Page protected with pending changes

프로탄딤

Protandim

프로탄딤은 여러 가지 의학적 상태를 치료할 수 있다는 근거 없는 주장과 함께 시판되는 한방 식이요법 보조제다. 이 제품은 특허받은[1] 5가지 허브 원료를 혼합한 제품으로, 유타주 소재 다단계 마케팅 회사인 라이프라인 테라피틱스(옛 라이프라인 테라피틱스, 라이프라인 너트제약, 야악리버 리소스, Inc.)가 판매하고 있다.[2] 프로탄딤 제조사들은 이것이 당뇨와 암을 포함한 다양한 의학적 상태를 예방하거나 치료할 수 있다고 주장한다.[3] 라이프밴티지 측은 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프로탄딤이 암, 당뇨 등 각종 질환 치료에 도움을 줄 수 있음을 암시하는 불법 광고 청구와 관련해 경고장을 발부받았다.[4][5][6]

역사

2003년 덴버에 본사를 둔 제약 및 마케팅 회사인 라이프라인 테라피틱스는 메사추세츠 생명공학 회사인 세레미딕스와 실험 펩타이드 기반 화합물인 CMX-1152를 "프로탄딤"(당시 "롤렌"이라고도 부르기도 한다)이라는 상표명으로 시판할 수 있는 권리를 위한 계약을 체결했다.ewhen8r" 및 "ependymin").[7][8][9][10][11][12][13] 세레미덱스는 라이프라인 10%의 소유주였으며 세레미딕스 경영 이사회의 멤버들은 라이프라인 이사회에서 근무했다. CMX-1152는 내생 항산화 효소인 과산화수소, 카탈라아제, 글루타티온 과산화효소의 생산을 규제하고 노화 과정을 상쇄한다고 주장되었다.[12]

CMX-1152는 인간 임상시험을 완료한 후 2004년 6월에 노화방지제 오버(over)로 시판될 예정이었다. 그러나 CMX-1152 버전의 프로탄딤을 시판하려는 계획은 무산되었고 2004년 4월 라이프라인 테라피틱스는 "프로탄딤 CF"라는 이름으로 다른 (비펩타이드) 식이 보조제를 시판할 것이라고 발표했다. 프로탄 딤, 5일반적인 약초 재료들과 녹색 강황 차를 포함하여 조합의 새로운 버전 라이프 라인 직원들 폴 Myhill와 윌리엄 드리스콜(전직 석유 회사 임원), 사람들이 모두 모여서, 2월 20년에 발매된 product,[1]에 대한 특허가 홀드에 의해“광범위한 연구와 개발의개월”에 이어발명되었다.05마이힐과 드리스콜은 그 해 말에 회사를 그만두었다.[13][14][15][16]

CMX-1152와 마찬가지로 이를 대체한 프로탄딤으로 알려진 약초 혼합물은 라이프라인에 의해 과산화 디큐타아제, 카탈라제, 글루타티온 과산화효소를 상향 조절하여 신체의 항산화 방어력을 높이는 '항노화' 보충제로서 시판되었다. 그 회사에 따르면, 그 제품 처음에 GNC등 소매 유통을 통해[17] 하지만, 2009년에 수백만달러 손실의 여러 연속년 그때까지 이름 LifeVantage 받고 영업을 하고 있는 이 회사 소매 업자들을 통해 마케팅과 다단계 판매로 바꾸는 대신 판매를 중단한 팔렸다.월위탁 판매 대리점망을 뚫다 라이프밴티지사에 따르면, 소매에서 다단계 마케팅으로의 이동은 2008년 1월 데이비드 W. 브라운(전 DDCARSife CEO 겸 사장)을 회사의 CEO 겸 사장으로 영입하면서 촉발됐다.[18][19]

2005년부터 프로탄딤은 콜로라도 주 콜로라도 스프링스의 체민스 컴퍼니와의 제조 계약에 따라 제작되었다.[20] LifeVantage는 2008년 7월, Coston Research & Development와 Protandim을 생산하기 위해, Washatch Product Development와 Protandim 기반 스킨 크림(TrueScience)을 생산하기 위한 새로운 제조 계약을 체결하였다.[21]

