소마트로곤
Somatrogon| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 상호 | 은겐라 |
| 기타 이름 | MOD-4023 |
| 임신 카테고리 |
|
| 루트 행정부. | 피하 주사 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
Ngenla라는 상표명으로 판매되는 Somatrogon은 성장호르몬 [1][4]결핍증 치료제이다.소마트로곤은 인간의 성장호르몬으로 구성된 글리코실화 단백질로, N 말단과 C [4]말단에 모두 부가되는 인간의 융모성 성선 자극 호르몬의 작은 부분이다.
가장 흔한 부작용으로는 주사 부위의 반응, 두통, [3]발열 등이 있다.
소마트로곤은 2021년 [1]11월 호주에서, 2022년 [3]2월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.
사회와 문화
법적 상태
12월 16일 2021년에서, 위원회는 약용 제품 유럽 의약품 청의의 이용 패턴(CHMP)을 위해(EMA),는 약용 제품 Ngenla, 성장 호르몬 결핍증(GHD)의 아동과 청소년 나이의 3년에서 치료를 위한 마케팅 권한 부여 등을 추천하는 긍정적인 의견을 채택했다.[5]이 의약품의 신청자는 화이자 유럽 MA EEIG이다.[5]소마트로곤은 2022년 [3]2월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.
이름
Somatrogon은 국제 비특허명(INN)[6]입니다.
레퍼런스
- ^ a b c d "Ngenla". Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 December 2021. Retrieved 28 December 2021.
- ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Ngenla". Health Canada. 23 October 2014. Retrieved 29 May 2022.
- ^ a b c d "Ngenla EPAR". European Medicines Agency. 14 December 2021. Retrieved 2 March 2022. 텍스트는 이 소스(저작권 유럽 의약품청)에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
- ^ a b "Pfizer and OPKO Announce Extension of U.S. FDA Review of Biologics License Application of Somatrogon for Pediatric Growth Hormone Deficiency" (Press release). Opko Health. 24 September 2021. Retrieved 18 December 2021 – via GlobeNewswire.
- ^ a b "Ngenla: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 16 December 2021. Retrieved 18 December 2021. 텍스트는 이 소스(저작권 유럽 의약품청)에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
- ^ World Health Organization (2017). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 77". WHO Drug Information. 31 (1). hdl:10665/330984.
추가 정보
- Fisher DM, Rosenfeld RG, Jaron-Mendelson M, Amitzi L, Koren R, Hart G (2017). "Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling of MOD-4023, a Long-Acting Human Growth Hormone, in Growth Hormone Deficiency Children". Horm Res Paediatr. 87 (5): 324–32. doi:10.1159/000470842. PMC 5637306. PMID 28399519.
외부 링크
- "Somatrogon". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
