: 조작
  • 섹션 9: 퍼포먼스 평가
  • 섹션 10: 지속적인 개선

본질적으로, 이 표준의 배치는 프로세스 기반 접근법에서 계획, 실행, 확인, 법 주기를 따른다는 점에서 이전의 ISO 9001:2008 표준과 유사하지만, 현재는 위험 기반 사고를 갖도록 더욱 장려하고 있다(서론 섹션 0.3.3).품질목표의 목적은 요건(고객 및 조직)의 적합성을 판단하고 효과적인 도입을 촉진하며 [34][35]품질관리 시스템을 개선하는 것이다.

인증기관이 증명서를 발급 또는 갱신하기 전에 심사원은 평가대상 회사가 제4조부터 제10조까지의 요건을 이행하였음을 확인해야 한다.섹션 1 ~ 3은 직접 감사되지 않지만 조직의 것이 아닌 나머지 표준에 대한 컨텍스트와 정의를 제공하기 때문에 그 내용을 고려해야 합니다.

이 표준은 조직이 문서화된 절차를 발행하고 유지해야 한다고 더 이상 규정하지 않지만, ISO 9001:2015는 조직이 효과적인 운영에 필요한 다른 모든 절차를 문서화할 것을 요구한다.또한 이 표준은 조직이 문서화된 품질 정책, 품질 관리 시스템 범위 및 품질 목표를 발행하고 전달할 것을 요구한다.규격에 준거한 조직은 더 이상 정식 품질 매뉴얼을 발행할 필요가 없습니다.이 표준에서는 표준 전체에 명시된 대로 다수의 기록을 보존해야 한다.2015년 발표에는 조직이 위험과 기회를 평가하고(섹션 6.1), 목적과 전략적 방향과 관련된 내부 및 외부 문제를 결정해야 하는 요건이 새로 추가되었습니다(섹션 4.1).조직은 표준의 요건이 어떻게 충족되고 있는지 입증해야 하며, 외부 감사인의 역할은 품질 관리 시스템의 효율성을 판단하는 것입니다.보다 상세한 해석과 구현 예는 매우 기술적인 분야에서 보다 많은 정보를 요구하는 조직에게 자주 요구됩니다.

인정.

국제표준화기구(ISO)는 조직 자체를 인증하지 않습니다.수많은 인증기관이 존재하며, 이들은 조직을 감사하여 성공 시 ISO 9001 컴플라이언스 증명서를 발급합니다.일반적으로 "ISO 9000" 인증이라고 불리지만, 조직의 품질 관리 시스템을 인증할 수 있는 실제 기준은 ISO 9001:2015입니다(ISO 9001:2008은 2018년 9월경 만료됨).많은 국가가 인증 기관을 승인하기 위해 인증 기관을 구성했다.인증기관과 인증기관 모두 서비스에 대한 수수료를 부과한다.다양한 인증기관은 서로 상호 합의하여 인증기관 중 하나(CB)가 발행한 인증서가 전 세계적으로 받아들여질 수 있도록 합니다.인증기관 자체는 다른 품질표준인 ISO/[36][37]IEC 17021에 따라 운영되며 인증기관은 ISO/IEC 17011에 따라 운영된다.

ISO 9001 인증을 신청하는 조직은 사이트, 기능, 제품, 서비스 및 프로세스의 광범위한 샘플을 바탕으로 감사를 받습니다.감사원은 경영진에 문제점('부적합', '관찰', 또는 '개선 기회'로 정의) 목록을 제시한다.주요 부적합 사항이 없는 경우 인증기관은 인증서를 발급한다.주요 부적합 사항이 확인된 경우, 조직은 인증기관에 개선 계획(예를 들어, 문제가 해결되는 방법을 나타내는 시정 조치 보고서)을 제시하고, 인증기관이 충분한 시정 조치를 수행했다고 판단되면 인증서를 발급한다.인증서는 특정 범위(예: 골프공 생산)에 의해 제한되며 인증서가 참조하는 주소가 표시됩니다.

ISO 9001 인증서는 단 한 번만 수여하는 것이 아니라 ISO 17021에 따라 인증기관이 권장하는 정기적인 간격으로 갱신해야 합니다.[38]보통 3년에 한 번 갱신해야 합니다.ISO 9001에는 능력 등급이 없습니다.기업은 인증(표준에 기재된 품질관리 방법 및 모델에 전념하는 것을 의미합니다) 또는 인증되지 않았습니다.이 점에서 ISO 9001 인증은 측정 기반 품질 시스템과 대조됩니다.

ISO 9000 표준의 진화

ISO 9000 표준은 상설 기술 위원회와 자문 그룹에 의해 지속적으로 개정되고 있으며, 이들은 표준을 구현하고 있는 전문가들로부터 피드백을 받고 있다.

연도 ISO 9001 에디션
1987 초판
1994 제2판
2000 제3판
2008 제4판
2015 제5판

1987년판

ISO 9000:1987은 영국 표준 BS 5750과 동일한 구조를 가지고 있으며, 품질 관리 시스템을 위한 3개의 "모델"이 있으며, 이 중 선정은 조직의 활동 범위에 따라 이루어졌다.

  • ISO 9001:1987 설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스 품질 보증 모델은 신제품을 개발하는 활동을 하는 기업과 조직을 위한 것이었다.
  • ISO 9002:1987 생산, 설치 및 서비스 품질 보증 모델은 기본적으로 ISO 9001과 동일한 소재를 사용했지만 신제품 생성에 대해서는 다루지 않았습니다.
  • ISO 9003:1987 최종 검사 및 테스트 품질 보증 모델은 제품이 어떻게 생산되었는지에 대한 우려 없이 최종 검사만 대상으로 했습니다.

