독물학

Toxicology testing
미국 육군 공중 보건 센터 독성 연구소 기술자 샘플 평가

안전성 평가 또는 독성 테스트라고도 알려진 독성 테스트는 특정 노출 기간, 노출 경로 및 물질의 농도가 주어졌을 때 관심 있는 물질이 유기체의 정상적인 생물학적 기능에 부정적인 영향을 미치는 정도를 결정하는 과정입니다.독성학 테스트는 종종 특정 물질, 노출 모드, 노출 환경, 노출 기간 또는 특정 유기체에 대해 또는 특정 개발 단계에 대해 확립된 독성학 테스트 프로토콜을 따르는 연구자에 의해 수행된다.독성학 테스트는 일반적으로 인체 노출을 목적으로 하는 물질에 대한 임상 전 개발 중에 수행됩니다.모델 유기체의 안전한 피폭 선량을 결정하기 위해 실리코 내, 체외 및 체내 연구의 단계를 수행한다.필요한 경우, 연구의 다음 단계는 최초 인 인체 연구 중에 인체 독성학 테스트를 포함합니다.독성 테스트는 제약업계, 생명공학회사, 계약연구기관 또는 환경과학자가 수행할 수 있습니다.

역사

유럽

유럽에서는 매년 약 100만 마리의 영장류와 비생물이 독성학 테스트에 사용되고 [1]있다.영국에서는 동물실험의 5분의 1이 독성실험이다.[2]미용 목적의 동물 실험은 현재 유럽연합[3] 전역에서 금지되어 있다.

방법론

독성 테스트는 농약, 의약품, 화장품 등의 완제품, 인공 감미료, 포장재, 방향제 등의 식품첨가물 또는 화학성분을 검사한다.물질은 피부 도포, 호흡, 경구 주입 또는 수원을 포함한 다양한 방법을 사용하여 테스트한다.피부나 눈에 바르거나 정맥주사, 근육주사 또는 피하주사, 마스크 착용 또는 흡입실에 넣어 흡입하거나 경구투여하여 동물의 먹이에 넣거나 위에 튜브를 통해 주입합니다.복용량은 한 번, 수개월 동안 정기적으로 또는 동물의 [4]수명 동안 투여될 수 있다.해양환경에서 폐기할 침전물 등 폐기해야 할 물질에 대한 독성시험도 실시할 수 있다.

초기 독성 시험에는 종종 독극물 발생 경로를 예측하거나 날씨와 물의 흐름을 모델링하여 가장 영향을 받는 동물이나 지역을 판단하여 잠재적 노출 지점을 예측하기 위한 컴퓨터 모델링(실리코 단위)이 포함된다.다른 덜 집약적이고 더 일반적인 검사에는 박테리아 증식과 생산성을 관찰하기 위한 마이크로톡스 검사가 포함됩니다.이것은 식물의 생물이 광합성 수준과 노출된 식물의 성장을 측정하는 데 적용될 수 있다.

계약조사기관

주요 기사:계약연구조직

계약연구기관(CRO)은 제약, 생명공학, 화학 및 의료기기 산업에 대해 계약기준으로 외주된 연구서비스 형태로 지원을 제공하는 기관이다.CRO는 분석 개발, 전임상 연구, 임상 연구, 임상 시험 관리 및 약물 감시와 같은 다른 서비스와 함께 독성 테스트 서비스를 제공할 수 있습니다.CRO는 정부 조직(NIH, EMEA 등) 외에 재단, 연구기관 및 대학도 지원합니다.[5]

규정

미국

미국에서는 독극물 검사에는 Good Laboratory Practice 가이드라인 및 기타 식품의약국법이 적용됩니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Abbott, A (November 10, 2005). "Animal testing: More than a cosmetic change" (PDF). Nature. 438 (7065): 144–146. Bibcode:2005Natur.438..144A. doi:10.1038/438144a. PMID 16281001. S2CID 4422086. Archived from the original (PDF) on February 27, 2008.
  2. ^ 제3장: 동물실험의 목적과 성격에 대한 상원을 위한 과학적 절차 보고서로 선정한다.
  3. ^ "Ban on Animal Testing - Growth - European Commission". Growth. 2016-07-05. Retrieved 9 April 2018.
  4. ^ Parasuraman S (2011). "Toxicological screening". J Pharmacol Pharmacother. 2 (2): 74–9. doi:10.4103/0976-500X.81895. PMC 3127354. PMID 21772764.
  5. ^ "CRO 시장", 임상 연구 기관 협회.

외부 링크