유방 임플랜트

Breast implant
유방 임플랜트
의사가 가슴에 임플란트를 표시하는 비디오입니다.
전문성형외과

가슴 임플란트는 사람의 가슴의 크기, 모양, 윤곽을 바꾸는 데 사용되는 보철물이다.재건성형외과에서는 유방절제술 후 자연스러운 유방을 복원하기 위해, 흉벽의 선천적 결함 및 변형을 교정하기 위해, 또는 미용적으로 유방확대수술을 통해 유방의 외관을 확대하기 위해 유방임플란트를 배치할 수 있다.

임플란트의 합병증에는 유방통증, 발진, 피부변화, 감염, 파열, 비대칭성 및 경도와 같은 유방의 외관변화, [1]유방 주위의 유체집적이 포함될 수 있다.

가장 심각한 합병증은 BIA-ALCL(Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Limpoma)로 알려진 림프종의 일종이다.

유방 임플란트에는 식염수, 실리콘 겔, 구조화 필러 및 복합 필러의 네 가지 일반적인 유형이 있습니다.식염수 임플란트는 수술 중 멸균 식염수로 채워진 엘라스토머 실리콘 쉘을 가지고 있으며, 실리콘 임플란트는 점성이 있는 실리콘 겔로 미리 채워진 엘라스토머 실리콘 쉘을 가지고 있으며, 구조 임플란트는 중첩된 엘라스토머 실리콘 쉘과 2개의 식염수 충전 내강을 사용합니다. 대체 조성 임플란트는 기타 필러를 특징으로 합니다.rs, 예를 들어 콩기름이나 폴리프로필렌 스트링.

외과적 실무에서 유방 재건을 위해 조직 확장 장치는 미래의 영구 유방 임플란트를 위한 임플란트 포켓을 형성하고 확립하기 위해 사용되는 일시적인 가슴 보철물이다.남성의 흉부 결함과 기형을 교정하기 위해 흉부 임플란트는 남성의 흉벽 재건과 미적 수리에 사용되는 가슴 보철물이다(부인과와 유방절제 참조).

사용하다

유방 임플란트 장치 배치를 위한 유방 성형 시술에는 세 가지 목적이 있습니다.

  1. 1차 재건: 외상(외상, 관통, 발파), 질병(암) 및 해부학적 발달 실패(지속적인 유방 변형)로 손상된 유방 조직의 교체.
  2. 수정 및 재구성: 이전 유방 재구성 수술의 결과를 수정(수정)합니다.
  3. 1차 확대: 유방의 크기, 형태, 촉감을 미적으로 확대합니다.

수술실(OR) 시간은 유방절제 후 유방재구성 및 유방확대수술의 경우 사용된 절차, 절개 유형, 유방임플란트(유형 및 소재), 임플란트 포켓의 가슴 부위에 따라 결정됩니다.

최근 연구에 따르면 유방조영술은 유방임플란트, 확대술, 유방축소술,[2] 유방축소술을 포함한 유방수술을 받는 환자의 정상적인 시술에서 사용되는 것보다 더 많은 빈도로 수행되어서는 안 된다.

심리학

상세 정보:신체이형장애, 신체이미지, 미용

가슴확대 환자는 보통 자신의 외모와 신체 이미지에 대한 심리적 고통과 자신의 [3]미학에 대한 비판(장난)을 견뎌온 전력이 있는 젊은 여성이다.유방 증진 환자들의 그 연구 결과 신체 이미지 우려감과 신체 인식 장애가 있고 화장품 외과(2006년)[전체 표창 필요한]는 가슴 확대 수술을 받은 여성은 또한 정식으로 심리 치료., 심리적 depr의 자주 걸려제시된 낮은 자존감을 겪(2003년)[전체 표창 필요한].Ession, 자살, 몸 말 시도했다. 정신 질환의 일종인 형태 불량

수술 후 환자의 정신 건강과 삶의 질에 대한 설문 조사, 신체 건강, 신체적 외모, 사회 생활, 자신감, 자존감 및 만족스러운 성 기능에 대한 보고.게다가, 여성들은 그들의 가슴 이식 결과에 대해 장기적인 만족감을 보고했습니다; 일부는 교정 또는 심미적 외과적 수정이 필요한 의학적인 합병증이 있음에도 불구하고.마찬가지로 덴마크에서는 유방확대 환자의 8%가 수술 전 정신과 [4][5][6][7][8][9][10][11][12]입원 전력이 있었다.

2008년, 종래의 연구 「성형 유방 임플란트 여성의 자살에 의한 과잉 사망 및 기타 외부 사망 원인」(2007)에 의하면, 유방 임플란트를 필요로 하는 여성은 유방 임플란트를 필요로 하지 않는 여성보다 자살할 가능성이 거의 3배 높다.일반인 여성의 표준 자살률에 비해 가슴확대 여성의 자살률은 착상 후 10년까지 일정한 수준을 유지했지만, 11년 후에는 4.5배로 증가했고, 착상 후 20년 후에는 6배까지 증가한 19년 기록까지 유지되었다.게다가, 자살 위험 외에도, 유방 이식 수술을 받은 여성들은 알코올 중독과 처방전 및 레크리에이션 [13][14]약물의 남용으로 인한 사망 위험도 세 배로 증가했습니다.비록 7연구 통계적으로 더 큰 suicide-rate 한 여성의 가슴 확대가 연결되어 있는, 박사님이 가슴 확대 수술, 그리고 첫번째 인스턴스에서 더 가슴 확대 절차를 겪을 것이다, 그것은psychopathologically-inclined 여자는 사망율 증가가 없습니다.[15][16][17][18][19][20]

유방확대술이 자존감과 성에 미치는 영향: 정량적 분석(2007)에 따르면 여성들은 개선된 자아 이미지, 자존감, 증가된 만족스러운 성기능을 가슴확대에 따른 것으로 나타났다. 21-57세의 코호트는 30점 로젠버그 자존감에서 20.7-24.9점의 평균적인 수술 후 자존감 증가를 보였다.le. 이 데이터는 수술 전 [21]성욕 수준에 비해 여성의 성욕이 78.6% 증가했음을 뒷받침한다.따라서 성형외과 의사는 어떤 수술에도 동의하기 전에 유방 임플란트가 여성의 자존감과 성기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 판단하기 위해 여성의 정신건강을 평가하고 고려합니다.

합병증

유방 재건 또는 심미적 목적을 위해 유방 주입술 장치의 플라스틱 수술용 포좌 마취 시 부작용을 일으키는 알레르기 반응, 혈종(출혈 수술 후의), 늦은 혈종(6개월이나 그 이상의 기간 후에 수술 후의 출혈)[22]혈청종(유체 축적), 절개 등과 동일한 건강 위험 수술에 common를 진행한다.-sitebreaking(감염).유방확대에 특유한 합병증으로는 가슴통증, 감각변화, 수유기능저하, 눈에 보이는 주름, 유방조직의 비대칭성, 가슴 사이의 자연평면을 방해하는 흉부의 "빵틀림" 등이 있다.유치성 유방 임플란트의 합병증(캡슐 수축 및 캡슐 파열)에 대한 구체적인 치료법은 정기적인 MRI 모니터링과 신체 검사이다.또한, 이식 수술과 관련된 합병증과 재수술은 환자의 약 6-7%에서 좋지 않은 흉터를 일으킬 수 있습니다.[23][24][25] 통계적으로, 미용 이식을 받은 여성의 20퍼센트와 유방 재건 이식을 받은 여성의 50%가 10년 [26]전에 그들의 이식을 필요로 했다.

안전.