2006년 생화학자인 조 M. 매코드는 이 회사의 과학 이사로 LifeVantage 이사회에 합류했다.[22] SEC가 라이프밴티지 내부주주로 등재한 매코드는 프로탄딤 대변인을 맡아 유통업체 교육과 제품 연구를 담당했다.[23][23] 2011년 고용 계약 조건에 따라 매코드는 프로탄딤이 판매한 모든 병에 대해 50센트 수수료는 물론 직접 보상금으로 52만9994달러를 받았다.[24][25] 맥코드는 2011년 6월부터 2012년 9월까지 라이프밴티지 최고과학책임자(CIO)를 역임한 뒤 과학자문위원회 위원이 됐다. 라이프밴티지 사는 2013년 6월 맥코드의 은퇴를 발표했다.[26][27] 분리협정 조건에 따라 매코드는 회사로부터 170만 달러의 대금을 받을 예정이었다.[27]

1월 2014년에, 매코드는 회사의 최고 과학 Officer[29]으로서 그의 임무는 6월 2015[30]에서 8월 2015년에 나탈리는 새끼 염소는 회사의 수석 VP연구 개발로 발명의 공로를 인정 받는 고용되었다에 의해 대체되어서 안도가 되는 것까지 숀 탤버트(CortiSlim의 개발자)[28]으로 대체되었다. 회사의 TruScience 스킨케어 제품.[31]

제품 발명

2011년 7월 21일, LifeVantage는 웹사이트를 통해 McCord가 Protandim의 창시자라고 인정했다.[32] 2011년 LifeVantage 유통업체 컨퍼런스에서 맥코드는 "프로탄딤이라고 부르고 싶은 제품의 41가지 잠재적 재료 목록을 제시받았고, 그 중 36가지 재료를 빠르게 선별해냈다"고 말해 5가지 재료를 현재 프로토딤의 공식에 남겼다.[33] 2009년 3월, 전 LifeLine Therapeutics 임원인 Paul Myhill은 "우리는 처음에 (마이힐이 프로토딤의 핵심 구성을 파생했다는) 사실을 마케팅 목적으로 숨기고 대신 McCord 박사의 흠잡을 데 없는 배경에 의존하기로 결정했다"고 말했다.[34] 2005년 4월, 마이힐은 McCord로부터 서명된 서한을 제작했는데, McCord는 "나는 내가 지적 재산에 기여했다고 정직하게 생각하지 않는다, 지금까지, 나를 발명가로서 자격이 있을 것이다...우리 협회가 시작되기 전에 프로탄딤의 개념을 그 마지막 구현에 그토록 가까운 틀에 박아 놓았던 것을 너와 폴에게 축하를 드려야겠다."[35]

구성

프로탄딤은 주로 5가지 허브 성분( 괄호 안에 나열된 캡렛당 양)의 혼합물로 구성된다.[36]

  • 밀크 엉겅퀴(실리범 마리안움) 추출물(70~80% 실리마린)(225mg)
  • 바코파(Bacopa monnieri) 추출물(45% bacoside)(150mg)
  • 아스화간다(Withania somnifera) 분말(150mg)
  • 녹차(카멜리아 시넨시스) 추출물(98% 폴리페놀, 45% EGCG)(75mg)
  • 강황(Curcuma longa) 추출물(95% Curcumin)(75mg)

효과

프로토딤이 암을 예방하거나 치료할 수 있다는 마케팅 주장은 입증되지 않았고 FDA에 의해 부정행위로 간주되어 왔다.[37] 근위축성 측경화증 치료제로 사용하려는 연구는 질이 좋지 않아 효능에 대한 결론을 도출하는 데 유용성에 의문을 제기한다.[38]

2011년 해리엇 A. 홀 박사는 과학기반 의학에 "우리는 현 시점에서 프로탄딤에게 어떤 질병의 치료나 예방, 노화 방지, 사람들이 더 건강하고 활기차게 느끼도록 하기 위해 또는 다른 어떤 것에 대해서도 추천할 만큼 충분히 알지 못한다"[39]고 말했다.

