겐모브

Genmab
겐모브 A/S
유형상장 아키젤스캅
나스닥 코펜하겐: GMAB
산업생명공학
설립됨1999; 23년 전 (1998년)
창시자플로리안 슈나르팅과[1][2][3] 리사 드레이크먼[4]
본부덴마크 코펜하겐
위치수
4 (2020)[5]
주요인
상품들아르제라
다잘렉스
DARZALEX FASPro
케심프타
라이브레반트
테페자
티브다크
수익DKK 101억1100만(2020년)[5]
DKK 63억1300만(2020년)[5]
DKK 47억5800만(2020년)[5]
직원수
781 (2020)[5]
웹사이트Genmab.com

겐모브 A/S는 1999년 2월 플로리안 슈흐나르팅(Florian Schönharting)이 당시 은행 전무이사였던 덴마크의 생명공학 회사다.바이오메디컬 벤처 펀드를 투자하십시오.[6] 이 회사는 덴마크 코펜하겐에 본사를 두고 있으며, 국제적으로 네덜란드 위트레흐트에 있는 겐모브 B.V., 미국 프린스턴에 있는 겐모브 US, Inc., 일본 도쿄에 있는 겐모브 K.K.를 통해 운영되고 있다. 덴마크 코펜하겐 증권거래소와 [7]미국 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓에서 주식을 거래한 이중 상장 기업이다.[8]

이 회사는 암 징후와 자가면역 질환을 포함하는 7개 시판 제품에 5개의 승인된 항체를 보유하고 있다.[9]

Seagen과의 독점 판매(50:50 파트너십):

파트너가 판매하는 마케팅:

또한 Genmab과 파트너 모두 Genmab 기술을 기반으로 임상 및 임상 전 개발에서 광범위한 항체 프로그램을 보유하고 있다. 겐모브에는 티소투맵 베도틴(세균암, 난소암, 고체종양)과 에피코리타맵(대형 B세포 림프종, 비호지킨 림프종 사용)에 대한 여러 후기 임상 프로그램이 있다. 그 중 파트너는 다라투맵(MM이 아닌 혈액암), 아미반타맵(위암 및 식도암), 테프로투맵(피하성 전신 경화증)에 대한 임상 프로그램을 보유하고 있다.

기술

겐맵스의 기술은 메다렉스로부터 허가를 받아 유전자 변형 생쥐를 이용해 완전한 인간 고친화 항체를 만들 수 있다. 이 항체들은 다른 동물성 단백질을 포함하는 다른 종류의 인공 항체에 비해 알레르기 반응과 다른 부작용을 유발할 가능성이 적다. 왜냐하면 생성된 IgG 항체는 인간 단백질을 가지고 있기 때문이다. 이 기술은 HuMab-Mouse 기술이라고 불린다. 이런 종류의 기술을 사용함으로써 얻는 한 가지 이점은 이 항체를 개발하는데 드는 비용과 시간을 줄이는 인간에게 적합하게 만들기 위해 인간화하거나 복잡한 유전공학이 필요하지 않다는 것이다. 수개월 내에 생성될 수 있으며 종양 세포와 다른 전염성 물질과 같은 특정 항원에 결합하도록 선택할 수 있다.

겐맵은 기존의 풀사이즈 단클론 항체와는 대조적으로 작은 항체를 만드는 데 쓰이는 유니바디라는 자체 기술도 개발했다. 그것의 작은 크기는 종양과 같은 더 큰 목표 영역에 걸쳐 더 나은 분포를 가능하게 한다. 유니바디는 한 사이트에만 바인딩할 수 있으며 두 사이트에 바인딩하고 세포 성장을 과도하게 활성화하여 유해한 면역 반응을 이끌어내지 못한다. 그것은 표적 세포를 죽이는 것이 아니라 오히려 그들을 침묵시키거나 억제한다. 따라서 특정 암, 염증, 알레르기, 천식 등을 치료하는데 사용될 수 있는데, 여기서 세포를 죽이는 것이 목적이 아니다.[10]

이 기술은 인간의 IgG4 항체를 수정한다. 일반적으로 IgG4는 불활성인 것으로 간주되며 면역 반응을 이끌어내지 못한다. 그러나 또한 불안정하고 쉽게 떨어져 치료용으로 적합하지 않다. 겐맵은 'Y' 모양을 만드는 항체 부분인 경첩을 제거해 IgG4 항체의 모양을 바꾼다. 이것은 항체를 반반으로 만들고, 현재 그들의 유니바디로 알려진 더 작은 버전을 만든다. 이 작은 버전은 한 부위에만 결합할 수 있고 암세포가 자라도록 자극하지 않는다.[11]