1990년대에 여러 보고서에서 유방 임플란트를 가진 여성들 사이에서 증가된 전신 및 자가면역 질환의 위험을 평가하는 몇 가지 연구를 검토했다.당시 결론은 실리콘 가슴 이식술과 두 질환 [27][28]모두 인과관계가 있다는 증거가 없다는 것이었다.하지만, 의학 연구소 보고서는 이러한 초기 연구들이 이러한 희귀 [27]질환에 대한 영향을 결정적으로 평가하기에는 너무 적은 수의 여성들을 포함한다고 지적했다.게다가, 많은 연구들은 단지 몇 달 동안 유방 임플란트를 한 여성들을 포함했는데, 이것은 진단된 자가 면역 질환에 걸리기에는 너무 이르다.최근 몇 년 동안 대규모 역학 연구는 이러한 질병들 중 일부에서 임상적, 통계적으로 유의한 증가를 보고했습니다.2018년에 발표된 와타드와 동료들의 연구는 유방 임플란트를 받은 24,000명 이상의 여성과 유방 임플란트를 하지 않았지만 매우 유사한 인구학적 [29]특성을 공유하는 98,000명 이상의 "일치 대조군"의 의료 기록을 비교하고 조사했다.그 연구는 진단된 자가면역이나 류마티스 질환에서 통계적으로 유의한 22%의 증가를 발견했다.유방 임플란트 여성의 진단 증가율이 가장 큰 것은 셰그렌 증후군, 다발성 경화증(MS), 육종증이었으며, 각각 유방 임플란트 여성의 진단 증가율이 58%-98% 높았다.이 분석은 의료기록에 의해 확인된 가슴 이식 수술을 받은 이스라엘 여성들에 근거해 이루어졌으며 질병 분석은 여성들이 최장 20년 동안 [29]의료기록에 포함된 가슴 이식 수술을 받은 후 이루어진 진단에 근거했다.

유사한 결과를 가진 미국 여성들에 대한 연구는 2019년 코로네오스와 MD 앤더슨 메디컬 [30]센터의 그의 동료들에 의해 출판되었다.이 데이터는 유방 임플란트 수술을 받은 총 10만 명의 여성을 대상으로 한 두 가지 연구에 기초했지만, 많은 여성들이 유방 임플란트 수술 후 몇 년 안에 연구를 중단했다.그러나 연구진은 같은 연령과 인구통계학적 여성의 일반 인구에 비해 유방 임플란트를 한 여성의 경우 셰그렌 증후군이 800%, 강피증이 700%, 류마티스 관절염이 거의 600% 증가했다고 보고했다.

자가면역 및 기타 시스템 증상을 보고했지만 자가면역 질환으로 진단되지 않은 여성들에 대한 최근 연구는 임플란트를 제거한 후 여성의 증상이 변화했는지 여부를 평가했다.유방 임플란트 질환이 있는 여성에 대한 설명 수술의 효과에 대한 2020년 연구는 설명 수술을 받은 거의 모든 750명의 여성들이 수술 후 한 달 안에 그들의 건강이 크게 개선되었다고 보고했다.연구원들은 다음 증상에 초점을 맞췄다: 탈모, 기억력 감퇴, 안구건조증 및/또는 시야 흐림, 사지의 저림 또는 따끔거림, 만성피로, 관절통, 발진, 유방통증, 음식불내증, 독감 유사 증상, 그리고 호흡곤란.같은 저자들은 또한 유방 임플란트 제거가 호흡 곤란에 미치는 영향에 대한 연구를 발표했으며, 설명적 [31]수술 후 잘 확립된 폐 기능의 객관적 측정에서 통계적으로 유의한 개선을 발견했다.

연도 나라 시스템 리뷰 그룹 결론들
1991–93 영국 독립 전문가 자문 그룹(IEAG) 실리콘-겔 유방 이식 수술을 받은 환자들에게 결합 조직 질환의 위험이 증가했다는 증거는 없었고, 영국에서 유방 이식 수술이나 정책을 변경할 이유도 없었다.
1996 미국 미국 의학 연구소(IOM)[32] "실리콘 겔 또는 식염수로 채워진 유방 임플란트와 정의된 결합 조직 질환의 연관성에 대한 충분한 증거가 없었다."
1996 프랑스. Agence Nationale pour develope de l'Evaluation Medicale (ANDEM) [국립의료개발평가원][33] 프랑스 원본: "Nous n'avons pas observatoré de connectivité ni d'autre pathologie" 자기면역 감수성 d'tre d'tre directionality par la préssence d'un implant mammaire en en silicullier 겔 de silicon..."

영어 번역: "우리는 결합조직 질환이 유방 임플란트, 특히 실리콘 겔의 존재와 직간접적으로 관련이 있는 것을 관찰하지 못했습니다."

1997 호주. 치료장치평가위원회(TCEC) 현재의 고품질 문헌은 유방 임플란트와 결합조직 질환과 같은 증후군(비정형 결합조직 질환) 사이에는 아무런 연관성이 없음을 시사한다."[34]
1998 독일. 연방 의약품 연구소 실리콘 유방 임플란트는 자가면역질환이나 류머티즘질환을 일으키지 않으며 임신, 수유능력, 수유아 건강 등에 악영향을 미치지 않는다고 보고했다.실리콘 알레르기, 실리콘 중독, 비정형 실리콘 질환 또는 새로운 실리콘 [35]질환의 존재에 대한 과학적 증거는 없습니다."
2000 미국 연방법원이 명령한[36] 심사 "사이에 연관성이 있다는 증거는 없다...특히 실리콘 젤로 채워진 가슴 이식물, 개별 CTD, 모든 확실한 CTD, 또는 기타 자가면역 또는 류마티스 질환이 있습니다."
2000 유럽 연합 유럽성형품질보증의료기구위원회(EQUAM) "추가 의학 연구는 실리콘 젤로 채워진 가슴 이식물과 전통적인 자가면역 또는 결합조직 질환, 암 또는 다른 악성 질환 사이의 어떠한 연관성도 보여주지 않았습니다. EQUAM은 실리콘 알레르기, 실리콘 중독, 비정형 질환 또는 'n'에 대한 과학적 증거가 없다고 계속 믿고 있습니다."'ew실리콘병'이 존재한다."[37]
2001 영국 영국 독립 검토 그룹(UK-IRG) 면역반응이 비정상적이거나 전형적이거나 비정형적인 결합조직 질환이나 증후군과의 연관성이 있다는 증거는 없다."[38]
2001 미국 법원이 지정한 국립과학위원회 심사[39] 패널은 확립되고 구별되지 않은 결합 조직 질환(CTD)을 평가했으며 유방 임플란트와 이러한 CTD 사이에 인과적 증거가 없다는 결론을 내렸다.
2003 스페인 과학기술옵션평가(STOA) 유럽 의회 청원 위원회에 대한 STOA 보고서는 현재의 과학적 증거가 SBI[실리콘 유방 이식]와 유방암, 결합 [40]조직 질병과 같은 심각한 질병과 관련된 확실하고 인과적인 증거를 보여주지 않는다고 보고했다.
2009 유럽 연합 국제성형품질보증의료기술장치위원회(IQUAM) 대서양 횡단 혁신 회의(2009년 4월)의 합의된 성명에 따르면 추가 의학 연구는 실리콘 겔로 채워진 가슴 이식물과 암종 또는 대사, 면역 또는 알레르기 [41]질환 사이에 아무런 연관성이 없는 것으로 나타났다.

임플란트 파열

Implant rupture visualized by Breast-Computertomography
유방 컴퓨터 조영술로 시각화된 임플란트 파열

유방 임플란트는 제품 수명이 제한된 Class III 의료기기이므로 주요 파열 속도 요인은 나이와 설계입니다. 그럼에도 불구하고 유방 임플란트 장치는 여성의 신체에서 수십 [42]년 동안 기계적 무결성을 유지할 수 있습니다.식염수 유방 임플란트가 파열, 누출 및 비울 때 빠르게 수축되므로 쉽게 이식할 수 있습니다(긴급하게 제거).어떤 경우에는 식염수 임플란트 파열이 임플란트 안에 있던 박테리아나 곰팡이로 인해 감염을 일으킬 수 있지만 이는 드문 [43]일이다.후속 보고서인 Natrelle Salinter-filled Breast Implants: a Prospective 10-year Study(2009년)는 착상 후 3년 후 3 - 5%의 파열-감소율과 10년 후 [44]7 - 10%의 파열-감소율을 나타냈다.4761명의 유방형성술 환자들에 대한 연구에서, 아이젠버그는 식염수 유방형성술을 10-13% 과충전한 결과 이식 [45]후 8년 후 파열-감소율이 1.83%로 유의미하게 감소했다고 보고했다.

