랩코프 약물 개발

Labcorp Drug Development
랩코프 약물 개발
유형랩코프의 자회사
산업
설립됨1968년 환경과학공사로, 1996년 Coexance로
본부미국 노스캐롤라이나 주의 벌링턴; 60개 이상의 국가에 있는 시설
주요인
  • CEO: 폴 키르흐그라버 MD
  • CIO: Jonathan Shough[2]
서비스
  • 제약 개발
  • 비임상, 사전임상, 임상 및 상용화 서비스
직원수
70,000+ (2020)

Labcorp Drug Development는 노스캐롤라이나주 벌링턴에 본사를 둔 계약연구기관(CRO)으로 제약 및 생명공학 산업에 비임상, 사전임상, 임상, 상용화 서비스를 제공한다.이전에는 코엑스로 불렸던 [3]이 회사는 전 세계적으로 7만 명 이상을 고용하고 있는 랩코프의 일부분이다.Labcorp Drug Development는 세계 최대의 중앙 실험실 네트워크를 제공한다고 주장한다.미국 연구소(Laborp of America Holdings, Labcorp)는 2018~2021년 인권운동으로부터 LGBTQ 평등을 위해 일하기 가장 좋은 곳 중 하나로 평가받았다.[4]

역사

연구소 이전 의약품 개발 회사(1968–1996)

Labcorp Drug Development의 기원은 1968년으로 거슬러 올라가는데, 실험동물과 관련된 장비를 제조한 환경과학공사가 워싱턴 시애틀의 한 식품점 지하에 사업을 위해 문을 열었다.1972년에는 독성학 검사를 실시한 계약 연구소인 헤이즐턴 연구소의 이름을 구입하여 취득하였다.1977년 코닝 글라스웍스는 헤이즐턴의 지분을 매입했다.펀딩 유니버스 웹사이트의 자료에 따르면, 1982년까지 헤이즐턴은 세계에서 가장 큰 장비 제조업체일 뿐만 아니라 미국에서 가장 큰 독립 생물학 시험 회사 및 생명 과학 연구소가 되었다.이 회사는 의약품, 화장품, 살충제, 공업용 화학물질의 동물에 대한 독성 실험을 실시했으며, 자체 연구실뿐만 아니라 화학약품 회사, 병원, 대학, 정부기관에서도 붉은털원숭이와 비글을 번식시켰다.다양한 산업용 복합 신상품에 대한 화학분석을 제공하고, 유전자 돌연변이를 위한 화학물질을 테스트하며, 단핵항체를 이용한 연구를 실시했다.[5]

1989년 코닝글라스웍스는 의약품의 식품의약국 승인을 돕기 위해 임상시험을 진행한 G.H.베셀라 어소시에이츠를 인수했고 헤이즐턴은 영국 요크에 있는 분자독성학센터인 마이크로테스트를 인수했다.이후 코닝글라스웍스는 코닝으로 이름을 바꾸고, 베셀라르와 헤이즐턴이 포함된 코닝랩 서비스를 만들었다.1991년과 1992년에 코닝 랩 서비스는 SciCor와 필라델피아 임상시험협회를 인수했고, 1993년에 헤이즐턴, 베셀라르, 그리고 SciCor가 결합하여 코닝 제약 서비스, 그리고 코닝 생명 과학이 되었다.1995년 1월 9일, 코닝 제약 회사는 펜실베니아에 소재한 앨런타운에 소재한 임상 시험 포장 회사인 National Packaging Systems, Inc.의 인수를 발표했고, 그 회사는 코닝 내셔널 Packaging Inc.로 이름이 바뀌었다.[6]

Cossent로서의 Labcorp 약물 개발(1996–2014)

1996년 코닝에서 코엑스의 분사를 완료한 뒤, 코엑스는 1997년 1월 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 독립 상장기업으로 영업을 시작했다.[7]

1998년까지 코엑스는 순이익이 7억3천160만 달러, 순이익은 4천860만 달러였다.[5]2012년까지, 60개 이상의 국가에서 연간 20억 달러 이상의 매출과 11,000명 이상의 직원을 보유했다.[8] 1998년 코오센스는 버클리(캘리포니아, 미국) 항체회사를 인수했다.[9]

2000년, Coospect는 싱가포르에 중앙 연구소를 설립하여 1996년 싱가포르에서 결성된 임상 개발 서비스를 기반으로 하였다.[10]

