에이전트 선택

Select agent

Under United States law, Biological select agents or toxins (BSATs) — or simply select agents for short — are bio-agents which (since 1997[1]) have been declared by the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) or by the U.S. Department of Agriculture (USDA) to have the "potential to pose a severe threat to public health and safety". 그 작용제는 (1) HHS 선택제 및 인간에게 영향을 미치는 독소, (2) USDA 선택제 및 농경에 영향을 미치는 독소, (3) 선택제 및 두 가지 모두에 영향을 미치는 독소 중첩제로 나뉜다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 2001년부터 미국 내에서 선택 에이전트를 보유, 사용 또는 이전할 수 있는 실험실을 규제하고 있다(Federal Select Agent Program(FSAP)이라고도 한다). SAP는 2001년 9월 11일 공격과 그에 따른 2001년 탄저균 공격을 계기로 제정된 미국 패트리엇법과 2002년 공중보건보안 및 바이오테러리즘 대비 및 대응법의 요건을 충족하기 위해 설립되었다.

생물 의학 연구에 BSAT를 사용하는 것은 이중 사용에 대한 우려를 불러일으킨다. 연방정부는 생명과학 연구의 생물학을 촉진하는 생물과학 자문 위원회를 만들었다. 생물학 연구에서 나오는 지식·기술이 공중보건이나 국가안보를 위협하는 데 악용될 가능성을 최소화하는 방안에 대해 정책 권고안을 제시하는 정부, 교육, 산업 전문가들로 구성됐다.

규정

CDC는 2001년부터 SAP에 따라 미국 내에서 엄선된 에이전트를 보유, 사용 또는 이전할 수 있는 실험실을 규제해왔다. SAP는 2001년 9월 11일 공격과 그에 따른 2001년 탄저균 공격을 계기로 제정된 미국 패트리엇법과 2002년 공중보건보안 및 바이오테러리즘 대비 및 대응법의 요건을 충족하기 위해 설립되었다.

생물의학 연구에서 엄선된 에이전트를 사용하는 것은 이중 사용에 대한 우려를 불러일으킨다. 연방정부는 생명과학 연구의 생물학적 권위를 증진시키기 위해 생물과학 자문 위원회를 만들었다. 생물학 연구에서 나오는 지식·기술이 공중보건이나 국가안보를 위협하는 데 악용될 가능성을 최소화하는 방안에 대해 정책 권고안을 제시하는 정부, 교육, 산업 전문가들로 구성됐다.[citation needed]

위반 사항

2015년 7월 그레고리 E.[2] 뎀스키(Demske) 감사원장은 지난 13년 동안 SAP 규정의 민사 위반이 30건 확인됐으며 위반자들이 약 240만 달러의 벌금을 냈다고 증언했다. 그는 CDC의 선택약사 및 독소 부서에서 HHS 근로자에 의한 SAP 위법 가능성을 발견하면 OIG와 조정하여 사실을 수집하고, 민사 위반이 발생했을 가능성이 있다고 판단되면 사건을 OIG에 넘겨서 집행하게 된다고 설명했다. 그러나 만약 그것이 범죄를 의심한다면, 그것은 FBI와 함께 그 문제를 추구한다. OIG는 2002년 바이오테러리즘법이 통과된 이후 CDC로부터 68건의 선택 에이전트 시행을 위한 의뢰를 받아 이 중 30건의 위반을 적발했다. 그의 증언에서 모두 이름이 밝혀지지 않은 5개 연방기관과 3개 대학, 2개 민간단체에 위반 통지가 발송됐다. 뎀스키 의장은 SAP 위반으로 벌금을 부과받은 연방 기관은 없다고 말했다.

선택한 에이전트 목록

계층 1 BSAT는 별표(*)[3]로 표시된다.

HHS 선택제 및 독소

박테리아

바이러스

독소

2021년 4월 현재 이러한 생물학적 작용제와 독소는 "인간과 동물의 건강, 식물 건강 또는 동물과 식물 생산물에 심각한 위협을 가할 가능성이 있다"고 간주되고 있다.[6]

선택제 및 독소 겹침

박테리아

바이러스

USDA 선택제 및 독소

동물을 위해

박테리아
바이러스

식물을 위해

박테리아
곰팡이 또는 곰팡이 같은 병원균

이전 선택 에이전트 목록

2012년 10월 선택 에이전트 규정이 개정되어 BSAT 19개(인간 및 오버랩 에이전트 7개, 동물 에이전트 12개)를 목록에서 삭제하였다.[7]

인간 및 오버랩제

동물대리인

참고 항목

참조

  1. ^ 선택 대리인을 양도 또는 수취하기 위한 추가 요건, 제목 42 CFR 파트 72 및 부록 A; 1997년 4월 15일(DHHS)
  2. ^ Roos, Robert (2015), "CDC: DoD 탄저균 오류 575개 선적" CIDRAP 뉴스 (7월 18일자)
  3. ^ 2012년 10월 선택 에이전트 규정이 개정되어 다른 BSAT보다 높은 결과 사건을 야기할 위험이 있는 문서화된 "Tier 1" 요원 13명을 지정하였다. 계층 1 상태의 기준은 (1) 대규모 사상자 발생이나 경제에 미치는 파괴적인 영향을 발생시키는 능력, (2) 전달 가능성, (3) 저감염 투여량, 그리고 (4) 위협 보고에 근거한 무기화에 대한 관심 내력 또는 현재 관심 내력이었다. 같은 개정 차파레 바이러스에서는 루조 바이러스, 사스 관련 코로나바이러스(SARS-CoV)가 엄선된 에이전트 목록에 추가됐다. 보건 및 휴먼 서비스 부서(2012), "선택한 에이전트 및 독소의 보유, 사용 및 이전, 격년 검토", 연방관보 / 제77권 / 194호 / 2012년 10월 5일 금요일 / 규칙 및 규정, 페이지 61084. 정부 인쇄소[www.gpo.gov] [FR 문서 번호: 2012-24389]
  4. ^ 미국 정부는 사스를 선별된 요원으로 지정하고, 바이러스에 대한 연구를 제한하고 있다.
  5. ^ 이것은 8개 유전자 부분 모두의 코딩 영역의 일부를 포함하는 1918년 독감 유행성 바이러스의 재구성되고 복제 경쟁적인 형태를 말한다.
  6. ^ "Select Agents and Toxins List". CDC/USDA Federal Select Agent Program. 26 April 2021. Retrieved 27 April 2021.
  7. ^ BSAT 명단에서 삭제된 기준은 (1) 사망률을 유발할 가능성이 낮음, (2) 미국의 풍토성(동물작용제) 및 (3) 높은 결과 사건에 필요한 수량 산출의 어려움이었다.

추가 읽기

  • National Research Council (US) Committee on Laboratory Security and Personnel Reliability Assurance Systems for Laboratories Conducting Research on Biological Select Agents and Toxins. (2009). "Chapter 1. Introduction". Responsible Research with Biological Select Agents and Toxins. Washington DC: National Academies Press.

외부 링크

  • "Home". Federal Select Agent Program. – FSAP는 질병관리본부 및 독소 선별검사소/농림검사소/농림 선별검사소와 공동으로 구성되며, 생물학적 선별물질과 독소의 보유, 사용 및 전이를 감독한다.
  • "National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB)". Office of Science Policy. 7 April 2020. 미국 정부의 요청에 따라 생물학 및 이중 사용 연구와 관련된 문제를 다루는 연방 자문 위원회.