계량 흡입기

Metered-dose inhaler
계량제 흡입기

미터제 흡입기(MDI)는 특정 양의 약을 환자가 흡입을 통해 직접 투여하는 에어로졸화 약물의 짧은 폭발의 형태로 폐에 전달하는 장치입니다.천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 기타 호흡기 질환을 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 전달 시스템입니다.계량 용량 흡입기의 약물은 가장 일반적으로 천식과 COPD 치료를 위한 기관지 확장제, 코르티코스테로이드 또는 둘 모두의 조합이다.덜 일반적으로 사용되지만 MDI에 의해 투여되는 다른 약물은 크로모글리케이트나 네도크로밀과 같은 비만 세포 안정제이다.

묘사

H&T Presspart의 MDI 캐니스터 및 액추에이터 구성품

계량 용량 흡입기는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 즉, 알루미늄 또는 스테인리스강에서 제조된 캐니스터(배합물이 상주하는 경우), 계량량 조절 밸브(배합물의 정량량을 각 작동과 함께 분배할 수 있도록 하는 장치), 환자가 조작할 수 있도록 하는 액추에이터(또는 마우스피스)장치를 평가하고 에어로졸을 환자의 [1],[2]폐로 유도합니다.제제 자체는 약제, 액화가스 추진제, 그리고 많은 경우 안정적 이형제로 구성되어 있다.액추에이터에는 짝을 이루는 배출 노즐이 포함되어 있으며, 일반적으로 오염을 방지하기 위한 더스트 캡이 포함되어 있습니다.

흡입기를 사용하려면 환자가 엄지손가락으로 작동기 하부를 지지한 상태에서 캐니스터 상단을 누릅니다.장치의 작동은 추진제에 용해되거나 현탁된 의약품을 포함하는 단일 계량 용량을 방출한다.휘발성 추진제를 물방울로 분해한 후 이러한 물방울이 빠르게 증발하면 마이크로미터 크기의 약물 입자로 구성된 에어로졸이 생성되고 흡입됩니다.[3]

사용하다

니코렛 흡입기는 증기 흡입기입니다.

계량 흡입기는 흡입기의 한 종류일 뿐이지만 가장 일반적으로 사용되는 유형이다.1990년대에 클로로플루오로카본 추진제를 하이드로플루오로알칸(HFA)으로 대체하면서 계량선량 흡입기를 재설계했다.베크로메타존 흡입기의 경우, 이러한 재설계를 통해 상당히 작은 에어로졸 입자가 생성되었고, 2.[4]6배까지 효력이 증가하였다.

  • 천식 흡입기에는 천식 증상을 치료하는 약이 들어 있다.
  • 니코틴 흡입기는 흡연자들이 니코틴 껌이나 니코틴 패치처럼 담배를 사용하지 않고도 니코틴을 섭취할 수 있게 해준다.미국 식품의약국(FDA)은 일부 니코틴 흡입기 제품의 [5]금연을 승인했습니다.니코틴 대체 치료제로 시판되는 니코틴 흡입기는 가열 코일을 사용하여 보통 담배 추출물로부터 에어로졸을 생성하는 전자 담배와 혼동해서는 안 되며, 니코틴 흡입기는 비연소 니코틴 에어로졸을 [5]생성한다.한 연구에 따르면 "전자담배의 발암물질과 독소 수치는 일반적으로 FDA 승인 니코틴 흡입기에서 측정된 수준을 초과한다"[5]고 한다.니코틴 흡입제는 "복어"라는 별명으로도 알려져 있습니다.이 장치들은 얇은 플라스틱으로 만들어졌으며 때로는 담배와 비슷하거나 원통 모양으로 만들어졌다.제품 밑면에 있는 다공질 니코틴 충전 플러그가 들어 있습니다.흡입기를 들이마시면 니코틴 에어로졸이 흡입되어 입 안쪽에 흡수됩니다.모든 흡입기는 거의 400개의 니코틴 증기를 내뿜는다.니코틴 흡입기 또한 온도에 민감하다.시원한 날씨에는 니코틴이 덜 전달된다.니코틴 흡입기는 전자담배보다 사용하기 쉽고 전자담배보다 부품 함유량이 적기 때문에 전자담배보다 사용하기 쉬운 것으로 여겨진다.
    • 니코틴 흡입기는 비MDI로도 존재한다. 예를 들어 니코렛 흡입기의 형식은 "흡입 증기 용액"이다.
  • 건조 분말 흡입기는 종종 사용자의 호흡에 의해 폐로 흡입되는 분말 약물을 포함하는 물집 또는 겔 캡슐에 단일 용량으로 포장된 미세화된 분말을 포함한다.이러한 시스템은 MDI보다 더 비싼 경향이 있고, 천식 발작 중에 발생하는 것과 같이 폐 기능이 심각하게 손상된 환자들은 그것들로부터 좋은 기능을 얻기 위해 충분한 공기 흐름을 만드는 것을 어려울 수 있습니다.
  • 정량 흡입기를 사용하여 COPD를 안정적인 상태에서 또는 폐 [6]발작 중에 치료할 수 있습니다.