부작용

제조사에 따르면 프로탄딤은 알레르기 반응, 위장 장애(스토마치 통증, 설사, 구토), 두통, 손발 발진 등을 일으킬 수 있다.[40][41]

법률 및 규제 문제

프로탄딤 자발적 리콜

LifeVantage는 2012년 12월 소형 금속 파편이 최종 제품에 포함될 수 있어 발생할 수 있는 건강상의 위험으로 인해 프로토딤의 선별된 로트(총 247,896병으로 구성된 10개 로트)에 대한 자발적 리콜을 실시했다.[42][43] 2013년 2월 이 회사는 리콜을 제품 추가 로트 포함으로 연장한다고 발표하면서 총 리콜 비용을 590만 달러로 추산했다.[44]

프로탄딤 불법 마케팅 FDA 경고

라이프밴티지에는 2017년 4월 17일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프로탄딤이 암, 당뇨 등 각종 질환을 치료하는 데 도움을 주는 역할을 할 수 있다는 내용의 불법 광고 청구와 관련해 경고장을 발부받았다. 이러한 청구는 연방식품의약품 및 화장품법(법) 201조(g)(1)(B)에 위반되는 것으로 간주되었다[미국법전 제21조 제321조(g)(1)(B].[4][5][6]

기타

라이프밴티지사는 2009년 라이프밴티지사가 전 즈리 임원들과 공모해 '대탈출'에 이어 '싸구려로' 인수했다는 의혹을 근거로 디팍 초프라가 보증한 영양과일 음료 마케터인 유타주 소재 즈리 LLC로부터 소송을 당했다. 이 사건은 2009년 12월 라이프밴티지사가 지리에 40만 달러를 결제한 데 이어 종결됐다.[45]

2011년 10월 14일, 전 라이프밴티지 유통업자(연사 및 트레이너로 재직 중)인 버크 헤지스는 라이프밴티지(LifeVantage)와 그 경영진을 상대로 부당해고 및 고문간섭 혐의로 300만 달러의 징벌적 손해배상 청구 소송을 유타 지방법원에 제기했다.[46]

2016년 9월에는 유타주 라이프밴티지(LifeVantage)를 상대로 회사와 경영진 대런 옌센(Darren Jensen)과 마크 자기(Mark Jaggi)가 회사의 사업, 운영, 전망에 대한 중대한 불리한 사실을 공개하지 않은 것은 물론 허위 또는 오해의 소지가 있는 진술을 했다는 집단소송이 제기되기도 했다. 구체적으로, 이 사건은 피고인들이 거짓 및/또는 오해의 소지가 있는 진술을 하고/또는 그 진술을 공개하지 않았다고 주장하였다: (i) LifeVantage는 효과적인 내부 금융 통제가 결여되어 있고, (ii) 그 결과, 회사는 관련 수익 및 소득세 발생과 함께 특정 국제 시장에서의 매출에 대해 부적절하게 회계처리했다. (iii) 전술한 결과, LifeVantage의 공개적인 진술은 실질적으로 허위였고, 관련된 모든 시간에 오해의 소지가 있었다.[47][48] 이 사건은 2017년 6월 기각됐다.[49][50]

2018년 1월 코네티컷주 라이프밴티지에서는 대런 젠슨 최고경영자(CEO)와 저스틴 로즈 최고영업책임자(CEO), 라이언 굿윈 최고마케팅책임자(CMO) 등이 리코노미스트법과 연방증권법, 코네티컷주 운을 위반해 불법 피라미드 영업을 하고 있다며 집단소송이 제기되기도 했다.공정거래법.[51]

홍보후원

메이저리그 축구팀 레알 솔트레이크는 2013년 10월 29일 라이프밴티지(LifeVantage)와 수백만 달러 규모의 저수지 프런트 협찬을 위해 파트너십을 맺었다고 발표했다. 파트너십은 다음 시즌부터 리얼 솔트레이크 저지 위에 라이프밴티지 로고가 나타나면서 2014년 1월 1일부터 정식으로 발효될 예정이었다.[52] 2015년 7월 리얼솔트레이크 소유주인 델 로이 한센은 미국 증권거래위원회로부터 라이프밴티지 지분 5.1%를 사들였다는 보고를 받았다.[5]

