디곡신 면역 팹
Digoxin immune fab 디곡신 면역 팹 | |
| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 상호 | 디지빈드, 기타 |
| AHFS/Drugs.com | 소비자용 의약품 정보 |
| 루트 행정부. | 링거 주입, 주입 |
| ATC 코드 | |
| 약동학 데이터 | |
| 조치의 개시 | 30분[1] |
| 반감기 제거 | DigiFab 15시간, Digibind 23시간 |
| 작업 기간 | 15 ~ 20 시간[1] |
| 배설물 | 신장 |
| 식별자 | |
| |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 |
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| 첸블 | |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C2085H3223N553O672S16 |
| 몰 질량 | 47301.88 g/120−1 |
  (이게 뭐죠?) (표준) | |
디곡신 면역 팹 또는 디곡신 특이 항체는 디곡신 [2]과다 복용에 대한 해독제이다.디곡신 유도체인 디곡신디카르복시메톡실아민(DDA)으로 이미 면역된 양의 면역글로불린 조각으로 만들어진다.브랜드명은 Digibind(GlaxoSmithKline)와 DigiFab(BTG plc)이다.
의료 용도
다음 [3][4]중 하나가 존재하는 경우 디곡신 독성에 사용됩니다.
- 혈류역학적으로 불안정한 부정맥
- 말단 장기 손상
- 디곡신 수치 > 만성 섭취 시 4ng/ml
- 급성 섭취 시 디곡신 수치 > 10 ng/ml
- 칼륨 > 5 mEq/L 및 증상
금지 사항
이 약은 디지탈리스의 효과를 역전시키는 동시에 혈청 칼륨 수치를 더욱 낮추어 위험하고 심지어 치명적인 심장 부정맥을 유발할 수 있으므로 저칼륨혈증에서의 사용을 피하십시오.
환자는 아나필락시 쇼크에 대해 면밀하게 관찰해야 하며, 양 단백질, 파파인, 브로멜레인 또는 파파야 추출물에 알레르기가 있는 사람은 오빈 디곡신 면역 팹을 사용하면 안 됩니다.비교적 새로운 것이기 때문에 약물 상호작용 연구는 아직 수행되지 않았다.
약리학
이것은 디곡신에 결합함으로써 작동하며, 표적 세포에서 활동 사이트에 결합할 수 없게 만듭니다.복합체는 혈액에 축적되어 신장에 의해 배출된다.
규제 정보 및 임상 연구
사례 시리즈는 항다이옥신 Fab의 이점을 보고했지만 급성 또는 만성 중독에서의 반응에 관한 데이터는 상충된다.최근의 관찰 데이터는 급성 중독의 효과를 뒷받침하지만, 만성 중독의 효과는 만성 디곡신 중독의 심장 독성을 완화하는 데 최소한 효과적이다.데이터는 또한 항다이옥신 Fab을 사용하지 않는 급성 디곡신 중독의 결과를 뒷받침한다.147명의 환자를 대상으로 한 일련의 사례에서 급성 디곡신 과다 복용의 모든 사례가 항다이옥신 Fab을 필요로 하는 것은 아니며 섭취된 용량에 기초하여 항다이옥신 Fab 용량을 계산해서는 안 된다는 것을 보여주었다.이와는 대조적으로 Fab이 첫 번째 라인을 사용했음에도 불구하고 일련의 급성 및 만성 디곡신 및 디지톡신 중독 사례에서 더 높은 사망률(7.6%)이 나타났다.또한 만성 디곡신 중독에 대한 소급 사례 대조 연구에서는 사망률에 대한 항디곡신 Fab의 유익한 효과가 관찰되지 않았다.황색 올레인더 중독의 RCT(n = 66)는 항디옥신 Fab에서 심장 박동과 고칼라혈증이 조기에 개선되어 임상시험의 조기 종료를 촉진하였다.사망률의 변화를 감지하기 위한 동력이 공급되지 않았고 사망자는 기록되지 않았다.모든 외래 단백질과 마찬가지로 과민증, 혈청병 또는 발열 반응은 특히 반복 투여 시 우려의 원천이다.예를 들어, 6명의 환자(0.8%)만이 알레르기 반응의 증거를 보인 성인 717명을 대상으로 한 연구에서 이러한 반응은 흔치 않은 것으로 나타났다.그럼에도 불구하고 이론적으로 이전에 디곡신의 이방성 효과에 의존했던 환자는 심부전을 일으킬 수 있으며 디곡신의 효과가 역전됨에 따라 세포 내 칼륨 이동으로 인해 1~5시간 이내에 저칼라혈증이 발생할 수 있다.재다이얼라이제이션이 필요한 환자는 신장에 의해 몸에서 복합체가 제거될 때까지 기다려야 하며, 이는 정상적인 신장 기능에서 2~3일이 소요됩니다.불행하게도, 팹 조각은 형광 들뜸 전달 면역 측정과 디곡신에 대한 방사성 면역 측정 모두를 방해한다.즉, 혈청 약물 수준은 약물-항체 복합체가 혈액에서 제거될 때까지 모니터링될 수 없습니다.[5] [6]
지적 재산.