ISO 9000:1987은 기존 미국 및 기타 국방 표준("MIL 사양")의 영향을 받았기 때문에 제조에 적합했습니다.경영의 전체적인 과정보다는 절차 준수를 중시하는 경향이 있었는데, 이것이 실제 의도였을 가능성이 높다.

1994년판

ISO 9000:1994는 최종 제품 확인 대신 예방 조치를 통한 품질 보증을 강조했으며 문서화된 절차에 대한 준수 증거를 계속 요구했다.첫 번째 에디션과 마찬가지로, 단점은 기업들이 선반에 쌓인 절차 매뉴얼을 만들고 ISO 관료주의를 부담스럽게 함으로써 요구사항을 구현하는 경향이 있다는 것입니다.일부 기업에서는 품질 관리 시스템에 의해 프로세스의 적응과 개선이 실제로 저해될 수 있습니다.

2000 버전

ISO 9001:2000은 1994년호의 이전 표준인 ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003을 모두 대체했습니다.설계 및 개발 절차는 기업이 실제로 신제품 제작에 참여하는 경우에만 필요했습니다.2000년판에서는 공정관리(최종제품의 검사만이 아니라 기업의 업무나 활동의 감시·최적화) 개념을 실제로 전면에 내세워 발상의 급격한 변화를 꾀하고 있다.2000년판에서는, 경영 시스템에 품질을 통합해, 하급 관리자에 대한 품질 기능의 위임을 회피하기 위해서, 상위의 경영진의 관여도 요구되고 있다.또 다른 목표는 프로세스 성과 지표(작업과 활동의 효과 수치 측정)를 통해 효율성을 개선하는 것이었습니다.지속적인 프로세스 개선과 고객 만족도 추적에 대한 기대가 분명히 제시되었습니다.

ISO 9000의 요건은 다음과 같습니다.

  • 배포 전 문서 승인
  • 사용 시 올바른 버전의 문서를 제공합니다.
  • 요건을 충족하였음을 증명하기 위해 기록을 사용한다.
  • 기록을 관리하는 절차를 개발합니다.

2008년판

ISO 9001:2008은 본질적으로 ISO 9001:2000을 재구성합니다.2008년 버전에서는 ISO 9001:2000의 기존 요건과 ISO 14001:2004와의 일관성을 개선하기 위한 일부 변경만 도입되었습니다.새로운 요건은 없었습니다.예를 들어 ISO 9001:2008에서는 업그레이드되는 품질관리 시스템이 개정판에 도입된 설명을 따르고 있는지 확인하기만 하면 됩니다.

ISO 9001은 패밀리의 다른 두 가지 표준으로 직접 보완됩니다.

  • ISO 9000:2005 "품질 관리 시스템.기초와 어휘
  • ISO 9004:2009 "조직의 지속적인 성공을 위한 관리.품질관리 접근법"

ISO 19011 및 ISO 10000 시리즈와 같은 다른 표준도 품질 시스템의 특정 부품에 사용될 수 있습니다.

2015년판

2012년 ISO 9001 개발을 담당하는 ISO TC 176은 ISO 9001[39] 구현 25주년을 기념하여 향후 25년간 새로운 QMS 모델을 만들어야 한다고 결론지었다.그 후 그들은 새로운 QM 원칙을 시작으로 ISO 9001의 개정을 위한 공식 작업을 시작했다.이 순간은 이 분야의 중요한 전문가들에 의해 "품질 관리 [40]시스템 개발의 새로운 시대의 시작"으로 여겨졌다.이 기술 위원회의 집중적인 작업 결과, 개정된 표준 ISO 9001:2015가 2015년 9월 23일에 ISO에 의해 발표되었습니다.기준의 범위는 변경되지 않았으나, 다른 국제 경영 시스템 표준과 [41]보다 쉽게 통합될 수 있도록 구조 및 핵심 용어를 수정하였다.

새로운 ISO 9001:2015 관리 시스템 표준은 소비자가 신뢰할 수 있고 원하는 품질 상품과 서비스를 얻을 수 있도록 지원합니다.이것에 의해,[42] 비즈니스의 메리트가 한층 더 높아집니다.

2015년 버전은 이전 버전에 비해 규범성이 떨어지고 성능에 초점을 맞추고 있습니다.이는 프로세스 접근 방식과 위험 기반 사고를 결합하고 조직 [43]내 모든 수준에서 계획-실행-체크-액트 사이클을 채택함으로써 달성되었습니다.

주요 변경 사항은 다음과 같습니다.

  • 10개 조항으로 구성된 고급 구조가 구현됩니다.ISO에 의해 공개된 모든 새로운 규격은 이 높은 수준의 구조를 갖게 됩니다.
  • 각 조직의 요구에 맞는 관리 시스템 구축에 중점을 두다
  • 조직의 최고위층이 관여하고 책임을 져야 하며, 폭넓은 비즈니스 전략에 따라 품질을 조정해야 하는 요건
  • 표준 전체에 걸친 리스크 기반 사고방식은 관리시스템 전체를 예방수단으로 만들고 지속적인 개선을 촉진한다.
  • 덜 엄격한 문서 요건: 조직은 이제 필요한 문서화된 정보와 필요한 형식을 결정할 수 있습니다.
  • 공통 구조 및 핵심[44] 텍스트를 사용하여 다른 주요 관리 시스템 표준과의 연계
  • 지식관리 원칙의 포함
  • 품질 매뉴얼 및 관리 담당자(MR)의 의무는 없어졌습니다.