참고 항목

참조

  1. ^ a b US 7241461, 마이힐, 폴 R. & 드리스콜, 윌리엄 J, "포유류에서 염증과 산화 스트레스를 완화하기 위한 구성" 2007년 7월 10일 발행되었다.
  2. ^ 라이프밴티지"FAQs – LifeVantage". Retrieved 4 July 2014.
  3. ^ Hall H (9 May 2017). "Protandim Update: New Studies and an FDA Warning Letter". Science-Based Medicine.
  4. ^ a b Kamrani, Christopher (April 26, 2017). "Real Salt Lake: RSL jersey sponsor LifeVantage in hot water with FDA over supplement's treatment claims". Salt Lake Tribune. Retrieved April 26, 2017.
  5. ^ a b c Montgomery, Matt (April 26, 2017). "FDA warns RSL kit sponsor LifeVantage over cancer treatment claims". SB Nation. Retrieved April 27, 2017.
  6. ^ a b "2017 – Lifevantage Corp 4/17/17". www.fda.gov. Retrieved 2017-04-25.
  7. ^ "Lifeline Nutraceuticals, CereMedix sign agreement". Nutraceuticals World. December 1, 2003. Archived from the original on April 13, 2016. Retrieved 2012-08-19.
  8. ^ "The Uncertain Antiaging Pill (press release)". Betterhumans. December 1, 2004. Retrieved 2012-08-19.
  9. ^ Alison McCook (February 2006). "Your Money for Your Life". The Scientist. 20 (3): 33.
  10. ^ "LifeLine Therapeutics press release". October 16, 2003. Archived from the original on April 14, 2013. Retrieved 2012-08-19.
  11. ^ Bailey, Patrick. "The Uncertain Antiaging Pill". Betterhumans. Archived from the original on December 4, 2004. Retrieved 2004-11-29.{{cite news}}: CS1 maint : 부적합한 URL(링크)
  12. ^ a b "Scientist returns to build long-life pill plant". The Scotsman. November 17, 2003. Retrieved 2012-08-20.
  13. ^ a b Austin, Marsha (December 8, 2003). "Denver Businessmen Gamble on Selling Fountain of Youth in Pill Form". Denver Post. Archived from the original on June 10, 2013. Retrieved 2012-08-20.
  14. ^ "Some days it's just hard to believe". Footnoted. November 17, 2005. Retrieved 2012-08-19.
  15. ^ "Lifeline Therapeutics CEO resigns". Denver Business Journal. July 5, 2005. Retrieved 2012-08-20.
  16. ^ "Paul R. Myhill. RE: Resignation from the Board of Directors and Executive Committee of Lifeline Therapeutics, Inc (Form 8-K)". United States Securities and Exchange Commission. November 11, 2005. Retrieved 2012-08-20.
  17. ^ "Protandim to be Available at General Nutrition Center (GNC) Stores". Lifeline Therapeutics press release. July 20, 2005. Retrieved 2012-08-19.
  18. ^ "LifeVantage Corporation Appoints Industry Veteran David Brown as President & CEO (LFVN press release)". Reuters. January 14, 2008. Archived from the original on June 9, 2013. Retrieved 2012-08-24.
  19. ^ "The LifeVantage Story". LifeVantage, Inc. Archived from the original on 2011-11-12. Retrieved 2012-08-24. David Brown, President of LifeVantage Network, recognized Protandim's potential.
  20. ^ "LIFEVANTAGE CORP, Form 10KSB/A, Filing Date Jan 26, 2006". secdatabase.com. Retrieved May 15, 2018.
  21. ^ "LIFEVANTAGE CORP, Form 10-K, Annual Report, Filing Date Sep 28, 2011" (PDF). secdatabase.com. Retrieved May 15, 2018.
  22. ^ "Archived copy". Archived from the original on 2011-08-24. Retrieved 2014-09-22.{{cite web}}: CS1 maint: 타이틀로 보관된 사본(링크)
  23. ^ a b "MCCORD JOE M ALL SEC FILINGS - SEC Watch". Archived from the original on 2011-03-04. Retrieved 2011-02-16.
  24. ^ "LifeVantage Corp 10-K 2011". sec.edgar-online.com. Retrieved September 5, 2015.
  25. ^ "Employment agreement with Dr. Joe McCord". U.S. Securities and Exchange Commission. April 1, 2011. Retrieved 2014-09-21.
  26. ^ "Archived copy". Archived from the original on 2015-02-21. Retrieved 2014-09-22.{{cite web}}: CS1 maint: 타이틀로 보관된 사본(링크)
  27. ^ a b "Form 8-K for LifeVantage Corp". Yahoo.com. June 25, 2013. Retrieved 10 November 2013.
