영국 바이오뱅크

UK Biobank
영국 바이오뱅크
UK biobank logo.png
임무명세서"암, 심장병, 뇌졸중, 당뇨병, 관절염, 골다공증, 눈병, 우울증, 치매의 형태 등 다양한 심각하고 생명을 위협하는 질병의 예방, 진단 및 치료를 강화한다."
광고?아니요.
위치영국 그레이터 맨체스터의 스톡포트
창시자로리 콜린스
확립된2007년 1월(2007-01)
웹사이트www.ukbiobank.ac.uk

UK 바이오뱅크는 영국(영국)의 대규모 장기 바이오뱅크 연구로, 유전적 성향과 환경 노출(영양, 생활습관, 약물 등)이 질병 개발에 미치는 각각의 기여를 조사하고 있다. 그것은 2006년에 시작되었다.[1][2][3][4]

그레이터맨체스터 주 스톡포트에 본사를 두고 잉글랜드와 웨일스에서 유한회사와[5] 등록 자선단체로[6] 편입되어 있으며, 스코틀랜드에서는 자선단체로[7] 등록되어 있다.[8][9][10]

디자인

이 연구는 영국에서 40세에서 69세 사이의 나이에 등록한 약 50만 명의 자원봉사자들을 추적하고 있다. 초기 등록은 2006년부터 4년에 걸쳐 이루어졌으며, 그 이후 최소 30년 동안 자원봉사자들이 따라다닐 것이다.

예비 참가자들은 평가 센터를 방문하여 자동 설문지를 작성하고 라이프스타일, 의료 기록 및 영양 습관에 대해 인터뷰했으며 체중, 키, 혈압 등과 같은 기본 변수를 측정했으며 혈액 및 소변 샘플을 채취했다. 이 샘플들은 나중에 DNA를 추출하고 다른 생물학적으로 중요한 물질을 측정할 수 있도록 보존되었다. 연구의 전체 기간 동안 참가자의 모든 질병 사건, 약물 처방 및 사망을 중앙집중화된 영국 국립 보건 서비스의 이점을 이용하여 데이터베이스에 기록하도록 의도되었다.[11][12]

초기 신체검사에서는 체중, 키, BMI, 혈압, 폐활용량, 골밀도 및 관내 압력에 대한 기본적인 피드백이 제공되었지만, 다른 의학적 문제가 발견되면 참가자와 담당의사 모두 통보되지 않는다. 유전자 위험 요소와 같이 나중에 발견된 문제는 참여자나 의사에게 전달되지 않았다("예를 들어, 고객이 유전자 검사 결과를 공개하도록 요구할 수 있는 보험 회사로부터 자원봉사자가 불이익을 받지 않도록 하기 위해").[13]

2012년부터, 연구자들은 데이터베이스 사용을 신청할 수 있었다. ( 비록 그들은 엄격하게 익명으로 남아있을 자원 봉사자들에게 접근 권한을 부여받지 못하지만. 데이터베이스를 사용하는 일반적인 연구는 특정 유전자, 생활습관 및 의약품의 유익성, 위해성 기여 및 상호작용을 측정하기 위해 암, 심장병, 당뇨병 또는 알츠하이머병과 같은 특정 질병에 걸린 참가자의 샘플을 그렇지 않은 참가자의 샘플과 비교할 수 있다.

2017년에는 연구원들이 유전정보를 포함한 데이터베이스에 접근할 수 있었다.[14][15] 2017년까지 바이오뱅크 참가자들은 약 130만 명의 입원을 했고, 이 중 1만4000명이 사망한 가운데 4만여 건의 암 환자가 발생했다.[16]

개발

임상시험 서비스 부서에 의해 설계되고 개발된 시스템을 사용하여 연구 절차와 기술을 개발하기 위해 점진적인 접근법을 채택했다. 이것은 결과의 평가와 추가적인 과학적 입력을 위한 간섭과 함께 복잡성과 정교성을 증가시키는 일련의 시험적 연구로 구성되었다. 2005년 동안 사내 재판이 진행되었고, 2006년 봄 내내 그레이터맨체스터 알트린참에서 3,800명의 개인들이 평가를 받는 완전 통합 클리닉이 운영되었다. 2006년 8월 22일, 본 프로그램은 최대 35개 지역 센터를 기준으로 40~69세 남녀를 모집한다고 발표되었지만,[17] 모집이 희망보다 더 효율적이라는 것이 증명되었고 2010년 모집 목표인 50만 명을 달성했을 때 22개 센터만 개설되었다.

