처방약

Prescription drug
영국에 등록된 4개 의약품의 포장 사진(제품 라이센스 번호 및 처방전 전용 의약품(POM) 또는 약국 의약품(P)을 나타내는 기호 표시)

처방약(처방약 또는 처방약)은 법적으로 처방전이 필요한 의약품입니다.반면 처방전 없이 살 수 있는 약은 처방전 없이 살 수 있다.약물 통제의 차이가 나는 이유는 약물 남용에서 면허 없이 충분한 교육을 받지 않고 의술을 하는 등 오남용의 잠재적 범위 때문이다.국가마다 처방약 구성에 대한 정의가 다르다.

북미에서는 보통 "Rx"로 인쇄되는 ,를 "prescription"의 약자로 사용합니다.그것은 "테이크"[1]를 뜻하는 라틴어 "레시피" (레시피의 필수 형식)의 축약어이다.처방약은 종종 약물에 대한 자세한 정보를 제공하는 모노그래프(유럽에서는 환자 정보 전단(PIL))와 함께 배포된다.

처방약 사용은 1960년대 이후로 증가하고 있다.

규정

호주.

호주에서는 의약품 및 독극물의 통일 스케줄링 표준(SUSMP)이 여러 [2]범주로 의약품의 제조 및 공급을 통제한다.

  • 스케줄 1 – 폐기된 약물.
  • 스케줄 2 – 약국 의료
  • 스케줄 3 – 약사 전용 의약품
  • 스케줄 4 – 처방전 전용 의약품/처방 동물 치료제
  • 스케줄 5 – 주의/독약
  • 스케줄 6 – 포이즌
  • 스케줄 7 – 위험한 독
  • 부칙 8 – 통제 약물(권한 없는 소유는 불법)
  • 부칙 9 – 금지 물질 (연구 목적으로만 합법적 라이선스 없이 불법 보유)
  • 스케줄 10 – 통제된 독극물
  • 일정되지 않은 물질.

다른 선진국과 마찬가지로 처방약을 필요로 하는 사람은 의사 자격 있는 의료 종사자의 클리닉에 참석하여 필요한 약의 처방을 작성할 수 있다.

호주의 의료 종사자들이 발행한 많은 처방전은 모든 호주인들이 필요한 다양한 의약품에 저렴하고 안정적으로 접근할 수 있도록 하기 위해 호주 주민들에게 보조 처방약을 제공하는 제도인 Pharmacical Benefits Scheme에서 다루고 있다.PBS에 따라 약을 구입할 때, 소비자는 환자 본인부담금(일반 환자의 경우 2020년 1월 1일 기준 41.00호주달러)을 지불한다.정부보조금(저소득자, 복지수급자, 의료카드 소지자 등) 및 RPBS(환국약제혜택제도)의 대상자는 공동지급액이 줄어들어 2020년에는 호주달러 6.60달러가 된다.공동 지불은 필수이며 약국에서 약국에 비용을 지불하면 최대 1.00호주달러까지 할인받을 수 있습니다.

영국

영국에서는 1968년 의약품법1997년 처방전 전용 의약품(인적 사용) 명령에는 의약품의 판매, 사용, 처방 및 생산에 관한 규정이 포함되어 있습니다.의학에는 [3]세 가지 범주가 있습니다.

  • 처방전 전용 의약품(POM)으로, 처방받은 사람에 한해 약사가 조제(개인 처방인 경우 판매)할 수 있다.
  • 처방전 없이 약사가 판매할 수 있는 약국 의약품(P)
  • 일반 판매 목록(GSL) 의약품. 처방전 없이 어느 매장에서나 판매 가능

1971년 [4]약물남용법의 적용을 받지 않는 한 처방전 없이 처방전만을 사용하는 의약품의 소유는 합법이다.