유방 임플란트 고장: 수술로 이식된 유방 임플란트의 부위는 붉은 섬유 캡슐(왼쪽), 실리콘 임플란트 파열(가운데), 캡슐과 함께 누출된 투명 필러겔(오른쪽)이다.

실리콘 가슴 임플란트가 파열되면 보통 수축되지 않지만 필러겔이 누출되어 임플란트 포켓으로 이동할 수 있습니다.따라서 캡슐 내 파열(캡슐 내 누출)은 캡슐 외 파열(캡슐 외 누출)이 될 수 있으며 각 발생은 이식술로 해결됩니다.누출된 실리콘 필러겔은 가슴 조직에서 여성의 신체 다른 곳으로 이동할 수 있지만, 대부분의 임상 합병증은 육아종(염증성 결절)과 겨드랑이 림프절증( 겨드랑이 부분의 [46][47][48]확장된 림프선)으로 나타나는 유방과 겨드랑이 부분에 국한된다.

유방 임플란트 파열로 의심되는 메커니즘은 다음과 같습니다.

  • 착상 중의 손상
  • (기타) 수술
  • 유방 임플란트 셸의 화학적 열화
  • 외상(외상, 관통 외상, 폭발 외상)
  • 기존의 유방조영검사 기계적[49] 압력

Silicone 이식 파열 자기 공명 영상 사용하고single-lumen 유방 수술에 대한 장기적 MRI데이터에서 두번째 세대silicone-gel 유방 주입하는(1970년대 설계)에 대해 유럽 문학, 10post-implantation(이 환자들의 15–30%)에서 8–15% 조용한 device-rupture률을 기록해 평가할 수 있다.[50][51][52][53]

1차 유방확대 수술 환자에 대한 미국 FDA의 핵심 임상시험의 분과 연구인 멘토 메모리겔 임플란트의 안전성과 효과(2009)는 이식 후 6년 [54]동안 장치 파괴율이 1.1%로 낮다고 보고했다.두꺼운 필러겔을 사용한 실리콘 가슴 이식물에 대한 첫 번째 MRI 평가 결과, 6세 기기 [55]연령에서 기기 파손률이 1% 또는 그 이하인 것으로 나타났습니다.통계적으로 여성의 수작업 검사(팔레테이션)는 유방 임플란트 파열 여부를 정확하게 평가하기에 불충분하다.'실리콘 유방 임플란트 파열의 진단: 임상 소견 자기공명영상(2005년)'이라는 연구는 무증상 환자의 30%만이 경험이 많은 성형외과 의사가 정확하게 촉진하고 발견하는 반면, MRI 검사는 86을 정확하게 검출했다고 보고했다.유방 이식 [56]파열의 백분율.따라서 미국 FDA는 임플란트 후 3년 경과 후부터 시작하여 2년마다 MRI 검사를 사일런트 파단 검사로 하도록 권장했습니다.[23]그럼에도 불구하고, 미국을 제외한 다른 국가의 의료기관들은 정기적인 MRI 검사를 승인하지 않았으며, 그 대신 (i) 유방 임플란트 파열이 의심되는 여성을 위한 방사선 검사와 (ii) 다음을 나타내는 유방 촬영 및 초음파 검사 확인을 위한 두 가지 목적을 위해 그러한 방사선 검사를 유보할 것을 제안했다.유방 [57]임플란트 파열 유무

또한, 실리콘 가슴 임플란트 파열을 감지하기 위한 자기 공명 영상의 진단 정확도에 대한 연구 설계 편향의 영향: 메타 분석(2011)은 무증상 여성의 가슴 스크리닝 MRI가 가슴 임플란트 [58]파열의 발생률을 과대 평가할 수 있다고 보고했다.미국 식품의약국(FDA)은 흉부 임플란트는 평생 사용할 수 있는 장치가 아니라고 강조했다.실리콘 젤로 채워진 가슴 임플란트를 오래 할수록 합병증이 [59]생길 가능성이 높아집니다.

캡슐 구조

주요 기사:캡슐 구조

수술로 설치한 이물질(가슴 임플란트, 심장박동조율기, 정형외과 보철물)에 대한 인체 면역반응은 이물질을 격리함으로써 신체의 무결성을 유지하기 위해 이를 촘촘히 짜여진 콜라겐 섬유로 캡슐화함으로써 이물질의 존재를 용인하는 것이다.일반 캡슐 조직과 구별되어야 하는 캡슐 수축은 콜라겐 섬유 캡슐이 두꺼워지고 유방 임플란트를 압박할 때 발생합니다. 이는 가슴 임플란트 또는 유방 중 하나 또는 둘 모두를 왜곡시킬 수 있는 고통스러운 합병증입니다.케이플러 수축은 베이커 그레이드 I, 베이커 그레이드 II, 베이커 그레이드 III, 베이커 그레이드 IV에 따른 중증도 증가에 따른 육안 및 신체 검사를 통해 진단된다.

유방 임플란트 기능 상실: 캡슐 수축은 오른쪽 가슴에 있는 설하 실리콘 임플란트의 의학적인 합병증입니다.이 경우 베이커 스케일 4급 수축입니다.

캡슐 수축의 원인은 알려져 있지 않지만 일반적인 발병 요인으로는 세균 오염, 장치 껍질 파열, 필러 누출, 혈종 등이 있다.는 피막 구축 발생률이 감소되었다 외과적 이식 절차submuscular 부설, 유방 수술의 질감을 살린 표면(polyurethane-coated)과 사용 방법이 있다.이식 수술을,[60][61][62]제한된pre-operative 처리 임플란트 주머니의 유방 implan의 포상하기 전에 가슴 피부로 제한된 접촉.t 및 삼중수축성 [63][64]용액으로 수용체 부위의 관개.

캡슐 구조를 교정하려면 콜라겐 섬유 캡슐의 개방 캡슐 절개(수술적 방출) 또는 유방 임플란트의 제거 및 가능한 교체가 필요할 수 있습니다.또한 폐쇄성 피막절개술(외부 조작에 의한 파괴)은 경질피막절개술의 일반적인 방법이었으나 유방 임플란트를 파열시킬 수 있어 권장되지 않는 기술이다.콜라겐 섬유 캡슐의 비수술적 치료에는 마사지, 외부 초음파 치료, 자필루카스트(Acolate) 또는 몬텔루카스트(Singulair)와 같은 류코트리엔 경로 억제제 및 펄스 전자장 치료(PEMFT)[65][66][67][68]가 포함된다.

수리 및 수정 수술

환자가 유방확대술의 결과에 만족하지 못하거나, 기술적 또는 의학적 합병증이 발생할 때, 또는 유방 임플란트의 제한된 제품 수명 때문에 유방 임플란트를 교체해야 할 수 있습니다.일반적인 개정 수술 징후는 크고 작은 의학적 합병증, 망막 수축, 조개 파열, 장치 [49]수축 등이다.유방 재건 환자의 경우 특히 보조 외부 방사선 [49]치료를 받은 여성에서 유방 절제 후 연조직과 피부 외피, 유방 해부학적 경계에 변화가 있었기 때문에 개정 발생률이 더 높았다.또 유방암 환자는 유방재건 외에 유두유륜복합체(NAC) 수정수술과 반대쪽 유방 대칭시술을 통해 자연스러운 외관, 크기, 형태, 느낌의 흉상을 만든다.유방 임플란트의 종류와 크기를 환자의 흉부 연조직 특성에 맞게 신중하게 일치시키면 수정 수술의 발생률을 줄일 수 있습니다.적절한 조직 매칭, 임플란트 선택 및 적절한 이식 기술로, 미국 식품의약국이 [69][70]보고한 바와 같이, 3년 기준의 재수술률은 20%였던 것에 비해, 7년 기준의 재수술률은 3%였다.