수집된 초기 정보

이 연구는 처음에 다음과 같이 구성된 방문으로 시작되었다.[16]

방문 기반 평가 방법이 입증되면 조사 범위를 다음과 같이 확대하였다.[16]

윤리 및 거버넌스

영국의 바이오뱅크 프로젝트는 윤리 및 거버넌스 프레임워크의 조건 내에서 운영된다.[18][19][20] 이 프레임워크는 영국 바이오뱅크가 자원의 생성, 유지보수 및 사용 동안에 운용할 일련의 표준을 기술하고 있으며, 프로젝트에 참여하는 사람들, 연구자 및 대중에게 관련된 약속을 보다 광범위하게 상세히 기술하고 있다. 독립된 영국 바이오뱅크 윤리 및 거버넌스 위원회는 프로젝트에 대한 조언을 제공하고 프레임워크에 대한 적합성을 감시한다.[21] 또한 위원회는 프로젝트와 관련하여 연구 참여자와 일반 대중의 이익에 대해 보다 일반적으로 조언한다.

영국 바이오뱅크 이사회는 회사의 구성원(의료 연구 위원회와 웰컴 트러스트)에게 책임을 지며 회사 이사 및 자선 수탁자로서의 역할을 수행한다. 2020년 1월 마이클 롤린스 경의 뒤를 이은 카카르 경(Lord Kakkar)이 회장을 맡고 있다.[22]

채용

2005~6년 초기 시범 단계에 이어 2007년 4월부터 본 연구가 시작돼 그해 말까지 5만 명이 참여했다. 모집은 2008년 4월 10만 명, 2008년 10월 20만 명, 2009년 5월 30만 명, 2009년 11월 40만 명, 2010년 7월 50만 명을 돌파했다. 참가자 등록은 2010년 8월에 완료되었다고 선언되었다.[23] 그 자원 봉사자들은 대체로 건강하고, 부유하며, 백인 유럽인이었다. 더 많은 참여자를 바이오뱅크로 모집하기 보다는 다른 기관이 유사한 이니셔티브를 수립하고 운영하는 것을 돕고 있다.[24]

사용법

영국 바이오뱅크 데이터세트는 2012년 3월에 연구자들의 애플리케이션에 공개되었다.[25] 이 자원은 영국과 외부의 과학자들이 공공 부문이나 민간 부문, 산업, 학계 또는 자선 단체에서 일하든 간에 이 연구가 건강과 관련된 것이며 공공 이익에 부합한다는 검증에 따라 이용할 수 있다. 연구원들은 그들의 결과를 공개 소스 출판 사이트나 학술지에 발표해야 하고, 그들의 연구 결과를 영국 바이오뱅크에 반환해야 한다.[16] 2017년 4월까지 4,600명의 연구원이 자원 사용 등록을 마쳤으며, 880여 건의 신청서가 접수되고[26] 430건의 연구 프로젝트가 완료 또는 진행 중이다. 2017년 1월까지 영국 바이오뱅크 데이터를 기반으로 한 130건의 동료 검토 기사가 발표됐다.[16][27]

확장

모집을 완료한 이후 다음과 같은 몇 가지 새로운 유형의 데이터가 추가되었다.

