드로나비놀

Dronabinol

국제 비특허명 드로나비놀(Dronabinol)은 의약품 맥락에서 델타-9-테트라히드로카나비놀 분자총칭이다.식욕부양제, 구토제수면무호흡증[1] 완화제로서의 징후가 있으며, FDA에 의해 HIV/AIDS 유도 거식증 및 화학요법 유도 메스꺼움 [2][3][4] 구토에만 안전하고 효과적인 것으로 승인되었습니다.

드로나비놀은 대마초에서 [5]발견되는 주요 정신작용 성분인 에난티오머9 형태이다.드로나비놀은 다른 테트라히드로카나비놀(THC) 이성질체 또는 칸나비디올을 포함하지 않는다.

의료 용도

식욕촉진제 및 구토방지제

드로나비놀은 HIV/AIDS와 암환자의 식욕을 자극하고 체중 증가를 위해 사용된다.화학요법으로 인한 메스꺼움과 [6][7]구토 치료에도 사용된다.

진통제

드로나비놀은 만성 통증에 대한 대부분의 연구에서 진통 효과가 입증되었으며, 급성 통증에 대한 데이터는 [8]덜 결정적이다.

대마 중독

드로나비놀은 대마초 금단 증상과 [9]대마초의 주관적인 영향을 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 대마 중독 치료에 유용할 수 있다.

수면 무호흡

드로나비놀은 수면 무호흡 [1][10][11][12]점수가 크게 향상되었습니다.[13][14][15]표시에 대한 FDA 승인을 위해 2017년에 2B상 임상시험을 완료하였다.

과다 복용

드로나비놀을 약간 과다 복용하면 졸음, 구강건조, 행복감, 빈맥을 나타내며, 심한 과다 복용은 무기력, 언어장애, 운동협조 저하, 자세저혈압[2][16]나타냅니다.

역사

반면 dronabinol는 미국 식품 의약품 안전청이 5월 31일 1985,[17]에 허가된 전부 마약단 속국(마약 단 속국) 파이널 규칙과 정책에 관한 계산서 합성 dronabinol의 참기름에 Schedul에서``재조정과 부드러운 젤라틴 캡슐에 캡슐화되어 있는 권한을 부여하기를 발표했다 5월 13일, 1986년 아니라까지 했다.e1세스케줄 II" (DEA 51 FR 17476-78)를 참조하십시오.이는 스케줄 II [18]상태와 관련된 심각한 제약이 있더라도 Marinol을 의학적으로 사용할 수 있도록 허용했다.예를 들어 마리놀 처방은 리필이 허용되지 않았다.

1991년 4월 29일, 마약위원회1971년 향정신성 물질에 관한 협약 제2조 제5항 및 제6항에 따라 δ-테트라히드로카나비놀9(δ-THC라고도9 함)과 그 입체화학적 변형을 부칙 II의 부칙 II에서 이전해야 한다고 결정했다.이로써 협약에 의해 부과된 많은 제약에서 δ-THC가9 해방되어 [19]의약품으로서의 마케팅이 촉진되었다.

1998년 4월 - 6월호 사이코액티브 의약품 저널에 실린 기사에 따르면 "의료 전문가들은 드로나비놀을 처방한 환자들 사이에서 스크립 체이싱이나 의사 쇼핑의 징후를 발견하지 못했다"고 한다.저자들은 마리놀이 [20][better source needed]남용될 가능성이 낮다고 말한다.