2001년 2월 14일, 코엑스는 나중에 피셔 임상 서비스로 개칭된 코엑스의약품 포장 서비스 주식회사를 1억 3천 3백 5십만 달러에 피셔 사이언티픽 인터내셔널에 매각하였다.[11]매각으로 얻은 순이익은 약 1억 1천만 달러로 다른 코엑스의 부채를 상환하는 데 사용되었다.[12]

2002년에 Coospance는 Virtual Center Laboratory B.V를 인수했는데, 현재 Local Laboratory Services로 알려져 있다.[13]

2005년 8월에는 웨스트제약서비스 주식회사로부터 80병상 규모의 임상 약리사업인 GFI 임상서비스를 인수했다.[14]

2006년 코엑스는 [15]래디언트 리서치의 초기 임상 약리학 사이트 8곳을 인수했다고 발표했으며 이후 미국 위스콘신주 매디슨에서 독성학 분야로 확대된 지점 중 가장 큰 부분을 열었다.[16]

2006년 5월, 그것은 암, 전염병, 신경퇴행성 질환의 연구에 사용되는 단핵항체의 공급자인 시그넷 연구소를 인수했다.[17]

2007년 코오젠트는 중국 상하이에 센트럴랩(Central Lab) 시설을 개소했다.[18]

코엑스는 2008년 일라이 릴리의 인디애나주 그린필드를 인수해 릴리와 10년 약제 개발 서비스 계약을 맺었다.[19]또한, 2008년, 코엑스는 단백질 바이오마커 서비스로 알려진 Caprion Proteomics의 소수 지분도 매입했다.[20]

코엑스는 2009년 머크의 시애틀 소재 유전자 표현 연구소를 인수해 5년 1억4500만 달러 규모의 계약을 체결해 게놈 분석 서비스를 제공했다.[21]

2010년 코엑스와 사노피-아벤티스는 아웃소싱 파트너십을 맺었는데, 당시는 계약연구기관(CRO)과 제약사 간 최대 규모로 여겨졌다.코엑스는 또 프랑스 포르셰빌의 사노피-아벤티스, 영국 알윅 등에서도 부지를 취득했다.[22]

2011년, Coospance는 암, 전염병, 신경퇴행성 질환의 연구에 사용되는 단핵항체의 공급자인 Signet Laboratories, Inc.의 자산을 인수했다.[23]

코엑스는 2014년 시장접근컨설팅으로 유명한 메디악시알을 인수했다.[24]

Cossent로서의 Labcorp 약물 개발(2014–현재)

2014년 11월 3일, 미국 Laboratory Corporation은 61억 달러에 Coexance를 매입했다.[25]

코엑스는 2016년 글로벌 시료솔루션과 5년 전략 제휴를 체결하고 시료 관리 제품인 글로벌코드를 소프트웨어 제품 중 활용했다.2017년 글로벌 시료솔루션스(Global Sample Solutions, Inc.)는 랩코프 자회사로 상장되었다.[26]

랩코프는 2017년 8월 31일 코엑스와 함께 의약품 개발 서비스의 일환으로 글로벌 생명과학 사업인 칠턴을 인수했다.칠턴 인수는 엔드포인트 임상 주식회사의 자회사와 그들의 인터랙티브 대응 기술(IRT) 시스템을 포함했다.[27]

2018년 랩코프는 코엑스포 푸드솔루션 사업을 유로핀스에 6억7000만 달러에 매각했다.[28]

랩코프는 2018년 Sciformix Corporation을 인수해 안전 및 위험관리, 임상연구 및 사후승인 지원, 규제업무 및 규제운영, 현실증거 및 시장접근, 기술서비스 등 사후사업화 서비스를 추가했다.[29]

2019년 랩코프와 엔비고는 엔비고의 비임상 연구 서비스 사업 인수를 위한 코오센스 협약을 체결했다.엔비고는 코엑스의 연구 제품 사업을 구매했다.[30]

Labcorp 약물 개발(2021–현재)