전신 질환

흉부 X선 검사에서 유방 이식술을 확인할 수 있습니다.

1990년대, 상장국의 국가 보건부는 실리콘-겔 유방 임플란트와 체계적이고 진단된 자가 면역 질환과 [71][36][72]유방암 사이의 인과 관계에 대한 관련 연구를 검토했다.미국 국립보건원 연구진은 같은 연령의 다른 성형수술 환자들과 비교해서 가슴 이식 수술을 받은 여성들 사이에서 4가지 종류의 암이 증가했다고 보고했다.[73]이러한 암의 증가는 약해지기는 했지만 연구진이 다른 성형 [74]환자들에 비해 뇌암이 43%, 호흡기암이 63% 증가하는 등 여성들을 5년 더 추적해도 사라지지 않았다.와타드 등의 연구.는 유방 이식 수술을 받지 않은 인구학적 특성을 가진 98,000명 이상의 여성에 비해 유방 이식 수술을 받은 24,000명 이상의 여성의 의료 기록을 평가했다.연구원들은 60퍼센트 이상에 쇼그렌 증후군, MS, sarcoidosis[29]이 문제를 분류한 2021년에 미국 FDA가슴 확대 수술에 유방 수술하고 체계적인 간의 연결을 인정할 그것의"블랙 박스 경고"을 개정했다가 증가하고 있어 여러diagnosed 질병에 중요한 22%증가하는 것을 발견했다. aut"가슴 임플란트를 받는 환자들은 관절통, 근육통, 혼란, 만성피로, 자가면역질환 등과 같은 다양한 전신 증상을 보고했습니다.이러한 증상에 대한 개별적인 환자 위험성은 잘 규명되지 않았다.일부 환자는 교체 없이 임플란트를 제거했을 때 증상이 완전히 해결되었다고 보고합니다."[75]

Cleveland Clinic 의사에 의한 2021년 연구는 호흡곤란이나 가슴의 답답함을 보고한 유방 임플란트 여성들에게 유방 임플란트 제거의 결과를 조사했다. 이는 유방 임플란트 [31]질환과 관련된 증상 중 하나이다.이 연구는 호흡 장애를 보고한 가슴 이식 환자들을 대상으로 그들의 임플란트와 흉터 캡슐을 제거하기 전과 후의 6개의 폐 기능 테스트의 점수를 비교했다.연구진은 환자의 74%가 최소 3개의 폐 기능 검사에서 유의미한 개선을 보고했다고 보고했다.자가 보고서에서, 모든 연구 참가자들은 임플란트 수술 후 호흡이 개선되었다고 보고했습니다.

백금 독성

플래티넘은 실리콘 임플란트 폴리머 쉘과 다른 실리콘 장치를 만드는 데 사용되는 촉매입니다.문헌에 따르면 이러한 삽입물에서 소량의 백금 침출(누출)이 발생하며 주변 조직에 존재합니다.FDA는 2002년 백금과 가슴 이식물에 대한 의학 문헌에서 이용 가능한 연구들을 검토했으며, 이식물 [76]환자들에게 백금으로부터 독성을 시사하는 증거는 거의 없다고 결론지었다.FDA는 몇 년 후 이 연구와 추가 문헌을 재검토하여 이식물에 사용되는 백금 촉매가 이온화되지 않을 가능성이 높기 때문에 [77]여성에게 위험을 나타내지 않을 것이라는 이전의 결론을 재확인했다.

미분화대세포림프종

주요 기사:무지외성대세포림프종 breast 유방임플란트관련 무지외성대세포림프종

FDA는 유방 임플란트가 만성 세균성 [78]염증과 관련이 있는 것으로 추정되는, 무연성 대세포 림프종이라고 불리는 희귀한 형태의 암과 관련이 있을 수 있다는 것을 밝혀냈다.유사한 ALCL 현상은 혈관 액세스 포트, 정형외과용 고관절 임플란트 및 턱(TMJ) 임플란트를 포함한 다른 유형의 의료 임플란트에서도 볼 수 있습니다.2015년 성형외과 의사들은 79명의 환자를 대상으로 37건의 논문을 발표하고 94건의 미신고 사례를 수집했으며, 그 결과 173명의 유방 임플란트 여성 중 유방 ALCL이 발병했다.그들은 "가슴 임플란트 관련 ALCL은 특정 흉터 위치에서 발생하는 부위 및 물질 특이 림프종의 새로운 징후로, 광범위한 다양한 특징을 나타내며 다인자적 원인을 제시한다"고 결론지었다.그들은 "식염수나 실리콘 충전물이나 미용적 또는 재건적 표시에 대한 선호는 없었다"고 진술했다.임플란트 이력이 알려진 곳에서 환자는 적어도 하나의 텍스처 표면 장치를 받은 것입니다.2016년 세계보건기구(WHO)는 BIA-ALCL을 [79]공식적으로 인정했습니다.

2020년 1월 현재 FDA는 36명의 [80]사망자를 포함하여 BIA-ALCL의 전세계 의료기기 보고서(MDR)를 733건 접수했다.유방 임플란트와 ALCL 사이의 인과관계는 MD Anderson 암 센터의 연구진이 유방 내 ALCL 진단을 받은 가슴 임플란트 여성 60명에 대한 연구를 발표하면서 2013년 12월에 결정적으로 확립되었다.ALCL은 50만 명 중 한 명에게만 진단되는 것으로 생각되었기 때문에, 60명의 여성은 예상했던 것보다 훨씬 높은 수치였다.연구원들은 BIA-ALCL이 [81]치명적일 수 있다고 지적했다.임플란트를 한 여성이 부기나 체액 채집이 지연된 경우 세포학적 연구와 마커 CD30에 대한 검사를 권장합니다.미국성형외과학회(ASPS)는 CD30은 혈청액에 대해 통상적인 병리학적 검사나 H&E염색 등이 진단을 [82]놓치는 경우가 많기 때문에 반드시 실시해야 하는 주요 진단 검사라고 밝혔다.현재 유방 임플란트 관련 ALCL의 진단과 치료는 National Comprehensive Cancer Network에 [83]의해 확립된 표준화된 지침을 따르고 있습니다.

MD Anderson 암 센터에 따르면 미국에서 BIA-ALCL의 현재 평생 위험은 알려져 있지 않지만, 추정치는 7만 명 중 1명에서 50만 명 중 1명꼴로 가슴 임플란트를 하고 있다고 한다.[84]특정 지리적 위치는 다양한 위험을 보여 왔다.예를 들어, 2020년 10월 현재 호주 및 뉴질랜드 치료용품관리국은 "Allergan Biocell의 경우 1:3,345 위험, Mentor Siltex의 [82]경우 1:86,029 위험"을 보고했다.2020년 현재, BIA-ALCL에 대한 733개의 글로벌 MDR 중 496개가 질감 있는 유방 임플란트였고, BIAL-ALCL에 대한 28개의 보고서가 매끄러운 표면 임플란트였다.나머지 209개 보고서에서는 삽입물이 질감인지 [80]매끄러운지 명시하지 않았다.현재까지(2017년) BIAL은 환자가 매끄러운 셸 가슴 이식 또는 매끄러운 임플란트와 교환한 질감 있는 조직 확장제만 이식한 사례가 보고되지 않았다.아시아 인구에서 보고된 사례가 적기 때문에 현상에 대한 유전적 민감성의 범위가 있을 가능성이 제기되었다. 그렇지 않으면, 환자가 식별되고 보고되는 방법의 차이를 반영할 수 있다.

ASPS와 성형외과 재단(PSF)은 FDA와 제휴하여 이 상태를 연구했으며, 이를 위해 유방 임플란트 및 비탄성 대세포 림프종 병인과 역학(PROFile)을 작성했습니다.미국 FDA는 모든 의사가 ALCL에서 유방 임플란트의 역할과 [85]이 질병의 관리를 더 잘 이해하기 위해 PROFLE에 사례를 보고할 것을 강력히 권장하고 있다.