환자가 의사나 치과의사를 방문하면 당뇨병 환자를 위한 혈당 검사 장비와 같은 약물 및 기타 특정 의료 품목을 처방할 수 있습니다.또한, 자격을 갖추고 경험이 풍부한 간호사 및 약사는 독립적인 처방자일 수 있다.둘 다 모든 POM(통제된 약물을 포함)을 처방할 수 있지만, 스케줄 1 통제된 약물과 스케줄 1의 약물을 처방하기 위해 내무부의 특별 면허를 필요로 하는 의사들과 유사한 3개의 리스트 통제된 약물을 처방할 수 없다.스케줄 1 약물은 의학적 이점이 거의 없거나 전혀 없기 때문에 처방에는 한계가 있다.1990년대 중반부터 지역 간호사와 건강 방문자들은 제한된 처방권을 가지고 있었다. 그때까지, 드레싱과 간단한 약에 대한 처방전은 의사의 서명을 받아야만 했다.일단 처방전이 발행되면, 환자는 약국에 가서 약을 조제한다.

대부분의 처방은 NHS 처방이며, 처방된 것과 무관한 표준 요금이 적용됩니다.NHS 처방 수수료는 2020년 [5]4월 1일 영국에서 항목당 9.15파운드로 인상되었다. 스코틀랜드,[6] 웨일스, 북아일랜드,[7] 입원 환자, 어린이, 60대 이상 또는 특정 의료 조건을 가진 환자 및 특정 [8]혜택 청구자와 같은 영국의 일부 환자들에 대해 처방과 지급이 무료이다.그 약국은 NHS에 약의 실제 비용을 청구하는데, 이것은 몇 펜스에서 수백 [9][10]파운드에 달할 수 있다.환자는 처방전 지급 증명서(공식적으로 "시즌 티켓")를 사용하여 처방전 요금을 통합할 수 있으며, 비용을 분기당 29.60파운드 [8]또는 연간 105.90파운드로 효과적으로 제한할 수 있습니다.

NHS 외부에서 민간 의료인에 의해 민간 처방이 발행되며,[9][10] 때로는 NHS가 적용되지 않는 의약품에 대해 NHS에 의해 발행되기도 한다.환자는 NHS 밖에서 처방된 약국에 정상 가격을 지불한다.

2008년 Ipsos MORI에 의해 발표된 조사 결과에 따르면 영국에서 약 80만 명의 사람들이 [11]2001년과 같은 비용 때문에 처방전을 모으거나 처방전을 조제받지 못하고 있는 것으로 나타났다.

미국

미국에서는 연방식품의약품화장품법이 약국에서 처방전을 받아야 하는 물질을 정의하고 있다.연방정부는 의사, 의사 보조원, 간호사 및 기타 고급 간호사, 수의사, 치과 의사 및 검안사에게 통제된 약물을 처방할 수 있는 권한을 부여합니다.그런 다음 그들은 고유한 DEA [12]번호를 발급받는다. 예를 들어, 기본 수준의 등록된 간호사, 의료 보조원, 응급 의료 기술자, 대부분의 심리학자 및 사회복지사를 포함한 많은 다른 정신 및 신체 건강 기술자들은 전설의 약물이나 통제된 약물을 처방할 권한이 없다.전설의 약은 [13]처방이 필요한 약의 다른 이름이다.

통제물질법(CSA)은 1970년 미국 의회에 의해 법제화됐다.통제된 약물의 제조, 수입, 소유, 사용 및 유통을 규제하는 것은 연방 약물법입니다.이 법률은 이러한 물질을 5개의 스케줄로 분류하며, 각 스케줄에 대한 자격요건을 달리한다.스케줄은 지정된 스케줄 I, 스케줄 II, 스케줄 III, 스케줄 IV 및 스케줄 V입니다.많은 약들은 비록 통제된 약물이 아니지만 처방전이 필요하다.

미국에서 처방약의 안전성과 효과는 1987년 처방약 마케팅법(PDMA)에 의해 규제된다.미국 식품의약국(FDA)은 이 법을 시행하는 책임을 지고 있다.

처방약의 오남용은 위험한 약물 상호작용으로 인한 부작용을 포함하여 약물 부작용으로 이어질 수 있다.