역사

MDI가 발명되기 전에는 천식 약물이 스퀴즈 전구 분무기를 사용하여 전달되었는데, 이는 연약하고 신뢰할 [7]수 없는 것이었습니다.이러한 장치의 비교적 조잡한 특성으로 인해 생성된 입자가 상대적으로 크고,[2] 폐에 효과적으로 약물을 공급하기에는 너무 컸다는 것도 의미했다.그럼에도 불구하고 이러한 분무기는 MDI에 영감을 주는 흡입 약물 전달의 길을 열었다.

MDI는 1955년 현재 3M Healthcare의 [7]자회사인 Riker Laboratory에 의해 처음 개발되었습니다.당시 MDI는 두 가지 비교적 새로운 기술인 CFC 추진제와 원래 향수 [8]분사를 위해 설계된 메쉬버그 계량 밸브의 융합을 상징했습니다.Riker의 초기 디자인은 [7]복원력을 향상시키기 위해 비닐 플라스틱으로 코팅된 유리통을 사용했습니다.1956년까지 Riker는 에피네프린이 함유된 Medihaler-Ept와 이소프레날린이 [2]함유된 Medihaler-Iso라는 두 가지 MDI 기반 제품을 개발했습니다.두 제품 모두 천식 증상으로부터 단기적인 완화를 제공하는 작용제이며, 현재는 천식 치료에서 보다 선별적인 살부타몰로 대체되었다.

스페이서

주요 기사:천식 스페이서

계량형 흡입기는 때때로 저장고 또는 저장실로 작동하며 에어로졸이 입으로 들어가는 속도를 감소시키는 흡입기에 부착된 튜브인 유지실 또는 스페이서라고 불리는 추가 장치와 함께 사용됩니다.흡입기에 의해 분사되는 약물을 보관하는 역할을 합니다.이것은 흡입기를 사용하는 것을 더 쉽게 만들고 더 많은 약물이 입이나 공기 대신 폐로 들어가도록 보장합니다.스페이서를 적절히 사용하면 흡입기를 [9]약품 전달에 어느 정도 효과적일 수 있습니다.

스페이서는 일반 계량 흡입기를 사용하기 어려운 성인과 어린이에게 특히 유용할 수 있습니다.코르티코스테로이드 흡입기를 사용하는 사람들은 구강 효모 감염과 발성장애가 [10]발생할 수 있는 입안에 약이 들어가는 것을 막기 위해 스페이서를 사용해야 한다.

수명과 교환

캐니스터 표면에 약제제 성분이 침착되면 MDI 흡입기의 저장 수명이 짧아질 수 있습니다.구성 요소에 적절한 표면 코팅을 적용하면 이러한 저장 수명을 연장하는 데 도움이 됩니다.수년간 캐니스터와 밸브 모두에 적용할 수 있는 다양한 코팅 프로세스가 개발되어 내용물의 증착 및 열화를 방지합니다.가스 플라즈마 가공은 MDI 흡입기 전체를 코팅하기 위해 진공 상태에서 수행되는 산업 기술로, 고주파(RF) 또는 마이크로파 장에 의해 가스가 일정하게 또는 펄스 들뜸되어 에너지 플라즈마를 생성합니다.이 코팅은 약물 제제가 MD 흡입기 내벽에 부착되지 않도록 보장하고 환자가 처방된 약물을 투여받도록 하는 동시에 제품의 유통 수명을 연장합니다.

계량 용량 흡입기에는 캐니스터에 인쇄된 특정 횟수의 작동(또는 "퍼프")에 충분한 약물이 포함되어 있습니다.흡입기가 사용 횟수를 초과하여 계속 작동할 수 있지만, 전달되는 의약품의 양이 정확하지 않을 수 있습니다.권장 사용 횟수 이후 교체될 수 있도록 흡입기를 사용한 횟수를 추적하는 것이 중요하다.이러한 이유로 여러 규제 당국은 제조업체에 작동기에 선량 계수기 또는 선량 표시기를 추가할 것을 요청했습니다.현재 몇 가지 흡입 제품이 용량 대항 작용제와 함께 판매되고 있다.제조사 및 제품에 따라 흡입기는 전체 단위로 판매되거나 개별 캐니스터는 리필 처방으로 판매됩니다.

