아스텔라스 파마

Astellas Pharma
아스텔라스 파마
유형공개(K)K)
산업제약
전임자야마노우치 제약
후지사와 제약
(2005년 합병)
설립.2005년 4월 1일; 17년 전(2005-04-01)
본사도쿄도 주오구 니혼바시혼초 2-5-1, 일본 103-8411
주요 인물
야스카와 겐지
(사장CEO)
상품들
수익.Increase US$110,060,000 (2013년도)
Increase 1,280,000,000달러 (1,139,000,000엔) (2013년도)
총자산148억6000만달러(2016년)[1]
종업원수
17,217 (2016)[2]
자회사아스텔라스 US
웹 사이트www.astellas.com/en/
각주/참고 자료
[3][4][5]
캐나다 아스텔라스 제약회사 사무실

아스텔라스 파마 주식회사(Astellas Pharma Inc., )는 2005년 4월 1일 야마노우치 제약 주식회사(山野chi pharm co社)가 합병하여 설립된 일본의 다국적 제약회사이다.2020년 2월 5일,[6] 2020년 4월 1일부터의 경영 변경을 발표했습니다.

아스텔라스는 미쓰비시 UFJ 파이낸셜 그룹(MUFJ)의 멤버이다.

역사

초기 기초

후지사와 쇼텐은 1894년 오사카에서 후지사와 도모키치에 의해 창업되어 1943년에 후지사와 제약 주식회사로 개명했다.야마노우치 야쿠힌 쇼카이는 1923년 오사카에서 야마노우치 겐지에 의해 시작되었다.1940년에 야마노우치 제약 주식회사로 사명을 변경해, 1942년에 도쿄로 이사했다.양사는 거의 동시에 해외 진출을 개시해, 1962년과 1963년에 각각 대만, 1977년부터는 미국과 유럽에 사무소를 개설했다.

최근 및 합병

후지사와는 1990년에 Lyphomed를 인수하고, 그 후 일리노이주 디어필드에 미국 R&D 센터를 설립.야마노우치 연구소는 1991년 로열지스트 브로케이즈의 제약부문을 인수해 레이더도르프에 설립됐다.후지사와와 야마노우치는 대등한 합병으로 2005년 4월 1일 아스텔라스 파마를 설립했다.적어도 일부 오래된 제품들은 표면상으로는 높은 브랜드 [7]인지도로 인해 원래의 브랜드로 계속 유통되고 있다.Astellas는 2008년부터 2014년까지 CoMentis와 알츠하이머병[8]위한 베타-시크리테아제 억제제 치료제 개발에 초점을 맞춘 협업 계약을 체결했습니다.

2009년 타크롤리무스를 함유한 제품 Prograf와 Advagraf는 유럽 내에서 투약 오류가 발생하기 쉽다는 것을 보여주었고, 이는 포장 및 라벨의 결함, 영국 [9]MHRA의 경고에 따른 결함 수정으로 인해 많은 환자들 사이에서 심각한 부작용으로 이어졌습니다.

2010년 6월 9일, Astellas는 OSI Pharmacuticals를 40억달러에 인수했습니다.2014년 12월, Astellas는 골격근 활성화제의 연구개발과 상용화에 중점을 두고 Cytokinetics와의 18개월간의 협업을 확대했습니다.이 회사들은 CK-2127107(빠른 골격 트로포닌 활성제)의 개발을 척추근위축증 및 기타 신경근육 질환의 치료를 위한 2상 임상시험으로 진행할 것이라고 발표했다.이 공동작업으로 Cytokinetics는 6억달러 이상의 수익을 올릴 것으로 예상되며, 마일스톤 [10]지불액도 7500만달러가 될 것으로 예상된다.2015년 11월에는 Ocata Therapeutics(구 Advanced Cell Technology)를 3억7900만달러에 인수하겠다고 발표했습니다.[11]이 거래는 2016년 [11][12]2월에 완료되었다.이후 2015년 11월, 이 회사는 피부과 사업을 7억 2,500만 달러에 [13]LEO Pharma에 매각할 것이라고 발표했습니다.2016년 10월 Astellas는 Ganymed Pharmacuticals를 14억달러에[14] 인수한다고 발표했다.