감사

표준에 등록하기 위해서는 외부인증기관에 의한 감사(외부감사)와 이 프로세스에 대해 교육을 받은 내부직원에 의한 감사(내부감사)의 2종류가 필요합니다.목적은 시스템이 정상적으로 동작하고 있는지 검증하고 개선할 수 있는 부분을 찾아내고 식별된 문제를 수정 또는 방지하기 위한 지속적인 검토 및 평가 프로세스입니다.내부감사인은 통상적인 경영라인 밖에서 감사하여 판단에 어느 정도 독립성을 가져오는 것이 건전하다고 생각된다.ISO 9001 Auditing Practices Group에 의해 지원 문서가 제공됩니다.이는 ISO 기술위원회 176 품질관리 및 품질보증(ISO/TC 176) 및 국제인증포럼(IAF)에서 도출한 품질관리시스템(QMS) 전문가, 감사자 및 실무자로 구성된 비공식 그룹으로 구성된다.

업계 고유의 해석

ISO 9001 표준은 일반적이며, 특정 조직 내에서 의미를 가지도록 해당 부분을 신중하게 해석해야 합니다.소프트웨어 개발은 치즈를 만들거나 상담 서비스를 제공하는 것과 같지 않지만, ISO 9001 가이드라인은 비즈니스 관리 가이드라인이기 때문에 각각 적용할 수 있습니다.경찰국(미국), 프로 축구팀(멕시코), 시의회(영국) 등 다양한 조직이 ISO 9001 시스템을 성공적으로 구현했습니다.

시간이 지남에 따라, 다양한 산업 부문이 자체 시장 내에서 가이드라인에 대한 해석을 표준화하고 싶어했습니다.이는 부분적으로 ISO 9000 버전에 고유의 요건이 있음을 보증하는 동시에 보다 적절하게 훈련되고 경험이 풍부한 감사인을 파견하여 평가하도록 하기 위한 것이다.

  • 더 틱IT 가이드라인은 IT 산업, 특히 소프트웨어 개발 프로세스에 적합하도록 영국 무역위원회가 제작한 ISO 9000을 해석한 것입니다.
  • AS9000은 주요 항공우주 제조업체가 개발한 항공우주 기본 품질 시스템 표준입니다.이러한 주요 제조사에는 AlliedSignal, Alison Engine, Boeing, General Electric Aircraft Engine, 록히드-마틴, 맥도넬 더글라스, 노스롭 그루먼, 프랫 & 휘트니, 록웰-콜린스, 시코르스키 항공기, 선드스트랜드 등이 포함됩니다.현재 버전은 AS9100D입니다.
  • PS 9000*QS 9000은 주요 자동차 제조사(GM, Ford, Chrysler)가 합의한 해석입니다.FMEA나 APQP 등의 기술이 포함되어 있습니다.QS 9000은 ISO/TS 16949로 대체되었습니다.
  • ISO/TS 16949:2009는 주요 자동차 제조업체(미국 및 유럽 제조업체)가 합의한 해석입니다. 최신 버전은 ISO 9001:2008에 기반합니다.프로세스 접근법에 대한 강조는 ISO 9001:2008보다 더 강합니다. ISO/TS 16949:2009에는 ISO 9001:2008의 전문과 자동차 산업 고유의 요구사항이 포함되어 있습니다.ISO 9001:2015의 신판 이후, ISO/TS 16949:2009도 IATF(International Automotive Task Force)에 의해서 완전하게 개정되어 재발행되었습니다.IATF 16949:2016은 이제 ISO 9001:2015 요구 사항을 포함하지 않는 독립 실행형 표준이 되었지만 여전히 이를 참조하고 있으며 ISO 9001에 대한 추가적인 자동차 관련 요구 사항으로 작동합니다.
  • TL 9000은 통신 컨소시엄인 QuEST Forum에 의해 개발된 해석인 Telecom Quality Management and Measurement System Standard입니다.1998년 QuEST Forum은 전 세계 통신 산업의 공급망 품질 요건을 충족하기 위해 TL 9000 품질 관리 시스템을 개발했습니다.TL 9000 표준은 QMS 요구 사항 핸드북과 QMS 측정 핸드북의 두 가지 핸드북으로 구성되어 있습니다.요건 및 측정 핸드북의 현재 버전은 6.0입니다.ISO 9001 또는 기타 섹터 고유의 표준과는 달리 TL 9000에는 표준화된 제품 및 프로세스 측정이 포함되어 있어 중앙 저장소에 보고해야 합니다.이것에 의해, 조직은 주요 프로세스 영역의 퍼포먼스를 동종 조직에 대해서 벤치마킹 할 수 있습니다.TL 9000 R6.0에는 ISO 9001:2015의 전문이 포함되어 있습니다.
  • ISO 13485:2016은 의료 산업의 ISO 9001과 동등합니다.ISO 13485:2016은 독립형 표준입니다.ISO 13485는 의료기기 제조업체와 관련이 있으며(모든 산업에 적용 가능한 ISO 9001과 달리), 지속적인 개선과 관련된 두 표준 간의 차이 때문에 ISO 13485 준수가 반드시 ISO 9001 준수를 의미하는 것은 아니다(및 그 반대도 마찬가지이다.
  • ISO/IEC 90003:2014는 ISO 9001을 컴퓨터 소프트웨어에 적용하기 위한 지침을 제공합니다.
  • ISO/TS 29001은 석유, 석유화학, 천연가스 산업용 제품의 설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스를 위한 품질 관리 시스템 요구사항입니다.이는 Monogram Annex가 없는 API Spec Q1과 동일합니다.
  • ISO 18091은 [45]지방자치단체에서 ISO 9001을 적용하기 위한 지침이다.
  • ISO/TS 54001은 모든 [46]정부 차원의 선거 조직을 위한 ISO 9001:2015의 적용을 위한 특별한 요건을 가진 품질 관리 시스템이다.
  • ISO 17025:2017은 Testing and Calibration Laboratory에만 적용되는 품질 관리 시스템입니다.