흡입기 기술 및 사용

MDI는 폐 기반 장애의 치료에 일반적으로 사용되는 반면, MDI의 사용은 이러한 장치의 적용을 달성하기 위해 필요한 순차적 단계를 완료하기 위한 민첩성을 필요로 한다.MDI 사용에서 하나 이상의 단계를 잘못 완료하면 투여된 의약품의 전달이 상당히 감소하여 결과적으로 효과와 안전성이 저하될 수 있다.수많은 연구에서 환자의 50-100%가 흡입기 장치를 올바르게 사용하지 않으며, 환자는 흡입한 약물을 [11][12]잘못 사용하고 있다는 사실을 종종 알지 못하는 것으로 나타났다.잘못된 흡입기 기법이 [12][13]더 나쁜 결과와 연관되어 왔다.계량선량 흡입기의 잘못된 유지관리와 세척 또한 많은 사용자들에게 식별된 문제이며, 이는 환자에게 처방된 MDI에 [14][15]대한 명확한 지침이 필요하다는 점을 강조한다.

추진제

CFC 프리 아스트할린 HFA 흡입기

MDI의 가장 중요한 요소 중 하나는 추진제입니다.추진제는 에어로졸 구름을 생성하는 힘을 제공하며 활성 구성 요소를 매달거나 용해해야 하는 매체이기도 합니다.MDI의 추진제는 일반적으로 전달 [16]선량의 99% 이상을 차지하므로 다른 개별 요인보다 추진제의 특성이 더 우세합니다.이는 문헌이나 업계에서 간과되는 경우가 많습니다. 왜냐하면 추진제가 거의 사용되지 않고 그 기여가 종종 당연시되기 때문입니다.적절한 추진제는 엄격한 기준을 통과해야 하며, 다음을 충족해야 합니다.

  • 끓는점이 -100 ~ +30 °C 범위에 있다
  • 약 1.2~1.5gcm의−3 밀도(현탁 또는 [16]용해되는 약물의 밀도)를 가진다.
  • 증기압은 40~80psig이다
  • 환자에게 독성이 없다
  • 부정맥이다
  • 일반적인 첨가물을 녹일 수 있다(활성성분은 완전히 용해되거나 완전히 [16]불용성이어야 한다).

클로로플루오로카본(CFCs)

MDI 초기에 가장 일반적으로 사용된 추진제는 클로로플루오로카본 CFC-11, CFC-12 및 CFC-114였습니다.

2008년 미국 식품의약국은 2012년부터 [19]프리마틴 미스트와 같은 추진제로 클로로플루오로카본을 사용하는 흡입기를 제조하거나 판매할 수 없다고 발표했다.이는 미국이 1987년 오존층을 [20]고갈시키는 물질에 관한 몬트리올 의정서에 동의하기로 결정한 데 따른 것이다.

하이드로플루오로카본

CFC 추진제는 하이드로플루오로카본 추진제로 [21]대체되었다.그러나 하이드로플루오로카본 추진제의 사용에 대한 우려는 이 화합물들이 강력한 온실 가스이기 때문에 생겨났다; 단일 흡입기를 사용하는 동안 방출되는 추진제는 180마일의 자동차 [22]여행 중에 방출되는 온실 가스와 같은 온실 가스의 결과를 초래한다.

계면활성제 지질

인지질은 침투와 생물학적 가용성을 [24]높이는 데 사용되는 중요한 천연 계면활성제 지질이다.인지질들은 폐포 내의 공기-물 계면에서 높은 표면 장력을 감소시킴으로써 폐를 확장하는데 필요한 압력을 감소시킴으로써 작용한다. 따라서, 상업적으로 이용 가능한 인지질 제제는 공기-수 계면을 통해 빠르게 확산되도록 설계되었고, 따라서 그렇지 않으면 매우 높은 표면이었던 것을 감소시킨다.물의 장력

색상

식별을 용이하게 하기 위해 많은 MDI가 색상으로 구분되어 있습니다.

이름. 사용하다 영국 뉴질랜드
살부타몰 구원투수 라이트 블루 라이트 블루
베크로메타손 스테로이드 갈색 갈색
세레타이드 조합 보라색 보라색
포스터에어 조합 핑크

미국의 에피네프린은 갈색이고 베크로메타손은 연두색이다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ 약품 흡입 에어로졸 테크놀로지, ed.A. J. Hickkey, 제2판, Marcel Dekker Inc, NY, 2004.
  2. ^ a b c Swarbrick, James (2007). Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (3rd Illustrated ed.). Informa Health Care. p. 1170. ISBN 978-0-8493-9394-5.
  3. ^ Finlay, W. H., 흡입된 의약품 에어로졸의 메커니즘: A 소개, 학술 출판사, 2001.
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  5. ^ a b c Drummond, MB; Upson, D (February 2014). "Electronic cigarettes. Potential harms and benefits". Annals of the American Thoracic Society. 11 (2): 236–42. doi:10.1513/annalsats.201311-391fr. PMC 5469426. PMID 24575993.
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외부 링크