수술 절차

절개 종류

유방 임플란트 배치는 5가지 유형의 외과적 절개를 사용하여 수행됩니다.

  1. 인프라마리: 인프라마리 주름(가슴 아래 자연스러운 주름)에 절개하여 조직의 정확한 절개 및 유방 임플란트의 배치를 위해 최대한의 접근을 제공합니다.이것은 유방 조직-흉부 근육 계면을 더 잘 노출시키기 때문에 실리콘-겔 임플란트를 사용하는 데 선호되는 수술 기법이다. 그러나 IMF 임플란트는 더 두껍고 약간 더 눈에 띄는 수술 흉터를 만들 수 있다.
  2. 유륜 주변: 유륜의 주변을 따라 경계선을 절개하여 IMF의 위치에 대한 조정이 필요하거나 1차 유방성형술에 유방절개(가슴절개)가 포함될 때 최적의 접근을 제공합니다.유륜 주변 배치에서 절개 부위는 유륜 둘레의 안쪽 절반(위쪽 절반) 부근이다.실리콘 겔 임플란트는 접근 절개의 길이가 5cm(약 5.0cm)로 짧기 때문에 근막 절개를 통해 삽입하기가 어려울 수 있습니다.미학적으로 흉터는 유륜의 경계(주변)에 있기 때문에, 대개 유륜을 가진 여성들의 IMF 절개 흉터보다 잘 보이지 않는다. 피부 절개 흉터에 비해 유륜의 변형 상피는 비대 흉터가 잘 생기지 않는다.
  3. 경악: 가슴 부위에 눈에 보이는 흉터를 만들지 않고 무뚝뚝하게 또는 내시경(조명 비디오 마이크로 카메라)으로 임플란트를 배치하기 위해 내부를 관통하는 겨드랑이(암핏)에 절개하는 절개부위. 그러나 임플란트 장치 위치의 열등한 비대칭성을 발생시키는 경향이 있습니다.따라서 경악관측 유방 임플란트의 외과적 수정은 보통 IMF 절개 또는 근위절개 중 하나를 필요로 한다.
  4. 경음부: 경음부 유방확대술(TOBA)은 절개부가 배꼽(배꼽)에 있고 절개부가 흉부 쪽으로 상부 터널링하는 비교적 일반적인 임플란트 장치 배치 기술이다.TUBA 접근방식은 유방에 눈에 보이는 흉터를 만들지 않고 유방 임플란트를 사용할 수 있지만, 적절한 절개 및 장치 배치를 기술적으로 더 어렵게 만듭니다.TUBA 시술은 내시경의 시각적 도움 없이 무뚝뚝하게 수행되며, 배꼽의 짧은(~2.0cm) 절개를 통해 수동으로 삽입하는 동안 유방 임플란트의 엘라스토머 실리콘 쉘을 손상시킬 가능성이 크기 때문에 (사전 채워진) 실리콘-겔 임플란트에 적합하지 않습니다.실리콘 젤 임플란트는 비압축성이며 작은 [86]절개부위를 통해 삽입할 수 없습니다.
  5. 경복부:[87] TUBA 시술과 마찬가지로 경복부성형 유방확대술(TABA)에서 유방임플란트는 복부절개술에서 둔부절개된 임플란트 포켓으로 상부 터널링되며 동시에 환자는 복부성형술을 받는다.

삽입 포켓 배치

임플란트 배치 비교
Subglandular breast implant diagram
설하 임플랜트
Subpectoral breast implant diagram
경구하 삽입물
Submuscular breast implant diagram
근육하 삽입물

유방 임플란트를 임플란트 포켓에 붙이기 위한 5가지 외과적 접근법은 종종 흉부 주요 근육과의 해부학적 관계에서 설명된다.

  1. 설하: 유방 임플란트는 유방 조직(유선)과 흉부 주요 근육(가슴의 주요 근육) 사이의 후유방 공간에 배치되어 있으며, 이는 정상 유방 조직의 평면에 가장 근접하며 가장 심미적인 결과를 제공한다.그러나 가슴 연조직이 얇은 여성의 경우 슬하위치가 임플란트의 잔물결이나 주름을 나타내는 경향이 있다.또한 슬하 삽입 시 캡슐 수축 발생률이 약간 높아진다.
  2. 상전하: 유방 임플란트는 흉부 주요 근육 근막 아래에 배치됩니다.하전하 위치는 가슴 [88]임플란트를 위한 시상하 위치의 변형입니다.서브소셜 임플란트 포켓 기술의 기술적 이점에 대해 논의합니다. 제안 의사들은 근막 조직의 층이 임플란트 커버리지를 높이고 위치를 [89]더 잘 유지한다고 보고합니다.
  3. 흉강하(이중면): 흉강하면의 부분 절개를 포함하거나 포함하지 않고 의사가 하근 부착물을 배출한 후 유방 임플란트는 흉강대근 아래에 배치된다.그 결과 임플란트의 상극은 흉골대근의 일부 아래에 있고, 하극은 시상하면에 있다.이 이식 기술은 임플란트의 위쪽 극을 최대한 커버하는 동시에 임플란트의 아래쪽 극을 확장할 수 있습니다. 그러나 "애니메이션 기형"은 일부 [90]환자의 경우 흉강하 평면에서 임플란트의 움직임이 과도할 수 있습니다.
  4. 근육하: 유방 임플란트는 적절한 근육의 하원을 방출하지 않고 흉골 주요 근육 아래에 배치됩니다.임플란트의 전체 근육 범위는 흉벽의 외측 근육(흉막 근육 또는 흉막 소근 또는 둘 다)을 풀고 흉벽 주요 근육에 봉합함으로써 달성될 수 있다.유방재구성수술에서는 근육내 이식접근법이 유방임플란트의 커버리지를 최대화한다.이 기술은 애니메이션 기형의 위험이 높아 성형수술에서는 거의 사용되지 않는다.
  5. 유방전 또는 피하: 피부절제술 또는 유두절제술 후 유방재건술에서는 임플란트가 제거된 유선의 부피를 직접 채우도록 해부하지 않고 흉부 주요 근육 위에 임플란트를 배치한다.캡슐 구조의 문제를 피하기 위해, 임플란트는 종종 생물학적 또는 합성적인 생체 재료의 메쉬로 전면 또는 전체를 덮습니다.

수술 후 회복

유방확대 유방성형술의 수술 흉터는 수술 후 약 6주 후에 발생하며 수개월 내에 사라진다.여성의 일상생활에 필요한 신체 활동에 따라 유방확대 환자는 수술 후 1주일이 지나면 정상적인 생활을 재개합니다.게다가 가슴 근육 아래에 유방 임플란트를 배치한 여성은 가슴 근육에 절개한 부분이 치유되기 때문에 대개 더 길고 약간 더 고통스러운 회복기를 갖는다.보통, 그녀는 약 6주 동안 운동을 하거나 격렬한 신체 활동을 하지 않습니다.초기 수술 후의 회복 기간 동안, 여자는 정기적으로 그녀의 팔 통증과 불편을 완화하기 위해(프렉스와 움직이)운동을 하는 것이며, 만약 필요한 진통제 및 기타 유치 약 카테터 게다가 pain[91][92]를 완화시킬 수 있다는 것이 권장되고, 크게 개선된 환자의 회복 정제breast-device 이식 기술(submu에서 비롯되었다.scular,여성의 95%가 붕대, 유체 배출구, 통증 펌프, 카테터, 의료 지원 브래지어 또는 마취성 [93][94][95][96]진통제 없이 24시간 후 정상 생활을 재개할 수 있도록 한다.

종류들

식염수 용액을 채운 가슴 이식 장치 모델.
실리콘 젤로 채워진 보형물의 후기 세대 모델.