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Digifab은 BTG International Inc.가 미국 라이센스 No. 186에 따라 제조 및 배포하고 있습니다.DigiFab은 디곡신 면역 난소 팹(단가) 면역 글로불린 조각의 살균, 동결 살균제입니다.난소 혈청의 면역글로불린 분율을 분리하여 파파인에서 소화시키고 디곡신 특이 Fab 단편을 친화성 크로마토그래피로 분리하여 제조한다.이들 항체 조각의 분자량은 약 46,000Da이다.약 0.5mg의 디곡신을 결합하는 DigiFab의 각 바이알에는 완충제로서 40mg의 디곡신 면역 Fab, 75mg(약)의 만니톨 USP, 2mg의 아세트산나트륨 USP가 함유되어 있다.이 제품에는 방부제가 포함되어 있지 않으며 정맥 내 투여용으로 제작되었습니다.
Digibind는 이탈리아 파르마주 GlaxosSmithkline이 미국 라이센스 번호 129로 제조하고 있습니다.GSK, 리서치 트라이앵글 파크 NC 27709에 의해 배포됩니다.
디곡신 면역글로불린 C07k16/44를 프리캄프틱/에캄프틱 환자의 나트륨/칼륨 ATPase 활성 조절제로 사용하는 특허는 2003년 찰스 데이비드 아데르에게 출원번호 WO2004011028A1에 따라 승인되었다.
상업적 측면
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디곡신-파브의 가격 상승폭은 2013년 동안 미화 380달러에서 750달러까지 다양할 것으로 보고되었다.그러나 이러한 가격 상승은 미국으로 환산된 호주 비용을 나타내기 때문에 디곡신-팹의 미국 평균 AWP를 반영하지 않는다.2011년 이전에는 Digibind와 DigiFab의 가격은 각각 38mg vial당 797달러, 40mg vial당 786달러였습니다.GSK가 2011년 미국에서 Digibind 판매를 중단한 후 DigiFab의 AWP는 40mg vial당 US$903으로 15% 상승했습니다.DigiFab의 AWP는 2014년 3월 40mg vial당 미화 2,370달러로 54% 상승세를 지속하고 있습니다.단, 도매업자 제조사의 리베이트에 따라 비용이 달라질 수 있습니다.
레퍼런스
- ^ a b "digoxin immune Fab (ovine)". www.glowm.com. Retrieved 8 September 2020.
- ^ DiDomenico RJ, Walton SM, Sanoski CA, Bauman JL (2000). "Analysis of the use of digoxin immune fab for the treatment of non-life-threatening digoxin toxicity". J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther. 5 (2): 77–85. doi:10.1053/XV.2000.5590. PMID 11150387. S2CID 33064518.
- ^ "Digoxin Toxicity". LITFL • Life in the Fast Lane Medical Blog. Retrieved 24 July 2017.
- ^ "Digibind, DigiFab (digoxin immune FAB (Antidote)) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more". reference.medscape.com. Retrieved 24 July 2017.
- ^ 1. 로버츠, 대런 M. 등"심장 배당체 중독의 약리학적 치료"영국임상약리학저널, 제81, 제3호, 2015, 페이지 488–495, doi:10.111/bcp.12814.
- ^ 립, G.Y. 등"디곡신 독성 진단 및 치료"대학원 의학 저널, 제69권, 제811호, 1993년 1월 - 337–339쪽, doi:10.1136/pgmj.69.811.337.