효과

ISO 9000의 효율성에 대한 논의는 일반적으로 다음과 같은 질문에 초점을 맞추고 있습니다.

  1. ISO 9001의 품질 원칙은 가치가 있는가?
  2. ISO 9001 준거 품질관리 시스템 구현에 도움이 됩니까?
  3. ISO 9001 인증을 취득하는 데 도움이 됩니까?

구현되는 ISO 시스템의 효율성은 여러 요소에 따라 달라지며, 그 중 가장 중요한 요소는 다음과 같습니다.

  1. 품질 감시, 관리 및 개선을 위한 고위 경영진의 약속.이러한 요구와 약속 없이 ISO 시스템을 구현하는 조직은 종종 가장 저렴한 비용으로 증명서를 발급받으며 감사에서 발견된 문제 영역을 무시합니다.
  2. ISO 시스템이 현재의 비즈니스 프랙티스에 얼마나 잘 통합되는지.ISO를 실장하고 있는 많은 조직에서는, 기존의 프랙티스를 문서화하는 메뉴얼을 작성하지 않고, 필요에 따라서만 새로운 프로세스를 추가해, 시스템을 쿠키 커터 품질 메뉴얼에 짜넣으려고 하고 있습니다.
  3. ISO 시스템이 고객 경험 개선에 얼마나 초점을 맞추고 있는가.품질에 대한 가장 광범위한 정의는 "고객이 생각하는 좋은 품질"입니다.즉, 기업이 반드시 고장나지 않는 제품을 만들 필요는 없습니다.일부 고객은 항상 정시에 배송을 받거나 다른 차원의 고객 서비스에 긍정적인 경험이 있는 경우 제품 장애에 대한 내성이 높아집니다.ISO 시스템은 고객의 경험과 업계의 기대를 모두 고려하여 지속적으로 개선을 도모해야 합니다.즉, 3개의 이해관계자(고객, 공급업체, 조직)와 관련된 모든 프로세스를 고려해야 합니다.그래야 기업이 고객 경험을 지속적으로 개선할 수 있다.
  4. 감사자가 개선 영역을 얼마나 잘 찾아 전달하는지.ISO 감사인은 감사하는 고객에게 컨설팅을 제공하지 않을 수 있지만, 감사인은 개선점을 지적할 수 있습니다.많은 감사인은 단순히 기준의 해당 섹션에 대한 준수 또는 부적합 여부를 나타내는 보고서를 제출하는 데 의존하지만, 대부분의 경영진에게 이는 외국어를 말하는 것과 같습니다.언어 및 용어 개선 영역을 명확하게 파악하고 전달할 수 있는 감사인은 감사하는 회사의 개선 이니셔티브에 대한 조치를 용이하게 합니다.경영진은 컴플라이언스 위반 이유와 컴플라이언스 위반과 관련된 비즈니스 관련 의미를 이해하지 못할 경우 단순히 보고서를 무시하고 이해한 내용에 초점을 맞춥니다.

이점

적절한 품질 관리를 통해 비즈니스를 개선할 수 있으며, 종종 투자, 시장 점유율, 매출 성장, 매출 마진, 경쟁 우위 [47]및 소송 회피에 긍정적인 영향을 미칩니다.Wade와 Barnes에 따르면 ISO 9000:2000의 품질 원칙도 타당합니다.Wade와 Barnes는 "ISO 9000 가이드라인은 모든 회사의 경쟁력을 높일 수 있는 품질 관리 시스템의 포괄적인 모델을 제공합니다."[49]라고 말합니다.Sroufe와 Curkovic, (2008)는 공급기반의 일부로 남는데 필요한 등록, 더 나은 문서 작성, 비용 편익, 경영진의 [47]참여 및 커뮤니케이션 개선 등 다양한 이점을 발견했다.ISO에 따르면[50] 2015년 버전의 표준에는 다음과 같은 이점이 있습니다.

  1. 조직은 컨텍스트를 평가함으로써 업무의 영향을 받는 사람과 기대하는 바를 정의할 수 있습니다.이를 통해 비즈니스 목표를 명확하게 제시하고 새로운 비즈니스 기회를 식별할 수 있습니다.
  2. 조직은 조직과 관련된 위험을 식별하고 해결할 수 있습니다.
  3. 조직은 고객을 최우선으로 함으로써 고객의 요구를 일관되게 충족시키고 고객 만족도를 높일 수 있습니다.이로 인해 조직의 단골 고객, 신규 고객 및 비즈니스 증가로 이어질 수 있습니다.
  4. 조직은 모든 프로세스가 조정되고 이해되기 때문에 보다 효율적인 방식으로 작업합니다.이를 통해 생산성과 효율성이 향상되고 내부 비용이 절감됩니다.
  5. 조직은 필요한 법적 및 규제 요건을 충족합니다.
  6. 일부 부문과 고객이 비즈니스를 수행하기 전에 ISO 9001을 필요로 하기 때문에 조직은 새로운 시장으로 확장할 수 있습니다.