오늘날 유방 형성술, 유방 재건술 및 유방 확대 [97]시술에 일반적으로 사용되는 세 가지 유형의 유방 임플란트가 있습니다.

  1. 살균 식염수로 채워진 식염수 이식물
  2. 점성이 있는 실리콘 겔로 채워진 실리콘 임플란트.
  3. 네스트된 엘라스토머 실리콘 쉘과 2개의 식염수 충전 루멘을 사용한 구조화된 임플란트.

네 번째 유형의 임플란트인 복합(또는 대체 복합) 임플란트는 대부분 중단되었습니다.이러한 유형은 콩기름과 폴리프로필렌 끈과 같은 필러를 특징으로 했습니다.다른 단종 재료로는 황소 연골, 테릴렌 울, 분쇄 고무, 실라스틱 고무, 테프론 실리콘 [98]보형물이 있다.

식염수 삽입물

식염수(생물학적 농도 소금물 0.90% w/v, NaCl, ca. 300 mOsm/L)로 채워진 이 식염수 유방 임플란트는 프랑스의 Laboratoires Arion 회사에서 처음 제조되었으며 1964년에 보철 의료 기기로 사용하기 위해 도입되었습니다.현대의 식염수 유방 임플란트 모델은 실리콘 엘라스토머로 만들어진 더 두꺼운 실온 가황(RTV) 쉘로 제조됩니다.사전 채워진 식염수 가슴 임플란트의 시험관내 감압(2006)은 사전 채워진 식염수 가슴 임플란트의 감압(필러 누출) 비율이 교정 유방 [99]수술을 위한 두 번째 선택 보철물이 되었다고 보고했다.그럼에도 불구하고, 1990년대에 식염수 유방 임플란트는 미국에서 유방확대 수술에 가장 일반적으로 사용되는 보철물이었다. 왜냐하면 미국 FDA는 임상 연구 외의 실리콘 충전 유방 임플란트의 임플란트를 제한했기 때문이다.염분 가슴 이식술은 세계 각국에서 거의 인기를 끌지 못해 시장 점유율이 미미하다.

식염수 이식 기술의 기술적 목표는 더 작은 수술 [100]절개를 통해 빈 가슴 이식 장치를 사용하는 물리적으로 덜 침습적인 수술 기술이었다.외과용 프락시스에서는 빈 가슴 임플란트를 임플란트 포켓에 배치한 후 성형외과 의사는 각 장치에 식염수를 채웠다.필요한 삽입 절개가 짧고 작기 때문에 결과 절개 흉터는 통상적으로 필요한 긴 절개 흉터보다 작고 짧다.미리 채워진 실리콘 겔 이식물을 심고 있어요

실리콘-겔 유방 임플란트로 달성한 결과와 비교하여 식염수 임플란트는 가슴 크기 증가, 반구 함량 증가, 현실적인 질감 등의 허용 가능한 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 가슴 외피의 잔물결 및 주름, 가속화된 가슴극 스트링과 같은 외관 문제를 일으킬 가능성이 높습니다.식각 및 기술적 문제(예: 임플란트의 존재는 눈과 만짐)가 눈에 띄게 됩니다.이러한 외관상의 문제의 발생은 유방조직이 매우 적은 여성의 경우나 유방절제 후 재구성이 필요한 여성의 경우에서 발생하기 쉬우며, 따라서 실리콘겔 임플란트는 유방확대 및 유방재구축에 있어 기술적으로 우수한 보철장치이다.서브근육 배치가 권장되는 유방 조직을 많이 가진 여성의 경우, 식염수 유방 임플란트가 실리콘 가슴 임플란트에서 제공하는 것과 같은 미적 결과를 얻을 수 있다. 그러나 임플란트 촉진성은 [101]더 높다.

실리콘 겔 삽입물

의료 기기 기술로서 실리콘 가슴 임플란트에는 5세대가 있으며, 각 세대는 일반적인 모델 제조 [citation needed]기법에 의해 정의됩니다.

현대의 인공 유방은 1961년 미국의 성형외과 의사 토마스 크로닌과 프랭크 게로에 의해 발명되었고 다우 코닝 사에 의해 제조되었다. 적절한 시기에, 최초의 유방 확대 수술이 1962년에 시행되었다.

제1세대

1963년형 보철물 모델인 크로닌-게로 임플란트는 점성이 있는 실리콘-겔로 채워진 눈물방울 모양의 실리콘 고무 외피낭이었습니다.흉벽에 배치된 가슴 임플란트의 회전을 줄이기 위해 1963년식 보형물을 Dacron 소재(폴리에틸렌 테레프탈레이트)로 만든 고정 패치로 임플란트 [102]포켓에 부착했습니다.

제2세대

1970년대에 제조업체들은 기능적 개발과 기술의 미적 향상을 특징으로 하는 2세대 가슴 이식 보형물을 선보였습니다.

  • 첫 번째 기술적 개발은 실리콘-겔 가슴 임플란트의 기능 및 진실성(크기, 외관 및 텍스처)을 향상시킨 얇은 게이지 장치 껍질과 저순도 실리콘 필러 겔이었다.그러나 임상 실무에서 2세대 유방 임플란트는 취약성이 입증되었으며, 쉘 파열 및 온전한 디바이스 쉘을 통한 필러 누출("실리콘-겔 블리딩")의 발생률이 더 높았다.결과적으로, 의료 합병증(예: 캡슐 수축)의 발생률이 증가하자, 미국 정부는 다우 코닝 주식회사 및 기타 가슴 보형물 제조업체에 대한 결함 제품인 집단 소송에 박차를 가했다.
  • 두 번째 기술 개발은 유방 임플란트의 껍질을 위한 폴리우레탄 폼 코팅이었다. 그 코팅은 유방 임플란트 주위에 섬유질 콜라겐 조직의 캡슐 형성을 방해하는 염증 반응을 유발함으로써 캡슐 수축의 발생률을 감소시켰다.그럼에도 불구하고, 이 예방 조치에도 불구하고, 폴리우레탄 코팅 유방 [103]임플란트의 화학적 분해의 발암성 부산물인 2,4-톨루엔디아민(TDA)에 의해 야기되는 잠재적 건강 위험 때문에 폴리우레탄 코팅 유방 임플란트의 의료 사용은 잠시 중단되었다.
미국 식품의약국(FDA)은 의료 데이터를 검토한 결과 TDA에 의한 유방암은 유방 임플란트를 한 여성들에게 극히 미미한 건강 위험이라고 결론지었으며, 법적으로 의사가 환자에게 이 문제를 설명하도록 하는 것은 정당화되지 않았다.이 경우 폴리우레탄 코팅 유방 임플란트는 유럽과 남미에서 여전히 성형수술에 사용되고 있으며,[104] 미국에서 이러한 가슴 임플란트의 의료 판매에 대해 FDA 승인을 구한 제조업체는 없습니다.
  • 세 번째 기술 개발은 식염수 유방 임플란트 내에 포함된 실리콘 가슴 임플란트로 구성된 이중 내강 가슴 임플란트 장치였다.두 가지 기술적 목표는 (i) 식염수 용액(외측 내강)에 봉입된 실리콘-겔(내측 내강)의 외관상 이점, (ii) 수술 후 부피가 조절 가능한 유방 이식 장치였다.그럼에도 불구하고 이중 루멘 유방 임플란트의 보다 복잡한 설계는 단일 루멘 유방 임플란트보다 장치 고장률이 더 높았다.현대판 2세대 가슴 임플란트 장치(1984년 발표)는 주로 가슴 재건에 사용되는 가슴 임플란트의 "Becker Expandable" 모델입니다.
제3세대 및 제4세대

1980년대, 제3세대 및 제4세대 유방 임플란트 장치의 모델은 겔 블리딩(필러 누출)을 줄인 엘라스토머 코팅 쉘과 더 두꺼운(코션 증가) 필러 겔과 같은 제조 기술의 순차적 발전이었다.사회학적으로, 인공 유방 제조업체는 여성의 가슴 및 신체 유형과 현실적으로 일치하는 해부학적 모델(자연 유방)과 형상 모델(원형, 테이퍼형)을 설계하고 제작했습니다.유방 임플란트의 테이퍼형 모델은 균일한 텍스처 표면을 가지고 있어 임플란트 포켓 내에서 보철물의 회전을 줄입니다. 유방 임플란트의 원형 모델은 매끄러운 표면 및 텍스처형 표면 유형으로 사용할 수 있습니다.