역사

겐맵은 1999년 2월 미국 바이오테크 기업 메다렉스의 유럽 자회사로서 설립되었다. 덴마크 투자회사 은행플로리안 슈나르팅 휘하의 인베스트먼트는 코펜하겐에서 창업할 수 있는 종자 투자를 제공했다. 메다렉스처럼 겐모브는 생명을 위협하거나 쇠약하게 하는 질병에 대한 단핵항체를 생산하는 작업을 시작했다. 바이오테크 분야에서 빠르게 부상하고 있는 겐모브는 많은 투자자들, 특히 벤처 캐피탈 회사들을 끌어들였다. 동사는 2000년 10월에 상장하여 15억 6천만 DKK를 벌었고, 2006년 1월에 8억 DKK를 내놓는 두 번째 공모를 했다.

이 회사의 초기 R&D 위치는 네덜란드 위트레흐트 사이언스파크에 있는 9층짜리 건물로 2018년 6월 위트레흐트에도 있는 'R&D 센터'로 바뀌었다.[4] 이 새로운 시설은 2019년 중반까지 가동되었고, 인접하고 연결된 시설을 건설하기 위한 계획이 착수되었다.[4]

2001년까지 메다렉스와 겐맵스는 의약품 개발 파트너십을 통해 다시 한자리에 모이게 되었는데, 이 파트너십은 메다렉스와 관련된 겐맵의 제조적자와 임상적 개발 전문성을 부각시켰다.[12]

2005년 바이오 산업 기구(BIO)와 롱아일랜드 생명 과학 이니셔티브는 젠맵에게 제임스 D를 수여했다. 왓슨 헬릭스상.[13]

2008년에는 PDL 바이오파마로부터 미네소타주 브루클린 파크에 있는 2만2천리터, 36에이커 규모의 항체 제조 공장을 구입했으며, 170명의 직원을 모두 유지할 계획이다.[4][14] 그러나 이 회사는 여러 분기부터 자금난을 겪었고, 겐맵이 이 시설에서 개발 규모 일괄 생산을 시작한 후인 2009년 말 매각 결정이 내려졌다.[4] 2008년 전 세계는 전체적으로 금융위기를 겪고 있었고, 글락소스미스클라인은 종양학에서 탈퇴하기로 결정하여 종양학 중심 제품인 아타투맵의 공동개발에 영향을 주었다.[4] 공장 매각과 맞물려 회사는 300여 명의 직원을 해고할 계획을 세웠다.[4] 하지만, 이 시설을 판매하는 것은 세계 금융 위기로 인해 매우 어려운 것으로 판명되었다; 2012년까지 겐맵은 회사의 대차대조표에서 모든 시설을 간단히 탕감하기로 결정했다.[4] 백스터에 대한 이 시설의 판매는 2013년 2월에 이루어졌다.[4]

실패한 주택 제조 전략에 따라 겐맵은 이후 제조와 임상시험 수행 모두를 완전히 아웃소싱하는 방식을 택했다.[4]

이 회사의 첫 번째 제품인 아르제라(오파투맵)는 2009년 내화성 만성 림프구 백혈병으로 미국 시장에 진출했다.[15][failed verification]

임원 이력

리사 N. 드래크먼 박사는 당시 메디렉스의 CEO이자 대통령인 도널드 드라크먼의 부인이자 부통령이었다. 드래크먼은 겐맵의 공동창업자 중 한 명이었으며 1999년 설립과 동시에 이 회사의 최고 경영자(최고 경영자)로 선임되어 이사회에 합류하기도 했다.[4] 2002년 현재, 드라크만은 CEO 역할에 머물렀지만,[16] 2010년까지 그녀는 은퇴를 선언했다.[4]

2010년에 이 회사의 공동 설립자인 얀 반 데 윙클은 겐맵의 사장 겸 CEO로 임명되었다.[4] 1999년 회사를 시작한 이후 그는 겐맵의 최고 과학책임자(CSO)를 역임했고, 당시 연구개발(R&D) 사장을 겸직했다.[4] 2019년 현재 반 드 윙클은 이 회사의 CEO로 남아 있다.[4] 반 드 윙클은 과학자인데, 그의 경력 동안 300개 이상의 출판물을 제작했다.[4]

파트너십

Amgen: 1999년 5월, Genmab은 IL15 항체에 대한 권리를 얻는 하위 라이선스 계약을 Amgen과 체결했다. 2001년 10월, 이것은 Amgen이 2단계를 통해 제품에 대한 독점 상용화 옵션을 보유하는 직접 라이선스 협약으로 대체되었다. 암젠은 또 추가 질병 대상을 겨냥한 새로운 항체 프로그램으로 협약을 확대했다. 암젠은 최근 임상 연구에서 실망스러운 결과를 바탕으로 건선과 류마티스 관절염에서 IL15 항체 AMG 714의 개발을 중단했다. 암젠은 이 자산의 가치를 극대화하기 위해 옵션을 탐색하고 있지만, 이번처럼 리드 지표의 내부 개발은 더 이상 계획되지 않는다.