ISO 9001 인증에 대한 비판

ISO 9000 및 9001에 대한 일반적인 비판은 완전한 구현에 필요한 비용, 시간 및 서류, 그리고 나중에 필요한 경우 ISO 9001 [7]인증입니다.Dalgleish는 ISO의 "과도하고 종종 불필요한 서류 작업 부담"을 언급하며 품질 관리자는 ISO의 오버헤드와 서류 작업이 과도하고 매우 비효율적이라고 [51]느낀다고 말합니다.최소 범위 조직의 최소 문서 수준은 ISO 9001:2000에서 ISO 9001:2008로, ISO 9001:2015로 대폭 축소되었다.

반스에 따르면, "반대론자들은 이것이 단지 문서화를 위한 것이라고 주장한다.지지자들은 회사가 품질 시스템을 문서화했다면 대부분의 서류 작업은 이미 완료된 것이라고 믿고 있습니다."[49]Wilson은 ISO 표준이 "품질의 더 넓은 측면에 걸쳐 올바른 절차에 대한 검사를 강화한다"고 제안하고, 따라서 "작업장은 억압적이 되고 품질은 개선되지 않는다"[8]고 말합니다.

이 표준을 채택하지 않는 이유를 보여주는 한 연구는 품질 개선과 직접적인 관계가 있는지, 어떤 종류의 자원이 얼마나 필요할지 모르는 위험과 불확실성을 포함한다.그 외의 리스크에는, 인증에 드는 코스트, 관료적인 프로세스의 증가, 인증 [47]프로세스에 실패했을 경우의 기업 이미지의 저하등이 있습니다.John Seddon에 따르면 ISO 9001은 이해와 [9]개선보다는 사양, 제어 및 절차를 촉진합니다.Wade는 ISO 9000이 가이드라인으로서 효과적이라고 주장하지만 표준으로서 ISO 9000을 홍보하는 것은 "인증이 더 나은 품질을 의미한다고 기업들이 오해하도록 하는데 도움이 됩니다."조직이 독자적인 품질 기준을 설정할 필요가 있습니다.[48]간단히 말해, Wade는 ISO 9001의 사양에 의존한다고 해서 성공적인 품질 시스템이 보장되는 것은 아니라고 주장합니다.

이 표준은 기업이 [9]품질보다 인증에 관심을 가질 때 특히 실패하기 쉬운 것으로 간주됩니다.인증은 실제로 품질을 [49][52]향상시키고자 하는 욕구가 아닌 고객의 계약 요건에 근거하는 경우가 많습니다.ISO의 Roger [52]Frost는 다음과 같이 말합니다.「증명서를 벽에 붙이는 것만으로, 실제의 비즈니스 운영 방식과는 큰 관계가 없는 종이 시스템을 구축할 가능성이 있습니다.」독립 감사인에 의한 인증은 종종 문제의 영역으로 간주되며, 반스에 따르면 "컨설팅 서비스를 증가시키는 수단이 되었다"[49]고 합니다.

Dalgleish는 "품질은 투자 수익률, 시장 점유율, 매출 성장률, 매출 마진 향상 및 경쟁 우위에 긍정적인 영향을 미치지만 품질 접근방식을 취하는 것은 ISO [53]9000 등록과는 무관하다"고 주장한다.실제로 ISO 자체에서는 ISO 9001을 인증 없이 구현할 수 있으며,[54] 단순히 달성할 수 있는 품질상의 이점을 위해 구현될 수 있다고 조언하고 있습니다.

Abrahamson은 Quality Circles와 같은 패셔너블한 경영 담론은 종곡선의 형태로 라이프사이클을 따르는 경향이 있으며, 이는 경영 [55]열풍을 나타낼 수 있다고 주장한다.

Dytz는 ISO 9001 인증은 7가지 관리원칙에 기초하고 있으며 기업은 사내 툴과 작업방법을 자유롭게 개발할 수 있다고 주장하지만 감사 및 인증에 채택된 모델은 이러한 방법의 효과를 평가하지 않습니다.이러한 효과의 표면적인 분석은, 주로 감사에 시간이 걸려도, 사내의 능력이나 [56]경영의 질에 대해서는, 같은 비즈니스 모델을 가지는 2사를 구별하지 않는다.

Pickrell은[citation needed] ISO 시스템은 단지 프로세스가 준수되고 있는지 여부를 측정한다고 주장한다.공정이 얼마나 양호한지 또는 품질을 보장하기 위해 정확한 모수가 측정 및 제어되고 있는지 여부를 측정하지 않습니다.게다가 새로운 부품의 작성에 독자적인 기술 솔루션이 관여하는 경우, ISO는 고도의 품질 계획의 중요한 부분인 기술 솔루션의 견고성을 검증하지 않습니다.ISO 인증 플랜트에서는 프로세스 선택 및/또는 기술 솔루션 부족으로 인해 품질 저하가 발생하는 경우가 종종 있습니다.

마지막으로, 표준 자체는 독점적이어서 일반 대중이 열람할 수 없다.

