로모소주맙
Romosozumab| 단클론 항체 | |
|---|---|
| 유형 | 전항체 |
| 출처 | 인간화(마우스에서) |
| 대상 | 스클레로스틴 |
| 임상자료 | |
| 상명 | 짝수성 |
| 기타 이름 | AMG 785, 로모소주맙-아qg |
| AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
| 메드라인플러스 | a619026 |
| 라이센스 데이터 | |
| 임신 범주 |
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| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 |
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| 유니 | |
| 케그 | |
| 화학 및 물리적 데이터 | |
| 공식 | C6452H9926N1714O2040S54 |
| 어금질량 | 145877.58 g·19987−1 |
  (이게 뭐야?) (iii) | |
이븐티라는 상표명으로 판매되는 로모소주맙은 골다공증 치료에 쓰이는 약이다.[1]척추 골절의 위험을 줄이는 것으로 밝혀졌다.[1]
일반적인 부작용으로는 두통, 관절통, 주사부위 통증 등이 있다.[1]그것은 심장마비, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험을 증가시킬 수 있다.[1]스크lerostin을 표적으로 하는 인간화된 단핵항체다.[2]이 약은 골밀도가 낮은 폐경 후 여성에게서 뼈 형성을 증가시키고 뼈 재흡수를 감소시킨다는 연구 결과가 나왔다.로모소주맙은 2019년 일본, 미국, 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[1][3][4]
미국 식품의약국(FDA)은 이를 1급 의약품으로 보고 있다.[5]
의학적 용법
로모소주맙은 골절의 위험을 줄이기 위해 골다공증에 사용된다.[3]두 번의 실험에서 척추 골절 비율을 줄인 것으로 밝혀졌다.1개에서는 1년 후 척추골절 위험이 73% 감소했고, 데노수맵을 복용한 지 2년이 지나도 그 효과가 유지됐다.다른 한편에서는 로모소주맙 1년에 이어 신장염 1년에 이어 척추뼈 골절률이 2년에 비해 50% 감소했다.[3]
부작용
일반적인 부작용으로는 두통, 관절통, 주사부위 통증 등이 있다.[1]그것은 심장마비, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험을 증가시킬 수 있다.[1]
역사
로모소주맙은 2019년 1월 일본,[3] 2019년[3] 4월 미국, 2019년 12월 유럽연합(EU)[4]에서 의료용 허가를 받았다.원래 키로사이언스에 의해 발견되었는데,[6] 셀텍(현재의[when?] UCB 소유)이 인수한 것이다.[7]셀텍은 2002년 암젠과 제품 개발을 위해 제휴를 맺었다.[8]
영국의 NICE는 잠정적으로 로모소주맙을 잉글랜드와 웨일스에서 사용할 것을 추천하지 않기로 결정했다.[9]
참조
- ^ a b c d e f g "FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 9 April 2019. Retrieved 12 April 2019.
{{cite press release}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Romosozumab" (PDF). American Medical Association. Archived from the original (PDF) on 29 September 2012.
- ^ a b c d e Kaplon H, Muralidharan M, Schneider Z, Reichert JM (2020). "Antibodies to watch in 2020". mAbs. 12 (1): 1703531. doi:10.1080/19420862.2019.1703531. PMC 6973335. PMID 31847708.
{{cite journal}}: CS1 maint : 복수이름 : 작성자 목록(링크) - ^ a b Victoria Rees (13 December 2019). "EC approves treatment for severe osteoporosis postmenopausal women". European Pharmaceutical Review. Retrieved 27 February 2020.
- ^ "New Drug Therapy Approvals 2019". U.S. Food and Drug Administration. 31 December 2019. Retrieved 15 September 2020.
- ^ Quested T (7 June 2015). "Cream of life science entrepreneurs' first venture was selling doughnuts". Business Weekly. Cambridge, England: Q Communications. Retrieved 24 December 2018.
- ^ Winkler DG, Sutherland MK, Geoghegan JC, Yu C, Hayes T, Skonier JE, et al. (December 2003). "Osteocyte control of bone formation via sclerostin, a novel BMP antagonist". The EMBO Journal. 22 (23): 6267–6276. doi:10.1093/emboj/cdg599. PMC 291840. PMID 14633986.
- ^ "Celltech group Interim Report 2002" (PDF). Celltech Group plc.
- ^ NHS 의료진은 골다공증 약을 잉글랜드와 웨일즈에서 권장할 것을 요구한다.
외부 링크
- "Romosozumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- "Drug Trials Snapshot: Evenity". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 May 2021.