제5세대

1990년대 중반 이후 5세대 실리콘겔 유방 임플란트는 고강도 고응집성 실리콘 겔로 제작되어 필러 누출("실리콘 겔 블리딩") 발생과 임플란트 주머니에서 여성의 신체 다른 곳으로 실리콘 필러가 이동하는 것을 대부분 없앴다.이 임플란트는 젤리 캔디와 비슷한 단단하고 유연한 일관성을 가지고 있어 일반적으로 "거미 베어 가슴 임플란트"라고 불립니다.미용 및 복원 유방 임플란트 수술(2004) 및 미용 및 복원 유방 수술(2005)에서 해부학적 연성 응집성 실리콘 겔 보형물에 대한 경험은 피막 수축 및 장치 껍질 파열 발생률이 낮다고 보고했으며 개선된 의료의 비율도 더 높았다.초기 세대의 유방 임플란트 [105][106][107]장치보다 안전성과 기술성이 우수합니다.

모유 수유

유선의 단면도.

현재 유방 임플란트의 존재는 모유 수유를 금지하지 않으며, 모유 수유 영아에게 건강 문제를 일으킬 수 있다는 것을 뒷받침하는 어떠한 증거도 USFDA에 의해 인정되지 않는다.

유방 임플란트를 한 여성들은 기능적인 모유 수유에 어려움을 겪을 수 있다; 근막 절개를 특징으로 하는 유방 성형술은 특히 모유 수유에 어려움을 야기할 가능성이 높다.수술은 또한 유두 [108][109][110]유륜 부분의 유관과 신경을 손상시킬 수 있다.

모유 수유의 기능적 어려움은 의사가 유방의 관이나 주요 신경을 절단하거나 다른 방법으로 모유샘이 손상되었을 때 발생한다.유두 근처의 조직을 절개하면 유관과 신경 손상이 더 흔하다.젖샘은 지골하 삽입물(샘 아래)과 유관을 잡아 젖의 흐름을 방해하는 대형 유방 삽입물에 의해 영향을 받을 가능성이 가장 높습니다.작은 크기의 유방 임플란트와 근하 임플란트는 유방 기능의 문제를 적게 일으킨다; 그러나 일부 여성들은 근막 절개 및 지골하 배치 후에 모유를 수유할 수 있고 일부는 후방을 수유할 수 없기 때문에 유방 증대를 받는 여성들이 성공적으로 모유를 수유할 수 있을지는 예측할 수 없다.근육하 절개 및 기타 유형의 외과적 [110]절개를 사용한 확대술.

유방조영술

정상 유방 유방 사진(왼쪽); 암 유방 사진(오른쪽)

방사선학적으로 불투명한 유방 이식물(식염수 또는 실리콘)이 있으면 유방 촬영기의 방사선 감도를 방해할 수 있습니다. 즉, 이미지에 종양이 나타나지 않을 수 있습니다.이 경우, 암 종양의 유무를 확인하기 위해 Eklund 뷰 유방 촬영이 필요하며, 유방 임플란트는 수동으로 흉벽에 반대 방향으로 이동되고 유방은 앞으로 당겨집니다. 그럼에도 불구하고 유방 촬영은 내부 조직의 약 1/3을 시각화할 수 있습니다.유방 조직이 제대로 시각화되지 않아 거짓 음성 결과를 가진 유방 [111][112]촬영의 발생률이 증가합니다.

유방암은 증강유방의 암을 연구합니다.증진 Mammoplasty(2001년)이후에는 유방 이식인 인공이 식물과 함께 여성들의 진단과 Prognosis(1993년)과 유방 암 암의 진단의 당시 S여성의 두 그룹이 이후 암 재발율 또는 사망에 대해 더 낮은 위험에 증강된 환자들과 비슷하다 disease-stage에 큰 차이는 없다고 보도했다.[113][114]반대로 유방암 유방절제술 후 유방재건을 위해 임플란트를 사용하는 것은 암 관련 [115]사망률에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.유방 임플란트 환자는 더 자주 만져질 수 있는 종양으로 진단되지만 더 크지는 않다. 종양은 동일한 크기의 종양이 증강 환자에서 더 쉽게 촉진될 수 있으며, 이는 유방 촬영 이미지 [116]손상을 보상할 수 있다.유방암 종양의 즉시촉진성은 압축에 의한 유방조직의 얇아짐, 작은 유방(조직의 부피가 작기 때문에)의 내장적 얇아짐, 임플란트가 암종양을 [117]분화할 수 있는 방사선 불투과성 기반 역할을 하기 때문이다.

임플란트 환자의 유방 MRI(파란색)

유방 임플란트는 임플란트 시술 후 유방암에 걸린 여성의 종양 절제 유방 보존 수술과 임상적으로 관련이 없으며, 또한 유방 임플란트는 외부 빔 방사선 치료(XRT)에 간섭하지 않습니다. 또한 유방 조직 섬유증의 치료 후 발생률은 일반적이며, 따라서 그에 따른 증가입니다.d 캡슐 [118]수축률.유방확대술을 받은 여성이 유방암 [119]예후가 더 나쁘다는 잠정적인 증거가 있다.유방암 유방절제술 후 유방재건을 위해 임플란트를 사용하는 것은 암 관련 [115][120]사망에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.

유방 임플란트를 한 여성의 유방 조영술의 다른 부작용에 대한 여러 보고가 있었다; 유방 임플란트에 가해지는 압력으로 인한 파열은 이러한 [121]사례의 대부분을 차지한다.압박은 또한 통증으로 이어지거나 이미 [121]가슴에 존재하는 통증을 악화시킬 수 있다.

역사

가슴 재건 수술의 선구자인 Vincenz Czerny(1842–1916).

19세기

19세기 후반부터 가슴 이식술은 수술로 크기(용적)를 늘리고, 모양(용적)을 변형시키며, 여성의 가슴의 감촉(촉감)을 높이기 위해 사용되어 왔다.1895년, 외과의사 빈센츠 체르니는 그가 [122]종양을 제거한 유방의 비대칭을 고치기 위해 양성 요추 지방종에서 채취한 환자의 자가 지방 조직을 사용했을 때 유방 이식 수술을 최초로 시행했다.1889년, 외과의사 로버트 거수니는 파라핀 주사를 실험했는데,[123] 시술 후에 파라핀이 작은 몸체로 분해되는 비참한 결과를 낳았다.

20세기

20세기 전반부터 의사들은 유방 임플란트 충전재로 다른 물질(이보리, 유리 볼, 분쇄 고무, 황소 연골, 테를렌 울, 구타 페르카, 디코라, 폴리에틸렌 칩, 이발론(폴리비닐 알코올-포름알데히드 폴리머), 이발론, 폴리에틸렌 포말 스폰지(에테르), 폴리에틸렌 주머니(에틸렌 포말 스폰지(에틸렌) 등을 사용했습니다.(폴리스탄) 공 모양으로 감긴 스트립, 폴리에스테르(폴리우레탄 발포 스폰지) 실라스틱 고무 및 테프론실리콘 [124]보형물.