ISO 9000 철수

ISO 9001 인증의 유효기간은 3년입니다.이 기간이 종료되면 모든 인정기관은 증명서를 갱신해야 합니다.유감스럽게도 모든 조직이 리뉴얼에 성공한 것은 아닙니다.증명서가 모든 요건을 충족하지 않기 때문에 갱신할 수 없는 조직도 있고 단순히 [57]증명서를 갱신하지 않기로 결정한 조직도 있습니다.조직이 ISO 9000 인증을 상실하거나 갱신하지 않기로 결정하는 이유는 다음과 같습니다.

  • 일부 기업은 총 비용이 인증 혜택보다 [58][59]크다고 생각할 수 있습니다.이는 자발적 인증 해제가 가장 많이 인용되는 이유이지만, 일부 연구에 따르면 경제적 성과가 기업이 [60]인증을 잃는 이유는 아니라고 한다.
  • 일부 업계에서는 이미 인증된 경쟁업체가 너무 많아 (재)인증을 통해 얻을 수 있는 경쟁 우위성이 더 [58][60][61]낮다는 느낌을 받을 수 있습니다.
  • 인증기관의 정식 [57]등록 없이 ISO 9001 표준에 계속 준거할 수 있기 때문에, 인증의 메리트를 프로세스에 내장하고 있다고 생각하는 기업도 있습니다.
  • 일부 고객은 [62]더 이상 인증을 요구하지 않을 수 있습니다.
  • 일부 기업들 품질 관리[58]속으로 가는 최초의 단계고 지금 다른 대체 인증에(예:IATF 16949:2016년까지 자동차 산업의)진출하거나(예, TQM, 6시그마, 받으시고 다른 더 많은 것을 요구한 품질 경영 시스템을 향해에 의해 그들의 품질 관리 시스템 진화할 그들의 ISO9001인증 생각했을 것이다.한).[63]
  • 재정적인 [61]어려움.
  • 인증 [63][64]해제 후 예상되는 성능입니다.
  • ISO 9001의 [65]실장이 부적절합니다.
  • 다른 [63]이유들도 있습니다.

ISO 9000 철수 경향

ISO가 제공하는 최신 데이터에 따르면 매년 [57][60][63]약 60,000개의 조직이 인증을 잃습니다.전 세계적으로 약 100만 개의 인증 기관이 있으며, 그 중 1/3(약 333,333)이 매년 인증서를 갱신해야 한다는 점을 고려하면, ISO 9001의 연간 평균 탈퇴 경향은 대략 18%(60,000/333,333)[63]로 추정할 수 있습니다.특정 조직의 인증 상실 경향은 조직 고유의 몇 가지 요인에 따라 추정할 수 있습니다.