2021년 6월, 코엑스는 래브코프 약물 개발로 개칭되었다.[31일]은 웹 사이트에 따르면, Labcorp 의약품 개발 산업의 범위를 위해, 약품을 개발의, 임상 및 사후 마케팅 사전 임상 단계적으로 서비스를 제공하고, 의료 기기와 진단 기능과 개발 서비스에 대한 제품 생명 주기가 화학 실험과 작물 보호에 대한 규제 지원과 쌍을 약을 개발한다. ind유스테리Labcorp Drug Development는 비임상 안전성 평가, 임상 시험 및 임상 시험 관리 서비스 분야에서 글로벌 리더라고 주장한다.[32]

랩코프 마약 개발 서비스

Labcorphq.jpg

그 회사의 주요 초점은 제약 및 생명공학 산업에 봉사하는 것이다.그것의 임상 및 비임상 개발 서비스의 일환으로, 개발과, 당뇨병, 내분비학과 신장학,immuno-oncology, 전염병, 염증, 신경 과학, 알코올을 포함하지 않은 steatohepatitis(NASH), 종양학 oph 심장 혈관 같은 여러 치료 areas[33]의 모든 부분을 가로질러 약품을 개발 서비스를 제공한다.를어원, 희귀질환, 소아과, 동반진단의 발달.

Labcorp Drug Development는 자사의 서비스를 다음과 같은 범주로 분류한다.[34][35]

리드 최적화

Coexposal은 Lead Optimization Non-GLP 독성학, 체내 약리학, 비임상 영상학, 비임상 병리학, PK/TK 분석 및 보고, 면역학 서비스를 제공한다고 보고한다.[36]

분석 서비스

이 회사는 작은 분자, 생물학, 변환 바이오마커, LC-MS로 생물분석 서비스를 제공한다.[37][38]

리서치

펜실베이니아주 덴버에 본사를 둔 CRP(Coospective Research Products, Inc.)의 계열사는 연구계에 항체 제품과 항체 개발 서비스를 제공하고 있다.CRP는 또한 실험실 동물의 수입과 판매를 다룬다.웹사이트에 따르면, CRP는 개, 토끼, 기니피그, 인간이 아닌 영장류, 돼지를 사육하고 판매한다.그것은 또한 "미니-몽그렐" 개를 포함한 새로운 종의 동물들을 번식시키고 상표권을 부여했다.이 회사는 야생에서 잡은 영장류도 수입한다.Labcorp Drug Development의 동물 실험 프로그램과 시설은 AAALAC 인증, ISO 9001:2000 등록, OLAW 인증, USDA-연구 등록이다.[39]회사 측에 따르면 CRP 프로그램과 시설은 직원 수의사와 AALAS 인증 기술자 등이 참석한 가운데 관리한다.[40]

안전 평가

Labcorp 약물 개발은 일반 독성학 연구, 유전 독성학, 면역독성학, 비임상 병리학 서비스, 안전 약리학, 서비스, 개발 및 생식 독성학, 비임상 데이터 교환을 위한 SED - 표준을 제공한다고 밝혔다.

컨설팅 & 파트너링

다양한 컨설팅과 제휴 계약으로 제약 회사들과 생명 공학 회사들과 함께 마약 개발 프로그램 관리 서비스, 동맹 관리 초기 단계 발전적 해결책들, Labcorp 의약품 개발 MarketPlace,[41]약품을 개발 컨설팅, 접속 및 전략을 제공함으로써 Labcorp 의약품 개발 파트너와.evi덴스 세대

임상 개발

Labcorp Drug Development는 초기 임상/단계 IIa, 단계 IIb/III 서비스, 임상 데이터 관리 분석 및 보고, 규제 서비스, 단계 4 솔루션을 포함하는 임상 시험을 기업에게 지원한다.

임상 테스트

임상시험 공간에서, Labcorp Drug Development는 플로우 시토메트리, 중앙 실험실, 바이오마커 테스트 능력, 동반 진단, 유전체학, 백신, 면역치료제 등과 관련된 서비스를 제공한다고 말한다.

상용화

약물 개발 상용화 공간에서는 Labcorp Drug Development가 MarketPlace라는[41] 서비스를 제공하고 있으며 환자 지원, 현장 서비스, 약물 안전성, 약리학적 안전성도 제공한다고 보고하고 있다.