20세기 중반, 모튼 1세1945년 Berson과 1950년 Jacques Maliniac은 각각 환자의 흉벽 조직을 가슴으로 회전시켜 체적을 늘림으로써 플랩 기반의 유방확대를 수행했다.게다가 1950년대와 1960년대 내내 성형외과 의사들은 약 50,000명의 여성들에게 받은 실리콘 주사를 포함한 합성 필러를 사용했는데, 이 주사로부터 실리콘 육아종과 유방 경화가 발생하여 유방 [125]절제술로 치료해야 했다.1961년, 미국의 성형외과 의사 Thomas Cronin과 Frank Gerow, 그리고 Dow Corning Corporation은 실리콘 겔로 채워진 최초의 실리콘 가슴 보형물을 개발했습니다. 물론, 최초의 유방 확대 성형술은 1962년에 Cronin-Gerow Implant, 보형물 모델을 사용하여 수행되었습니다.1964년 프랑스 회사 Laboratoires Arion은 식염수로 채워진 식염수 유방 임플란트를 개발하고 제조했으며 1964년 의료 [99]기기로 사용하기 위해 도입했다.

FDA 승인

실리콘 겔로 채워진 가슴 임플란트가 1962년에 도입된 지 26년 후인 1988년, 미국 식품의약국(FDA)은 가슴 임플란트 고장과 그에 따른 합병증을 조사했고, 유방 임플란트 장치를 클래스 III 의료 기기로 재분류했으며, 제조업체로부터 문서 데이터를 요구받았다.ng 그들의 가슴 이식 [126]장치의 안전성과 효과.1992년, FDA는 "가슴 임플란트가 안전하고 효과적이라는 것을 입증하기에 불충분한 정보"가 있었기 때문에 미국에서 실리콘-젤 가슴 임플란트를 모라토리엄에 처했다.그럼에도 불구하고, 실리콘-겔 유방 임플란트 장치에 대한 의학적인 접근은 절제 후 유방 재건, 선천적 기형의 교정 및 파열된 실리콘-겔 임플란트 교체에 대한 임상 연구를 위해 계속되었다.FDA는 제조업체로부터 임상시험 데이터를 요구했으며, 미국 식품의약국에서 [126]요구하는 통계 연구를 위해 유방확대 환자에게 유방 임플란트를 제공할 수 있도록 허용했다.1992년 중반, FDA는 유방 재건 환자와 수정 수술 환자를 위한 실리콘-겔 충전 임플란트에 대한 부가 연구 프로토콜을 승인했다.또한 1992년 실리콘 제품 및 유방 이식물 제조업체인 다우 코닝사는 5개의 임플란트용 실리콘을 중단한다고 발표했지만, 3년 후인 1995년 다우 코닝사는 대규모 집단 소송에 직면하면서 파산했습니다.여러 가지 [126]병에 걸려 있다.

  • 1997년 미국 보건복지부(HHS)는 실리콘 가슴 이식 수술로 인한 수술 및 수술 후 합병증의 잠재적 위험을 조사하기 위해 미국 국립과학원(NAS)의 IOM(Institute of Medicine)을 임명했다.실리콘 겔로 채워진 가슴 임플란트의 안전성과 효능에 대한 IOM의 리뷰는 "증거에 따르면 결합 조직 질환, 암, 신경 질환 또는 기타 전신적인 불만이나 상태는 임플란트를 하지 않은 여성보다 유방 임플란트를 가진 여성에게서 더 흔하지 않다"고 보고했다.튜디스와 체계적 검토는 실리콘 가슴 이식물과 [126]질병 사이의 인과관계를 발견하지 못했다.
미국 보건 복지부는 의료 기기의 과학적, 의료 및 임상 데이터를 검증합니다.
  • 1998년, 미국 FDA는 유방 재건 환자와 수정 수술 환자만을 위한 실리콘-겔 충전 임플란트용 보조 연구 프로토콜을 승인했으며, 또한 제한된 수의 유방 확대, 재구성-용 실리콘-겔 유방 임플란트에 대한 다우 코닝 코퍼레이션의 IDE(Investigational Device Exemption) 연구를 승인했다., 및 개정판이 [126]필요한 환자.
  • 1999년, Institute of Medicine은 염수 충전 및 실리콘 겔 충전 가슴 이식 장치가 전신 건강 문제를 유발한다는 증거를 보고하지 않았으며, 이러한 장치의 사용이 새로운 건강 또는 안전 위험을 야기하지 않았으며, 국부적 합병증이 "실리콘 브레어의 주요 안전 문제"라는 연구 결과를 발표했다.일상적인 및 국소적인 의료 합병증 및 전신 건강 [126][127][128]문제를 구분하는 "아스트 임플란트"입니다.
  • 2000년에 FDA는 유방 수술 환자들이 [129]경험한 국소적인 의료 합병증의 유형과 비율 데이터를 포함하는 식염수 유방 이식물 사전 승인 애플리케이션(PMA)을 승인했다."일부 여성들이 겪는 합병증에도 불구하고, 3년이 지난 지금도 여전히 이네임드사와 멘토사의 연구에 참여하고 있는 대다수의 여성들은 [126]그들의 임플란트에 만족한다고 보고했습니다."사전 시장 승인은 유방 확대, 최소 18세 여성 및 유방 [130][131]재구성이 필요한 여성에 대해 승인되었다.
  • 2006년 미국 식품의약국은 Inamed Corporation과 Mentor Corporation을 위해 유방 재건 및 유방 확대술에 실리콘-겔 가슴 이식물을 사용하는 것에 대한 제한을 해제했습니다.그러나 FDA의 모니터링, 이미 가슴 이식 수술을 받은 여성들에 대한 10년 단위의 연구 완료, 그리고 40,000명의 다른 [132]여성들에 대한 가슴 이식 수술의 안전성에 대한 두 번째, 10년 단위의 연구를 완료하는 것을 조건으로 승인되었습니다.FDA는 유방 임플란트가 의료 위험을 수반한다고 경고하고 유방확대술을 받는 여성들은 정기적으로 MRI 검사를 받아 껍데기 파열이나 필러 누출의 징후 또는 두 가지 상태를 검사해야 한다고 권고했다; 그리고 유방 수술 환자들에게 상세한 정보를 제공하는 브로츄를 제공하라고 명령했다.실리콘-젤 가슴 [126]이식물의 의학적 위험을 설명하는 자료입니다.
  • 2019년 3월 FDA는 BIA-ALCL 및 유방 임플란트 질환을 [133]포함한 실리콘 및 식염수 가슴 임플란트의 안전 문제를 논의하기 위해 일반 및 성형 기기 자문 패널 공개 회의를 개최했다.그 공개 회의의 주요 주제 중 하나는 Alergan BIOCELL 질감 유방 임플란트가 BIA-ALCL을 일으킬 가능성이 가장 높은 유형의 유방 임플란트라는 증거였다.위원회 회의 후 FDA는 Alergan에게 BIOCELL의 질감 있는 유방 임플란트 및 조직 확장기를 회수할 것을 요청했고, Alergan은 2019년 7월에 이러한 BIOCELL 질감 있는 임플란트 및 확장기를 시장에서 철수시켰다.Alergan은 이후 리콜을 [134]인지하기 위해 제품을 구매한 모든 고객에게 연락하겠다고 발표했습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 유방 임플란트를 찾는 여성의 연령대를 설정했다. 유방 재구축의 경우 실리콘-겔로 채워진 임플란트와 식염수로 채워진 임플란트가 모든 연령대의 여성에 대해 승인되었다. 유방확대의 경우 식염수 임플란트가 18세 이상 여성에 대해 승인되었다. 실리콘 임플란트는 다음과 같이 승인되었다.22세 이상의 [135]남성.각 유방 임플란트 장치는 다른 의료 위험을 수반하므로, 식염수 유방 임플란트의 최소 연령과 실리콘 유방 임플란트 환자의 최소 연령이 다릅니다. 따라서 필러 누출 및 침묵성 셸 파손 위험 때문에 정기적인 MRI 스크리닝 검사가 수술 후 권장됩니다.환자를 [135]위한 W-UP 요법.유럽과 오세아니아 등 다른 국가에서는 국가 보건부의 유방 이식 정책이 무증상 환자에 대한 정기적인 MRI 검사를 지원하지 않지만 초음파 검사 유무에 관계없이 대부분의 환자에게 충분한 수술 후 치료가 될 수 있도록 적절한 촉진을 제안한다.

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