2017년 4월, 동사는 벨기에에 거점을 둔 약물 검출 회사 Ogeda를 총 8억유로에 인수한다고 발표해, Ogeda의 약물 후보인 fezolinetant와의 [15]후발 파이프라인을 강화했다.2017년 11월에는 듀센 근위축증 및 노화 관련 [16]질환 치료제를 개발하고 있는 매사추세츠주 캠브리지 소재 미토브릿지를 매입할 수 있는 옵션을 행사했다고 밝혔다.

2018년 8월 Astellas는 Quethera Limited를 [17][18]1억900만달러에 인수한다고 발표했다.2018년 12월에는 포텐자 테라퓨틱스([19]Potenza Therapeutics, Inc.)를 인수한다고 발표했다.

2019년 12월 Astellas Pharma는 Audentes Therapeutics Inc.를 약 30억달러에 인수하고[20][21][22] 같은 [23][24]달 말에 Xyphos Biosciences, Inc.를 인수할 것이라고 발표했다.Audentes는 Astellas 내에서 완전 소유 자회사로 운영되며, 새롭게 창설된 Genetic Regulation Primary Focus의 Center of Excellence 역할을 하며, 상용화, 제조 확장 및 차세대 연구 [25]이니셔티브를 통한 AAV 파이프라인 발전을 위한 리더십을 제공합니다.이번 인수에는 Astellas가 Engineered Ligands(ACCEL) [26]테크놀로지 플랫폼을 통해 Xyphos의 Advanced Cellular Control을 획득하는 것도 포함됩니다.

Astellas Pharma의 Smyraf(원료: peficitinib)는 승인을 [27]받은 세 번째 경구용 야누스 키나제(JAK) 억제제인 류마티스 관절염 치료에 대한 규제 승인을 받았습니다.

2020년 10월, Astellas는 iota Biosciences, Inc.를 1억2750만달러에 인수한다고 발표했으며, 주주들은 미리 정해진 [28]이정표를 달성하면 최대 1억7650만달러까지 추가로 받을 수 있다.

취득이력

다음은 이 회사의 주요 인수합병 및 과거 이전 회사들의 예입니다(이는 포괄적인 목록이 아닙니다).

아스텔라스
후지사와 제약

후지사와 제약
(1894년)

림포메드
(1990년 Acq)

야마노우치 제약
(1923년 시험)

OSI 제약
(2010년 1분기)

오카타 테라퓨틱스
(2016년 4월)

가니메드 제약
(2016년 4월)

오게다
(2017년 1월)

미토브릿지
(2017년 1월)

퀘테라
(2018년 1월)

포텐자 테라퓨틱스
(2018년 1월)

Audentes Therapeutics Inc.
(Acq 2019)

Xyphos Biosciences, Inc.
(Acq 2019)

iota 바이오사이언스
(Ac 2020 2020)

논쟁

2016년 6월 영국약공업협회(ABPI)는 "의도적으로 PMPA를 [29]호도했다"는 항의를 받고 아스텔라스에게 1년간 영업정지 처분을 내렸다.특히 아스텔라스는 "진정한 자문위원회"[30]라고 알려진 회의의 성격을 완전히 밝히지 않았다.

2017년 5월 ABPI는 아스텔라스가 간호사를 적절히 감독 및 훈련하지 않고 있으며, 일부 [31]의약품에 대한 완전한 처방 정보를 제공하지 못했다는 결과에 따라 영업정지를 12개월 더 연장했다.

2017년 6월 아스텔라스는 "몇 년 동안 사용되어 온 홍보물 중 일부 심각하거나 일반적인 부작용, 경고 및 주의사항과 관련된 필수 처방 정보가 포함되지 않은 다수의 홍보물을 총 8개의 [30]약물에 대해 생산했다"는 이유로 견책 처분을 받았다.

2018년 12월, 아스텔라스가 영국 병원의 선임 임상의에게 "부적절하게 연구 자금을 지급"했다는 주장이 제기됨에 따라 처방전 의약품 관행 강령(PMCPA)은 그들의 연구 결과를 발표하였고, 그 결과 병원은 3년도 채 되지 않아 폐기되었다."[32]결과가 안 좋아서"이 보고서는 또한 아스텔라스가 수사관들에게 충분하고 시기 적절한 정보를 제공하지 못한 것에 대해 질책했다.

2019년 4월 아스텔라스는 메디케어 코페이 [33]재단을 통해 리베이트를 제공하기로 공모했다는 의혹을 해결하기 위해 미국 법무부에 1억 달러를 지급하기로 합의했다.

