오자네주맙

Ozanezumab
오자네주맙
단클론 항체
유형?
출처인간화(마우스에서)
대상노고아
임상자료
ATC 코드
  • 없는
식별자
CAS 번호
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
화학 및 물리적 데이터
공식C6446H10016N1712O2010S48
어금질량145195.89 g·1911−1

오자네주맙(Ozanezumab)은 ALS와 다발성 경화증 치료를 위해 고안된 단핵항체다.[1]

오자네주맙은 뉴런이트 아웃성장 억제제(NOGO-A) 또는 레티쿨론 4. NOGO-A는 인간에서 RTN4 유전자로 인코딩되는 단백질로 중추신경계 특유의 뉴런 아웃성장 억제제로 확인되었다.NOGO-A는 MND 환자에서 정상보다 높은 수준에서 발견된다.[expand acronym]

이 약은 GlaxoSmithKline에 의해 식별자 GSK 1223249로 개발되었다.

메커니즘

GSK가 발표한 2단계 임상 시험:[2]

NOGO-A는 일단 연결이 되면 뉴런이 근육을 향해 성장하는 것을 막는다.운동 뉴런이 퇴화하여 연결이 약해지면 NOGO-A는 신경/근육 접촉을 강하게 유지하는 것에 대해 효과가 있을 것이다.증가된 NOGO-A는 ALS 모델 마우스에서 ALS 및 Ozanezumab 지연 증상 시작과 향상된 생존을 가진 사람들의 근육에서 관찰되었다.따라서 근육 기능을 보존하고 인간의 ALS 진행 속도를 늦출 수 있기를 바란다.

[3][4]

(단조) 항체

우리 몸의 항체는 더 이상 위험하지 않고 백혈구에 '파괴 라벨'을 붙일 수 있도록 이물질(세균이나 바이러스 등)에 결합하여 작용한다.오자네주맙과 같은 단핵항체는 상업적으로 설계된 항체로서, 이 경우 노고-A를 특정 목표물에 '매핑'하고 결합한다.이는 오자네주맙이 운동 신경세포와 근육 사이의 연결부 상실을 제한할 수 있다는 것을 의미한다.

관리

오자네주맙은 정맥제(혈류로 직접 투여)이다.

휴먼 트라이얼스

이전 평가판

탐색적 노출 반응 분석에서 일부 긍정적인 경향이 관찰되었지만, 표본 크기가 작다는 점을 감안할 때 노출-반응 분석의 해석에 주의를 기울여야 한다.[5]

GlaxoSmithKlyne은 1단계 연구의 결과가 포함된 세 개의 보고서를 나열한다.

  1. ALS 환자에서 GSK1223249의 안전성, 약물역동학 및 약물역학에 대한 단일 및 반복 선량 에스컬레이션 연구 — 111330
  2. 질병 수정 요법이 아니라 정맥(IV) 주입으로 다발성 경화증 환자에게 투여하는 GSK1223249의 예비 안전성, 허용성 및 약동학을 탐구하는 무작위화된 이중 맹인, 위약 제어의 단일 상승 선량 연구.— 112988
  3. 다발성 경화증의 재발 형태를 가진 환자에 대한 GSK1223249의 안전성, 허용 가능성, 약동학 및 면역유전성을 평가하기 위한 무작위화된 단일 블라인드, 위약 제어, 단일 상승 선량/반복 선량 코호트 연구.— 114840

현재

2단계 실험은 2015년에 완료되었다.[6]

참조

  1. ^ 미국 의회가 채택한 비수용적 명칭에 관한 성명 - 오자네주맙, 미국 의학 협회
  2. ^ http://www.als.ca/en/research/clinical-trials/phase-ii-ozanezumab-gsk1223249. {{cite web}}:누락 또는 비어 있음 title=(도움말)
  3. ^ Jokic N, Gonzalez de Aguilar JL, Dimou L, Lin S, Fergani A, Ruegg MA, et al. (November 2006). "The neurite outgrowth inhibitor Nogo-A promotes denervation in an amyotrophic lateral sclerosis model". EMBO Reports. 7 (11): 1162–7. doi:10.1038/sj.embor.7400826. PMC 1679784. PMID 17039253.
  4. ^ Schmidt ER, Pasterkamp RJ, van den Berg LH (August 2009). "Axon guidance proteins: novel therapeutic targets for ALS?". Progress in Neurobiology. 88 (4): 286–301. doi:10.1016/j.pneurobio.2009.05.004. PMID 19523502. S2CID 207406311.
  5. ^ http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/result_comp_list.jsp?compound=GSK1223249&studyType=All&phase=All&population=All&marketing=All[데드링크]
  6. ^ 임상시험 번호 NCT01753076 "오자네주맙 연구(GSK1223249) 대 위약 대 근위축성 측경화 치료" ClinicalTrials.gov