제조 지원

제조 측면에서는, Labcorp Drug Development가 화학, 제조, 제어(CMC) 서비스를 제공하고 있다고 보고한다.[42]

정보학

2011년, Labcorp Drug Development(당시 Coex)는 임상시험 성과 최적화를 돕기 위한 정보 도구로서 Xcelerate 플랫폼을 출시했다.[43]2018년 엑스셀라테는 스크립상 임상시험 최우수 기술개발상을 수상하며 업계 인정을 받았다.[44]

2016년 Labcorp Drug Development는 글로벌 시료 솔루션과 자사의 시료 관리 제품인 GlobalCODE를 다른 소프트웨어 제품 중에서 사용하는 5년 전략 제휴를 체결했다.2017년 글로벌 시료솔루션스(Global Sample Solutions, Inc.)는 랩코프 자회사로 상장되었다.[26]

기능 서비스 제공(FSP)

Labcorp Drug Development는 FSP(Functional Service Provider) 모델에 따른 임상 운영 및 임상 분석의 역할에 대한 바이오 제약 기업의 인력 충원을 돕기 위해 보고한다.2017년 칠턴 인수(코오엔스)는 랩코프 제약개발이 FSP 역량을 키우는데 일조했다.[45]

동물보건복지

Labcorp Drug Development는 동물 연구의 목적이 기초 연구, 독성학 및 안전 평가, 생산 및 품질 관리, 의약품 개발 과정에서 효능 테스트 및 진단을 지원하는 데 도움이 된다고 밝혔다.[46]Labcorp 의약품 개발 보도는 그것이 동물 복지 규정을 준수할 유럽 이사회 지침 2010–63[47]미국 동물 복지 법과 요건 미국 농무부의(USDA)과 미국 공중 위생국 정책이 동물 애호 관리 및 이용에 의해서와 우수한 성적을 가지고 있다. 의실험실 동물.[48]

3R 준수

또한 3Rs의 산업 원칙에 따라, Labcorp Drug Development는 시험관내 테스트, 비시험 방법(실리코 내) 및 분석을 포함하는 동물 테스트( 생체 내 테스트)를 넘어선 대체 테스트 방법을 사용한다.[49][50]

복지기준

Labcorp Drug Development는 "유럽위원회가 동물 서식지에 대한 현재의 규정을 발표하기 3년 전에, 우리는 동물들에게 좀 더 편안한 환경을 제공하기 위해 독일에 있는 우리 연구소에 살고 있는 영장류들을 위한 펜의 크기를 늘렸다"[48]고 동물복지를 계속해서 개선시키고 있다고 보고한다.랩코프 약물개발은 또한 인간이 아닌 영장류의 사회적 주거와 같은 동물복지 주제에 대한 연구를 공유한다.[51]

Labcorp Drug Development 직원들은 과학 연구에 사용되는 동물들을 인간적으로 돌보는 것에 대한 존중의 강령을 발표했다.[52][53]

동물복지문제

에볼라 바이러스

1989년 12월 에볼라 바이러스와 함께 필리핀 민다나오 섬에서 버지니아주 레스톤에 있는 코오스의 헤이즐턴 연구 제품의 영장류 검역소로 다수의 사이노몰구스 마카키(마카페시콜리스)가 수입되었다.워싱턴 포스트에 따르면, 이 회사는 연구 목적으로 원숭이들을 사용하고 있었다.이 바이러스는 원숭이 한 마리에서 확인되었고 100마리 중 다른 원숭이에게서 의심되었다.[54]1996년 3월, 텍사스 앨리스의 헤이즐턴으로 선적된 두 마리의 마카크는 같은 공급 업체로부터 얻은 100명의 그룹에서 에볼라 바이러스에 양성반응을 보였다.[55]그 변종은 사람에게 전염되지 않았고, 인간의 질병은 보고되지 않았다.[56]

독일 뮌스터

2003년 영국 생검폐지연합(BUAV)은 독일 수사기자인 프리드리히 뮐렌을 독일 최대 영장류 검사센터 뮌스터의 코엑스 시설에 보내 5개월 동안 잠복 촬영을 했다.[57]