  • 2011-12년 동안 이메일 주소를 제공한 참가자들에게 웹 기반의 식단 설문지를 작성함으로써 도움을 요청했으며, 이는 일련의 일일 '스냅샷'을 결합하여 전반적인 영양 상태를 보여주는 것을 목표로 하였다. 참가자 중 17만6,012명이 적어도 한 번 응답했고, 2만7,535명이 16개월 동안 4개의 설문지를 작성했다.[16]
  • 2012-13년 동안 Stockport 센터의 25,000명의 참가자들에게 초기 측정을 반복하기 위해 평가 센터에 참석하도록 요청되었다. 이러한 평가를 몇 년에 한 번씩 반복하려는 의도였다.[16]
  • 2013~2015년에는 악시비티 AX3 3축 손목 신체활동 모니터가 10만여 명의 참가자에게 배포돼 일주일 동안 100Hz로 3축 가속도를 기록했다.[28][29] 이 데이터는 중앙에서 처리되어 데이터 쇼케이스에 나열되었다.[30][31]
  • 2014년과 2015년에는 12만 명의 참가자가 인지 기능에 대한 설문지를 작성했다. 이 중 4가지 테스트는 초기 평가의 반복이었고, 2가지 테스트(심볼 자리 치환과 트레일 제작)는 새로운 테스트였다.[16]
  • 2015년과 2016년에는 11만7500명의 참가자들이 직업 이력과 관련 의료정보에 대한 설문지를 작성했다.[16]
  • 2016년과 2017년에는 13만7,400명의 참가자들이 주관적인 웰빙 추정치, 정신질환 경험, 자해행위, 외상성 사건, 대마초 및 알코올 사용 등 정신건강 사건에 대한 설문지를 작성했다.[16]
  • 참가자의 혈액 샘플에 대해 820,967SNP의 게놈 검사를 실시했다. 초창기 참여자 15만 명의 데이터는 2015년, 나머지는 2017년 7월,[32][15] 첫 번째 결과는 2018년 10월에 발표됐다.[33][34]
  • 영국 섭사(2006년부터)와 암(1957년부터 스코틀랜드, 1995년부터 잉글랜드와 웨일스)의 정보는 지속적으로 주요 바이오뱅크 데이터 집합과 연계되었다.[16]
  • NHS 병원 입원환자 기록(1996년 영국, 1997년 스코틀랜드, 1998년 웨일스)의 데이터는 지속적으로 주요 데이터 집합과 연계되었다.[16]
  • 2019년에는 5만 명으로부터의 엑소메 시퀀스 데이터가 공개되었고, 2020년까지 20만 명이 이용할 수 있다.[35]
  • 2020년 2만 명의 자원봉사자들이 사스-CoV-2 항체 분석을 위해 매달 혈액 샘플을 채취해 보내기로 합의했다. 이들은 기존 바이오뱅크 참여자와 자녀 및 성인 손주들이 각각 다른 가정에 거주하고 있는 것을 포함했다.[36]
  • 2021년에는 12만5천명의 NMR 대사 데이터가 발표되었다.[citation needed]
  • 2021년 6월, 적어도 첫 번째 Covid-19 접종 선량을 이미 받았다고 인정한 일부 자원 봉사자들은 그들의 Covid-19 항체가 접종 결과인지 또는 사전 감염에서 비롯된 것인지를 결정하기 위한 연구에 참여하도록 요청받았다.

진행 중인 개발

2018년에는 추가 데이터를 생성하기 위한 많은 프로젝트가 진행 중이었다.

  • 혈액 및 비뇨기 검체에 대한 일련의 추가 검사가 2016년과 2017년에[16] 시행되고 있었으며, 혈액 결과는 2018년 4/4분기에 나올 것으로 예상된다.
  • 영상 데이터를 수집하기 위한 새로운 유형의 평가 센터가 2014년에 문을 열었다. 이번[37][38][39][40] 방문은 뇌 심장과 복부의 자기공명영상(MRI) 촬영뿐만 아니라 목-크네 부피 MRI 촬영, 뼈와 관절의 전신 이중 에너지 X선 흡수법(DXA) 촬영, 경동맥 초음파 측정, 휴식 12 유도 심전도(ECG) 촬영 등으로 초기 데이터 세트를 확장했다. 2015년 말에 4,000명의 참가자에 대한 초기 데이터가 공개되었고 2018년 중반까지 2만 5천 명 이상의 참가자가 스캔되었다. 2022년까지 10만 명의 참가자를 스캔하고, 2~3년 뒤 이들 중 1만 명을 추가로 재촬영할 계획이다.[16]
  • 2500명의 참가자에게 계절 효과의 크기를 측정하기 위해 1년 동안 분기 간격으로 활동 연구를 반복하도록 요청하고 있다.

미래계획

2018년에는 자원 향상을 위한 몇 가지 계획이 있었다.

