식품안전 및 응용영양센터

Center for Food Safety and Applied Nutrition
식품안전 및 응용영양센터
CFSANLOGO.gif
CFSAN 로고
에이전시 개요
형성된1984[1]
관할권미국 연방 정부
본부메릴랜드 주 칼리지 파크 5001 캠퍼스 드라이브 20740
직원들.811명의 정규직 직원
연간예산1억[2] 7천만 달러
기관 임원
모회사식품의약품안전청
웹사이트www.fda.gov/Food

식품안전 및 응용영양센터(CFSAN,/cfsɪfˌsæn/SIF-san)는 식품, 식이보충제, 화장품, 의약품, 생물학, 의료기기, 방사선 제품을 규제하는 미국 식품의약국(FDA)의 지부다.[3]

규제의 영역

FDA와 관련된 "식품"은 매우 광범위한 용어로서, 몇 가지 제한이 있다. 육류가 함유된 제품은 해산물과 일부 이국적인 육류를 제외하고 미국 농무부 식품안전검사국이 규제하고 있다. 달걀 규제는 두 기관 간 책임 분담으로 비슷하게 복잡하다.

많은 다른 연방 및 주 기관들은 식품 규제에 대한 일부 중복되거나 상충되는 요구사항을 가지고 있다. 예를 들어 미국 환경보호국(EPA)은 공공 음용수에 허용되는 오염물질의 수준을 규제하고, FDA는 생수를 규제한다.

식품 규제에는 방부제, 인공감미료 등 식품첨가물도 포함된다. 방부제에 대한 논란은 FDA 초기부터 매우 중요했는데, 자원봉사자들은 그들의 독성을 측정하기 위해 많은 양의 화학물질로 실험적인 식사에 참여하였다. 참치 통조림 속의 메틸 수은과 같은 바람직하지 않은 식품 첨가물의 수준은 FDA의 책임이다.

FDA는 미국에서 식품에 사용되는 첨가제 목록과 함께 일반적으로 안전한 것으로 인식되는 첨가제 목록(GRAS, 발음 풀)을 유지하고 있다. GRAS가 아닌 성분을 함유한 제품은 대개 건강보조식품이다(예를 들어 많은 에너지 드링크에는 GRAS가 아닌 자극제가 들어 있다).

식품은 섬유질이 많은 식품에 "Heart Healthy" 라벨과 같은 건강상의 주장을 할 수 있다. 각각의 특정 청구서는 제출되어야 하며 식품의 내용에 기초해야 하며, 특정 제품의 승인이 아니다. 건강보조식품은 "구조나 기능"을 주장할 수 있지만, 식품으로서 승인된 건강상의 요구를 충족시키지 않는 한, 법적으로 질병을 치료하거나 예방할 수 없다.

CFSAN은 또한 식품 라벨링, 특히 포장 식품에서 흔히 볼 수 있는 "영양 사실" 패널에 대한 책임이 있다. 성분 선언도 필요하며, 이는 식품 알레르기가 있는 소비자에게 중요하다.

식품의 규제에는 "식품 접촉 표면"이라고 불리는 식품 취급 및 보관에 사용되는 제품에 대한 평가가 포함된다. 이 지역의 문제점은 도자기를 장식하는 데 사용되는 납기반의 광택이다.

관심 영역

정의들

식품의약품안전청은 식품/약물/화장품으로 분류되는 어떤 제품이 우리 시장에 들어오기 전에, 그것이 소비자들에게 "해롭지" 않은지 확인하기 위해 그것을 시험한다. 위험하고 유해한 식품, 의약품 또는 화장품에 대한 소비자의 보호막이 되려는 FDA의 사명.

여기 연방식품의약품 및 화장품법 제1조 [21 U.S.C. 301]에서 직접 정의한 내용이 있다.