이 영상은 2003년 12월 독일 공영 TV에 방영됐다.네이처는 동물 사육사들이 반나체 원숭이들과 춤추는 모습을 보여주며 음악의 리듬에 맞춰 머리를 움직였다고 전했다.[57]그것은 또한 직원들이 원숭이들을 거칠게 다루며 그들에게 소리치는 것을 보여주었다.원숭이들은 자연광이 거의 또는 전혀 없고 환경적 풍요가 없는 작은 철사 우리에 고립된 채 살고 있었으며, 직원들이 소리를 지르고 라디오를 틀어 소음도가 높았으며 수술 후 치료도 받지 않은 채 수술을 받는 모습이 보였다.[58]이에 대해 코엑스는 건물마다 다른 기술자가 일하는 모습을 보여주는 클립이 함께 편집돼 사건이 잇따르지 않았다고 주장했다.이 회사는 또한 일부 원숭이들을 위한 그룹 하우징과 페어 하우징이 있다고 말했지만, BUAV는 그것을 보여주지 않기로 결정했다.코엑스는 향후 유럽연합(EU) 가이드라인을 준수하도록 주택을 업그레이드할 계획이라고 밝혔다.[59]

영장류학자 제인 구달은 원숭이들의 생활상태를 끔찍하게 묘사했다.또 다른 영장류학자 스티븐 브렌드는 이처럼 스트레스를 많이 받는 상태에서 원숭이를 이용하는 것은 '나쁜 과학'이며, 그런 상황에서 유용한 데이터를 추론하려는 것은 '불가능한 명제'라고 주장했다.[58]노르트라인베스트팔렌 환경부장관은 검찰에 수사를 의뢰했고, 만약 혐의가 인정되면 영장류를 보관할 자격을 잃게 될 것이라고 말했다.[57]로비단체인 유럽 생물의학연구협회에 따르면 당국은 코엑스를 점검하면서 영장류와 함께 일하는 직원들을 감시하기 위해 비디오 카메라를 설치해야 한다고 주장했다.코엑스는 법원을 통해 항소했고, 법정은 비디오 감시가 직원의 권리를 침해할 것이라고 판결했다.검찰은 이 영화를 보고 목격자들을 심문했으며, 코엑스가 "기소할 책임이 없다"고 결론 내렸고, 주 수의사는 "감독 업무에 실패하지 않았다"고 결론지었다."[59]

미국 버지니아 주 비엔나

PETA(People for the Ethical Treatment of Animals, PETA)는 2004년 4월부터 2005년 3월까지 버지니아주 코엑스의 비엔나 연구소에 기술자 일자리를 얻기 위해 위장 수사관을 파견했을 때 이와 유사한 상황이 발생했다고 주장했다.[60]이후 미국 농무부의 점검은 2006년 4월 16건의 인용 결과를 낳았다.USDA는 자세한 내용을 밝히기를 거부했다; Coexance에 따르면 위반은 "행정적인 문제부터 수의학적 권한의 범위까지" 다양했다.그 회사는 8,720달러를 지불하기로 합의했다.[61]

2005년 6월, 코엑스는 PETA와 수사관을 상대로 사기, 직원 계약 위반, 그리고 "... 시설에 기만적으로 침투하여 비디오테이프를 찍음으로써 회사의 사업에 해를 끼치려는 음모"[62] 등의 혐의로 미국에서 소송을 제기했다.PETA US는 코엑스의 연구실 내에서 불법촬영을 했다는 이유로 잠입자를 고소하지 않은 대가로 모든 비디오 영상과 서면 메모를 코엑스에 넘기는 협약을 체결하고, 5년간 코엑스의 잠입 행위를 금지하기로 합의했다.[62][63][64][65]

이 회사는 이 테이프를 보여주는 PETA를 막기 위해 영국에서 평행 소송을 제기했다. 영국 판사는 이 영상을 "매우 혼란스럽다"고 불렀고, 상영되는 자료에 대한 정당한 대중의 관심이 있다고 판결했다.코엑스와 PETA는 코엑스에 지불하지 않기로 합의했으며, PETA와 함께 동영상 공개를 계속 허용했다.[66][verification needed]

신규코드

이러한 논란에 대해, Coexance는 동물들을 존중하고, 적용 가능한 모든 법과 규정을 준수하며, 적절한 경우 대안을 채택하고, 동물 불편과 스트레스를 최소화하며, 직원들을 훈련시키고, 그들이 어떤 동물도 보고하도록 격려하는 것을 포함한, 많은 원칙들을 준수할 것을 약속하는 성명서를 발표했다.등축의[67]

참조

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    • 1991년 코닝의 SciCor 인수는 다음을 참조한다.
    • 또한 보시오
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