  • 초기 인증 [63][66]동기
  • 인증 [63][66]과정에서 극복된 인증 장벽
  • 인증 혜택 [63][66]획득
  • 자격 박탈 동기 [63][66]부여
  • 인증 [64]해제 후 예상되는 성능
  • 기타 [63]요인도 있습니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Poksinska, Bozena; Dahlgaard, Jens Jörn; Antoni, Marc (2002). "The state of ISO 9000 certification: A study of Swedish organizations". The TQM Magazine. 14 (5): 297. doi:10.1108/09544780210439734.
  2. ^ a b Tsim, Y.C.; Yeung, V.W.S.; Leung, Edgar T.C. (2002). "An adaptation to ISO 9001:2000 for certified organizations". Managerial Auditing Journal. 17 (5): 245. doi:10.1108/02686900210429669. hdl:10397/60545.
  3. ^ Quality Management Principles (PDF). International Organization for Standardization. 2015. ISBN 978-92-67-10650-2.
  4. ^ Beattie, Ken R. (1999). "Implementing ISO 9000: A study of its benefits among Australian organizations". Total Quality Management. 10: 95–106. doi:10.1080/0954412998090.
  5. ^ "ISO 9000 – Quality management". International Organization for Standardization.
  6. ^ "ISO 9000 Quality Management". ISO. International Organization for Standardization. Retrieved 22 May 2017.
  7. ^ a b Clifford, Stephanie (1 May 2005). "So many standards to follow, so little payoff". Inc.
  8. ^ a b Wilson, Ian (4 June 2010). "Is ISO the way to go? Some say, Not So". The Westgard Rules.[자체 확인 소스]
  9. ^ a b c Seddon, John (19 November 2000). "The 'quality' you can't feel". The Observer.
  10. ^ "A Brief History of ISO 9000: Where did we go wrong?". The Case Against ISO 9000 (2nd ed.). Oak Tree Press. 2000. ISBN 978-1-86076-173-7. Archived from the original on 23 June 2015. Retrieved 30 September 2011.
  11. ^ "BSOL Academic – BSI Group". Bsieducation.org.
  12. ^ "Standards, Training, Testing, Assessment and Certification – BSI Group". Bsigroup.com.
  13. ^ Stamatis, D H (8 August 1995). Understanding ISO 9000 and Implementing the Basics to Quality. CRC Press. ISBN 9780824796563. Retrieved 14 February 2018.
  14. ^ Manders, Basak. "DOES ISO 9001 PAY? – ANALYSIS OF 42 STUDIES". iso.org. ISO. Retrieved 27 September 2019.
  15. ^ "BSI Case Study on the Benefits of ISO 9000 Registration – Interstate Worldwide Relocation" (PDF). BSi Management System. Archived from the original (PDF) on 19 May 2006.
  16. ^ a b c Corbett, Charles J.; Montes-Sancho, María J.; Kirsch, David A. (July 2005). "The Financial Impact of ISO 9000 Certification in the United States: An Empirical Analysis" (PDF). Management Science. 51 (7): 1607–16. doi:10.1287/mnsc.1040.0358. hdl:10016/7750. JSTOR 20110397.
  17. ^ a b Heras, Iñaki; Dick, Gavin P.M.; Casadesús, Martí (2002). "ISO 9000 registration's impact on sales and profitability: A longitudinal analysis of performance before and after accreditation" (PDF). International Journal of Quality & Reliability Management. 19 (6): 774. doi:10.1108/02656710210429618.
  18. ^ Naveh, Eitan; Marcus, Alfred (2007). "Financial performance, ISO 9000 standard and safe driving practices effects on accident rate in the U.S. Motor carrier industry". Accident Analysis & Prevention. 39 (4): 731–42. doi:10.1016/j.aap.2006.11.004. PMID 17166474.
  19. ^ Sharma, Divesh S. (2005). "The association between ISO 9000 certification and financial performance". The International Journal of Accounting. 40 (2): 151–172. doi:10.1016/j.intacc.2005.01.011.
  20. ^ Chow-Chua, Clare; Goh, Mark; Wan, Tan Boon (2003). "Does ISO 9000 certification improve business performance?". International Journal of Quality & Reliability Management. 20 (8): 936. doi:10.1108/02656710310493643.
  21. ^ Rajan, Murli; Tamimi, Nabil (2003). "Payoff to ISO 9000 Registration". The Journal of Investing. 12: 71–77. doi:10.3905/joi.2003.319536. S2CID 154978556.
  22. ^ Liang, Lo. "The difference in the perceived benefits between firms that maintain ISO certification and those that do not". Researchgate.net. International Journal of Production Research. Retrieved 13 December 2019.
  23. ^ Buttle, Francis (1997). "ISO 9000: Marketing motivations and benefits". International Journal of Quality & Reliability Management. 14 (9): 936–47. doi:10.1108/02656719710186867.
  24. ^ Santos, Leticia; Escanciano, Carmen (2002). "Benefits of the ISO 9000:1994 system: Some considerations to reinforce competitive advantage". International Journal of Quality & Reliability Management. 19 (3): 321–44. doi:10.1108/02656710210415703.
  25. ^ Alcorn, Janice E. (26 March 2008). "The Benefits of ISO 9000 Certification". A Collection of Papers Presented at the 55th Conference on Glass Problems: Ceramic Engineering and Science Proceedings. Ceramic Engineering and Science Proceedings. Vol. 16. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc. pp. 15–18. doi:10.1002/9780470314661.ch3. ISBN 978-0-470-31466-1. ISSN 1940-6339.
  26. ^ a b c d The ISO Survey of ISO 9001:2000 and ISO 14001 Certificates – 2003 (PDF), International Organization for Standardization, p. 17, archived from the original (PDF) on 17 January 2012, retrieved 20 November 2015
  27. ^ a b c d The ISO Survey – 2008 (PDF), International Organization for Standardization, p. 11, archived from the original (PDF) on 5 August 2011, retrieved 20 November 2015
  28. ^ a b c The ISO Survey of ISO 9001:2000 and ISO 14001 Certificates – 2003 (PDF), International Organization for Standardization, pp. 1–2, archived from the original (PDF) on 31 October 2015, retrieved 20 November 2015
  29. ^ a b The ISO Survey of Management System Standard Certifications – 2011 (PDF), International Organization for Standardization, p. 1, archived from the original (PDF) on 27 January 2013, retrieved 20 November 2015
  30. ^ a b The ISO Survey of Management System Standard Certifications – 2014 (data table), International Organization for Standardization, retrieved 16 September 2016