  • (f) 1 "식품"이란 (1) 사람 또는 다른 동물의 식품 또는 음료에 사용되는 물품, (2) 껌 및 (3) 해당 물품의 구성요소에 사용되는 물품을 말한다.
  • (g) (1) "마약"이란 (A) 미국 공식 약리학, 미국 공식 호모에프학 약리학 약리학, 공식 국가 공식 또는 그 중 어느 하나에 대한 보충물에서 인정된 조항과 (B) 인간 또는 다른 동물에서의 질병의 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방에 사용하기 위한 물품을 말한다.; 및 (C) 사람 또는 다른 동물의 신체 구조 또는 기능에 영향을 미치도록 의도된 물품(식품 제외) 및 (D) 조항 (A), (B) 또는 (C)에 명시된 물품의 구성요소로 사용하기 위한 물품. 섹션 403(r)(1)(B) 및 섹션 403(r)(3) 또는 섹션 403(r)(1)(B) 및 섹션 403(r)(5)(D)에 따라 클레임이 이루어지는 식품 또는 식이요법 보충제는 라벨 또는 라벨에 그러한 클레임이 포함되어 있기 때문에 약물이 아니다. 섹션 403(r)(6)에 따라 진실하고 오해의 소지가 없는 진술을 하는 식품, 식이 성분 또는 식이 보조식품은 라벨 또는 라벨이 그러한 진술을 포함한다고 해서 조항 (C)에 따른 약물이 아니다. (2) "대처약"이란 저작자가 없는 의약품 또는 컨테이너 또는 라벨을 말한다.의약품 제조자, 처리자, 포장자 또는 유통업자 이외의 의약품 제조자, 처리자, 포장자 또는 유통업자의 상표, 상표, 상표명 또는 기타 식별 표시, 각인 또는 장치 또는 이와 유사한 것으로, 제조자, 가공자, 포장자 또는 유통업자가 해당 약물을 제조, 포장 또는 유통한 사람 이외의 사람 또는 유통업자가 거짓으로 청구를 하거나 의 산물로 대표되는 사람 또는 이와 유사한 것을 표시한다. 또는 다른 의약품 제조업체, 프로세서, 포장업자 또는 유통업자에 의해 포장 또는 유통된 것.
  • (i) "코스메틱"이란 (1) 청소, 미화, 매력 증진 또는 외관 변경을 위해 인체 또는 그 일부에 비벼 넣거나, 뿌리거나, 뿌려지거나, 뿌려지거나, 뿌려지거나, 다른 방법으로 적용하려는 물품과 (2) 그러한 물품의 구성요소로 사용하기 위한 물품을 말한다. 비누를 포함해서는 안 된다.[4]

역사

식품안전 및 응용영양센터(Center for Food Safety and Applied Nutrition)는 FDA의 임무를 수행하고자 하는 6개 제품 지향 센터 중 한 곳의 회원이다. CFSAN은 FDA로부터 위임받은 권한에 따라 FDA의 이상과 동기를 중심으로 한 전국적인 현장군에 기여한다.

센터는 약 2,400억 달러 규모의 국내산 식품을 규제하는 한편 국내 판매되는 150억 달러 규모의 수입식품과 150억 달러 규모의 화장품도 동시에 규제하고 있다. 이 센터는 약 5만개의 식품업소와 3,500개의 화장품 업체로 국내를 관리하고 있다. 센터의 서비스는 FDA에 의해 훈련되고 강화된다.

CFSAN의 힘은 대부분 법률과 규정을 통해 FDA에 부여된 의회 권한에서 비롯된다. 이후 법률과 규정을 집행할 수 있는 권한은 FDA로부터 다른 5개 제품 지향 센터뿐만 아니라 CFSAN으로 위임된다. 의회 권력은 다음과 같은 다양한 행위와 규제에 기인할 수 있다.[5]

구조 및 인원

구조

1992년 이 기구는 그 구조를 평가하여 20년 된 구성이 현 시대에 적절한 서비스를 제공하기에 불충분하다고 결론지었다. 새로운 입법 및 예산상의 장애물도 변화의 필요성을 부채질했다. 이 모든 것에 대응하여, 이 식품 프로그램은 한때 단절되었던 과학 및 규제 정책을 함께 했다. 그들은 엄격하게 중앙집권화된 조직이기보다는 여러 가지 업무를 분리해 지정사무소에 각각 배정했다. 전략 관리자들은 여러 사무실이 동시에 직면하는 문제를 할당했고, 각 사무실은 사무 관리자가 책임진다. 이를 통해 거시적 규모와 미시적 규모 모두에서 적절한 관리가 가능하다.

조직

  • Office of Analytics and Outreach
  • 식품안전국
  • 화장품 및 색채 사무국
  • 건강 보조 프로그램 사무소
  • 규제과학국
  • 식품첨가물안전국
  • 컴플라이언스 사무소
  • 응용연구안전평가실
  • 규정 및 정책실
  • 영양식품표시국
  • Office of Executive Programs
  • 발병 대응 및 평가 네트워크 조정 사무소

인원

  • 임원: 토마스 D. 윌리엄스, 엠비a
  • 부국장: 샤를 사바토스
  • 안전관리 직원 : 짐 젤린스키
  • 계획 및 재정 자원 관리 부문: Grover G. 하이만 3세
  • 프로그램 서비스 담당 이사: 찰스 사바토스 ([6]임시)

과거이사

  • Fred R. Shank 박사.
  • 조셉 A. 레빗
  • 로버트 E. 브래킷 박사

식품안전 및 응용영양센터에는 800여 명의 직원이 근무하고 있으며 직함도 다양하다. 비서에서 분자화학자에 이르기까지, 이 센터는 식품과 영양학의 모든 가능한 측면을 다루는 광범위한 직원을 보유하고 있다. 과거에는 센터 직원 대부분이 워싱턴 D.C.에 있는 본사에 배치되었지만 2001년에는 대부분의 본부 직원이 메릴랜드 주 칼리지 파크에 있는 새로운 위치로 이동되었다.

임무명세서

CFSAN의 사명 선언문에는 "CFSAN은 기관의 현장 직원들과 함께 국가의 식량 공급이 안전하고 위생적이며 건전하며 정직하게 라벨을 부착하고 화장품은 안전하고 적절하게 라벨을 부착하도록 함으로써 대중의 건강을 증진하고 보호할 책임이 있다"[7]고 적혀 있다.