비지니스

아스텔라스의 프랜차이즈 분야는 비뇨기과, 면역학(이식), 심장학, 그리고 전염병이다.R&D의 우선 분야는 전염병, 당뇨병, 위장병, 종양학, 중추신경계 질환이다.

최근 Astellas Venture Management는 Oncorus에 자금을 지원했으며, Oncorus는 최근 시리즈 B 파이낸싱 라운드에서 7천950만 달러를 조달하여 개발을 [34]통해 두 개의 온콜라 바이러스를 이동시켰다.

상품들

Astellas가 생산하는 주요 제품은 다음과 같습니다.

유통 계약

2007년,[36] 동사는 도매업자로부터의 약의 이용에 관한 약사의 불만에 대응해, Advagraf와 Prograf의 영국 유통을 단독 판매사인 UniChem으로 좁혔습니다.이 좁은 유통은 2010년에 영국 내 모든 제품인 AAH, Alliance Healthcare 및 Phoenix Healthcare [37]Distribution으로 수정되었습니다.

운용

동사의 본사는 도쿄에 있고, 연구소는 츠쿠바오사카있다.임상 개발은 일리노이 주 노스브룩, 캘리포니아 주 라 호라 네덜란드 라이덴에 집중되어 있습니다.합병 전 두 회사의 2004년 총 수익은 79억 달러였다.전 세계적으로 이 회사는 약 17,000명의 직원을 고용하고 있다.Astellas의 미국법인은 Astellas US [38]LLC입니다.

이 회사의 광고 슬로건은 다음과 같습니다.

  • 영어: 인생을 위한 선도
  • 일본어:아시타 와 카에라레루 (★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★)[39]

추가 정보

  • "One step ahead of manufacturers' tricky footwork". The Chemist and Druggist (Opinion). Kent, England: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 November 2005 – via Internet Archive. Manufacturers have, in the past, talked up the importance of bioequivalence to encourage prescribing of their brand.... Astellas is now conveniently ignoring that argument as it attempts to extend the life of Flomax beyond its patent expiry in February 2006.
  • "Ridaura Tiltab to cease". The Chemist and Druggist (News brief). Kent, England: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 September 2009 – via Internet Archive.