처방약의 패키지 인서트에는 약물의 의도된 효과와 약물이 체내에서 어떻게 작용하는지에 대한 정보가 포함되어 있습니다.또한 부작용에 대한 정보, 환자가 어떻게 약을 복용해야 하는지, 알레르기에 대한 경고를 포함한 사용에 대한 주의사항도 포함되어 있습니다.

일반적으로 처방전 없이 살 수 있는 약물(OTC)은 환자의 자가복용에 대한 높은 안전 기준을 충족하는 것으로 입증되면 의료 전문가의 치료가 필요하지 않은 상태를 치료하기 위해 사용된다.종종 약물의 낮은 강도가 OTC 사용에 대해 승인되지만, 더 높은 강도는 처방을 받아야 한다. 주목할 만한 사례는 1980년대 중반부터 OTC 진통제로 널리 사용 가능했던 이부프로펜이다. 그러나 적절하게 통제되지 않는 심각한 통증에 대해서는 OTC 선량의 최대 4배까지 처방을 통해 이용할 수 있다.OTC의 힘에 의해 주도되었다.

허브 제제, 아미노산, 비타민, 미네랄 및 기타 식품 보조 식품은 FDA에 의해 식이 보조 식품으로 규제된다.특정 건강 클레임을 할 수 없기 때문에, 소비자는 그러한 [14]제품을 구입할 때 정보에 입각한 결정을 내려야 한다.

법에 따라 코스트코나 샘스 클럽과 같은 "멤버십 클럽"에 의해 운영되는 미국의 약국은 비회원들에게 약국 서비스를 이용할 수 있도록 허용해야 하며,[15] 이러한 서비스에 대해 회원으로서 부과되는 요금보다 더 많은 요금을 부과해서는 안 된다.

의사는 라벨 외 사용으로 알려진 FDA 승인에 명시된 용도 이외의 용도에 대해 합법적으로 약을 처방할 수 있다.그러나 제약회사들은 그들의 약을 오프 라벨로 사용하는 것을 금지하고 있다.

약국과 약국 체인점을 운영하는 미국의 대형 소매점들은 저렴한 일반 약품을 상점으로 고객 유치 수단으로 사용한다.Walmart, Kroger(Dillons와 같은 자회사 포함), Target 및 기타 여러 체인점에서는 엄선된 일반 의약품에 대해 매월 4달러의 처방전을 고객 [16]추첨으로 제공하고 있습니다.많은 매장에 약국이 있는 Publix Supermarkets는 고객들에게 몇 가지 오래되었지만 여전히 효과적인 약에 대한 무료 처방전을 제공한다.최대 공급 기간은 30일입니다.

펜타닐(Duragesic), 하이드로코돈(Vicodone), 옥시코돈(Opana), 프로옥시펜(Darvon), 하이드로모르폰(Dilaudid), 메페리딘(Demerol), 디폭시노([17]Dipoxylotate) 등 진통제로 시판되는 약물이 일반적으로 남용된다.

일부 처방된 진통제는 중독성이 있는 것으로 밝혀졌으며, 미국 국가안전위원회[18]따르면 1990년대 이후 의도하지 않은 중독 사망자가 급증하고 있다.처방자 교육 지침과 환자 교육, 처방약 모니터링 프로그램 및 통증 클리닉의 규제는 오피오이드 사용과 [19]오남용을 줄이기 위해 사용된 규제 전술이다.

유효기간

여러 국가에서 요구되는 유통기한은 제조사가 의약품의 완전한 효능과 안전을 보장하는 날짜를 명시한다.미국에서 유통기한은 [20]FDA에 의해 제정된 규정에 의해 결정된다.FDA는 소비자들에게 유통기한이 [21]지난 제품을 사용하지 말 것을 권고하고 있다.

