디록시멜 후마레이트
Diroximel fumarate![]() | |
임상자료 | |
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상명 | 부메르티 |
기타 이름 | ALKS-8700 |
AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
메드라인플러스 | a620002 |
라이센스 데이터 |
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경로: 행정 | 입으로 |
ATC 코드 | |
법적현황 | |
법적현황 | |
식별자 | |
CAS 번호 | |
펍켐 CID | |
드러그뱅크 | |
켐스파이더 | |
유니 | |
케그 | |
켐벨 | |
화학 및 물리적 데이터 | |
공식 | C11H13NO6 |
어금질량 | 255.226 g·190−1 |
3D 모델(JSmol) | |
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디록시멜 후마레이트(Diroximel fumarate)는 부메리티(Vumerity)라는 상표명으로 판매되며, 다발성 경화증(MS) 형태의 재삽입 치료에 사용되는 약물이다.[1][3][4]
디록시멜 후마레이트(Diroximel fumarate)는 2019년 10월 미국에서,[5] 2021년 11월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[2]
역사
이 약은 알케르메스가 바이오젠과 공동으로 조제했다.[6][better source needed]
사회와 문화
법적현황
디록시멜 후마레이트(Diroximel fumarate)는 2019년 10월 미국에서 의료용으로 승인된 바 있다.[5]
2021년 9월 16일, 유럽 의약품청(EMA)의 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 다발성 경화증을 재발견하는 성인의 치료를 목적으로 하는 약품 Vumerity에 대한 시판 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다.[7]이 약품의 지원자는 네덜란드 바이오젠이다.[7]2021년 11월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[2]
참조
- ^ a b "Vumerity- diroximel fumarate capsule". DailyMed. Retrieved 1 February 2021.
- ^ a b c "Vumerity EPAR". European Medicines Agency. 14 September 2021. Retrieved 24 November 2021.
- ^ Wang Y, Bhargava P (July 2020). "Diroximel fumarate to treat multiple sclerosis". Drugs of Today. 56 (7): 431–437. doi:10.1358/dot.2020.56.7.3151521. PMID 32648853. S2CID 220471534.
- ^ Kourakis S, Timpani CA, de Haan JB, Gueven N, Fischer D, Rybalka E (October 2020). "Dimethyl Fumarate and Its Esters: A Drug with Broad Clinical Utility?". Pharmaceuticals (Basel, Switzerland). 13 (10): 306. doi:10.3390/ph13100306. PMC 7602023. PMID 33066228.
- ^ a b "Drug Approval Package: Vumerity". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 21 April 2020. Retrieved 1 February 2021.
- ^ "Diroximel fumarate".
- ^ a b "Vumerity: Pending EC decision". European Medicines Agency. 15 September 2021. Retrieved 17 September 2021. 본문은 유럽 의약청인 이 출처로부터 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
외부 링크
- "Diroximel fumarate". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.