레퍼런스

  1. ^ "Astellas Pharma on the Forbes Global 2000 List". Forbes.com. Retrieved 13 August 2018.
  2. ^ "Corporate Information – Astellas Pharma Inc. GLOBAL WEBSITE". Astellas.com. Retrieved 13 August 2018.
  3. ^ "Corporate Profile". Astellas Pharma. Archived from the original on August 14, 2012. Retrieved September 9, 2014.
  4. ^ "Annual Report 2014" (PDF). Astellas Pharma. Archived from the original (PDF) on March 3, 2016. Retrieved September 9, 2014.
  5. ^ "Astellas Pharma Snapshot". Bloomberg Businessweek. Retrieved January 25, 2015.
  6. ^ "Astellas Announces Management Structure". BioPortfolio. 12 March 2020. Retrieved 2020-04-02.
  7. ^ "2007년 11월 이상 제조된 야마노우치 피마푸신(나타마이신) 제품 라인"
  8. ^ Staff (November 15, 2014). "Astellas Ends Alzehimer's Collaboration with CoMentis". Discovery & Development. Gen. Eng. Biotechnol. News (paper). Vol. 34, no. 20. p. 14.
  9. ^ Wilkinson, Emma (21 February 2009). "MHRA warns of dosing errors in immune drugs". The Chemist and Druggist. 271 (6686): 10 – via Internet Archive.
  10. ^ "Astellas, Cytokinetics Expand Muscle Drug Collaboration – GEN". GEN. 23 December 2014. Retrieved 13 August 2018.
  11. ^ a b "Astellas to Acquire Ocata Therapeutics for $379M – GEN". GEN. 10 November 2015. Retrieved 13 August 2018.
  12. ^ "Astellas Announces Results of Tender Offer to Acquire All Outstanding Shares of Ocata Therapeutics and Changes to Subsidiaries". Newsroom.astellas.us. Retrieved 13 August 2018.
  13. ^ "LEO Pharma Buys Astellas' Dermatology Business for $725M – GEN". GEN. 12 November 2015. Retrieved 13 August 2018.
  14. ^ "Astellas to Acquire Ganymed Pharmaceuticals for Up to $1.4B – GEN". GEN. 28 October 2016. Retrieved 13 August 2018.
  15. ^ "Astellas to Buy GPCR Drugs Firm Ogeda for up to €800M – GEN". GEN. 3 April 2017. Retrieved 13 August 2018.
  16. ^ "Astellas Acquires Mitobridge Under Existing Collaboration Astellas Pharma Inc. GLOBAL WEBSITE". Astellas.com. Retrieved 2018-02-27.
  17. ^ "Astellas Announces Acquisition of Quethera". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  18. ^ "Astellas Expands Gene Therapy Investment, Acquires U.K.-based Quethera for $109 Million". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  19. ^ "Astellas Acquires Potenza Therapeutics". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  20. ^ "Astellas Buys Audentes for $3 Billion to Expand into Gene Therapy". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  21. ^ "Japan's Astellas to buy Audentes for $3 billion in high-priced gene therapy bet". Reuters. 2019-12-03. Retrieved 2020-04-21.
  22. ^ "Astellas Enters into Definitive Agreement to Acquire Audentes Therapeutics". www.businesswire.com. 2019-12-02. Retrieved 2019-12-16.
  23. ^ "Astellas Strengthens Immuno-oncology Pipeline with Acquisition of Xyphos Biosciences, Inc". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  24. ^ "Astellas ramps up M&A, buys U.S. biotech Xyphos for as much as $665 million". Reuters. 2019-12-27. Retrieved 2020-04-21.
  25. ^ "Astellas Completes Acquisition of Audentes Therapeutics". BioSpace. Retrieved 2020-03-04.
  26. ^ "Astellas has announced its acquisition of Xyphos for $665m". European Pharmaceutical Review. Retrieved 2020-02-25.
  27. ^ "Astellas' rheumatoid arthritis drug Smyraf wins regulatory nod – Korea Biomedical Review". www.koreabiomed.com (in Korean). 2020-01-30. Retrieved 2020-03-26.
  28. ^ "Astellas to Acquire iota Biosciences".
  29. ^ Megaw, Nicholas (June 23, 2017). "Drugmaker Astellas sanctioned for 'shocking' patient safety failures". Financial Times. United Kingdom. Retrieved June 23, 2017.
  30. ^ a b Cohen, Deborah; Mulinari, Shai; Ozieranski, Piotr (2 July 2019). "The whistleblowing drama behind Astellas's suspension from the ABPI". BMJ. 366: l4353. doi:10.1136/bmj.l4353. PMID 31266743. S2CID 195788432.
  31. ^ Helfand, Carly (June 23, 2017). "Astellas UK narrowly dodges expulsion after more trouble with Britain's pharma cops". FiercePharma. United States. Retrieved July 3, 2019.
  32. ^ "AUTH/2984/10/17 – Health Professional v Astellas UK". PMCPA. Retrieved 3 July 2019.
  33. ^ "Two Pharmaceutical Companies Agree to Pay a Total of Nearly $125 Million to Resolve Allegations That They Paid Kickbacks Through Copay Assistance Foundations". The United States Department of Justice (Press release). Retrieved 3 July 2019.
  34. ^ "Cancer-killing virus boosts immuno-oncology responses in mice in Astellas-led study". FierceBiotech. 15 January 2020. Retrieved 2020-03-13.
  35. ^ "Flomax MR". The Chemist and Druggist (News in brief). Kent, England: CMP Information Ltd. 264 (6513): 12. 24 September 2005 – via Internet Archive.
  36. ^ Richardson, Jennifer (17 November 2007). "Wholesale disbelief at Astellas sole supply deal". The Chemist and Druggist. Kent, England: CMP Medica. 268 (6622): 7 – via Internet Archive. 그 다음 주에 뉴스 개요가 출판물에 실립니다.아스텔라스 실망"
  37. ^ "Astellas Pharma". The Chemist and Druggist (News brief). London, England: UBM Medica. 274 (6768): 10. 9 October 2010 – via Internet Archive.
  38. ^ Slatko, Joshua (December 2013). "BMS changes senior management team". People on the Move: Pharma. Med Ad News. p. 27.
  39. ^ "Corporate Philosophy of Astellas Pharma". Astellas Pharma. Archived from the original on October 3, 2014. Retrieved September 9, 2014.

외부 링크