미국 식품의약국에 의해 수행된 연구는 100개가 넘는 약, 처방전, 처방전 그리고 처방전 없이 살 수 있는 약들을 다루었다.그 결과 약 90%가 원래 유효기간이 훨씬 지난 후 안전하고 효과적이었다.적어도 한 가지 약은 유통기한이 [22]지난 후 15년 후에 효과가 있었다.전 FDA의 유통기한 준수 책임자인 Joel Davis는 니트로글리세린, 인슐린, 일부 액체 항생제; 시대에 뒤떨어진 테트라사이클린은 판코니 증후군을 일으킬 수 있는 몇 가지 예외를 제외하고는 유통기한이 지난 대부분의 약물이 [23]효과적이라고 말했다.

American Medical Association([24]AMA)은 약품 만료 날짜에 대한 보고서와 성명을 발표했습니다.하버드 의과대학 가족 건강 가이드는 드문 예외들을 제외하고, "시간이 지남에 따라 약의 효과가 떨어질 수 있는 것은 사실이지만, 원래의 효능의 상당 부분은 유효기간이 지난 10년 후에도 여전히 남아 있다"[25]고 지적한다.

유효기간은 제조사가 의약품의 효능과 안전성을 보증하는 마지막 날입니다.처방전, 처방전(OTC), 식이 보충제(Herbal)를 포함한 대부분의 의약품 라벨에 약물의 유효 기간이 표시됩니다.미국 제약회사들은 시판 전에 처방전 제품의 유통기한을 정해야 한다.법적 및 책임적 이유로 제조업체는 원래 유효기간이 [26]지난 의약품의 안정성에 대한 권고사항을 제시하지 않습니다.

비용.

처방약 가격[27]전 세계적으로 천차만별이다.바이오시밀러와 제네릭 의약품의 처방 비용은 보통 브랜드 이름보다 적지만,[28] 약국마다 비용이 다릅니다.

일반 가격을 포함한 처방약 가격이 평균 물가 상승률보다 빠르게 상승하고 있다.처방전 약값을 낮추기 위해 일부 미국 환자들은 캐나다나 온라인에서 [29]약을 구입한다.

제네릭스는 브랜드 [30]의약품과 동일한 효능, 안전성, 용량, 강도, 안정성 및 품질을 충족하기 위해 엄격한 정밀 조사를 거칩니다.제네릭스는 브랜드명이 이미 확립된 후에 개발되기 때문에 많은 면에서 일반 의약품 승인은 브랜드명의 [30]약을 복제하기 때문에 승인 절차가 단축된다.

브랜드 의약품은 FDA가 그 약이 시장에 [31]계속 나가기 위해 요구하는 임상실험을 반복하기 위해 제약사들이 투자하는 시간, 돈, 자원 때문에 더 많은 비용이 든다.제약회사들은 이를 위해 연구비에 더 많은 투자를 해야 하기 때문에,[31] 소비자들에게 판매될 때 브랜드 약값은 훨씬 더 높다.

브랜드 약에 대한 특허가 만료되면, 그 약의 일반 버전은 다른 회사에서 생산되고 더 낮은 가격에 판매됩니다.일반 처방약으로 전환함으로써 환자는 상당한 금액을 절약할 수 있다. 예를 들어 FDA의 한 연구는 처방약 환자의 [32]전체 비용을 50% 이상 절감한 사례를 보여주었다.

미국의 의약품 비용 억제 전략

미국에서는 환자들이 약값을 낮추기 위해 이용할 수 있는 많은 자원들이 있다.여기에는 코페이먼트, 공동보험, 공제대상 등이 포함된다.메디케이드 약물 리베이트 프로그램은 또 다른 [33]예이다.

일반 약물 프로그램은 환자들이 약국에서 처방전을 받을 때 지불해야 하는 돈을 줄여준다.이름에서 알 수 있듯, 그들은 오직 제네릭 [34]약품만을 취급한다.

공동 지급 지원 프로그램은 환자가 특수 의약품의 비용을 낮추는 데 도움이 되는 프로그램입니다. 즉, 제한된 조제품을 사용하고 유통이 제한되거나 사용 가능한 일반 버전이 없는 의약품입니다.이 약들은 HIV, C형 간염, 다발성 경화증 약을 포함할 수 있다.환자 지원 프로그램 센터(RxAssist)에는 공동 지급 지원 프로그램을 제공하는 재단의 목록이 있습니다.공동 급여 지원 프로그램은 보험이 부족한 환자를 위한 것이라는 점을 유념해야 합니다.보험에 가입하지 않은 환자는 이 자원을 받을 자격이 없지만 환자 지원 프로그램을 받을 자격이 있을 수 있습니다.