  • 1차 진료 데이터(참고, 진단 및 처방 등)는 2018~2019년에 이용할 수 있도록 계획되었다.[16]
  • 2018년 국민건강보험공단 외래환자 기록과 GP의 데이터를 메인 데이터 집합에 연계해 조사 중이다.[16]
  • 2018년에도 질병 특례 등록제와 심사 프로그램 연계 등이 조사되고 있었다.[16]
  • 엑소메 시퀀싱은 1차 5만 시퀀스가 2019년 중반에 출시될 예정으로 진행 중이다.
  • 전체 게놈 염기서열 분석은 시범 프로젝트가 진행 중인 가운데 진행되고 있었다.

의견

이 프로젝트는 야심찬 범위와 독특한 잠재력으로 대체적으로 찬사를 받아왔다. 한 과학 검토 위원회는 "영국 바이오뱅크는 현재 다른 곳에서는 구할 수 없는 방법으로 광범위한 연구를 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 결론지었다.[23] 콜린 블래키모어 MRC 최고경영자(CEO)는 "과학자들에게 비상한 정보를 제공할 것"[17]이라며 "미래 세대를 위한 독특한 자원으로 성장할 것"[23]이라고 전망했다.

그러나 초기에는 약간의 비판이 있었다. 유전정보의 책임 있는 이용을 촉진한다고 주장하는 압력단체인 진워치 UK는 프로그램의 복잡성이 '유전자와 질병의 잘못된 연관성'[23]을 발견하는 결과를 초래할 수 있다고 주장하면서 환자의 유전정보가 상업적 목적으로 특허화될 수 있다는 우려를 표명했다. 비오뱅크의 최고 경영자는 그러한 위험성을 "만약 그것이 존재한다면, 극히 낮다"[17]고 묘사했다.

당초 참가자를 모집하는 방식도 논란이 됐다. 참가자들은 NHS가 영국 바이오뱅크 주최자에게 제공한 이름, 주소, 생년월일 등을 토대로 초청장을 발송받았다. 영국 데이터 보호법을 준수했지만 NHS가 명시적인 동의 없이 제3자에게 이러한 데이터를 전달하는 것에 반대하였고,[41] 이와 같은 대규모 프로젝트에서도 데이터 보안에 대한 우려가 있었다.[citation needed]

일부 문헌은 영국 바이오뱅크가 영국 인구의 다양성을 대표하지 않거나 다양한 모집단에 해당되지 않는다는 우려를 제기하고 있다.[42][43]

자금조달

영국 바이오뱅크는 영국 보건부, 의학 연구 위원회, 스코틀랜드 행정부와 웰컴 트러스트 의학 연구 자선 단체의 자금 지원을 받는다. 초기 참가자 모집 및 평가 단계의 비용은 6,200만 GBP였다.[44]

관련 프로젝트

EPIC(European President Research for Cancer and Nutrition)는 1992년에 시작된 유사한 연구로 유럽 10개국에서 온 35세에서 70세 사이의 남녀 52만 명이 참여하고 있다. 참가자는 3~5년마다 재접촉한다. 암의 발달에 있어 식이요법과 유전자의 각각의 역할을 연구하기 위해 특별히 고안되었다.[11][45]

1996년 아이슬란드 신경학자 Karri Stefancsson은 아이슬란드 전체 인구에서 족보, 유전학, 건강 데이터를 수집하기 위해 개인 회사 deCODE 유전학을 설립했다.[46] 그 후 약 27만 명. 그 목적은 국가의 데이터 보호국에 의해 생성된 암호화된 식별자로 [47]이 데이터를 채굴하여 질병과[48] 관련된 유전적 변이를 확인하고 그 정보를 신약 개발에 사용하는 것이었다.[49] 2018년 현재, 이상에 16만명과 희귀한 흔한 질병의 유전적 요소들로 회사의 연구로 DNA와 상세한 건강 정보를 투고했던.[50]deCODE과 자기 면역성 심혈관 질환, 알츠하이머 그리고 다른 중추 신경계 질병, 암의 종류는 매우 많고 수십명에서 발견 수백명의 출판했다. 다른 조건과 [51]특성의 현재 암겐의 독립 자회사인 [52]deCODE는 임상 개발에서 새로운 목표물을 제공하고 다양한 치료 분야에 걸쳐 인간 유전학 검증을 제공하고 있다.[53] 2018년 스테판슨은 아이슬란드인이 유방암과 전립선암 발병 위험을 크게 증가시키기 위해 아이슬란드인이 BRCA2 유전자에 SNP를 가지고 있는지 여부를 확인하기 위해 시퀀스 데이터 분석을 의뢰할 수 있는 웹사이트를 개설하겠다고 약속했다.[54] 인구의 10% 이상이 이 포탈을 이용했으며, 국가의 국민 건강 시스템은 이 정보를 공중 보건에 활용하기 위해 임상 검사, 상담 및 치료를 증가시켰다.[55]