  28. ^ "Three Cortislim Defendants to Give up $4.5 Million in Cash and Other Assets". Federal Trade Commission. September 21, 2005. Retrieved July 14, 2016.
  29. ^ "LifeVantage Corporation Appoints Shawn Talbott Ph.D. as New Global Chief Science Officer". LifeVantage, Inc. January 7, 2014. Retrieved July 14, 2016.
  30. ^ Shawn M. Talbott (July 13, 2015). "My New Gig?". Shawn M. Talbott Personal Blog. Retrieved July 14, 2016.
  31. ^ "Patent WO 2015164504 A1: Topical compositions and methods for reducing oxidative stress". October 29, 2015. Retrieved July 14, 2016.
  32. ^ "Scientific Breakthrough. [Filed 21 July 2011]". Archived from the original on 21 July 2011.{{cite web}}: CS1 maint : bot : 원본 URL 상태 미상(링크)
  33. ^ "The History of Free Radical Biology, Dr. Joe McCord [Filed 17 August 2011]". Retrieved 2012-08-13.
  34. ^ "Inside Protandim: The Paul Myhill Interview [Filed 09 March 2009]". Retrieved 2012-08-13.
  35. ^ "McCord Rejects Credit for Inventing Protandim [Filed 29 March 2005]". Joe McCord. Retrieved 2012-08-13.
  36. ^ Velmurugan, Kalpana; Alam, Jawed; McCord, Joe M.; Pugazhenthi, Subbiah (2009). "Synergistic induction of heme oxygenase-1 by the components of the antioxidant supplement Protandim". Free Radical Biology and Medicine. 46 (3): 430–40. doi:10.1016/j.freeradbiomed.2008.10.050. PMID 19056485.
  37. ^ "Illegal Cancer Treatments: FDA Warning – Fraudulent Claims of Diagnosis, Treatment, Prevention or Cure". FDA. 25 April 2017. Archived from the original on 24 April 2018.
  38. ^ ALSUntangled Group (2015). "ALSUntangled No. 31: Protandim". Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener (Review). 17 (1–2): 154–6. doi:10.3109/21678421.2015.1088707. PMID 26414415. S2CID 207664215.
  39. ^ Hall, Harriet (11 October 2011). "Pursued by Protandim Proselytizers". Science-Based Medicine. Retrieved 12 November 2011.
  40. ^ "FAQ". protandim.com.[타사 소스 필요]
  41. ^ Hall, Harriet (December 5, 2017). "I Was Wrong about Protandim". Science Based Medicine. Retrieved June 26, 2018.
  42. ^ "LifeVantage Corporation Announces Voluntary Recall and Replacement of Select Lots of Protandim® Dietary Supplement Due to Potential Health Risk" (Press release). 5 December 2012. Retrieved 7 December 2012.
  43. ^ "Enforcement Report – Week of January 16, 2013". U.S. Food and Drug Administration. Retrieved 10 August 2013.
  44. ^ "LIFEVANTAGE CORP, Form 8-K, Current Report, Filing Date Feb 13, 2013". secdatabase.com. Retrieved May 15, 2018.
  45. ^ Harvey, Tom (2009-12-23). "Supplement company Zrii settles suits against rebellious ex-managers: LifeVantage pays $400,000 in dispute stemming from failed takeover attempt". Salt Lake Tribune. Retrieved 6 November 2011.
  46. ^ Burke Hedges V. Lifevantage Corporation, United States District Court for the District of Utah: Civil No. 110918424, October 14, 2011
  47. ^ Rosen Law Firm (September 16, 2016). "Rosen Law Firm Announces Filing of Securities Class Action Lawsuit Against LifeVantage Corporation – LFVN". Retrieved April 27, 2018.
  48. ^ "Zhang v LifeVantage et al: Case 2:16-cv-00965-BCW" (PDF). September 15, 2018. Retrieved April 27, 2018.
  49. ^ "LifeVantage Announces Dismissal of Class Action Lawsuit". Lifevantage. October 10, 2017. Retrieved April 27, 2018.
  50. ^ "Zhang v Lifevantage et al: Memorandum decision and order granting defendants' motion to dismiss". June 15, 2017. Retrieved April 27, 2018.
  51. ^ "Sommers Schwartz, P.C. Announces the Filing of a Securities Class Action Claims Against LifeVantage Corp. and Certain of its Executives". Business Wire. February 19, 2018. Retrieved April 27, 2018.
  52. ^ "Real Salt Lake unveils new long-term jersey-front partnership with LifeVantage". RealSaltLake.com. October 29, 2013. Retrieved April 27, 2017.

외부 링크