1999년 미국에서는 THC가 코카인[17]헤로인보다 덜 남용될 가능성이 있다는 조사 결과를 반영하여 마리놀은 규제 물질법의 스케줄 II에서 III로 재조정되었다.이 일정 변경은 2002년 규제물질법 부칙 I에서 대마초를 제거하는 청원의 일부였다.청원인인 존 게트먼은 "캐나비스는 스케줄 III인 마리놀의 성분인 드로나비놀(THC)의 천연 공급원이다.마리놀보다 더 제한적인 스케줄로 대마초를 스케줄 할 수 있는 근거는 없습니다.[21][better source needed]

2003년 세계보건기구 약물 의존 전문가 위원회는 THC의 의료용도와 낮은 남용 [22]가능성을 들어 협약의 스케줄 IV로 THC를 이전할 것을 권고했다.2019년 위원회는 δ-THC를9 1961년 마약에 관한 단일 협약의 스케줄 I로 이전할 것을 권고했으나 유엔 [23]마약위원회에 의해 그 권고가 거부되었다.

사회와 문화

브랜드명

Dronabinol은 Solvay Pharmacuticals의 등록 상표인 Marinol and Syndros로 [24]판매됩니다.Dronabinol은 또한 Rodes Technologies for Marinol 및 Insys Pharmauticals for Syndros의 [citation needed]계열사인 SVC Pharma LP와의 라이센스 및 유통 계약 조건에 따라 PAR Pharma Companies에 의해 판매, 유통되고 있습니다.드로나비놀은 미국, 독일, 남아프리카공화국, 호주 [26]등 여러 국가에서 처방약으로 판매되고 있다.캐나다에서 Tetra Bio-Pharma는 REDUVO™[27]로 판매되는 Dronabinol Soft Gel 캡슐에 대해 Health Canada에 신약 제출(NDS)을 신청했습니다.테트라는 퍼스트패스 대사를 제한하는 새로운 투여 경로를 가진 두 개의 다른 드로나비놀 약물을 보유하고 있다. 흡입된 THC 기반 드로나비놀 약물과 점액 접착 전달 드로나비놀 약물인 Tristera®는 모두 505(b)(2) New Drug Application(NDA) 경로와 미국 및 캐나다의 경우이다.

미국에서 마리놀은 처방전에 따라 이용 가능한 스케줄 III 약물비약독성 물질이며 신체적 또는 정신적 의존의 위험이 낮은 것으로 간주된다.2002년 DEA가 대마초를 마리놀과 유사한 것으로 일정 변경하려는 노력은 지금까지 성공하지 못했다.스케줄 II에서 스케줄 III로 Marinol을 재조정한 결과, 이제 이 물질에 대한 리필이 허용된다.마리놀의 미국 식품의약국(FDA)의 의료용 승인으로 왜 대마초가 여전히 연방 [30]차원에서 불법인지에 대한 많은 논란이[29] 일고 있다.

의료용 대마초와의 비교

암컷 대마초 식물은 드로나비놀뿐만 아니라 다발성 [32]경화증을 가진 사람들을 돕는 주요 항경련제로 생각되는 대마초[33]대마초의 진통 억제 효과에 기여할 수 있는 항염증제인 대마초를 포함한 최소한 113개의 다른 대마초를 포함하고 있습니다.[31]

마리놀이 전신 [34]효과에 도달하는 데 1시간 이상 걸리는 데 비해 마리놀은 [35]몇 초 또는 몇 분 정도 걸립니다.UCLA 퍼블릭 어페어즈 스쿨의 약물 정책 분석 프로그램의 책임자인 마크 클라이만은 마리놀에 대해 "재미없고 사용자의 기분을 나쁘게 만들었기 때문에 레크리에이션 시장에 침투할 염려 없이 승인될 수 있었고, 그리고 나서 전체 대마초를 옹호하는 사람들을 약으로 물리치는 클럽으로 사용할 수 있었다"고 말했다."[36]

캐시샤 치료에서 마리놀과 대마 추출물의 사용을 비교한 임상 실험은 두 치료 [37]팔의 피험자들 사이에서 동일한 효과와 웰빙을 보여주었다.미국 연방법은 현재 드로나비놀을 스케줄 III 제어 물질로 등록하고 있지만, 나빌론HU-308[38][39]같은 합성 물질을 제외한 다른 모든 칸나비노이드는 스케줄 I로 남아 있다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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외부 링크