  31. ^ a b The ISO Survey of Management System Standard Certifications – 2014 (PDF), International Organization for Standardization, p. 1, retrieved 20 November 2015
  32. ^ 출처: ISO Survey 2010에서 작성.
  33. ^ "ISO quality management principles" (PDF). Iso.org. Retrieved 16 December 2016.
  34. ^ "Using Quality Objectives to Drive Strategic Performance Improvement". Qualitydigest.com. Retrieved 18 August 2017.
  35. ^ "OBJECTIVE OF THE SAMPLE MANUAL" (DOC). Isopocketguides.com. Retrieved 18 August 2017.
  36. ^ ISO/IEC 17021: "적합성 평가.관리시스템의 감사 및 인증을 제공하는 기관의 요건"(2011년)
  37. ^ ISO/IEC 17011: "적합성 평가.적합성 평가 기관을 인증하는 인증 기관의 일반 요건"(2004)
  38. ^ "ISO/IEC 17021-1:2015 Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 1: Requirements". www.iso.org. ISO. Retrieved 9 April 2020.
  39. ^ "25 Years of ISO 9000 A View from the Q". ASQ. Retrieved 20 April 2016.
  40. ^ Bacivarov, Ioan (1 October 2015). "The Standard ISO 9001:2015 – A Milestone in the Evolution of Quality Management" (PDF). Asigurarea Calitatii – Quality Assurance. Retrieved 14 October 2015.
  41. ^ "Infographic: ISO 9001:2015 vs. 2008 revision – What has changed?". Maritime Cyprus. 11 August 2016. Retrieved 9 October 2018.
  42. ^ "ISO 9001 Quality management". ISO. Retrieved 18 December 2018.
  43. ^ "ISO 9001:2015 – Just published!". ISO. Retrieved 2 October 2015.
  44. ^ "BSI obtains first global accreditation from ANAB to certify organizations to the new Quality Management standard ISO 9001:2015". BSI. Retrieved 4 September 2015.
  45. ^ "Iso 18091:2019".
  46. ^ "Iso/Ts 54001:2019".
  47. ^ a b c Sroufe, Robert 및 Sime Curkovic, "ISO 9000:2000 및 공급망 품질보증 검토"운용관리 저널, 제26권, 제4호, 2008년7월, 503~520페이지
  48. ^ a b Wade, Jim (May–June 2002). "Is ISO 9000 really a standard?" (PDF). ISO Management Systems. Archived from the original (PDF) on 7 July 2006. Retrieved 10 May 2006.
  49. ^ a b c d Barnes, Frank (Spring 2000). "Good Business Sense Is the Key to Confronting ISO 9000". Review of Business. Archived from the original on 27 February 2009.
  50. ^ "Debunking the myths" (PDF). Iso.org. International Organization for Standardization. Retrieved 7 July 2017.
  51. ^ Dalgleish, Scott (5 May 2003). "Probing the Limits – ISO 9000: More Hindrance Than Help". Quality Magazine. Retrieved 10 June 2015.
  52. ^ a b Henricks, Mark (December 2001). "ISO a GO-Go". Entrepreneur Magazine.
  53. ^ Dalgleish, Scott (1 April 2005). "Probing the Limits: ISO 9001 Proves Ineffective". Quality Magazine. Retrieved 6 June 2015.
  54. ^ "The ISO Survey – 2005" (PDF). Abridged version. ISO. 2005.
  55. ^ Abrahamson, E. (1996). "Management Fashion". The Academy of Management Review. 21 (1): 254–285. doi:10.5465/amr.1996.9602161572. JSTOR 258636.
  56. ^ Dytz, Andre(2019).ISO 9001 기업이 실패하는 이유이사, 컨설턴트 및 인증기관에 대한 반영
  57. ^ a b c Cândido, Carlos J.F.; Coelho, Luís M.S.; Peixinho, Rúben M.T. (4 January 2016). "The financial impact of a withdrawn ISO 9001 certificate". International Journal of Operations & Production Management. 36 (1): 23–41. doi:10.1108/IJOPM-11-2014-0540. hdl:10400.1/7379. ISSN 0144-3577.
  58. ^ a b c Lo, Liang Kang; Chang, Dong Shang (15 April 2007). "The difference in the perceived benefits between firms that maintain ISO certification and those that do not". International Journal of Production Research. 45 (8): 1881–1897. doi:10.1080/00207540600733709. ISSN 0020-7543. S2CID 108464851.
  59. ^ Sansalvador, Manuel E.; Brotons, José M. (2 December 2015). "Valuation of the option of abandoning ISO 9001 certification: an empirical study in Spain". Total Quality Management & Business Excellence. 26 (11–12): 1255–1268. doi:10.1080/14783363.2014.929231. ISSN 1478-3363. S2CID 154059597.
  60. ^ a b c Cândido, Carlos J.F.; Coelho, Luís M.S.; Peixinho, Rúben M.T. (5 June 2019). "Why firms lose their ISO 9001 certification: Evidence from Portugal". Total Quality Management & Business Excellence. 32 (5–6): 632–651. doi:10.1080/14783363.2019.1625266. hdl:10400.1/14067. ISSN 1478-3363. S2CID 201319741.
  61. ^ a b Simon, Alexandra; Kafel, Piotr (1 October 2018). "Reasons for decertification of ISO 9001. An empirical study". Innovar. 28 (70): 69–80. doi:10.15446/innovar.v28n70.74449. ISSN 2248-6968.
  62. ^ Chiarini, Andrea; Brunetti, Federico (3 October 2019). "What really matters for a successful implementation of Lean production? A multiple linear regression model based on European manufacturing companies". Production Planning & Control. 30 (13): 1091–1101. doi:10.1080/09537287.2019.1589010. ISSN 0953-7287. S2CID 149820591.
  63. ^ a b c d e f g h i j Ferreira, Luís M. F. R.; Cândido, Carlos J. F. (1 March 2021). "Factors influencing firm propensity for ISO 9001 withdrawal: Evidence on decertification tendency and antecedents". International Journal of Production Economics. 233: 108024. doi:10.1016/j.ijpe.2020.108024. ISSN 0925-5273. S2CID 233861800.
  64. ^ a b Cândido, Carlos J. F.; Ferreira, Luís M. F. R. (7 November 2021). "Determinants of expected performance after ISO 9001 certification withdrawal". Total Quality Management & Business Excellence: 1–27. doi:10.1080/14783363.2021.1997142. ISSN 1478-3363. S2CID 243854704.
  65. ^ Alič, Milena (5 June 2014). "Impact of ISO 9001 certification cancellation on business performance: a case study in Slovenian organisations". Total Quality Management & Business Excellence. 25 (7–8): 790–811. doi:10.1080/14783363.2014.906107. ISSN 1478-3363. S2CID 153397112.
  66. ^ a b c d Cândido, Carlos J. F.; Ferreira, Luís M. F. R. (14 May 2021). "ISO 9001 internal decertification motivations: exploring barriers and benefits of certification as withdrawal antecedents". Production Planning & Control. ahead-of-print (ahead-of-print): 1–15. doi:10.1080/09537287.2021.1916638. ISSN 0953-7287. S2CID 236572508.

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