중요규정 제정

식품안전 및 응용영양센터(CFSAN)는 식품과 약품을 만들어 판매하는 법인을 중심으로 규제를 부과하고 있다. 이 규제들은 보통 미국 시장에 도입하기 위해 파이프라인에 있는 제품들을 다루어야 한다. 다음은 FDA가 만든 가장 중요하고 영향력 있는 행동 규정을 강조하는 링크된 페이지의 약어 목록이다. FDA의 권한 확대와 기관 창설 자체도 다룬다.

  • 1906- 식품 의약품 원안은 최근 발표된 육류 포장 공장 스캔들에 대한 대응으로 엄격한 건강 안전과 시험 정책을 수립하도록 의무화하고 있으며, 보존과 "건강 혜택"을 위해 다른 제품에 첨가되고 있던 독성 성분도 포함시켰다. 이 행위는 소비자의 전반적인 건강과 안전에 있어 큰 진전이었고, 미래의 소비자 주창자가 성공할 수 있는 토대를 마련했다.
  • 1912- 셜리 개정안은 식품/식약 보충제 제품의 사용으로 인한 치료상의 편익에 대한 잘못된 광고를 효과적으로 금지하는 통과 사항이다.
  • 1958- 식품첨가물법은 기업이 첨가물의 안전성을 미리 판단하여 FDA에 제출하여 시험하도록 하고 있다.
  • 1990-영양 라벨링 및 교육법- 영양 라벨링 및 검사에 관한 현대적 지침을 제정한다.
  • 2004- 식품 알레르기 표시법은 땅콩, 콩, 소 우유, 달걀, 생선, 견과류, 밀, 조개류 등 식품에 라벨을 붙이도록 하고 있다.
  • 2011 - 식품안전현대화법(공법 111–353—2011년 1월 4일)

CFSAN은 식인성 질환을 일으키는 미생물에 대한 정보를 제공하는 '배드 버그 북'을 발간한다.[8]

CFSAN에 영향을 미치는 조직

식약청 밖에는 CFSAN, 식품안전 및 응용영양 공동연구소, 국립식품안전기술센터 등 2개의 주요 연구단체가 있다. 또 CFSAN의 정책에 지분을 갖고 있는 이익단체도 많다.

식품안전 및 응용영양 공동연구소(JIFSAN)는 FDA(특히 CFSAN 및 수의학센터(CVM))와 메릴랜드 대학교(University of Maryland)의 파트너십이다. JIFSAN은 "국가 식품 안전 프로그램과 국제 식품 표준에 대한 기여를 위한 기반 시설을 제공할 뿐만 아니라 안전하고 건전한 식품 공급을 보장하기 위한 과학적 근거를 제공하기 위해 1996년에 설립되었다.[9] 현재 JIFSAN은 위험분석, 미생물 병원균 및 독소, 식품 구성 및 응용 영양, 동물 건강 과학 및 식품 안전 등의 연구를 진행하고 있다.[10]

식품안전보건연구소(Institution for Food Safety and Health, IFSH) 또는 IFSH(구 국립 식품안전기술센터)는 CFSAN, 일리노이공대(IIT)와 식품산업 회원 사이의 연구단체다. IFSH는 "식품안전, 식품방위, 영양 등의 분야에서 정부·산업계·학계 이해관계자를 위한 지식기반 성과를 내는 세계적인 식품과학 연구기관"이다."[11]

CFSAN은 식품 안전과 라벨 부착을 규제하기 때문에 많은 식품 산업 단체들이 그들의 정책에 관심을 가지고 있다. 이러한 그룹 중 일부는 다음과 같다.

CFSAN은 식품안전에 대해 대중에게 교육하는 전담기구인 식품안전교육 파트너십(PFSE)의 파트너이기도 하다. PFSE는 CDC 및 EPA와 같은 일부 연방 기관으로 구성되며, 식품 업계의 많은 구성원으로 구성된다.[12]

참고 항목

참조

  1. ^ "CFSAN History". Archived from the original on 2009-04-09. Retrieved 2009-03-18.
  2. ^ "The American Society for Microbiology's article on FDA budget". Archived from the original on 2008-12-25.
  3. ^ Nutrition, Center for Food Safety and Applied (2020-01-17). "Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN)". FDA. Retrieved 2020-04-02.
  4. ^ 연방식품의약품화장품법
  5. ^ 2009년 3월 9일 웨이백 머신에 보관된 CFSAN 개요
  6. ^ "History of the FDA".
  7. ^ CFSAN 미션 선언 2009년 3월 9일 웨이백 머신에 보관
  8. ^ Nutrition, Center for Food Safety and Applied (26 April 2019). "Bad Bug Book (Second Edition)". FDA.
  9. ^ "JIFSAN". jifsan.umd.edu.
  10. ^ 2009년 2월 28일 웨이백 머신에 보관된 JIFSAN Research
  11. ^ "About". IIT IFSH. Illinois Institute of Technology. Archived from the original on 28 June 2013. Retrieved 21 March 2014.
  12. ^ 2008년 5월 11일 웨이백머신에 보관된 식품안전교육 파트너십