GlaxoSmithKline: 겐맵은 2006년 12월 글락소스미스클라인과 CD20 양성 B세포 만성 림프구 백혈병, 모낭비호지킨 림프종, 류마티스성 관절염 및 기타 적응증 치료에 사용될 수 있는 약물인 [17]아타무맵의 공동 개발 및 상용화를 위한 계약을 체결했다. 이 협약으로 겐맵은 5억8200만 달러(1억200만 달러)의 면허료를, GSK는 247만1202주의 겐맵 주식을 20억3300만 달러(3억5900만 달러)에 사들였다.[17] 모든 이정표가 달성되고 암, 자가면역, 염증성 질환 분야에서 상업적 성공이 이루어진다면 이 협정의 잠재적 가치는 12억 홍콩달러(약 21억 달러)가 될 수 있다.[17] GlaxoSmithKline의 종양학 종료 의도, 이정표를 둘러싼 의견 불일치, 그리고 Genmab의 재정난으로 인해 2010년 중반에 파트너십 재협상으로 이어져 GlaxoSmithKline이 즉시 1억 3천 5백만 달러를 지불하고 Genmab 측의 향후 재정 및 인허가 양보를 얻어냈다.[4]

또 겐맵은 로체(RG1507, IGF-1R에 대한 단핵항체, 2009년 협업이 종료됨), [18][16]룬드벡, 시애틀유전학과도 협력하고 있다.

제품 및 파이프라인

2021년 11월 12일 현재 상태.[5][19][20][9]

Genmab 독점 제품

제품 대상 개발자 질병 표시 최첨단 개발 단계
TIBDAK(티소투맵 베도틴-tftv) TF 50:50 Genmab/Seagen 자궁경부암 승인(2021년)
티소투맵베도틴 " " 난소암 II.
" " " 고체종양 II.
에프코리타마브
(DuoBody-CD3, CD20)		 CD3, CD20 50:50 Genmab/AbbVie 재발/환쇄 대형 B세포 림프종(DLBCL) III[21]
에스트 프라이머리 2023-06년 완공
" " " B세포 비호지킨 림프종(NHL) II.
" " " B-셀 NHL 콤보 I
" " " 재발/회생 만성 림프구 백혈병(CLL) I
듀오바디-PD-L1x4-1BB
(GEN1046)		 PD-L1, 4-1BB 50:50 겐마브/바이오NTech 고체종양 II[22]
듀오바디-CD40x4-1BB
(GEN1042)		 CD40, 4-1BB " 고체종양 I/II
듀오헥사바디-CD37
(GEN3009)		 CD37 50:50 Genmab/AbbVie 혈액형 악성종양 I
헥사바디-CD38
(GEN3014)		 CD38 Genmab(Janssen과 독점적인 전세계 라이센스/옵션 계약에 따라) 혈액형 악성종양 I
듀오바디-CD3xB7H4
(GEN1047)		 CD3, B7H4 겐모브 고체종양 I[23]

승인된 의약품(Genmab에서 만든/이노베이션 법인)

제품 대상 개발 및 마케팅 담당 질병 표시 최첨단 개발 단계 로열티
Darzalex (iv) (daratumab)과 Darzalex Faspro (subcu.) (daratumab and hyaluronidase-fihj) CD38 얀센 다발성 골수종(MM) 승인(2015년 및 2020년) 0-30억 계층화: 14.92%(평균), >30억 달러 고정: 20%
다르잘렉스 파스프로 " " AL 아밀로이드증 승인(2021년) "
다라투마브 " " 비MM 혈액암 II. "
케심프타 (오파투맙) CD20 노바티스 다발성 경화증(RMS) 재복사 승인(2020) 10%
아르체라 (오파투맵) " 노바티스(원래 GlaxoSmithKline) 만성 림프구 백혈병(CLL) 승인(2009) 20%(미국에서 무료 종양 접근 프로그램으로 전환, ROW에만 로열티 적용)
테페자 (테프로투무맵) IGF-1R Horizon(Roche에서 서브라이센스를 사용함) 갑상선 눈병(TED) 승인(2020) ~6~7%(GMAB: "중간 한 자릿수")
테프로투마브 " " dcSSC(diffuse cuteral sclerosis, dcSSC) I -
라이브레반트 (아미반타마브) EGFR, cMet 얀센 비소세포폐암(NSCLC) 승인(2021년) ~10-12%(GMAB: "낮은 두 자릿수")
아미반타마브 " " 고도 또는 전이성 위암 또는 식도암 II[24] -