에스토니아 게놈 프로젝트는 국가의 공중 보건 개선을 목적으로 2000년에 시작되었다.[56] 처음에는 140만 명의 에스토니아 인구의 70%로부터 생물학적 샘플과 건강 데이터를 얻기를 희망했다.[57] 그러나 그 프로젝트의 목적은 몇 년 동안 축소되었다. 2019년 말까지 에스토니아 게놈 프로젝트는 200,000명의 유전자 기증자, 즉 성인 인구의 20%를 모집했다.[58]

중국 카도리 바이오뱅크 연구는 만성질환(심장마비, 뇌졸중, 당뇨병, 암 등)의 조사를 목적으로 2004~2008년 중국 10개 지역에서 30~79세 남녀 51만 명을 대상으로 설문지와 신체 데이터 및 혈액 샘플을 수집했다. 참가자들은 사망률 기록부와 전국적인 건강 시스템과 연계되어 있으며, 2만 5천 개의 하위 그룹은 몇 년마다 재시험된다.[59][16]

2006년에는 미국 국립 인간 게놈연구소의 '미국 프로젝트'로 알려진 유사한 프로젝트가 제안되었다.[13] 2015년 미국 국립보건원은 2016년 '우리 모두'로 개칭한 '정밀의학 이니셔티브'를 출범시켰다.[60] 이 사업은 2022년까지 100만 명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 2018년 1월까지 1만 명 이상의 참가자를 시범 등록했다.[61] 2021년 2월 현재 이 프로그램은 전자 건강 기록 235,000개와 280,000개의 바이오샘플을 보유한 369,000명의 참가자를 등록했다.[62]

라이프라인즈 코호트 연구는 2006년에 시작되어 네덜란드 북부에서 온 167,000명의 어린이, 성인 및 노인에 대한 데이터와 샘플을 수집한다. 라이프라인의 목적은 적어도 30년 이상의 기간에 걸쳐 모든 참가자를 따라다니면서 고품질 데이터와 샘플을 제공하는 바이오뱅크를 구성하는 것이다.[63][64] 수집된 데이터는 다요소 위험요인에 초점을 맞춘 다원적 질병의 병리학을 풀 수 있는 전 세계 연구에 탁월한 기회를 제공한다. 이것은 더 개인화된 건강관리와 예방으로 나아가는데 도움이 될 것이며, 왜 어떤 사람들은 건강하게 늙는 반면 어떤 사람들은 질병에 감염되는지에 대한 질문에 대답하는 데 도움이 될 것이다.

핀겐 프로젝트는 유전자 연구를 통한 건강 증진을 목표로 핀란드 내 6년간 50만 명의 참여자로부터 생물 시료를 채취하는 것을 목표로 2018년 시작됐다.[65]

이스트런던 유전스 앤 헬스(East London Genes & Health)는 런던 퀸 메리 대학교(Queen Mary University of London)가 실시하는 방글라데시 및 파키스탄 출신 10만 명을 대상으로 한 게놈 연구다.

참고 항목

참조

  1. ^ 영국 바이오뱅크 홈 페이지
  2. ^ 영국 바이오뱅크 데이터 쇼케이스 현재 사용 가능한 데이터 열거
  3. ^ 영국 바이오뱅크 윤리 및 거버넌스 위원회 홈 페이지
  4. ^ Biobank가 성과를 거둘 것인가? - 2003년 BBC 기사는 영국 Biobank에 대한 비판을 언급하고 있다.
  5. ^ 등록번호 4978912
  6. ^ "UK Biobank, registered charity no. 1101332". Charity Commission for England and Wales.
  7. ^ "UK Biobank, Registered Charity no. SC039230". Office of the Scottish Charity Regulator.
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