마시모린
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임상 데이터 | |
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상호 | 마크릴렌 |
기타 이름 | Aib-Trp-gTrp-CHO; AEZS-130; JMV 1843; 마시모렐린 아세테이트 |
AHFS/Drugs.com | 전문적인 약물 정보 |
라이선스 데이터 |
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루트 행정부. | 입으로 |
ATC 코드 | |
법적 상태 | |
법적 상태 |
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약동학 데이터 | |
대사 | 간(CYP3A4 매개) |
반감기 제거 | 4.1시간 |
식별자 | |
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CAS 번호 |
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PubChem CID | |
드러그뱅크 | |
켐스파이더 | |
유니 | |
케그 | |
첸블 | |
화학 및 물리 데이터 | |
공식 | C26H30N6O3 |
몰 질량 | 474.565 g/120−1 |
3D 모델(JSmol) | |
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마시모렐린(INN) 또는 마크릴렌(상표명)은 성인 성장 호르몬 [2]결핍 진단에 사용하기 위해 Aterna Zentaris에 의해 개발된 약물이다.염제인 마시모렐린 아세테이트는 합성 성장 호르몬 분비 촉진 수용체 작용제이다.[3]뇌하수체에서 성장호르몬을 방출시키는 성장호르몬 분비수용체(그렐린수용체)[4][5][6] 작용제입니다.초산마시모렐린은 화학적으로 D-트립토파나미드, 2-메틸알라닐-N-[(1R)-1-(포르밀아미노)-2-(1H-인돌-3-일)에틸]-아세테이트로 기술된다.
Macimorelin(Macrilen™)은 프랑스 국립 [7][8][9]레체 사이언티피크(CNRS) 소재 몽펠리에 대학 Montpellier 교수의 연구 그룹에 의해 발명되고 처음으로 합성되었습니다.이것은 Aeterna Zentaris와의 오랜 연구 협력에서 비롯되었다.Aeterna Zentaris는 나중에 CNRS의 개발 후보로서 마시모렐린을 라이선스 받았고 화합물의 임상 전 및 임상 개발을 진행했다.
2014년 1월 현재 3상 임상시험 [10]중입니다.성장호르몬 결핍에 대한 3단계 시험은 2016년 [11]12월에 완료될 것으로 예상된다.
2017년 12월 현재 성장호르몬 [12]결핍 진단방법으로 FDA 승인을 받았다.[13]전통적으로 성장호르몬 결핍은 인슐린 내성 검사(IST) 또는 글루카곤 자극 검사(GST)를 통해 진단되었다.이 두 가지 방법은 비경구적으로 행해지는 반면, Macrilen은 환자와 프로바이더에게 투여하기 쉽도록 경구 제제를 자랑합니다.
미국 식품의약국(FDA)은 이 약을 [14]1등급 의약품으로 간주하고 있다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ "Macimorelin Aeterna Zentaris". European Medicines Agency (EMA). 13 November 2018. Retrieved 28 September 2020.
- ^ "Macimorelin Aeterna Zentaris". www.ema.europa.eu.
{{cite web}}
: CS1 maint :url-status (링크) - ^ "Macrilen Prescribing Information" (PDF). Retrieved 2018-07-25.
- ^ "Macimorelin". NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute.
- ^ Koch L (June 2013). "Growth hormone in health and disease: Novel ghrelin mimetic is safe and effective as a GH stimulation test". Nature Reviews. Endocrinology. 9 (6): 315. doi:10.1038/nrendo.2013.89. PMID 23591367. S2CID 10475359.
- ^ Garcia JM, Swerdloff R, Wang C, Kyle M, Kipnes M, Biller BM, et al. (June 2013). "Macimorelin (AEZS-130)-stimulated growth hormone (GH) test: validation of a novel oral stimulation test for the diagnosis of adult GH deficiency". The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 98 (6): 2422–9. doi:10.1210/jc.2013-1157. PMC 4207947. PMID 23559086.
- ^ WO 2001096300, Martinez, Jean; Ferhrentz, Jean-Alain & Guerlavais, Vincent, "Growth hormone secretagues", 2001-12-20, Zentaris AG에 할당됨
- ^ Broglio, F.; Boutignon, F.; Benso, A.; Gottero, C.; Prodam, F.; Arvat, E.; Ghè, C.; Catapano, F.; Torsello, A.; Locatelli, V.; Muccioli, G. (September 2002). "EP1572: A novel peptido-mimetic GH secretagogue with potent and selective GH-releasing activity in man". Journal of Endocrinological Investigation. 25 (8): RC26–RC28. doi:10.1007/BF03345096. ISSN 0391-4097. PMID 12240910. S2CID 25962252.
- ^ Guerlavais, Vincent; Boeglin, Damien; Mousseaux, Delphine; Oiry, Catherine; Heitz, Annie; Deghenghi, Romano; Locatelli, Vittorio; Torsello, Antonio; Ghé, Corrado; Catapano, Filomena; Muccioli, Giampiero (March 2003). "New Active Series of Growth Hormone Secretagogues". Journal of Medicinal Chemistry. 46 (7): 1191–1203. doi:10.1021/jm020985q. ISSN 0022-2623. PMID 12646029.
- ^ "Aeterna Zentaris NDA for Macimorelin Acetate in AGHD Accepted for Filing by the FDA". Wall Street Journal. January 6, 2014.
- ^ 임상시험번호 NCT02558829 '성인 성장호르몬 결핍 테스트로서의 마시모렐린 검증' ClinicalTrials.gov
- ^ Center for Drug Evaluation and Research. "Drug Approvals and Databases - Drug Trials Snapshots: Marcrilen". www.fda.gov. Retrieved 2018-07-25.
- ^ "FDA Approves Aeterna Zentaris' Macimorelin Growth Hormone Deficiency Test". HCPLive. Retrieved 2021-07-04.
- ^ New Drug Therapy Approvals 2017 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2018. Retrieved 16 September 2020.
외부 링크
- "Macimorelin". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- "Macimorelin acetate". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.