임상 단계 프로그램(Genmab에 의해/혁신 참여)

제품 대상 기술 개발자 질병 표시 최첨단 개발 단계 로열티
인포라쿠맙 선택 P 울티엠아브 Global Blood Therapeutics (Roche로부터 서브라이센스를 받아) 겸상세포질환의 VOC III[25]
에스트 프라이머리 2023-07년 완공		 -
테클리스타마브(JNJ-64007957) BCMA, CD3 듀오바디 얀센 재발 또는 내화 MM III[26]
에스트 프라이머리 완성 2024-07
BLA가 2021-12를[27] 제출함		 ~5-6%
탈케타마브(JNJ-64407564) GPRC5D, CD3 듀오바디 얀센 재발 또는 내화 MM II. ~5-6%
Mim8 (요인 VIII 모사 양성 항체) 픽사, FX 듀오바디 노보노디스크 혈우병 A III[28]
에스트 프라이머리 2023-09년 완공		 -
카미단루마브테시린 CD25 울티엠아브 ADC 테라피틱스 재발 또는 내화성 호지킨림프종(HL) II. 5~9% 계층화
카미단루마브테시린 " " " 고체종양 I -
PRV-015
(AMG 714)		 IL-15 울티엠아브 프로벤션 바이오 글루텐 프리 다이어트 무반응 셀리악병 II. -
루 AF82422 알파 시뉴클레인 울티엠아브 룬드벡 다중 시스템 위축(MSA) II[29] -
후맥스-IL8 IL8 울티엠아브 브리스톨마이어스 스퀴브 고도암 I ~2-5%

참조

  1. ^ "Biotekstjerne spottede de gode forretninger". Berlingske. Berlingske. Retrieved 14 November 2020.
  2. ^ "Marketscreener". Marketscrenner. Marketscreener. Retrieved 14 November 2020.
  3. ^ "Forward Pharma Board Members". Forward Pharma. Forward Pharma. Retrieved 14 November 2020.
  4. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q Wright, Rob (December 30, 2019). "The 5-Step Strategy That Saved Genmab From A Dire Outlook". Life Science Leader. VertMarkets. Retrieved 6 January 2020.
  5. ^ a b c d e f g "Genmab Publishes 2020 Annual Report". Yahoo!Finance. 23 February 2021. Retrieved 10 April 2021.
  6. ^ Form 8-K Current Report (Form 8-K). US Securities and Exchange Commission. March 5, 1999. Contacts. Retrieved 6 January 2020.
  7. ^ "GMAB, Genmab, (DK0010272202)" (Dynamic webpage). Nasdaq Nordic Ltd. Retrieved 2 December 2020. Market: Nasdaq Copenhagen
  8. ^ "Genmab A/S ADS (GMAB) Stock Qoutes" (Dynamic webpage). Nasdaq Inc. Retrieved 2 December 2020. Market: Nasdaq
  9. ^ a b "Genmab Announces Financial Results for the First Nine Months of 2021". Yahoo!Finance. 10 November 2021. Retrieved 10 November 2021.
  10. ^ "About Genmab". Genmab. Archived from the original on November 3, 2010. Retrieved 3 November 2010.[자체 분석 소스]
  11. ^ "Next Generation Technology". Science and Research. Genmab. Archived from the original on October 8, 2010. Retrieved 3 November 2010.[자체 분석 소스]
  12. ^ Staff (June 28, 2001). "Business Notes". Central Jersey Briefcase. Courier News. 119 (23). Bridgewater, New Jersey: Gannett. p. A11. Retrieved 6 January 2020 – via Newspapers.com.
  13. ^ Debbie, Strickland (February 24, 2005). "James D. Watson Helix Awards Honor Biotech's Top Performers" (Press release). Biotechnology Industry Organization. Archived from the original on December 13, 2010. Retrieved 17 January 2011.
  14. ^ "PDL Biopharma to sell antibody plant". Star Tribune. XXVI (324). Minneapolis, Minnesota: The Star Tribune Company. Dow Jones News Service. February 22, 2008. p. D2. Retrieved 6 January 2020 – via Newspapers.com.
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  18. ^ Carroll, John (7 December 2009). "Genmab shares slide after Roche dumps collaboration". FierceBiotech. Questex. Retrieved 6 January 2020.
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  28. ^ "A Research Study Investigating Mim8 in Adults and Adolescents With Haemophilia A With or Without Inhibitors". National Library of Medicine. 4 January 2022. Retrieved 7 January 2022.
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