환자 지원 프로그램은 의약품 제조업체에서 자금을 조달한다.환자들은 종종 제조사 웹사이트를 통해 이러한 프로그램에 신청할 수 있다.이러한 유형의 지원 프로그램은 보험에 가입하지 않은 환자에게 제공되는 몇 안 되는 옵션 중 하나입니다.

공동 부담 지원 또는 환자 지원 프로그램에 등록된 환자의 현금 비용은 $0입니다.이는 의약품 비용을 절감하는 데 도움이 되는 주요 자원입니다. 그러나 많은 공급자와 환자는 이러한 자원에 대해 알지 못합니다.

환경

항생제, 항경련제, 기분안정제, 성호르몬 등 처방약의 흔적이 [35][36]식수에서 검출됐다.인간 치료에서 폐기된 약학적 활성 화합물(PhACs)과 그 대사물은 하수 처리 시설에서 제거되지 않으며, 이러한 시설 [37]하류의 지표수에서 저농도로 발견되었다.불완전 처리수의 지속적인 폐기는 다른 환경 화학물질과 상호작용하여 불확실한 생태학적 [38]영향을 초래할 수 있다.대부분의 약은 용해성이 높기 때문에 물고기와 다른 수생 생물들은 그 효과에 [37]민감하다.환경에서의 의약품의 장기적인 영향은 그러한 [37]유기체의 생존과 번식에 영향을 미칠 수 있다.하지만, 물 속의 의약품 폐기물의 수준은 충분히 낮아서 인간의 건강에 직접적인 관심사는 아니다.그러나 생체 자화와 같은 과정은 인간의 건강에 대한 잠재적 [39]우려 사항이다.

반면에, 수생 동물과 동물군에 대한 해악의 명백한 증거가 있다.최근 기술의 진보로 과학자들은 ng/ml 범위에서 [40]더 적은 양의 약품을 검출할 수 있게 되었습니다.이처럼 낮은 농도로 발견되었음에도 불구하고, 암컷 호르몬 피임약은 물고기, 개구리, [40]악어 같은 수컷 척추동물에 여성화 효과를 일으킨다는 것이 입증되었다.수중 환경에 미치는 영향을 더욱 연구하기 위한 유망한 모델이 개발되었습니다.생물학적 판독치 교차 모델은 작용 메커니즘(MoA)과 부작용 경로(AOP)[40]의 개념을 결합한다.다시 말해, 연구되고 있는 종들은 그 종에 약물이 작용하는 비슷한 메커니즘을 가지고 [40]있고 인간에게 영향을 미치기에 충분한 비슷한 농도에 도달해야 한다.이러한 관계를 연구하면 환경에서의 의약품 효과에 대한 보다 정량적인 정보를 얻을 수 있을 것입니다.

현재 환경 내 화학폐기물을 줄이기 위한 다양한 방법에 대한 연구가 진행되고 있다.또한 FDA는 2007년 소비자들에게 처방약을 [41]폐기해야 한다는 지침을 제정했다.의약품에 특정 폐기 지침이 포함되어 있지 않은 경우, 환자는 화장실에서 약물을 흘리지 말고 약품 회수 프로그램을 사용해야 합니다.이것은 오수나 [42]매립지에 들어가는 의약품 폐기물의 양을 줄이는 것을 목표로 하고 있다.회수 프로그램을 이용할 수 없는 경우, 처방약은 분쇄 및/또는 용해된 후 별도의 용기 또는 밀봉 가능한 봉투에 고양이 배설물이나 기타 매력적이지 않은 물질과 혼합된 후 가정용 쓰레기에 버려질 수 있다(소비를 [42]억제하기 위해).

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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추가 정보